基于质量审核问题基础数据的分析与研究

刘文曦

摘 要：本文以某單位近3年来内、外部质量管理体系审核所发现的各类问题为基础数据，从问题的责任分布、属性分布、过程分布等多角度进行分类、统计及分析，并有针对性地得出结论，提出改进措施，对航空武器装备生产阶段质量管理体系的完善提供了数据支持，起到了积极的促进作用。

关键词：质量审核；质量管理；问题分析

中图分类号：F224.32 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2017）04-0247-01

1 概念

（1）质量管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

（2）军工产品质量管理体系要求。GJB9001B-2009《质量管理体系要求》是军工产品质量的重要保证。该标准充分体现了质量管理的8项原则，采用过程方法对质量管理体系的四大过程提出了具体要求。

（3）质量管理体系审核。质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施。为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。

2 分析对象

本文汇总了近三年来某公司、某单位内、外部质量体系审核所发现的71项典型问题，其中包括内部审核问题58项，外部审核问题13项；涉及GJB9001B-2009标准条款14项；涉及专项工艺、过程13项；涉及班组、科室10个；问题根本原因8个方面。

3 分析过程

（1）基于责任单位的统计分析。所占比例最大的分别为文件编制、产品检验和特殊过程处理。对所占比例最大的问题做进一步分析，发现大部分为工艺文件编制、过程记录填写方面的问题。如采取有针对性的措施对工艺文件编制、制造记录填写问题进行重点解决，整体审核不符合项将大幅减少，同时，本单位质量管理体系将得到较大提升。（2）基于不符合条款的统计分析。71项问题中，不符合GJB9001B中7.5.1项“生产和服务提供的控制”问题最多，共13项，约占问题总数的20%；不符合8.2.4项“应保持符合接收准则的证据”的问题11项，约占问题总数的14%；不符合4.2.3项“文件控制”、4.2.4“记录控制”项和7.5.6“关键过程”项问题较多，共占总数的42%。（3）基于专项工艺/过程问题的统计分析。对71项问题所涉及的专项工艺/过程进行分类，发现文件编制类问题最多，占问题总数的44%，记录控制的问题占问题总数的32%，两项合计占问题总数的76%。（4）基于问题根本原因统计分析。通过对71项问题进行逐项分析，将问题发生的原因归结为八大类，分别为：对文件要求掌握不充分、对工装工具管理不到位、检查验收控制不到位、检验生产记录不完善、生产管理不到位、文件的使用管理、文件规定不完善、文件控制。

通过以上数据分析可得，从涉及专项工艺/过程角度看，三年以来内外部审核发现的质量问题主要集中在文件编制、和记录控制上。

4 结论与改进措施

4.1 结论

通过以上分析可见，文件编制、过程记录方面的问题尤为突出，而文件编制、过程记录填写方面的问题，最终反映的是工艺管理、生产执行的问题，具体体现在以下几个方面：（1）技术人员基础培训工作不到位；（2）技术人员质量意识不强，认真、细致程度不够；（3）技术文件编制流程（工艺详细设计-工艺现场验证-工艺改进等）不完整；（4）详细设计过程不完善，工艺现场验证及改进环节缺失等等导致文件三性问题（符合项、协调性、可操作性）的产生；（5）生产执行时的按章操作等执行不到位，违反工艺纪律现象仍存在，导致三性问题没有及时暴露。

4.2 改进措施

针对以上问题可有针对性地采取如下措施：（1）通过质量整顿、典型质量案例、事故等等，教育和警示工艺、技术人员，以提高其质量意识；（2）由业务骨干对本专业工艺人员进行专业知识、程序文件及文件编写方法等方面的基础培训，以提高工艺人员的基本岗位技能。另外通过培训，明确编制、校对等人员的职责，最大程度上解决符合性、标准化等问题；（3）组织技术部门梳理工艺管理的各项流程，特别是工艺规程的编制流程，形成工艺规程编制细则，从流程、方法、步骤、要求等方面正确指导工艺、技术人员编制工艺文件，提升工艺文件编制质量。通过流程梳理、工艺规程编制细则的编制及相应培训工作，解决符合性突出问题。（4）利用工艺现场验证及改进过程，解决不协调、操作性差、逻辑性差、疏忽大意、方法不当、人员因素等等突出问题。

参考文献

[1]李京斌.工厂质量控制精细化管理手册[K].北京：人民邮电出版社出版发行，2010年5月.

[2]程国平.质量管理学[M].武汉：武汉理工大学出版社，2003年.