天丹通络胶囊联合小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死疗效观察

李 军，刘存勇

北京市垂杨柳医院(北京100022)

天丹通络胶囊联合小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死疗效观察

李 军，刘存勇

北京市垂杨柳医院(北京100022)

目的:研究天丹通络胶囊联合小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死的临床疗效。方法:选择脑梗死患者60例，所有患者随机分为研究组(n=30)和对照组(n=30)，研究组运用天丹通络胶囊联合小牛血清去蛋白注射液治疗，对照组使用小牛血清去蛋白注射液治疗，治疗4周后，观察两组患者治疗前后血液流变学、日常生活活动(ADL)评分、上下肢Fugl-Meyer评分。结果:治疗前两组患者血液流变学、ADL评分、Fugl-Meyer评分差异均不存在统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组患者血浆黏度、血小板聚集率、血浆纤维蛋白原均比对照组患者低，ADL评分、Fugl-Meyer评分均比对照组患者高，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:天丹通络胶囊联合小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死疗效确切，比单纯使用小牛血清去蛋白注射液效果好，值得临床应用。

脑梗死是一种高致残率、病死率和复发率的疾病。脑血管堵塞致血流不畅，缺血缺氧导致脑组织急性损伤，若6～8 min内不能恢复血流， 会引发脑组织不可逆性损伤。有研究发现小牛血清去蛋白注射液能增加神经细胞氧、葡萄糖等能量物质的摄取，改善脑组织的能量供应，减少氧自由基的生成，达到延缓缺血缺氧对脑组织损伤的目的[1-2]。天丹通胶囊具有改善血液流变学的作用，具有抑制血小板聚集、降低血液黏度、抗血栓的作用。但是两种药物联合使用治疗脑梗死的研究还较少，本研究旨在观察天丹通络胶囊联合小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死的疗效，为临床治疗脑梗死患者提供经验。

资料与方法

1 一般资料 选择从2016年2月至2017年1月到我院就诊的脑梗死患者60例，其中男39例，女21例，年龄41～78岁，平均(60.3±6.8)岁。选择标准：①经MRI检查，明确诊断为脑梗死；②病程1周以内；③患者发病前不存在脑神经功能障碍；④患者上下肢Fugl-Meyer评分 ≤50分；⑤患者及家属被告知相关注意事项，同意并签署知情同意书。

排除标准：①对治疗药物过敏，抗过敏治疗效果不佳者；②病情严重，梗死面积大，患者生命体征不平稳或意识障碍者；③有凝血功能障碍，伴有出血倾向者；④严重肝肾功能不全者；⑤依从性差，不能很好配合治疗者。采用随机分组法将60例患者分为研究组(n=30)和对照组(n=30)，研究组中男20例，女10例，年龄41～75岁，平均年龄(59.1±7.3)岁；对照组中男19例，女11例，年龄42～78岁，平均年龄(61.5±6.2)岁。比较两组患者性别、年龄，差异不具有统计学意义(P>0.05)。

2 治疗方法 两组患者均给予阿司匹林抗血小板、降血压、降血糖等基础治疗。研究组患者给予天丹通络胶囊联合小牛血清去蛋白注射液治疗；对照组只给予小牛血清去蛋白注射液治疗。天丹通络胶囊每粒含生药(国药准字Z20010029，主要成分为丹参、水蛭、天麻、牛膝等)0.4 g，每次服药5粒，3次/d，4周为1疗程。小牛血清去蛋白注射液30 ml，加入250 ml 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，速度2 ml/ min，1次/d，连续使用4周。

3 观察指标 两组患者治疗前后患者血液流变学：于治疗前和治疗后各静脉采血1次，检查患者血浆黏度、血小板聚集率、纤维蛋白原等指标。

两组患者治疗前后生活能力和肢体运动功能评分：采用Barthel指数对患者日常生活能力(ADL)进行评分；采用Fugl-Meyer评分法对患者肢体运动功能进行评分，上肢总分66分，下肢总分34分，总分为100分。

4 统计学方法 应用SPSS 17.0统计学软件对研究数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差表示，采用t检验方法，以P<0.05为差异具有统计学意义。

结 果

1 两组患者治疗前后血液流变学比较 见表1。治疗前两组患者血浆黏度、血小板聚集率、血浆纤维蛋白原差异均不存在统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组患者血浆黏度、血小板聚集率、血浆纤维蛋白原均比对照组患者低，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后血液流变学比较±s)

2 两组患者治疗前后生活能力和肢体运动功能评分比较 见表2。两组患者治疗前ADL评分、Fugl-Meyer评分相差不大，差异不具有统计学意义(P>0.05)，治疗后研究组患者ADL评分、Fugl-Meyer评分均比对照组患者高，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后生活能力和肢体运动功能评分比较(分)

讨 论

脑梗死是由于脑部血管堵塞导致脑组织血液供应障碍引起的脑组织缺血缺氧性病变，可导致脑组织坏死和脑软化。中枢神经系统对缺血、缺氧非常敏感，短时间的血供中断就会导致脑组织不可逆的损伤。在疾病的初期，梗死区的周围会形成一个血液供应不一的半暗带[3-5]，对于这一区域受损脑组织，及时恢复血液供应可以使神经细胞恢复功能。所以现在对脑梗死患者的治疗主要是及时恢复梗死周围区域的血供，减少这些区域的损伤程度。

发生脑梗死的原因比较复杂，血液流变学的改变是导致脑梗死发生的主要原因之一，主要的变化为血液黏度、血小板聚集率、纤维蛋白原增高[6-7]。血液黏度增高可降低局部脑组织血液供应，导致局部脑组织出现缺血缺氧，甚至诱发血栓的形成；血小板聚集率增高、纤维蛋白原增高使血液处于高凝状态，极易诱发血栓的形成。所以降低患者血液黏度，改善血液流变学是治疗早期脑梗死患者的关键。

现在大量的临床研究证实，小牛血清去蛋白注射液对脑梗死患者具有较好的疗效，不仅可以降低血液黏度等血液流变学指标，还能延缓脑组织缺血缺氧损伤，改善患者神经功能，提高肢体运动功能和生活能力。在本研究中，对照组患者使用小牛血清去蛋白注射液治疗，也取得了较好的疗效，血液流变学、肢体运动功能和生活能力均较治疗前有较大改善。

中医认为脑梗死是由于患者脏腑失调、气血亏损、淤积不散、气滞运行不畅、筋络淤阻、正气不足等导致的脑脉不畅。在治疗上主要选用益气活血、温经通络药物。天丹通络胶囊含有丹参、天麻、水蛭、牛黄、牛膝等药材，具有活血、补气、温经通络散寒化淤、驱散阴寒凝滞之邪的作用。现代药物研究显示，天丹通络胶囊中含有的主要成分具有降低血液黏度、抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降低血脂等作用。

根据本研究结果，研究组患者血液流变学、肢体运动功能、生活能力等治疗效果比对照组好，提示天丹通络胶囊联合小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死比单纯使用小牛血清去蛋白注射液疗效更好，此治疗方案值得临床应用。

本研究存在的不足：①本研究的样本量较少，得出的结果还需要大样本的临床研究进一步证实；②本研究只对患者治疗4周后的疗效进行了随访，未对远期疗效和患者后遗症进行跟踪调查。

[1] 李成栋, 陈治林, 谭荣平, 等. 天丹通络胶囊治疗脑梗死患者颈动脉斑块 48 例[J]. 中医研究, 2013, 26(1): 17-18.

[2] Jin X, Sui H, Qu W,etal. The Effects of Deproteinised Calf Blood Serum Injection on Dendritic [J]. Development in Cultured Cortical Neurons2013.

[3] 凌 丽, 吕 祥, 夏 英. 天丹通络胶囊治疗老年脑梗死恢复期的临床疗效观察[J]. 老年医学与保健, 2016, 22(1): 55-57.

[4] 刘 娜, 王 芳. 小牛血清去蛋白注射液治疗急性期脑梗死疗效观察[J]. 辽宁医学杂志, 2013，29 (1): 25-26.

[5] 白新平, 韩造木, 尹琬凌, 等. 丹参川芎嗪注射液联合小牛血清去蛋白注射液治疗急性脑梗死临床观察[J]. 中国生化药物杂志, 2012, 33(6): 898-900.

[6] 孙 达. 丹黄通脉胶囊治疗气虚血瘀兼阴虚型脑梗死恢复期及改善生存质量的作用研究[J]. 陕西中医, 2016，37 (8): 976-977.

[7] 郭荷娜, 宋允章, 杨 谦. 通心络对急性脑梗死患者生活质量的影响[J]. 陕西中医, 2014，35 (7): 820-821.

(收稿：2016-10-23)

脑梗死/中西医结合疗法 @天丹通络胶囊 @小牛血清去蛋白注射液

R743.33

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.008