噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察

董洪英

(杭州市第三人民医院 呼吸内科，浙江 杭州 310009)

临床观察

噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察

董洪英

(杭州市第三人民医院 呼吸内科，浙江 杭州 310009)

目的 探讨分析噻托溴铵结合布地奈德福莫特罗粉吸入剂对慢性阻塞性肺疾病患者的临床治疗效果。方法 慢性阻塞性肺疾病患者118例随机分为观察组、对照组各59例；对照组使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗，观察组在对照组的基础上加用噻托溴铵。比较两组患者的临床有效率、治疗前后患者肺功能、动脉血气指标改善情况及不良反应情况。结果 治疗后，观察组患者FVC、FEV1%和FEV1/FVC%等指标均比对照组高，PaO2高于对照组，PaCO2低于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)；观察组患者治疗有效率显著高于对照组(P<0.05)，两组患者不良反应发生率不存在显著统计学差异(P>0.05)。结论 慢性阻塞性肺病患者采用噻托溴铵与布地奈德福莫特罗联合治疗，临床疗效优于单用布地奈德福莫特罗，且未增加不良反应。

噻托溴铵；布地奈德福莫特罗；慢性阻塞性肺疾病；效果

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，40岁以上人群发病率为9%～10%，且具有较高的病死率与致残率[1]；通常采用β2受体激动药与表面吸入激素进行治疗(如布地奈德福莫特罗粉吸入剂)，有一定的临床疗效，但效果并不理想[2]。噻托溴铵为一种新型长效的抗胆碱药物，药物解离半衰期为24h，具有较长的作用时间，对COPD患者有较好的治疗效果，降低患者发作次数，与β2受体激动药与表面吸入激素类药物联合使用效果更佳[3]。本研究对比观察布地奈德福莫特罗粉吸入剂单独治疗和联合噻托溴铵治疗COPD患者的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1月-2015年12月在我院治疗的慢性阻塞性肺病患者118例，均符合2013年版《慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南》的相关诊断标准[4]，对本研究药物没有禁忌，患者治疗前30天内没有使用过β2受体激动药与糖皮质激素类药物，且患者尿常规、血常规等检测正常；排除：患有严重心、肝和肾等器官疾病者，支气管哮喘、肺结核疾病患者，合伴随充血性心力衰竭、脑梗死、急性心肌梗死等较严重的心脑血管疾病患者，药物过敏患者。采用随机数法将本组分成观察组和对照组各59例：观察组男37例，女22例；年龄51～79岁，平均60.85±9.36岁；病程2～8年，平均5.41±1.26年。对照组男36例，女23例；年龄50～80岁，平均61.20±8.85岁；病程2～9年，平均5.67±1.01年。两组患者上述一般资料均不存在显著差异(P>0.05)；患者及家属知情同意。

1.2 治疗方法 对照组给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂(生产厂家：瑞典AstraZeneca AB；注册证号：H20090772；规格：160μg//4.5μg//吸)进行治疗，用量每次2吸，每天2次。观察组患者在对照组治疗的基础上增加噻托溴铵粉雾剂(生产厂家：上海勃林格翰药业有限公司；批准文号：进口药品注册证号H20100195；规格：18μg)进行治疗，每次18μg，每天1次。两组患者的治疗周期均为12周。

1.3 观察指标及疗效判定标准 观察并记录两组患者的临床有效率，治疗前后肺功能改善情况(包括FVC、FEV1%和FEV1/FVC%)，治疗前后动脉血气指标(包括血氧分压PaO2和二氧化碳分压PaCO2)及不良反应情况。

临床疗效判定中以肺功能改善至1级或者2级，临床症状显著改善，急性发作次数小于3次表示为显效；肺功能改善至1级或者2级，临床症状有改善，急性发作次数3～6次表示为有效；临床症状没有改善，急性发作次数大于6次表示为无效[5]。

2 结 果

2.1 临床疗效及不良反应情况 观察组患者治疗有效率为94.92%，对照组为83.05%；2组临床疗效差异有统计学意义(χ2=7.28，P<0.05)。对照组患者共计6例发生不良反应，其中3例口干，1例声音嘶哑，2例胃肠道反应，不良反应总发生率为10.17%；对照组患者共计7例发生不良反应，其中3例口干，1例声音嘶哑，3例胃肠道反应，不良反应总发生率为11.86%；2组患者不良反应差异无统计学意义(χ2=1.06，P>0.05)。2.2 两组患者肺功能及动脉血气指标比较 治疗前，两组患者各项肺功能及动脉血气指标差异不存在统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者PaCO2低于对照组，其余各项肺功能及动脉血气指标均比对照组高，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 患者治疗前后肺功能及动脉血气指标对比±s)

注：#与对照组同期比较，P<0.05；*与本组治疗前比较，P<0.05。

3 讨 论

慢性阻塞性肺病患者临床症状主要为慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难、气短、胸闷、喘息等，病情易反复、久治不愈。该病的病因目前尚不明确，吸入香烟烟雾和其他有毒颗粒如生物燃料的烟雾导致的肺脏炎症是COPD发生的重要原因[6]。该病患者通常采用布地奈德福莫特罗进行治疗，布地奈德具有抗炎作用，缓解气道炎症；福莫特罗可以激动呼吸道平滑肌细胞的β2受体，为一种药效持久的支气管扩张药。布地奈德福莫特罗对COPD患者有一定的临床疗效，可以使患者临床症状得到缓解，但仅使用这一种药物治疗的效果并不理想[7]。

噻托溴铵为一种新型、长效的胆碱能受体拮抗剂，化学本质是异丙托溴铵衍生物，对乙酰胆碱能受体起抑制作用[8]。噻托溴铵虽然和异丙托溴铵对胆碱能受体的亲和力没有差异，但是因为其和M3、M1受体解离的速度要远慢于异丙托溴铵，因此，具有持久、长效的作用。还有研究显示，噻托溴铵有一定抗炎作用，能使夜间迷走神经的兴奋性降低，从而使夜间通气量提高[9]。本研究结果显示，噻托溴铵与布地奈德福莫特罗联合使用的临床效果优于单用布地奈德福莫特罗，且并未增加不良反应发生率；可见，噻托溴铵与布地奈德福莫特罗联合治疗慢性阻塞性肺病，可以显著改善患者临床症状，肺功能、动脉血气指标均明显改善，且安全可靠，值得应用推广。

[1]史碧君,张涛.慢性阻塞性肺疾病流行病学研究进展[J].浙江预防医学,2015,25(4):366-369.

[2]刘玮霞.布地奈德福莫特罗粉吸入剂对慢性阻塞性肺疾病缓解期的疗效观察[J].中外医学研究,2016,14(17):7-8.

[3]孔维香,韩丽萍.噻托溴铵对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和气道炎症的改善作用[J].中国临床保健杂志,2014,17(3):241-243.

[4]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.COPD诊治指南:2007年修订版[J].继续医学教育,2007,21(2):31-42.

[5]陈映雪,谢彬.布地奈德福莫特罗和噻托溴铵联合吸入在极重度COPD稳定期的疗效研究[J].临床医学工程,2015,22(7):855-857.

[6]刘俊祥,崔丽英.慢性阻塞性肺疾病的研究进展[J].中国疗养医学,2015,24(2):133-135.

[7]杜雪霞,吴明清,陈小龙,等.布地奈德联合福莫特罗治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效及其对炎性递质的影响研究[J].实用心脑肺血管病杂志,2015,23(2):38-41.

[8]林茂华,唐雨晴,王智辉,等.布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性[J].中国现代药物应用,2015,9(6):3-4.

[9]曾林淼,俞晓莲,张清华,等.噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗与单用噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病患者的Meta分析[J].中国呼吸与危重监护杂志,2016,15(2):119-126.

2016-09-10

董洪英(1982-)，女，浙江新昌人，硕士，主治医师。

10.3969/j.issn.1674-6449.2017.02.028

R563

A

1674-6449(2017)02-0203-02