水蒸汽对测试包外表面化学指示剂结果的影响

苏驳，高淑红，何玉桂，张丽葵，王志根，王润东，孙道裕，杨青

（1.海口市人民医院中南大学湘雅医学院附属海口医院消毒供应中心，海南海口570208；2.海南省托老院，海南海口570208）

水蒸汽对测试包外表面化学指示剂结果的影响

苏驳1，高淑红2，何玉桂1，张丽葵1，王志根1，王润东1，孙道裕1，杨青1

（1.海口市人民医院中南大学湘雅医学院附属海口医院消毒供应中心，海南海口570208；2.海南省托老院，海南海口570208）

目的研究水蒸汽接触对3MTM化学测试包外表面化学指示剂结果的影响。方法将435个第五类指示卡(爬行卡)正常变色的3MTM化学测试包根据是否接触水蒸汽分为直接接触蒸汽组(n=252)及非接触蒸汽组(n= 183)，两组分别放置于脉动真空压力蒸汽灭菌器不同位置进行监测，通过观察435个3MTM化学测试包外表面指示剂是否完全变黑，如全变黑表示达到为合格可以发放，若指示剂浅于标准黑色或变色不均匀，为不合格则不可以发放。结果两组在是否接触水蒸汽对测试包外表面指示剂合格率的影响方面，非接触组合格率为84%，高于接触组的54%，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组在灭菌器前、中、后不同位置对测试包外表指示剂合格率方面的比较，非接触组前、中、后合格率分别为78%、87%、76%，接触组前、中、后合格率分别为56%、53%、54%，非接触组前、中、后合格率高于接触组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；两组在灭菌器内同一个位置的顶、中、侧、底不同点方位对测试包外表指示剂合格率的比较，非接触组顶、中、侧、底分别为70%、85%、86%、88%，接触组顶、中、侧、底分别为51%、50%、57%、58%，非接触组高于接触组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论3MTM化学测试包的摆放在脉动真空压力蒸汽灭菌器不同位置，在排除器械等因素下以不接触水蒸汽为最适宜。

蒸汽；测试包外表面化学指示剂；结果

消毒供应室提供的灭菌物品的质量与医院感染有着密切的关系，直接影响着医院的医疗和护理质量，甚至关系到患者的生命安危。为此，供应室的消毒灭菌物品效果至关重要，高压锅灭菌效果监测是医院感染管理中重要的日常性工作，也是消毒与灭菌效果严格把关的重要手段和医疗责任举证的重要凭证[1]。压力蒸汽灭菌是医院最基本的灭菌方法，为确保灭菌效果，常规采用化学、物理和生物三种方法对灭菌效果进行监测[2]。使用脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌物品时每一锅炉放一个3MTM蒸汽灭菌化学测试包进行化学监测。但在物品的灭菌过程中，多种因素如使用过期化学指示剂、与金属器械接触产生冷凝水等影响化学指示剂变色程度，造成判断错误[3]。20l5年7月2日，我院的第2、3、4、5号脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌器械时使用在有效期内的3MTM蒸汽灭菌化学监测包装外表面化学指示剂测试8次变色不均匀，为不合格，而包装内第五类指示卡(爬行卡)和抽查该炉内8个器械包培养均合格。根据消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准：包外化学测试监测不合格的灭菌物品不得发放[4]，我科立即启动了灭菌应急程序，报告医院感染处及护理部，并进行了追踪、调查、分析出由冷凝水引起3MTM蒸汽灭菌化学测试包外表面化学指示剂阳性结果的原因，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料2015年7月2日出现2、3、4、5号脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌器械时化学监测包装外表面化学指示剂显示8次变色不均匀为不合格状态，而包装内第五类指示卡(爬行卡)和抽查该炉内8个器械包培养均合格。收集同年7～9月脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌时使用435个3MTM蒸汽灭菌化学测试包并观察测试包外表指示剂变色情况，3MTM化学测试包根据是否接触水蒸汽分为直接接触蒸汽组(n=252)及非接触蒸汽组(n=183)。

1.2 使用材料(1)灭菌器：7台灭菌器由瑞典洁定公司生产的HS66-20-2型脉动真空压力蒸汽灭菌器，压力容器许可证号：TS2232340-2015，容积为0.9立方。(2)化学监测指示剂：采用2014年1月10日生产，2016年1月失效的3MTM蒸汽灭菌化学测试包，型号：41360。(3)灭菌装载篮框：采用瑞典洁定公司生产的585 mm×395 mm×195 mm的器械框。每一消毒炉每一层可放置5个灭菌装载篮筐，共2层10个筐。

1.3 入围标准(1)脉动真空压力蒸汽灭菌器性能均良好；(2)每天第一炉B-D测试结果正常，每一炉化学指示胶带结果正常；(3)3MTM蒸汽灭菌化学测试包质量达标、外包装有直径1.2 cm的圆形表面化学指示剂，包内含有一第五类指示卡(爬行卡)。

1.4 方法每炉消毒前将3MTM蒸汽灭菌化学测试包根据是否接触蒸汽分别放置于灭菌器内器械框的第1、3、5筐(即炉内的前、中、后)的不同位置。执行正常装载过程灭菌完毕后将化学测试包取出读取测试包外表面的指示剂及包内第五类指示卡(爬行卡)监测结果并记录。脉动真空压力蒸汽灭菌器常规灭菌参数设定为灭菌温度134℃、真空压力为215 kPa、脉动5次、灭菌4 min。

1.5 判断标准当3MTM蒸汽灭菌化学测试包外表面指示剂全变黑为合格，若测试包外表面指示剂浅于标准黑色或变色不均匀为不合格。

1.6 统计学方法应用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组对测试包外表面指示剂合格率的影响非接触组的合格率为84%，明显高于接触组的54%，差异有统计学意义(χ2=41.763，P＜0.05)。

2.2 两组在脉动真空压力蒸汽灭菌器内不同位置的影响两组在灭菌器前、中、后不同位置对测试包外表指示剂合格率方面的比较，非接触组合格率高于接触组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 蒸汽接触在脉动真空压力蒸汽灭菌前、中、后框的影响率

2.3 两组在脉动真空压力蒸汽灭菌器内同一个位置不同点对测试包外表指示剂合格率的影响两组在脉动真空压力蒸汽灭菌器内同一个位置，顶、中、侧、底不同点对测试包外表指示剂合格率的比较，非接触组合格率高于接触组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组在脉动真空压力蒸汽灭菌器内同一个位置不同点对测试包合格率的影响

3 讨论

3.1 脉动真空压力蒸汽灭菌器内是否接触蒸汽及不同位置对3MTM蒸汽灭菌化学测试包外表面指示剂的影响本研究结果为在是否接触蒸汽方面接触组合格率为54%，非接触组合格率为84%，非接触组合格率高于接触组，差异具有统计学意义(P＜0.05)；在灭菌器内前、中、后不同位置时，接触组的合格率分别为56%、53%、54%，非接触组的合格率分别为78%、87%、76%，非接触组高于接触组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；在灭菌器内同一位置顶、中、侧、底的不同点，接触组的合格率分别为51%、50%、57%、58%，非接触组合格率分别为70%、85%、86%、88%，非接触组合格率高于接触组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。因为蒸汽灭菌过程中，蒸汽发生了气态到液态的变化，产生大量的蒸汽冷凝水，或者以水滴的形式滞留在非吸水性材料表面上，或者被吸收性物品如测试包外指示剂所吸收[5]。对此，我们采取有效改进措施，把3MTM蒸汽灭菌生物化学测试包放置于在各器械包之间，不留有空隙，不与空气有接触，尽量减少与空气接触的可能，以免化学指示卡被浸湿而失去变色反应的准确性[6]。

3.2 摆放标准根据3M公司对3MTM蒸汽灭菌化学测试包的使用方法，每次进行灭菌循环时，将3MTM蒸汽灭菌化学测试包平放在常规负载的灭菌器排气口上方。本研究发现，即使放在负载的灭菌器排气口上方也有化学指示卡变色异常的情况发生，接触组合格率为57%，非接触组合格率为91%。可见将测试包平放在常规负载的灭菌器排气口上方并非最佳位置，而是将3MTM蒸汽灭菌化学测试包的外表指示剂被器械包压住与空气隔离即可达到要求。

因此，3MTM蒸汽灭菌化学测试包效果监测摆放显得尤为重要。实际使用中经常发现3MTM蒸汽灭菌化学测试包外表面化学指示剂显色不均匀，低于标准黑色，且有被打湿的痕迹，从而影响了灭菌效果的判断，延长了物品的发放时间。为解决这一难题，提高化学指示卡对快速压力蒸汽灭菌器监测效果，即使不同位置对其进行监测，只要将3MTM蒸汽灭菌生物化学测试包与蒸汽隔离即可。建议完善化学测试包外表指示剂使其产生效果与第五类爬行卡一致。

[1]冯平.关于化学指示卡对快速压力蒸汽灭菌器监测效果的临床探讨[J].国际护理学杂志,2011,30(9):1421-1422.

[2]张佩维.压力蒸汽灭菌效果的生物监测结果评价[J].浙江预防医学,2010,22(4):52-53.

[3]曹锐.压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测[J].大家健康,2016,10(9): 298-299.

[4]中华人民共和国卫生行业标准.WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准[D].

[5]戴金平,高静铮,陈怡.化学指示卡变色不标准的原因分析与处理措施[J].护士进修杂志,2003,18(6):549-550.

[6]幸桂英,王崇恒.132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡效能测试[J].中国消毒学杂志,1997,14(1):13-16.

R197.39

B

1003—6350（2017）07—1192—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.07.057

2016-10-23)

海南省卫计委课题（编号：15A200007）

通迅作者：苏驳。E-mail：subo20090207@163.com