枸地氯雷他定联合组织胺人免疫球蛋白治疗慢性荨麻疹的疗效观察

李晓红　李纪峰　王晓飞

【摘要】 目的 观察枸地氯雷他定联合组织胺人免疫球蛋白治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法 68例慢性荨麻疹患者， 随机分为对照组和观察组， 各34例。对照组采用口服枸地氯雷他定治疗， 观察组在对照组治疗基础上给予组织胺人免疫球蛋白皮下注射治疗。比较两组患者治疗前后的病情评分、临床疗效及复发率。结果 两组患者治疗前病情评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗30 d后， 观察组患者病情评分显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.01）。观察组治疗总有效率为88.24%， 显著高于对照组的61.76%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。停药3个月后， 观察组复发率为10.00%， 显著低于对照组的38.10%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为11.76%， 与对照组的5.88%比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 应用枸地氯雷他定联合组织胺人免疫球蛋白治疗慢性荨麻疹疗效显著， 能够降低患者复发率， 值得推广。

【关键词】 枸地氯雷他定；组织胺人免疫球蛋白；慢性荨麻疹

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.12.010

【Abstract】 Objective To observe clinical effect by desloratadine citrate disodium combined with histamine human immunoglobulin in the treatment of chronic urticaria. Methods A total of 68 patients with chronic urticaria were randomly divided into control group and observation group， with 34 cases in each group. The control group received oral administration of desloratadine citrate disodium for treatment， and the observation group received additional subcutaneous injection of histamine human immunoglobulin to therapy in the control group. Comparison was made on disease scores before and after treatment， clinical effect and recurrence rate between the two groups. Results There was no statistically significant difference of disease score between the two groups before treatment （P>0.05）. After 30 d of treatment， the observation group had obviously lower disease score than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.01）. The observation group had much higher total effective rate in treatment as 88.24% than 61.76% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. In 3 months after drug withdrawal， the observation group had obviously lower recurrence rate as 10.00% than 38.10% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had incidence of adverse reactions as 11.76%， which was 5.88% in the control group， and their difference had no statistical significance （P>0.05）. Conclusion Implement of desloratadine citrate disodium combined with histamine human immunoglobulin in the treatment of chronic urticaria shows excellent curative effect， along with lowered recurrence rate in patients. It is worth promoting.

【Key words】 Desloratadine citrate disodium； Histamine human immunoglobulin； Chronic urticaria

慢性蕁麻疹是皮肤科常见病， 本病病程较长， 易反复发作， 严重影响患者生活质量[1-5]。本病目前临床无特异性治疗， 常规应用H1受体拮抗剂， 通常治疗有效但易复发。本科于2014年10月～2016年8月采用组织胺人免疫球蛋白联合枸地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹， 取得良好疗效， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择本院2014年10月～2016年8月门诊诊治的慢性荨麻疹患者68例作为研究对象。入选标准：年龄18～60岁、男女不限、诊断符合慢性荨麻疹诊断标准[6]， 自愿接受观察治疗及随访。排除标准：①孕妇及哺乳期妇女；②1周内曾用抗组胺药、4周内曾用糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗者；③有严重肝肾功能不全者；④对人免疫球蛋白过敏者。本试验经过本院医学伦理委员会批准， 且患者知情同意。将患者随机分为观察组与对照组， 各34例。观察组男14例， 女20例；年龄19～57岁， 平均年龄（39.18±11.16）岁；

病程4个月～6年， 平均病程（23.41±17.53）个月。对照组男15例， 女19例；年龄21～60岁， 平均年龄（38.71±11.68）岁；

病程2个月～5年， 平均病程（20.24±13.28）个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 对照组给予枸地氯雷他定（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司）口服， 1次/d， 8.8 mg/次， 共30 d。观察组给予组织胺人免疫球蛋白（上海生物制品研究所） 12 mg（用2 ml注射用水溶解）， 每隔5 d皮下注射1次， 共5次， 同时给予枸地氯雷他定口服， 1次/d， 8.8 mg/次， 共30 d。两组均以30 d为1个疗程， 疗程结束时判定疗效， 并于停药后3个月随访治愈及显效病例， 观察统计复发情况。

1. 3 判定标准[7， 8] ①根据荨麻疹活动性评分（UAS）评价标准进行病情评分：包含瘙痒症状和风团数量的评价。瘙痒：无痒感0分；轻度痒感、不烦躁1分；中度瘙痒， 尚能忍受， 不影响正常生活和睡眠2分；严重瘙痒， 不能忍受， 影响正常生活和睡眠3分。风团：无风团0分；24 h内风团发作<20处1分；24 h内风团发作20～50处2分；24 h内风团发作>50处3分。②疗效评估标准：疗效指数=（治疗前病情评分-治疗后病情评分）/治疗前病情评分×100%。治愈为疗效指数≥90%；显效为疗效指数60%～89%；好转为疗效指数20%～59%；无效为疗效指数<20%。总有效率为显效和治愈患者百分率之和。③复发为患者达到治愈及显效标准， 停药3个月后疗效指数<60%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者病情评分比较 两组患者治疗前病情評分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗30 d后， 观察组患者病情评分显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.01）。见表1。

2. 2 两组患者疗效及复发情况比较 观察组治疗总有效率为88.24%， 显著高于对照组的61.76%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。停药3个月后， 观察组复发率为10.00%， 显著低于对照组的38.10%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组不良反应情况比较 观察组治疗过程中有4例出现头晕、嗜睡， 不良反应发生率为11.76%；对照组有2例出现口干、嗜睡， 不良反应发生率为5.88%；两组不良反应率比较差异无统计学意义（χ2=0.73， P>0.05）。以上不良反应均为轻度， 未影响正常生活且继续用药。

3 讨论

慢性荨麻疹发病机制复杂， 约有80%～90%的患者不能找到确切病因， 因此较难治愈， 目前一线治疗药物仍为无镇静作用的H1受体拮抗剂。枸地氯雷他定片属于第三代抗组胺药， 是一种具有化合物专利的新型抗组胺药物， 属于长效三环类抗组胺药， 与其他二代抗组胺药相比具有溶解度高、起效时间更短、作用更强、疗效更加确切、安全性好等特点[9-13]。它可选择性拮抗外周H1受体， 抑制肥大细胞释放组胺， 继而改善慢性荨麻疹临床症状。但有研究显示单独应用抗组胺药治疗慢性荨麻疹效果并不理想[14]。组织胺人免疫球蛋白是由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。它因含有微量组织胺， 使该制品在各种皮肤病、哮喘和抗过敏的临床治疗中具有明显疗效[15]。注射组织胺人免疫球蛋白， 一方面当体内组织胺分泌增加时， 能刺激机体与之结合产生抗组胺抗体， 从而消除内源性组织胺的致病作用， 有效的治疗过敏性疾病；另一方面， 也可提高机体免疫功能， 从而增加患者抗病能力[16]。本研究对照组单用枸地氯雷他定， 观察组采用枸地氯雷他定与组织胺人免疫球蛋白两者联合治疗， 结果显示， 两组患者治疗前病情评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗30 d后， 观察组患者病情评分显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.01）。观察组治疗总有效率为88.24%， 显著高于对照组的61.76%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。停药3个月后， 观察组复发率为10.00%， 显著低于对照组的38.10%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为11.76%， 与对照组的5.88%比较差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 枸地氯雷他定联合组织胺人免疫球蛋白治疗慢性荨麻疹的临床治疗效果更为显著， 并可有效降低患者的复发率， 值得临床推广应用。

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[收稿日期：2017-02-10]