天香丹治疗秽浊痰阻证冠心病的临床观察

刘 伟，安冬青，郭龙龙，甄翔兴，周 婷，徐亦男

天香丹治疗秽浊痰阻证冠心病的临床观察

刘 伟，安冬青，郭龙龙，甄翔兴，周 婷，徐亦男

目的 探讨天香丹治疗秽浊痰阻证冠心病的临床效果。方法 选取2015年5月—2016年7月新疆维吾尔自治区中医医院经中医辨证分型为冠心病秽浊痰阻证者40例。对照组采用西医标准化药物治疗，依照指南根据临床需要给予硝酸酯类、阿司匹林、他汀类药物、β受体阻滞剂及血管紧张素转化酶抑制剂等，观察组在西医标准化治疗的基础上根据辨证加用天香丹(每次9 g，每日2次)治疗，观察期均为3个月。结果 观察组心绞痛症状疗效总有效率为89.47%，高于对照组的80.00%，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组心绞痛症状发作次数及发作时间均明显好转(P<0.05)。结论 天香丹治疗冠心病稳定性心绞痛疗效确切，可显著改善病人心绞痛临床症状。

冠心病；秽浊痰阻证；天香丹；胸痹

冠心病指冠状动脉粥样硬化斑块形成，使血管管腔狭窄、阻塞，导致心肌细胞缺血、缺氧而引起的心脏病。临床上以胸闷、心痛为主要表现，属于中医胸痹心痛范畴[1]。近年来发病呈年轻化趋势，具有高发病率和高死亡率的特点，严重危害人类生命健康和生活质量。本研究旨在观察天香丹联合西医疗法治疗秽浊痰阻证冠心病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 冠心病诊断标准：参照陈灏珠主编的第十四版《实用内科学》中“稳定型心绞痛”的诊断标准。胸痹辨证标准：参照十二五规划教材《中医内科学》。

1.2 纳入病例标准 西医诊断明确为冠心病稳定型心绞痛之轻、中、较重度病人。中医辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。秽浊痰阻证诊断标准根据课题组多年研究和临床经验制定: ①胸闷胸痛，口中异味，气秽，舌苔厚浊腻而腐；②恶心欲呕或嗳气，纳呆脘胀；③头重身困，体胖痰多； ④大便不畅或秘结而臭；⑤脉象或濡或滑或涩。符合① + ⑤(或 + ②或 +③或 + ④)即可诊断为秽浊痰阻证。

1.3 排除病例标准 急性心肌梗死、重度心绞痛及其他心脏疾病；合并有重度高血压、心肺功能不全，重度心律失常，重度贫血，糖尿痛，重度肝肾等严重损害性疾病。

1.4 一般资料 选取2015年5月—2016年7月新疆维吾尔自治区中医医院经中医辨证分型为冠心病秽浊痰阻证者40例，1例脱失，分为观察组(20例)与对照组(19例)，两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

表1 两组一般资料比较

1.5 方法 对照组采用西医标准化药物治疗，依照指南根据临床需要给予硝酸酯类、阿司匹林、他汀类药物、β受体阻滞剂及血管紧张素转化酶抑制剂等，观察组在西医标准化治疗的基础上根据辨证加用天香丹9 g，每日2次，观察期均为3个月。所有病人在签署知情同意书后于次日清晨空腹采取外周肘静脉血化验。

1.6 疗效评定标准 显效：症状消失或基本消失，心绞痛积分减少≥2/3；有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻, 心绞痛积分减少≥1/3<2/3。无效：症状基本与治疗前相同，心绞痛积分减少<1/3；加重：疼痛发作次数程度及持续时间有所加重。

2 结 果

2.1 两组心绞痛症状疗效比较(见表2)

表2 两组心绞痛症状疗效比较

2.2 两组治疗前后血脂比较(见表3) 两组治疗前总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组TC和LDL-C明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组治疗前后血脂、血糖比较(±s) mmol/L

2.3 两组治疗前后绞痛发作情况比较(见表4) 记录所有病人心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量，根据心绞痛症状疗效标准，得出心绞痛总积分。治疗前两组心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量、心绞痛总积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量、心绞痛总积分与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。

表4 两组治疗前后心绞痛发作情况比较 (±s)

3 讨 论

冠心病属中医“胸痹”“心痛”的范畴，其发病主要赖于动脉硬化所致的血管管壁增厚变硬，弹性减弱，管腔狭窄，从而使心肌细胞缺血缺氧，引起胸闷、胸痛等不适。探源祖国医学，早在先秦时期，《黄帝内经》中就多有提及寒邪是导致胸痹的重要病因，《素问》中也讲：“寒气积于胸中而不泻，不泻则温气去，寒浊留，则血凝涩，凝则脉不通”。痰浊、血瘀、气滞等其他病理因素所致病者在古籍中也大量记载。归结胸痹病机是多种实邪所致“不通则痛”以及虚邪所致“不荣则痛”。现代研究发现冠心病的发生发展及预后转归系多种因素共同作用的结果，包括性别、民族、年龄以及气候环境、饮食习惯等因素。

新疆地处我国西北边陲，是冠心病的高发地。气候干燥寒冷，多民族聚居，居民多喜食肥甘厚腻之品。鉴于新疆特殊的地理位置、气候环境、居民长期的生活习惯等因素，安冬青教授带领课题组在前期大量调查研究的基础上提出新疆冠心病以秽浊痰阻证为主要证型[3]。多食肥甘易伤脾胃，运化失司，湿邪内盛，聚而为痰；燥伤津液，炼液成痰；痰凝气滞，壅滞脉络；寒邪入里，气机闭塞，则血运不畅，瘀血内生，演变成以脾虚为本，痰瘀湿浊为标的秽浊痰阻证[4]。针对这特殊的病症，研制出中成药天香丹。天香丹由新疆地产中药蔷薇红景天、维药唇香草及中药丹参等组成，荟萃分析证实，红景天能更好地改善稳定性心绞痛临床症状和心电图疗效，其中以静脉用药效果更为突出，口服制剂作用较弱[5]。本研究发现，天香丹在改善心绞痛发作情况、调节血脂方面有效，与他汀类比较差异无统计学意义，天香丹可降低总胆固醇和低密度脂蛋白水平。具体作用机制有待进一步研究。

[1] 安冬青，胡金霞.天香丹对冠心病患者血管新生相关因子的影响[J].新疆医科大学学报，2007，30(5)：437-439.

[2] 翟雪芹，刘浩，王晓峰.维吾尔族与汉族早发冠心病患者中医证型与血脂及纤维蛋白原相关性研究[J].中国中西医结合杂志，2012，32(4)：478-481.

[3] 赵明芬，安冬青.新疆胸痹秽浊痰阻证初步调查及防治探讨[J].新疆中医药，2008，26(5)：84-86．

[4] Gwak YS，Kang J，Unabia GC，et al.Spatial and temporal activation of spinal glial cells: role of gliopathy in central neuropathic pain following spinal cord injury in rats[J].Exp Neurol，2012，234(2)：362-372.

[5] 褚剑锋，吴广文. 红景天治疗慢性稳定性心绞痛随机对照试验的系统评价[J]. 中国中西医结合杂志，2014，34(8)：940-946.

(本文编辑郭怀印)

新疆维吾尔自治区重点实验室开放课题(No.2015KL016)

新疆医科大学中医学院(乌鲁木齐 830000)

安冬青，E-mail：326468701@qq.com

信息：刘伟，安冬青，郭龙龙，等.天香丹治疗秽浊痰阻证冠心病的临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(10)：1211-1212.

R541.4 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.10.018

1672-1349(2017)10-1211-02

2017-01-06)