正骨散外敷治疗急性痛风性关节炎的临床观察

杜君宏 赵兴伟 王红杰 马红军

(北京市丰盛中医骨伤专科医院风湿免疫科，北京 100033)

正骨散外敷治疗急性痛风性关节炎的临床观察

杜君宏 赵兴伟1王红杰1马红军1

(北京市丰盛中医骨伤专科医院风湿免疫科，北京 100033)

目的 观察正骨散外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效，并评价其安全性。方法 将120例急性痛风性关节炎患者按随机数字表法分为2组。治疗组60例，予正骨散外敷治疗；对照组60例，予秋水仙碱片口服治疗。2组均治疗6 d后比较疗效，并比较2组治疗前及治疗2、4、6 d后关节疼痛及肿胀情况，比较2组治疗前后血清C反应蛋白(CRP)水平变化情况，观察2组治疗过程中出现的各种不良反应。结果 治疗组总有效率96.7%，对照组总有效率95.0%，2组疗效相当(P>0.05)；2组治疗2、4、6 d后关节疼痛及肿胀评分与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，评分均有明显减少，但2组治疗后关节疼痛及肿胀评分同期组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后血清CRP水平与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均有明显下降，但2组治疗后血清CRP水平组间比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组不良反应发生率5.0%，对照组不良反应发生率31.7%，治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论 正骨散外敷治疗急性痛风性关节炎临床疗效确切，可明显缓解关节疼痛，改善关节肿胀情况，抑制炎症反应，降低CRP水平，且临床应用安全便捷。

关节炎，痛风性；中药疗法；中药外敷

痛风是由于先天性或获得性病因导致嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所引起的代谢性疾病，95%的患者为男性，可见于世界各个地区，随着我国人们生活方式和饮食结构的改变，痛风的发病有年轻化趋势，患病率也逐年上升约为0.34%～2.84%[1]。急性痛风性关节炎是尿酸盐沉积于关节软骨、滑膜及关节周围组织，形成微晶体沉淀而导致的急性炎症反应，临床表现为特征性的关节及其周围组织红肿、功能障碍、刀割样疼痛[2-3]。目前，西医治疗急性痛风性关节炎主要采用秋水仙碱、非甾体抗炎药、糖皮质激素等，其共同特点是疗效确切，但均具有一定副作用，临床使用时常常顾虑患者的耐受性和依从性。传统中医药治疗急性痛风性关节炎在提高疗效、减少不良反应方面都有着明显的特色和优势。2014-01—2016-12，我们采用正骨散外敷治疗急性痛风性关节炎60例，并与采用秋水仙碱片治疗60例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部120例均为北京市丰盛中医骨伤专科医院门诊急性痛风性关节炎患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组60例，男54例，女6例；年龄28～53岁，平均(41.22±6.11)岁；病程24～96 h，平均(26.05±2.87)h；病变关节1～2个。对照组60例，男56例，女4例；年龄29～55岁，平均(42.65±5.75)岁；病程24～72 h，平均(25.67±5.98)h；病变关节1～2个。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 参照美国风湿病协会1977年制订的痛风性关节炎的诊断标准[4]，持续的高尿酸血症，关节液内细胞内有尿酸盐结晶，痛风结节针吸或活检有尿酸盐的结晶。

1.2.2 纳入标准 本次急性发作≤48 h，无皮肤破损，本次发病未使用任何药物，自愿参加本研究并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 由肿瘤化疗或放疗、药物、肾功能衰竭等所致继发性痛风性关节炎者；由类风湿关节炎、结核或创伤性关节炎等疾病引起的关节病变者；过敏体质或用药后出现皮肤过敏反应者；妊娠期及哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予正骨散外敷治疗。正骨散为我院院内制剂，主要是由红花、栀子、当归、乳香、没药、麻黄、血竭、防风、白芷、骨碎补、天南星、续断及儿茶13味中药组成，将白凡士林与药物细粉混匀搅拌配制成40%浓度的膏状，相当生药含量0.32 g/g,由北京双吉制药有限公司生产，京药制字2005005。用法:将正骨散均匀外敷于患处局部，厚度约1 mm，采用薄棉覆盖后予以纱布绷带固定，每2日换药1次。

1.3.2 对照组 予秋水仙碱片(昆药集团股份有限公司，国药准字H53021389)口服，第1 d每次1 mg，以后每次0.5 mg，均每日3次，连续服用5 d。

1.3.3 疗程及其他 2组均治疗6 d后统计疗效，治疗期间予以健康宣教，避免高嘌呤饮食。

1.4 观察指标 观察2组治疗后临床症状改善情况并评价疗效，比较2组治疗前及治疗2、4、6 d后关节疼痛及肿胀情况，比较2组治疗前后血清C反应蛋白(CRP)水平变化情况，并观察2组治疗过程中出现的各种不良反应。关节疼痛采用视觉模拟评分法(VAS)进行评价[5]。关节肿胀情况参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关内容进行量化积分：1分，受累关节轻微肿胀，压痛不明显，皮纹存在;2分，受累关节红肿，压痛明显，皮纹变浅；3分，受累关节肿胀、压痛严重，皮纹消失[6]。

1.5 疗效标准

1.5.1 疗效标准 临床痊愈:临床症状消失，关节活动恢复正常，急性炎症指标正常;显效:疼痛或肿胀消失，关节活动基本恢复正常，急性炎症指标显著降低;有效:疼痛或肿胀基本消失，主要关节活动恢复正常及急性炎症指标略有下降;无效:临床症状体征和急性炎症指标无改善或加重[6]。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组疗效相当。

2.2 2组治疗前及治疗2、4、6 d后关节疼痛及肿胀评分变化比较 见表2。

表2 2组治疗前及治疗2、4、6 d后关节疼痛及肿胀评分变化比较 分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05

由表2可见，2组治疗2、4、6 d后关节疼痛及肿胀评分与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，评分均有明显减少。2组治疗后关节疼痛及肿胀评分同期组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)，2组关节疼痛及肿胀评分水平相当。

2.3 2组治疗前后血清CRP水平比较 见表3。

表3 2组治疗前后血清CRP水平比较

组 别n治疗前治疗后治疗组6026.8±1.915.2±1.3*对照组6023.9±2.617.4±1.1*

与本组治疗前比较，*P<0.05

由表3可见，2组治疗后血清CRP水平与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均有明显下降。2组治疗后血清CRP水平组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组血清CRP水平相当。

2.4 2组治疗期间不良反应情况比较 治疗组60例，治疗期间出现皮肤轻度瘙痒1例，散在性粟粒疹2例，不良反应发生率5.0%。对照组60例，治疗期间共有19例出现不同程度的消化道不适症状，不良反应发生率31.7%。2组的不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组不良反应发生率低于对照组。

3 讨 论

急性痛风性关节炎是风湿科和骨科常见病和多发病之一，本病起病急，表现为受累关节红肿、功能障碍，甚至伴刀割样疼痛，如若治疗不及时反复发作会造成关节破坏、畸形，严重可引起关节功能障碍、肾功能不全，导致生活质量严重下降[7]。急性痛风性关节炎主要是关节囊、滑囊、骨质及其他组织中沉积由于尿酸浓度过度饱和而形成的晶体，刺激滑膜及其周围组织触发机体免疫反应而导致病损及炎性反应，同时尿酸盐结晶对白细胞具有趋化作用，白细胞大量增加并吞噬尿酸盐，随后释放出大量炎性因子，进一步加重炎症反应[8]。目前，西医主张急性期以控制炎症反应为主，缓解期促进尿酸排泄，抑制尿酸生成，辅以碱化尿液防治尿路结石。秋水仙碱是临床治疗急性痛风性关节炎的首选药，其可通过干扰局部吞噬尿酸盐的白细胞和滑膜细胞的趋化性，以停止或减少炎性因子的分泌，终止炎症发作，具有特异抗炎止痛作用，但本药胃肠道反应、肾功能损害等副作用明显，使得临床应用受到一定限制[9]。

急性痛风性关节炎应属于中医学痹证范畴，湿浊瘀滞贯穿疾病始终，是本病主要病机特点，治疗应以活血化瘀、清热利湿、宣痹止痛为关键[10]。朱良春提出:“痛风似风非风，责诸浊毒瘀滞。”[11]胡荫奇教授也认为，痰、热、瘀是痛风的病因[12]。正骨散是我院院内制剂，主要用于早、中期的急性软组织损伤及四肢骨折伤筋等。急性软组织损伤后可导致血离经脉，脉络受损，瘀积不散，气滞血瘀[13]。瘀滞均为急性软组织损伤与急性痛风性关节炎的基本病机，因此我们根据中医异病同治的原理，将正骨散运用于急性痛风性关节炎的治疗也取得了很好的疗效。

正骨散中红花、血竭活血祛瘀，活血通络；乳香、儿茶、没药、当归养血活血，通利关节，宣痹止痛；天南星、防风、白芷祛风胜湿；栀子清热凉血，散瘀止痛；骨碎补、续断补益肝肾，活血镇痛；麻黄开宣腠理。本诸药合用，具有标本兼治之功，具有活血化瘀通痹、清热祛湿的的功效。现代药理学研究表明，栀子含有大量的环烯醚萜类化合物、黄酮、皂苷、木脂素等，对高尿酸血症小鼠具有降低尿酸、抗炎解毒、利水消肿的作用[14-15]；当归可抑制炎性因子如5-羟色胺的释放，发挥抗炎抗氧化作用，从而产生抗炎镇痛效果[16]；乳香、没药可以抑制血小板聚集，延长血浆凝血时间，具有改善微循环及广泛的镇痛作用[17]；天南星含有三萜皂甙、有毒生物碱等成分，其煎液对小白鼠的实验性疼痛有明显止痛作用[18]。本研究结果也显示，治疗组应用正骨散治疗与对照组应用秋水仙碱片在临床疗效、缓解关节疼痛、改善关节肿胀及降低CRP水平方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，说明正骨散治疗急性痛风性关节炎具有确切疗效。但在药物不良反应方面，正骨散不良反应发生率却明显低于秋水仙碱片(P<0.05)，说明正骨散的临床应用更安全。

本研究结果表明，正骨散外敷治疗急性痛风性关节炎临床疗效确切，可明显缓解关节疼痛，改善关节肿胀情况，抑制炎症反应，降低CRP水平，且临床应用安全便捷。同时我们也意识到，虽然正骨散外敷治疗急性痛风性关节炎有确切疗效，但尚缺乏循证医学及动物实验研究的相关资料，不能完全准确评价其作用机制。因此，在今后研究中应着重深入进行正骨散治疗急性痛风性关节炎的机制研究及治疗康复过程观察，以便为临床应用推广寻找强有力的理论支持。

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(本文编辑：石 康)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.05.014

杜君宏(1969—)，女，副主任医师，硕士。研究方向：风湿免疫疾病的诊治及社区慢性病的管理。

R244.9；R684.3

A

1002-2619(2017)05-0699-04

2017-03-05)

1 北京市丰盛中医骨伤专科医院骨科，北京 100033