祛瘀活血止痛方辅助治疗异位妊娠疗效观察

张崇媛 ，戴方军，王文容，何秋敏，胡 萍

1.湖北省荆州市中心医院(荆州 434020)，2.湖北省荆州市第三人民医院(荆州 434000)

△通讯作者

祛瘀活血止痛方辅助治疗异位妊娠疗效观察

张崇媛1，戴方军1，王文容2，何秋敏1，胡 萍1△

1.湖北省荆州市中心医院(荆州 434020)，2.湖北省荆州市第三人民医院(荆州 434000)

目的：探讨祛瘀活血止痛方辅助治疗异位妊娠的疗效。方法：选取异位妊娠患者110例，分成两组。对照组55例，予甲氨蝶呤治疗；研究组55例，在对照组治疗基础上加用祛瘀活血止痛方辅助治疗，均治疗2周。比较两组完成质量的临床疗效和治疗过程中的药物不良反应。结果：研究组β-HCG、盆腔包块水平和β-HCG恢复正常时间、盆腔包块消失时间、腹痛消失时间、阴道流血消失时间上均优于对照组(P均<0.05)。对照组食欲减退、恶心呕吐、腹泻、口腔溃疡等并发症发生率高于研究组 (P均<0.05)；研究组治愈率和总有效优于对照组。结论：祛瘀活血止痛方辅助西药能增强异位妊娠治疗效果，且安全性较高。

异位妊娠指的是受精卵在子宫体腔外着床发育，包括输卵管、卵巢、腹腔、阔韧带和宫颈等，即临床上的宫外孕。近些年因生活模式改变，人工流产等宫腔操作和不良生活习惯等造成生殖系统炎症增多，异位妊娠在临床上发病率逐年升高，且呈年轻化趋势。而异位妊娠目前在治疗上以手术或应用甲氨蝶呤为主。手术创伤大，给患者遗留阴影。而甲氨蝶呤不良反应大，如头晕、恶心呕吐、口腔溃疡等发生率高。祖国医学将异位妊娠归属于胎漏、妊娠腹痛范畴，认为此病“调其气而破其血，消其食而豁其痰，衰其大半而止”，其病因为气虚和气瘀造成血瘀，故在治疗上以活血化瘀止痛为治疗大法。基于此理论基础，临床上部分中西医结合医者根据活血化瘀的中医治疗原则，选用经典的活血祛瘀止痛方辅助异位妊娠的治疗，但临床疗效及安全性存在较大差异，因此筛选合理的活血化瘀中药组方，以期获得更好的临床疗效及安全性，仍然需要进行大量的筛选和研究。基于上述分析，本研究方案自拟祛瘀活血止痛方辅助西药对异位妊娠进行治疗，现将结果报告如下。

资料与方法

1 一般资料 本着双盲、随机、平等原则选取2010年12月至2015年12月110例荆州市中心医院住院部异位妊娠患者，随机分为两组。对照组55例，中位年龄(28.4±3.4)岁；平均妊娠次数为(3.6±1.3)次；血清β-HCG平均为(2711.34±136.74)IU/L。研究组55例，中位年龄(28.7±3.5)岁；平均妊娠次数(3.8±1.4)次；血清β-HCG平均为(2713.24±137.54)IU/L。两组一般资料无统计学差异(P>0.05)。西医诊断标准参考第7版《妇产科学》进行，中医诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》进行[1]。排除手术治疗异位妊娠；存在血液或狼疮性肾病患者；拒绝本次试验方案。

2 治疗方法 对照组予甲氨蝶呤(国药准字H20013089)0.4 mg/(kg·d)配合5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注，1 次/d，连续5 d。研究组在服用对照组相同药物一半计量的同时，给予祛瘀活血止痛方并增加杀胚中药治疗。方药组成：生白术、炒白术、厚朴、陈皮、茯苓、清半夏、薏苡仁、生地、白芍、川芎、桃仁、红花、三棱、丹参、莪术、萆薢、甘草、鸡内金各10 g。第1周采用基础方治疗，1剂/d，分早晚温服，根据患者第1周治疗后血清β-HCG下降情况酌情减去三棱、桃仁、莪术、红花等杀胚药物，增加活血祛瘀行气止痛中药黄芪、党参、荔枝核各10 g强化活血祛瘀行气止痛功效，1剂/d，分早晚温服，再治疗1周。研究组患者连续用活血祛瘀止痛中药方治疗2周。

3 疗效评价标准 参考《中药新药临床研究指导原则》进行[2]，治愈为临床症状消失，盆腔包块消失，血清 β-HCG恢复正常；有效为临床症状有所改善，盆腔包块缩小，血清β-HCG接近正常水平；无效为治疗前后在临床表现、盆腔包块和血清β-HCG均无变化。

结 果

1 血清β-HCG、盆腔包块和症状消失时间 两组治疗2周时β-HCG、盆腔包块上均低于治疗前(P<0.05)，治疗2周时研究组在以上指标上优于对照组(P均<0.05)，而在β-HCG恢复正常时间、盆腔包块消失时间、腹痛消失时间、阴道流血消失时间上研究组短于对照组(P<0.05)，见表1、2。

2 安全性 两组治疗前后在白细胞、谷丙转氨酶、血小板上比较均无统计学差异(P>0.05)。对照组食欲减退、恶心呕吐、腹泻、口腔溃疡发生率分别为34.55 %、38.18 %，18.18 %、27.27 %，研究组相对应分别为14.55 %、14.55 %、5.45 %、7.27 %，研究组优于对照组(P<0.05)，见表3、4。

表1 两组治疗前后血清β-HCG和盆腔包块

表2 两组相关症状消失时间比较(d)

表3 两组血清学指标比较

表4 治疗后躯体症状比较[例(%)]

3 临床总疗效 研究组27例治愈，有效23例，无效5例，总有效率90.91%。对照组18例治愈，有效25例，无效12例，总有效率78.18%，研究组优于对照组(χ2=9.975,P<0.05)。

讨 论

随着我国生育政策的调整，异位妊娠患者大多有生育要求，因此保守疗法是临床治疗方案选择较多的方案。西药甲氨蝶呤是终止妊娠的主流药物。但甲氨蝶呤药势较猛，对患者生殖系统造成一定的伤害，中医在整体调理方面具有一定的优势。中医将异位妊娠辨证为少腹宿有瘀滞、气血运行不畅；或先天肾气不足，运血无力则冲任不调致使胎孕位置异常。而胚胎在胞宫外孕育，养胎气血不能聚于胞宫则蓄在少腹，成为少腹血瘀实证。由“不通则痛、不荣则痛”，故在治疗上以活血化瘀、消癥止痛为治疗原则。

临床有较多文献均采用活血祛瘀中药经典方协助西药进行异位妊娠的保守治疗。本组资料在长期经验积累的基础上，自拟活血祛瘀止痛方辅助西药进行异位妊娠保守治疗，组方原则：以丹参、川芎为君，其中丹参有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、除烦安神功效；川芎活血行气，祛风止痛，是治疗月经病和少腹疾患的要药[3]。以生白术、炒白术、白芍、桃仁、红花、三棱、莪术为臣药，强化活血化瘀滑胎的功效，增强西药杀胚的作用。研究称，该味中药能提高痛阈，且对小鼠凝血时间有显著延长作用。白芍对小鼠的扭体、热板反应能较好，和吗啡抑制扭体反应有协同性。以萆薢、生白术、炒白术、厚朴、陈皮、茯苓、清半夏、薏苡仁、鸡内金、生地为佐药，其中萆薢利湿祛风除痹；白术健脾益气、安胎；厚朴、茯苓、清半夏为半夏厚朴汤去苏叶、生姜而成，加陈皮加强理气化痰，有行气散结功效，对异位妊娠患者的盆腔包块消失有重要作用。薏苡仁健脾渗湿，除痹止泻，鸡内金消食健胃助消化，涩精止遗，两者对异位妊娠患者伴随的胃纳差有很好改善作用；生地清热生津、破瘀生新、止痛调经、凉血止血，防止活血过度。现代药理学认为，以上药物能调节机体免疫力，抑制胃痉挛，对治疗过程中的败胃现象如恶心呕吐、口腔溃疡等有很好调节作用[4]。甘草调和诸药，且能解毒。采用自拟活血祛瘀止痛方辅助西药治疗异位妊娠，结果显示，患者β-HCG和盆腔包块消失时间、疗效及药物不良反应方面均优于仅采用西药治疗得而患者。说明中药活血化瘀止痛组方在改善异位妊娠临床症状，降低西药的不良反应方面具有较高的临床价值。

[1] 张 燕.观察活血祛瘀方联合米非司酮治疗异位妊娠的疗效[J].临床医药文献电子杂志,2015,3(10):1817-1817.

[2] 张会静.活血祛瘀方联合米非司酮治疗异位妊娠的疗效观察[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(5):867-868.

[3] 邹国蓉,左 强,刘晓静，等.从中医“治未病”理念思考异位妊娠防治[J].陕西中医,2015,36(9):1211-1212.

[4] 白月婷，关 菁.异位妊娠保守治疗的药理基础[J].中华全科医学，2011,9(4)：126-128.

(收稿：2017-01-16)

妊娠，异位/中西医结合疗法 @祛瘀活血止痛方 甲氨蝶呤

R271.1

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.06.028