我国执业药师的现状及对策探讨

王美麒 张广政

我国执业药师的现状及对策探讨

王美麒 张广政

2016年是“十三五”规划的开局之年，总结分析“十二五”收官情况，探讨我国现存的执业药师资源分布不均、相关法律不健全、执业药师的社会认知度低、执业药师严重短缺、药师资格认定不统一等问题，提出解决对策：建议从立法、配套人事待遇政策、区域政策扶持、改革考试、针对性的开展继续教育、利用网络加强日常监管，增设高等教育课程等方面着手，强化对执业药师重要意义的社会认识，促进国家药品安全目标的整体实现。

执业药师；现状；对策

我国实施执业药师制度，目前已形成了一支近36万人的执业药师队伍[1]，对指导公众合理用药，保证用药安全有效发挥了重要作用。同时，我国目前没有药师法及缺乏系列相关制度政策，现存问题仍十分突出：执业药师相关法律不健全，资源分布不均匀，社会认知度低，随着国家《药品经营质量管理规范》新规的实施，当前执业药师出现严重短缺等紧迫问题，影响国家药品安全目标的整体实现。

1 执业药师的现状

1.1 政策回顾

国家推行执业药师制度，从法律的角度把药品经营管理及质量管理提高到一个新的高度。国家药品安全“十三五”发展目标：到2020年，执业药师服务水平提高。每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药[2]。

我国从1994年3月通过药师制度暂行规定开始实施执业药师资格制度。1999年4月，人事部、国家药品监督管理局修订印发了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，规定“凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一”[3]。2013年颁发的《药品经营质量管理规范》，提出了强制性具体要求：要求批发企业的质量负责人必须是“本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营管理工作经历”，“药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”[4]。

1.2 执业药师的注册情况

截至2017年3月31日，全国执业药师注册人数为359 954人，在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有320 909人，平均每万人口为2.3人。据《2015年度食品药品监管统计年报》统计，截至2015年11月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业466 546家，其中法人批发企业11 959家、非法人批发企业1 549家；零售连锁企业4 981家，零售连锁企业门店204 895家；零售单体药店243 162家[5]。以上数据显示，执业药师人员仍无法匹配存续企业。

世界药学联合会公布每万人口应累计拥有注册执业药师的标准为6.2人。我国每万人口目前有执业药师仅2.3人，执业药师人员缺口巨大。

1.3 执业药师的区域分布

我国执业药师按区域分布情况：东部地区162 990人，中部地区83 505人，西部地区77 439人，东北地区36 020人，分别占注册总数45.3%、23.2%、21.5%、10.0%。每万人口执业药师前十位的省（市）：上海、天津、辽宁、浙江、吉林、广东、海南、北京、重庆、陕西、内蒙古。东部地区注册药师占全国45.3%，上海市、天津市社会药店执业药师配备使用比例相对较高，执业药师配备极为不平衡[6]。

1.4 为实施从业药师过渡政策点赞

为解决当前执业药师不足的紧迫需求，国家食药总局从实际出发，于2015年11月25日，发文实施从业药师过渡政策，即2016年1月1日—2020年12月31日经确认在册的从业药师可有条件的继续在岗执业；截止2016年12月底，全国在岗执业符合条件的从业药师为37 303人[7]。

1.5 “执业而不在岗”的奇葩现象

近两年来，由于新规《药品经营质量管理规范》对人员的强制要求，为了维持正常营业，部分药店采用“租用药师证”的方法来应付检查，执业药师因种种原因，常常不在岗执业。执业药师市场短期出现“注册率增长但在岗率低，更存在不真用、不能用和不够用”等突出问题。这是对执业药师的作用认识不足、重视不够，狭隘的只注重眼前利益的结果。

2 存在问题、原因分析及对策

2.1 经济发展不平衡是执业药师人员不平衡的直接原因

我国人口众多，幅员辽阔，各地医药经济发展仍很不平衡，用药需求地区差异大，从业人员服务水平也有差距，因此要实现城乡都有执业药师从业，难度极大。如乡镇村级药店服务对象人口较少，经济基础差，药品消费低，药品消费种类相对较少，加之乡村合疗的倾斜政策，医疗机构药品不加成销售，因此这些药店收益低，从而出现乡村药店无法负担当前执业药师开支的尴尬局面。建议积极开展执业药师过渡政策，即乡村药店，只要配备具有实践操作能力的药师及符合其它政策，就可给于开店许可，以满足乡村用药需求；对于欠发达地区如青海、海南、西藏、宁夏、甘肃等地执业药师可否给予地区补助政策，进行积极引导。

2.2 对执业药师在药学服务中的作用和重要意义认识不足

药品是特殊商品，药品安全是重大的民生和公共安全问题。提高全社会对执业药师在药学服务中的作用认知具有重要意义。

（1）执业药师对药品质量承担监督和管理责任，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为根本准则。

（2）执业药师负责药品经营企业的合规管理及全面质量管理，只有坚持在岗服务，才能切实严格执行各项法规及政策，发现并对违反法规的行为提出及时处理。

（3）医疗机构的执业药师是承担确保药品服务质量最主要的责任者之一。以患者作为直接服务对象，以医生为间接服务对象，承担医院药品的调剂（负责处方的审核及监督调配）、制剂、药品采购，以及临床药学、药学监护，指导合理用药、给药个体化、特殊药品的正确使用、临床用药咨询、药物配伍研究、建立药物不良反应监测以及治疗药物监测评价等具体工作的实施及监督，是评价医疗机构医疗服务质量的一个重要组成部分。

（4）在医药零售企业，执业药师直接面对患者，对患者用药给予咨询、对症分析，推荐对症药品，指导用药方法及注意事项，观察收集药品不良反应，跟踪评价用药效果。因此药店执业药师是保证用药安全的第一道防线。

2.3 建议不断改革完善执业药师考试制度

（1）通过率低，报考热情低也是执业药师人员缺少的一大原因。2016年全国执业药师资格考试报考人数为88.47万人，实际参考人数为72.86万人，参考率为82.35%。考试合格人数为15.10万人，全年的报名人数、参考人数、合格人数比上年度均有所回落，合格率仅为20.74%[8]。远不能满足“十三五”发展需求。建议加强从业人员继续教育及培训学习，结合从业年限及实际经验，对于药师、从业药师考取执业药师，结合对原考过的公共课给于免试或结合实际经验考评，注重实践及操作，提高执业药师通过率，详见表1。

（2）建议改革应试政策，兼顾“宽进严出”的原则，适度增加报考人员范围，兼顾缩短从事专业工作的年限要求，如以3年为宜，提高报考人员报考积极性，确保执业药师整体素质。

（3）建议商榷“从业药师过渡为执业药师的考核方式”等问题。从业药师是国家药品监管部门在2001—2004年通过考核，认定的一批具备一定药学专业技术职称、实践经验丰富、长期在药品经营企业工作的人员。实践证明，这批人员完全胜任药师工作，应从实际出发给于积极的从业政策支持。

2.4 尽快配套健全相关法规、法律，推动执业药师政策的实施

（1）健全执业药师法律法规

我国目前执行的是1999年修订的《执业药师资格制度暂行规定》，属于部门规章。自2017年1月1日起正式施行的《执业药师业务规范》，对执业行为和药学服务的专业水平有了明确规定，但也仅仅是开展药学服务的技术指南。药师的责、权、利缺少法律的明确界定。目前我国居民不合理用药问题还普遍存在，涉药安全事件屡有发生，药师作用尚未完全发挥，健全执业药师法律法规迫在眉睫，期待《药师法》尽快出台。

（2）建立完善执业药师职称考核制度

2001年，原卫生部等制定并发布了《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》，这是现今全国医、药、护、技四类卫生专业技术人员资格考试的政策指南，但未纳入执业药师，药师队伍多头管理，药师政策二元化，严重影响国家执业药师政策的系统执行。建立称职就应该顺利晋级的执业药师职称制度，统一卫生医疗机构职称药师及流通领域执业药师的职称评定，对于促进执业药师的职能定位、评价机制和系统科学管理具有长远意义。

（3）合理提高执业药师的收入，回归药师的执业价值

医药卫生行业是由国家主导、部分领域走计划指导、部分领域走市场的混合经济运行模式，行业特点突出，混合运行的新问题不少。经济地位是人格独立及尊严的基础，“教师医心，医生、药师医身”，在塑造人类身心健康上具有重要意义。医生、执业药师都直接与患者接触，具有一定的职业健康风险，因无明确的待遇政策指导，执业药师面临的处境十分尴尬。在药店，往往囿于生计压力，不得不盯着销售业绩推荐药品，难以发挥执业药师的真正作用，而坚持执业操守的执业药师有时则并不为消费者所理解，在零售药房，常常碰到患者购买自己已经使用完还需继续使用的处方药，执业药师坚持处方药须凭医生处方购买而发生被患者不理解投诉等不愉快情况。建议对医药卫生行业工资提出系统改革意见，切实提高执业药师的收入，使执业药师享有应有的待遇。

2.5 强化日常监督，确保执业药师在职在岗

建议药监部门把“药房执业药师是否在岗”列为日常监督检查的一项重要任务，对执业药师“虚设”的药房进行责令整改，还可以利用微信、QQ群或远程监控系统进行跟踪监督。也可以通过劳动合同、养老保险缴存检查跟踪在岗。

2.6 针对性的开展执业药师继续教育工作，不断提高执业能力

加强执业药师日常学习培训，针对零售、批发、医院等从业特点，开展与从业岗位相适应的继续教育工作，不断提高执业质量，同时，通过开展继续教育，缩小执业药师服务的地区差距。

2.7 加大执业药师的医院配备，确保医院用药安全

截至2017年3月31日，注册于医疗机构的执业药师5 771人，截至2016年7月底，全国医疗卫生机构数达99万个，其中：医院2.8万个，基层医疗卫生机构92.8万个，专业公共卫生机构3.1万个，其他机构0.3万个[9]。执业药师在医院的数量极为尴尬。除执业药师资源稀缺外，调研认为主要是因历史原因国家人事制度管理的不统一造成的。“十二五”期间，医院市场药品销售额占中国药品市场的68.7%，其中城市医院占中国药品市场的52.6%。执业药师作为最熟悉药品的专业人员，作为给医生、给治疗提供最恰当产品的专业人员，配备不足就难以避免过度用药、药物不良反应的频发现象，无法评价医生用药的科学性等。新药不断推出，只有充分发挥执业药师专业化的临床药学服务，医生才能选好药，用好药，患者才能得到更为满意的治疗，国家投入的医保才能充分发挥应有的作用。

表1 执业药师考试历年通过率及考试人数汇总

2.8 高校应积极跟进人才培养

建议高校在选修科目、课程设计时，在突出专业学术的同时，要着眼国家的行业规划目标。“十三五”期间，应针对执业药师的社会需求，调整学习科目，加大药师人才培养。

3 结语

执业药师对于涉药单位在经营活动中正确选择药品、购进药品、储存、销售、处方调剂、用药评价、不良反应监测、治疗管理及给患者用药咨询、合理选药、用药以及保障安全用药具有重要意义。呼吁尽快配套执业药师相关法律，完善执业药师人事劳资相关制度，确立执业药师应有的社会地位，使更多的人投身到执业药师队伍中来。只有正确客观的认识执业药师的现状及存在问题，积极改进，才能确保实现十三五规划目标，为实现中华民族的“全民健康梦”做出贡献。

[1] 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心. 2017年3月全国执业药师注册情况[EB/OL]. （2017-04-10）[2017-02-15]. http://www.cqlp.org/info/link.aspx?id=3302&page=1

[2] 中央政府网. 国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知[EB/OL]. （2017-02-21）[2017-02-25]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2017-02/21/ content_5169755.html

[3] 杨世明. 药事管理与法规[M]. 北京：中国医药科技出版社，2013：17

[4] 国家卫生和计划生育委员会. 药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）[EB/OL]. （2013-02-16）[2017-02-15]. http://www. moh.gov.cn/mohzcfgs/s3576/201302/7ebb303c358d4683a1afe949530 d06b4.shtml

[5] 国家食品药品监督管理总局网站. 2015年度食品药品监管统计年报[EB/OL]. （2016-02-02）[2017-02-15]. http://app1.sfda.gov. cn/WS01/CL0108/143640.html

[6] 国家统计局. 东、中、西部和东北地区的划分解释[EB/OL].（2016-10-31）[2017-02-15]. http://www.stats.gov.cn/tjsj/ zxfb/201610/t20161031_142194.html

[7] 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心[EB/OL].（2016-12-30）[2017-02-15] http://cqlp.org/info/link_gscyys. html

[8] 国家食品药品监督管理总局. 2016年度执业药师队伍发展情况[EB/OL]. （2017-01-20）[2017-02-15]. http://www.sda.gov.cn/ WS01/CL0108/168746.html

[9] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 2016年7月底全国医疗卫生机构数[EB/OL]. （2016-09-19）[2017-02-15]. http:// www.nhfpc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/s7967/201609/f48e9577359044 8586a15c55c8007517.shtml

Current Situation and Countermeasures of Licensed Pharmacist in China

WANG Meiqi ZHANG Guangzheng Pharmacy College, Zhengzhou University, Zhengzhou He’nan 450001, China

The year of 2016 is the start year of the Thirteenth Five-Year Plan, in this article we summed up the situation of the Twelfth Five-Year Plan. And the current problems of licensed pharmacist in China, such as uneven distribution of resources, the none sound relevant laws, the low pharmacists social awareness, a serious shortage of licensed pharmacists were discussed with the analysis of the status situation. And solutions were proposed to help and reform licensed pharmacists exams by legislation combine personnel treatment policy and regional policy. Carry out continuing education, use the internet to strengthen the daily supervision, and add higher education courses and so on, so as to strengthen the importance of pharmacists’ social awareness and promote the overall national drug safety goals.

licensed pharmacist; current situation; countermeasures

R197

A

1674-9316（2017）10-0022-04

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.10.012

郑州大学药学院，河南 郑州 450001