产学研干细胞联盟勇挑干细胞标准化与应用的重担

◎ SCLnow 圣释生物工程有限公司

产学研干细胞联盟勇挑干细胞标准化与应用的重担

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SCLnow 圣释获中国产学研合作创新奖

生物经济时代，中国正迎来前所未有的决胜机遇。

干细胞技术能够为重大疾病治疗带来新方法和新手段,是现代临床医学领域的变革性突破之一。加大干细胞基础科研支持力度,引导鼓励原始技术创新,积极规范干细胞产业技术标准,将对人类生命健康和经济社会发展产生深远影响。2015年全国两会期间，新华社国家财经周刊在为中国产学研干细胞转换医学标准联

中国产学研干细胞转化医学标准联盟的理事长单位SCLnow圣释生物工程有限公司的核心价值观、核心使命、圣释宣言。

由中国产学研合作促进会支持构建的中国产学研干细胞创新示范基地和干细胞转换医学标准产学研联盟,通过整合干细胞领域人力物质资源,促进干细胞研究不断形成技术突破和创新成果。

干细胞转换医学、再生医学、精准医学引领全球行业发展

ISO/TC276国际生物技术标准化委员会、ISSCR国际干细胞研究医学会和ISCT国际干细胞治疗学会，一个国际标准委员会和两个重要的国际医学会基本上为全球干细胞转换医学、再生医学、精准医学起到了规范行业发展、探讨行业规划、也带动着行业的发展。

2014年，由22个成员国组成的ISO/TC276国际生物技术标准化委员会秘书处落户德国，强化对全球生物经济发展的标准化管理。中国代表团中，有来自产学研干细胞转换医学标准联盟理事长单位的众多专家，主导参与制定《脐带间充质干细胞作为生物资源》的系列国际标准。

2015年5月，ISSCR国际干细胞研究医学会颁布的《干细胞研究与临床指南》明确了干细胞未来产业发展规划的方向，并指出有医学伦理问题来源的生物资料（胚胎、脐血、胎盘等）不再纳入未来产业发展的方向，脐带作为医疗废弃物再次利用，成为绿色、环保的生命科学新资源。中国产学研干细胞转换医学标准联盟理事长单位是其中成员。

2016年4月，ISCT国际干细胞治疗医学会迎来的第25个年头。会议期间，明确了脐带间充质（多能）干细胞在疾病治疗、组织工程和器官再造的临床应用方向。同样中国产学研干细胞转换医学标准联盟的理事长单位是其中成员。

中国产学研干细胞转换医学标准联盟SCLnow圣释生物产业布局全球

储备生物资源，建立干细胞生命能源银行

“黄金资源的干细胞”来源脐带基本上都是在地方医院，大部分被作为做医疗废弃物处理。而这种干细胞作为新的生物资源，就像互联网经济中的“芯片”，干细胞这个“芯”的储备是推动生物经济的基础。今后干细胞转换医学、再生医学、精准医学研究和临床应用都离不标准化的干细胞生物资源。

作为未来干细胞产品，首先倡导将脐带标准化采集、运输、制备，转换为多能干细胞生物资源储存，建立干细胞生命能源银行，为生物经济时代储备具有战略意义的生命能源（脐带多能干细胞）。

中国产学研干细胞转换医学标准

招贤纳士，引入国内顶尖科技人才

生物经济时代需要一群既有临床经验、又有研发能力的双向人才，医生+研发便是生物经济时代重要的人才指标。高级研发人才是推动生命科学发展的根本，而应用科学实现成果转化才能惠及社会。

在ISO/TC276国际生物技术标准化委员会国际标准备案成功的《人类脐带间充干细胞作为生物资源》这项国际标准，便出自于干细胞联盟聘任的现就职于吉林大学中日联医院的主任医师郭镭教授。郭镭教授作为中国产学研干细胞转换医学标准联盟理事长，贡献出了自己的全球专利成果《脐带间充质干细胞质控专利》，提升了中国在干细胞标准产业发展中的水平和优势。

郭镭教授从1996年至2006年在日本东京大学的10年，受聘于日本东京大学医学部肝胆胰外科及人工脏器移植外科副教授。10年时间里，郭镭在学术核心期刊发表了30几篇文章，拿到了美国器官移植学会青年研究者奖，日本科学技术振兴会外国人特别研究学者奖、加拿大国家健康研究学会外国人特别研究者奖。

郭镭教授师从慕内雅敏教授，练就了一手“庖丁解牛”式的精准肝脏手术。期间，郭镭在干细胞基础与临床应用方面也取得了突破性成果，在干细胞的疾病治疗、组织工程与精准医学、干细胞移植均有成熟的研究方向与成果。

加强产学研合作，构建协同创新平台

联盟积极与北京大学、吉林大学合作，构建干细胞再生医学与精准医多点研究中心。

目前，国内已建成各类生物技术重点实验室和工程研究中心数百个，从事生物技术的研究人员有数十万人，但主要以基础科学研究为主，缺乏临床应用成果转化，研究的成果与临床相结合不成功，良莠不齐，长久下去，渐渐失去了优势。

中国产学研干细胞转换医学标准联盟等干细胞再生医学与精准医学多点研究中心，为干细胞产业发展提供了一个开放的研究平台，通过在干细胞转换医学、再生医学与精准医学方面的协同创新，带动产业化发展。同时，干细胞联盟还参与了2016中国干细胞临床研究项目。

推进中国干细胞产业的标准化、产业化、国际化、品牌化

中国产学研干细胞转换医学标准

1. 标准化

得标准者得天下。 2014年4月，ISO/TC276国际生物技术标准化委员会年会上，中国产学研干细胞转换医学标准联盟理事长单位的郭镭教授作为专家，立项“人类脐带间充质干细胞作为生物资源”系列四项国际标准。

2014年6月，在中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会上，习近平总书记首次提到干细胞研究、纳米科技等生命科学领域的基础科学突破。

SCLnow 圣释把标准化作为自主创新内在要求，积极响应党和国家的“实施标准化战略”，逐步完善企业的标准化发展。2014年11月，

2015年8月，国家卫计委与国家食药监总局联合下发了干细胞临床研究管理文件，干细胞临床研究管理办法（试行）》和干细胞制剂质量控制及临床研究指导原则（试行）》。

2016年6月，国家卫计委与国家食药监总局公布了入选干细胞临床研究基地的30家三甲医院名单，努力推动干细胞研究与临床应用落到实处。

2016年12月，中国国家质检总局中国标准化委员会公布了以中国产学研干细胞转换医学标准联盟的理事长单位参与主导制定的《脐带间充干细胞作为生物资源》的国家六项标准。中国领先于全球在干细胞研究与临床应用由标准化为导向迈出了坚实的一大步。

2. 产业化

生物经济时代干细胞产业发展四大路径清晰呈现出来：大健康-预防未病与抗衰老；疾病治疗；组织工程与器官再生；个性化精准医疗（靶向治疗）。

中国产学研干细胞转换医学标准联盟有可能实现跨越式发展，甚至在干细胞领域实现反超，从而带动生物经济时代的全面发展。

中国产学研干细胞转换医学标准

3. 国际化、品牌化

中国产学研干细胞转换医学标准

优势，结合当地政策，将产品国际化，

2015年 10月 与 2017年 1月，

2015年10月与2017年1月，SCLnow圣释强势登陆美国纽约时代广场路透社大屏