运用Excel程序快速计算药物的溶出度参数

王宝春，杨 祺，孙 萍*

（1.江西中医药大学，江西 南昌 330000；2.江中药业股份有限公司，江西 南昌 330000）

运用Excel程序快速计算药物的溶出度参数

王宝春1，杨 祺2，孙 萍2*

（1.江西中医药大学，江西 南昌 330000；2.江中药业股份有限公司，江西 南昌 330000）

运用Excel编辑的程序，即可快速的计算出片剂的溶出度参数，及任何时刻的溶出度，减少人工测绘方法繁琐的过程，避免了操作误差，与以往文献传统方法比较，结果一致，但此方法操作更简便，计算更快速，结果直观。

Excel；溶出度；溶出度参数

溶出度系指活性药物从颗粒剂、片剂或胶囊剂等一般制剂在规定的条件下溶出的程度和速率，在缓释制剂、肠溶制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度[1]。药物溶解发生在与液体溶剂界面接触的固体制剂中，当固体药物在小于溶剂和吸引力的颗粒之间的内聚力和吸引力将产生溶解，并且溶解速度取决于药物在溶剂中的溶解度和来自 界面溶解速度进入总体溶液的速度[2]。所以，溶出度参数作为规定制剂的质量控制标准，故而十分重要。

在以往传统测定溶出方法是通过用人工利用Weibull概率纸进行拟作直线来绘图从而得到对实验的数据，但使用这种方法获取的数据准确度和可信度不高，误差容易产生，每个人做的都有差异[4]。甚至有很多实验数据组时，还要拟作很多条直线很烦琐而且耗时。曾经有人采用电子计算器的线性回归功能求算溶出的各个参数，并获得了成功，但按现状来看电子计算器并不普及[3]。Microsoft Excel是Microsoft Office的微软办公软件组件之一，功能非常强大，简化了复杂的数据处理工作。通过实际应用，数据处理形式简单，可以像高级语言程序输入参数，值的确定，即同时溶解，累积溶解曲线和溶出曲线，用于处方筛选和质量控制实验[5]。下面则展示一下如何操作Excel程序，能够及时准确地计算出累积溶出量为50%时的时间（T50）、线性方程斜率值（m）和溶出量63.2%时的时间（Td）这些很重要的溶出参数，以及可以得到溶出度的任何时刻。见图1。

图1 Microsoft Office溶出度计算

1 软件配备

此方法需要在Windows系统才可操作，下载Excel程序。

2 使用说明

先在桌面新建一个新的Excel文件，打开后按照上图在Excel中输入数据。（1）在A2的单元格中输入每次加样品的时间，以“时间（min）”表示，一直到写到A11的单元格；（2）在C2的单元格中输入累积溶出量，同样写到C11单元格，以小数表示；（3）在B2格内输入函数ln（A2），同样B3=ln（A3）……B11=ln（A11），此项工作可以利用Excel的自动计算功能，鼠标拖动单元格的右下角下拉完成；（4）在D2格内输入=ln（（1/（1-C2））），以此类推，用鼠标拖动到D11=LN（（1/（1-C11）））。（5）在E2格内输入函=LN（D2），...E11=LN（D11），同样拉动鼠标自动完成。X轴的选择范围为B2单元格到B11单元格，Y轴的选择范围为E2单元格到E11单元格，用lnln{1/[1-F（t）]}对lnt作线性相关计算，此项操作可以利用Excel线性相关函数分别计算，相关系数r用Correl函数来得到、用Intercept函数得到截距、用Slope函数得到斜率，此时可以运用Excel软件得到一个线性方程，它的斜率值就是m值。

T50的计算方法，C12=0.5的时候，B12=（E12+H2）/G2，A12=2.71828^B12，所以T50=77.8；Td的计算方法，C13=0.632的时候，B13=（E13+H2）/G2，A13=2.71828^B13，所以Td=98.76。其中自然常数e（约为2.71828）就是公式为lim（1+1/x）^x，x→+∞或lim（1+z）^（1/z），z→0，是一个无限不循环小数。是为超越数。计算的结果与用电子计算器按文献报道的方法计算的基本一致[3]。最后保存即可，数据不易丢失。

3 结 语

随着电子科技技术的高速发展，我们可以运用Excel的线性函数功能可以轻松快捷的计算出药品的溶出度参数，具有数据准确、操作简便、迅捷等优点，因此比较容易让公众接受，应用范围广，而且现在人们的电脑一般都有Excel软件配置。每次计算在相应的采样时间和累积溶出量的单元格内输入数据，利用Excel自动计算的功能就能得到相应的数值，从而轻易得到线性方程。本篇方法能迅速准确地计算出药物的累积溶出量，还有T50，Td，m，r等参数，以及任何时刻的溶出度。本文介绍的方法与以往的传统方法比较，可以节省更多的时间取处理大量实验数据，并且改善了用传统方法获取的数据而产生的误差和减少了工作量。

[1] 中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典(四部)[M].北京:中国医药科技出版社,2015:121-122.

[2] 刘建平.生物药剂学与药物动力学[M].北京:人民卫生出版社,2011:35.

[3] 于香安,蔡怀友.用电子计算器求算片剂溶出度溶出参数的运算程序[J].中国药房,1995,6(4):21-22.

[4] 方崇坡.运用Excel程序快速计算片剂的溶出度参数[J].制剂技术,2006,15(18):41.

[5] 丁逸梅.Excel在溶出度数据处理中的应用[J].药学进展,2001, 25(6):360-361.

本文编辑：赵小龙

R927.11

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ISSN.2095-8242.2017.21.4142.02

孙萍（1970-），女，江西南昌人，硕士，教授，研究方向：药物分析