Microtest 1自动血沉仪的应用评价*

朱 洁 朱小明

(泰山医学院附属医院检验科，山东 泰安 271000)

Microtest 1自动血沉仪的应用评价*

朱 洁 朱小明

(泰山医学院附属医院检验科，山东 泰安 271000)

目的 评价Microtest 1自动血沉仪检测红细胞沉降率的可靠性和准确性。方法 随机抽取门诊患者100人，分别应用Microtest 1自动血沉仪及魏氏法同时检测红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate, ESR)，比较两种方法的相关性，以及Microtest 1仪的精密度和准确度。结果 Microtest 1与魏氏法有良好的相关性(y=1.0051x+1.1361；r=0.9872 )，精密度好(CV<8%)； 样本在4 ℃冰箱保存24 h再检测稳定性仍然良好。结论 Microtest 1自动血沉仪检测ESR与魏氏法相比具有良好的相关性，是一种检测ESR较快速、准确、可靠的新方法。

红细胞沉降率；Microtest 1；魏氏法

红细胞沉降率，简称血沉，指在规定条件下，离体抗凝全血中的红细胞自沉的速率，是一种传统且应用较广的指标。国际血液标准化委员会(ICSH) 推荐的标准测定方法魏氏法(Westergren) 法影响因素多，操作麻烦。血沉仪测定ESR 因其简单、快速，已被越来越多的医院所采用。本研究将魏氏法与 Microtest 1自动血沉仪测定ESR的结果进行比较，现总结如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料

2016年1—6月我院随机门诊患者100例，男50例(年龄14～78岁，平均43.4岁)，女50 例(年龄15～77岁，平均47.6岁)，分别采集静脉血4.4 ml，一管2.4 ml(109mmol/L枸橼酸钠抗凝1∶4稀释)用于魏氏法,按文献[1]操作，4 h内完成检测;另一管2 ml(EDTA-K2抗凝) 用于Microtest 1仪器的检测。按仪器操作程序操作。

1.2 方法

1.2.1 检测仪器 Microtest 1 自动血沉仪(意大利Alifax公司产品)及配套专用管；传统魏氏血沉架及专用管。

1.2.2 相关性检测 100份标本，分别用魏氏法和Microtest 1检测，评价两种方法的相关性。

1.2.3 精密度检测 采集低值、中值、高值3组EDTA-K2抗凝血，分别用Microtest 1重复检测25次，测定仪器的精密度。

1.2.4 稳定性检测 采集60份EDTA-K2抗凝血(4℃保存)，分别于0.5 h、2 h、8 h和24 h用Microtest 1检测，评价该方法的稳定性。

1.3 数据处理

运用SPSS 17.0统计学软件，方法学的比较采用线性回归分析，两种方法的配对测定结果采用均数t检验。

2 结 果

2.1 两种方法的相关性

两种方法对100份静脉血检测结果分别为：魏氏法2～120 mm/h(平均41±10.6 mm/h)，Microtest 1法2～100 mm/h(平均41±9.9 mm/h)。两组数据用配对t检验进行比较，两样本的差异无统计学意义(t=0.76，P=0.38)。相关系数r=0.9872；线性回归方程y=1.0051x+1.1361(图1)。统计数据表明两种方法测定的数据相关性良好。

图1 Microtest 1与魏氏法检测ESR的结果比较

2.2Microtest1法精密度

选择低值、中值、高值3组样本，分别用Microtest1重复检测25次，计算批内标准差(SD)及变异系数(CV)(见表1)。

表1 Microtest 1检测ESR的精密度

2.3Microtest1法稳定性

60份标本分别在采集0.5h、2h、8h、24h(均于4 ℃储存)用Microtest1测定ESR。结果见表2。2h、8h、24h检测结果分别与0.5h结果用配对t检验进行比较，差异无统计学意义，这表明样本在4 ℃保存24 h结果仍然稳定。

表2 60例标本4 ℃储存0.5 h、2 h、8 h、24 hESR检测的稳定性

3 讨 论

ESR是指红细胞在一定条件下沉降的速度，其变化与红细胞的形态、表面电荷﹑免疫球蛋白以及纤维蛋白原等血浆成分有关。ESR增高时提示风湿性关节炎、感染、肿瘤、红斑狼疮、多发性骨髓瘤等许多疾病，是一项非特异性检验项目。虽然其临床应用价值尚有争议，但由于其成本低廉、操作简便，仍是临床实验室应用非常普遍的检验项目。传统的ESR检测采用魏氏法已有很多年，被国际血液标准化委员会(ICSH) 推荐为“ESR测定的标准方法”。魏氏法虽然操作简便，但影响因素较多，比如抗凝剂与血液的比例，血沉管内径、长度和材料的差异，环境温度以及静脉穿刺时间的差异等，操作费时，在工作量较大的实验室，不易大规模操作。Microtest 1 自动血沉仪采用毛细管动态光度计成像法检测血沉，以激光为光源，采用毛细管光学速率分析，动态检测红细胞聚集和沉降的变化过程，将光密度的变化换算成魏氏法相关的结果。标本采用EDTA-K2抗凝血，检测区的温度维持在37 ℃，样本用量200μl，检测速度快，第一个检测结果可在80 s后得到，以后每20 s报告一个结果，30 min内可以检测60个样本。

Microtest 1自动血沉仪没有相应具有溯源性校准品，依据CNAS要求应用ICSH推荐的参考方法魏氏法进行校准，实验结果显示Microtest1自动血沉仪检测血沉与参考方法魏氏法有良好的相关性，r=0.9872，无显著差异。其精密度检测(CV介于2.83%～5.02%) 能够达到实验室要求，与Plebani M[3]的报道结果相似。和传统的枸橼酸钠抗凝的样本相比，EDTA-K2抗凝血能更好的保持红细胞的形态，不干扰红细胞的沉降，增加样本的稳定性，也不会产生样本稀释比例不当的问题[1]。因此实验发现，EDTA-K2样本于4 ℃冰箱放置0.5 h、2 h、8 h、24 h的稳定性都令人满意。但有文献报道，标本放置4 ℃冰箱保存24 h后结果明显降低，其原因可能与红细胞膜负电荷减少有关，随着时间的延长，红细胞的变形能力和膜的弹性减低，使得结果进一步降低。为保证检验结果，室温下Microtest 1自动血沉仪在2 h内测定为最佳条件[4]。

Microtest 1与魏氏法相比整个检测过程处于全封闭状态，使用更安全，标本用量少，与临床血液分析仪标本采用的抗凝剂(EDTA-K2)一致，两者可使用一份标本，操作更简便，检测速度更快，30 s内即可出结果,大大缩短了门诊患者的等待时间，经济实用，无特殊消耗品，准确性高，重复性好，适用于临床大规模血沉标本检测。

[1] Plebani M. Erythrocyte Sedimentation Rate: Innovative Techniques for an Obsolete Test[J]. Clin Chem Lab Med，2003，41(2): 115-116.

[2] International Council for Standarization in Hematology.ICSH recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate[J].Clin Pathol，1993，46: 198-203.

[3] Plebani M, PivaE. Erythrocyte Sedimentation Rate[J]. Am J Clin Pathol， 2002，117: 621-626.

[4] 黄先国，卢义柱，汪春新.标本放置时间对Microtest 1血沉仪测定结果的影响[J].安徽医学,2010，31(7)：823-824.

朱洁(1986—)，女，山东新泰人，技师，本科，主要从事临床检验工作。

R446

B

1004-7115(2017)02-180-02

10.3969/j.issn.1004-7115.2017.02.022

2016-10-22)