对比两种不同药物治疗老年原发性三叉神经痛患者的疗效和对睡眠质量的影响

杨志春

【摘要】 目的 观察拉莫三嗪与卡马西平治疗老年原发性三叉神经痛患者临床疗效以及对睡眠质量的影响。方法 72例原发性老年三叉神经痛患者， 根据随机数字表法分为实验组和对照组， 每组36例。实验组口服拉莫三嗪， 对照组口服卡马西平。观察两组患者的临床治疗疗效、不良反应发生率以及睡眠质量评分。结果 实验组显效23例、有效10例、无效3例；对照组显效14例、有效10例、无效12例， 实验组的治疗总有效率为91.67%， 显著高于对照组的66.67%， 差异具有统计学意义（χ2=6.821， P<0.05）。实验组患者治疗2个月后的睡眠质量总评分为（13.45±0.36）分， 低于对照组的（16.64±0.42）分， 差异具有统计学意义（t=-34.600， P<0.01）。实验组不良反应发生率为16.67%， 对照组为19.44%， 两组比较差异无统计学意义（χ2=0.094， P=0.759>0.05）。上述不良反应均未做特殊处理， 后患者自行缓解。结论 拉莫三嗪治疗老年原发性三叉神经痛近期疗效显著， 安全性高， 且有利于老年患者的睡眠， 值得临床推广。

【关键词】 原发性三叉神经痛；卡马西平；拉莫三嗪；疼痛；睡眠质量

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.060

【Abstract】 Objective To observe clinical effects by lamotrigine and carbamazepine in the treatment of senile primary trigeminal neuralgia patients and their influence on quality of sleep. Methods A total of 72 senile primary trigeminal neuralgia patients were divided by random number table into experimental group and control group， with 36 cases in each group. The experimental group received oral administration of lamotrigine， and the control group received carbamazepine instead. Observation was made on clinical effect， incidence of adverse reactions and quality of sleep score in both groups. Results The experimental group had 23 excellent cases， 10 effective cases， and 3 ineffective cases， and the control group had 14 excellent cases， 10 effective cases， and 12 ineffective cases. The experimental group had much higher total effective rate as 91.67% than 66.67% in the control group， and the difference had statistical significance （χ2=6.821， P<0.05）. The experimental group had total quality of sleep score after 2 months of treatment as （13.45±0.36） points， which was lower than （16.64±0.42） points in the control group， and the difference had statistical significance （t=-34.600， P<0.01）. The experimental group had incidence of adverse reactions as 16.67%， which was 19.44% in the control group， and there was no statistically significant difference between the two groups （χ2=0.094， P=0.759>0.05）. All mentioned adverse reactions relieved without specific treatment. Conclusion Lamotrigine shows excellent short-term effect and high safety in treating senile primary trigeminal neuralgia， and it is beneficial for sleep in senile patients. It is worth clinical promoting.

【Key words】 Primary trigeminal neuralgia； Carbamazepine； Lamotrigine； Pain； Quality of sleep

原發性三叉神经痛是一种以间歇痛为主要临床表现的较为常见的神经系统疾病， 其疼痛的主要区域为第五对颅神经的分布区域[1]。一旦发生三叉神经痛这种强烈的不适感会严重影响患者的睡眠， 而严重的睡眠障碍会导致抑郁现象的发生， 目前临床上主要以药物治疗进行干预， 来缓解患者病情[2]。目前随着新一代抗癫痫药物拉莫三嗪的问世， 虽然其有被应用于三叉神经痛的临床研究中， 但目前国内尚未有该种药物对于老年原发性三叉神经痛患者治疗有效率以及对患者睡眠质量影响的研究， 为明确拉莫三嗪治疗老年原发性三叉神经痛的临床疗效， 特进行本次研究， 现将相关研究结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2014年1月～2016年1月本院收治的老年原发性三叉神经痛患者72例作为研究对象， 根据随机数字表法将其分为实验组和对照组， 每组36例。实验组患者中男17例， 女19例， 平均年龄（65.42±1.73）岁， 平均病程（5.7±0.8）个月；对照组患者中男18例， 女18例， 平均年龄（66.12±1.74）岁， 平均病程（5.8±0.9）个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准

1. 2. 1 纳入标准 ①年龄≥60周岁；②按照最新指南或共识可以被诊断为原发性三叉神经痛（包括典型的与非典型的）；③身体健康， 无其他器质性疾病；④近3个月内没有服用相关类似药物；⑤签署知情同意书。

1. 2. 2 排除标准 ①年龄<60周岁；②严重的器质性或精神疾病；③继发性三叉神经痛或者能明确诊断为三叉神经痛；④其他不适合该研究的情况。

1. 3 治疗方法 对照组采用卡马西平治疗， 初始剂量100～200 mg/次， 1～2次/d；逐渐增加剂量直至能使得患者的疼痛得到有效控制， 维持剂量大约为400 mg/次， 2～3次/d， 最大剂量≤1000 mg/d。实验组采用拉莫三嗪治疗， 初始剂量25 mg/次， 1次/d， 连服2周 ；随后50 mg/次， 1次/d， 连服2周。此后， 每隔1～2周增加剂量， 最大增加量为50～100 mg， 最大维持剂量大约为100～200 mg， 1次/d或分2次给药。两组均连续用药2个月。

1. 4 观察指标及疗效判定标准[3] ①对两组患者用疼痛视觉模拟评分法评估治疗前后疼痛程度， 其中治疗的临床疗效根据疼痛视觉模拟评分的减低程度来进行评价， 具体如下：疼痛症状完全消失或者疼痛评分减少≥80%为显效；疼痛症状部分缓解或疼痛评分减少30%～79%为有效；疼痛症状没有缓解或疼痛程度评分减少<30%为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②患者的睡眠质量评价主要采用匹兹堡睡眠质量指数来评价， 分数越高， 说明睡眠质量越差。③记录两组患者服药过程中的不良反应。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2 检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 实验组显效23例、有效10例、无效3例；对照组显效14例、有效10例、无效12例， 实验组的治疗总有效率为91.67%， 显著高于对照组的66.67%， 差异具有统计学意义（χ2=6.821， P<0.05）。

2. 2 两组患者睡眠质量评分比较 实验组患者治疗2个月后的睡眠质量总评分为（13.45±0.36）分， 对照组的睡眠质量总评分为（16.64±0.42）分， 实验组睡眠质量总评分低于对照组， 差异具有统计学意义（t=-34.600， P<0.01）。

2. 3 两组患者不良反应情况比较 实验组出现头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视各1例， 对照组出现头晕1例、头痛2例、共济失调1例、嗜睡1例、疲劳1例、复视1例。实验组不良反应发生率为16.67%， 对照组为19.44%， 两组比较差异无统计学意义（χ2=0.094， P=0.759>0.05）。上述不良反应均未做特殊处理， 后患者自行缓解。

3 讨论

三叉神经痛是一种慢性阵发性面部疼痛， 其临床主要表现为反复发作的短暂性剧烈疼痛， 呈刀割电击样痛， 具有突发突止的特点[4-7]。对于老年的患者而言， 因为疼痛从而产生一系列的器质性或情感性不适， 严重降低患者的生活质量， 并且疼痛將会严重影响患者的睡眠质量， 而睡眠质量的降低， 不仅仅会导致老年患者整体免疫力的降低， 部分严重者可能会导致抑郁的发生。

虽然对于三叉神经痛患者卡马西平无法做到治愈， 但是具有极大的疼痛缓解作用， 目前已经成为公认的临床治疗三叉神经痛患者的一线药物。卡马西平治疗三叉神经痛的基本原理可能为：对于三叉神经痛患者丘脑内侧以及三叉神经脊束核的突触传导具有一定程度的抑制作用。而拉莫三嗪作为一种新型的抗癫痫药物， 自上市以来， 已经开始逐步被应用于三叉神经痛的临床治疗中[8-16]。拉莫三嗪的化学本质是苯基三嗪类药物， 其主要通过抑制钠离子通道的反复放电以及稳定突触前膜来稳定突触前膜从而来抑制神经性疼痛的发生。同时还有相应的研究证实， 拉莫三嗪对于由兴奋性氨基酸所导致的中枢神经系统损害具有天然的修复作用[17]。

本研究显示， 实验组显效23例、有效10例、无效3例；对照组显效14例、有效10例、无效12例， 实验组的治疗总有效率为91.67%， 显著高于对照组的66.67%， 差异具有统计学意义（χ2=6.821， P<0.05）。说明在对于老年患者的整体近期疗效上， 拉莫三嗪要优于卡马西平；实验组患者治疗2个月

后的睡眠质量总评分为（13.45±0.36）分， 低于对照组的（16.64±

0.42）分， 差异具有统计学意义（t=-34.600， P<0.01）。说明拉莫三嗪能够有效保证老年患者的生活质量， 也与现代医学强调的生物-心理-社会全方位的治疗方式相吻合。实验组出现头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视各1例， 对照组出现头晕1例、头痛2例、共济失调1例、嗜睡1例、疲劳1例、复视1例， 实验组不良反应发生率为16.67%， 对照组为19.44%， 两组比较差异无统计学意义（χ2=0.094， P=0.759>0.05）。上述不良反应均未做特殊处理， 后患者自行缓解。从侧面证明， 拉莫三嗪其用药安全性与一线推荐药物一致。

综上所述， 拉莫三嗪治疗老年原发性三叉神经痛近期疗效显著， 安全性高， 且有利于老年患者的睡眠， 值得临床推广。

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[收稿日期：2016-10-09]