第三方检测实验室质量管理体系的构建

杨丽平

(河北京鼎检验检测服务有限公司 河北 邢台 055250)

第三方检测实验室质量管理体系的构建

杨丽平

(河北京鼎检验检测服务有限公司 河北 邢台 055250)

随着社会经济的快速发展，第三方检测行业为了满足人们对于健康生活的要求，对生活安全性的要求，对社会环境保护等方面的要求，正在不断的提高本身的检测能力，且还在不断的提高检测范围，从而促使这个行业逐渐的向更好发展。如果想要使第三方检测实验室得到可持续发展，就需要提高其管理水平，如何提高管理系统，前提是必须建立质量管理体系并加以完善，从而确保第三方检测实验室得以有效地运行。

试析员工;员工申诉;争议处理

一、前言

第三方检测实验室是一项比较倾向于系统科学的工作，其工作流程非常明确。在具体的实验室检测运行过程当中，会出现很多的不利因素去影响实验室的检测质量，为了确保实验室结果的准确性，实验室就需要构建出一套质量管理体系以此来规范整个实验室的检测行为。

二、第三方检测实验室质量管理体系的基本概念

第三方检测实验室质量管理体系是指:可以有效的控制和管理实验运作的体系，包括质量和技术的管理。所谓的质量管理是指对质量的控制和指挥协调活动。一般包括:质量方针，质量目标，质量控制，质量保证和质量改进等五个方面。

在检测实验室质量管理体系中，分为两个部分，一个是基础资源，另一个是管理系统。基础资源是管理体系得以运行的基础，也是实验室的必备检测条件之一。同样的，实验室检测还需要一些专业人员，即从事检验工作有关的人员;配备符合检验要求的设备仪器，以及检测所需要的环境 (温度，气候，湿度，接触物质等)。管理体系就是将以上条件统一根据实验要求进行分配，监督，确保其实验任务的顺利完成。

三、质量管理体系的特性

(一)符合性。为了最有效的开展质量管理工作，就须要设计、建立、实施和保持所制定的管理体系要符合管理组织的最高管理并依据ISO9001国际标准体系来进行。此外，还需要对提供合理的资源负责，对建立合理的组织结构负责。

(二)唯一性。设计和建立质量管理体系，需要与组织的实际质量目标、所属产品分类和过程实践经验相结合。所以，每个组织的质量管理体系各有所不同。

(三)系统性。相互关联，相互结合的质量管理体系包括四个类别，组织结构;程序;过程;资源。1.组织结构 (明确职责、权限及其协调);2.程序 (作业指导书等程序文件);3.过程 (通过有效运行实现质量管理体系);4.资源 (包括人员，技术，方法，资金、设施、设备、料件等)。

(四)有效性。质量管理体系既可以满足组织内部的管理要求，又可以满足客户的要求，所以他是全面性的且有效。

(五)预防性。质量管理体系的设计需要采用合理的预防措施，这样可以防止发生一些重要的质量问题。

四、第三方检测实验室质量管理体系的构建

(一)确立质量方针和质量目标。关于企业总的质量宗旨和发展方向，一般是由该企业组织的最高管理者发布的，称为质量方针。通常来说，质量方针与组织的总方针是一致的，并且相互为制定有效的质量目标提供总体框架。而制定质量方针的基础则是质量管理的原则。质量方针是为了实验室满足客户的要求;而质量目标则了为了实现某个实验要求。两者有的共同特点是，都是为了达到预期的最终结果。所以说，实验室的各项实验活动的质量都需要以质量方针和目标为基础展开工作。

(二)明确质量形成的过程。所谓检测实验室，就是用来做检验测试工作的实体。它存在的最终目的就是满足客户的测试要求，对测试的结果做出一个检测报告。对于第三方检测实验室来说，检测报告就是试验实验室生产的产物，同样具有一个质量形成的过程。

(三)配备必要的人员和物质资源。在明确质量形成过程的之后，要使质量管理体系能够有效的运行，还应搭配合适工作需要的检测实验人员以及相关的物质设备资源。

1.检测实验室的管理人员，监督人员，执行操作人员等其它所需人员。这些人员的配备会根据其不同的职务要求展开，比如工作能力，经验，操作技术，所持权限等。

2.检测实验室的物质资源。包括检测所需要的仪器设备，检测所需要的工作场所;环境要求，技术控制的方法等一些检测时所需要的装置有关。资源的配置是需要满足实验所需的，同样还要遵守检测技术的规范和要求。同样在实验过程中，要依照仪器设备的功能介绍，即说明书进行操作。对于环境要求也需要严格依照客户的实际要求来设定。

(四)形成检测有关的程序文件。程序文件是用来规定检测实验过程的途径，以便于控制在检测实验过程中出现可能会影响到实验质量的各种因素。而质量管理体系的运行则是通过实施程序文件的规定来实现，达到最终目的的。因此，要制定一个好的，适用的程序文件对于完成一项实验工作来说是尤为重要的。

程序文件的生成，要求是具有全面性的，可用性，可操作性的，可预防性。一般程序文件的内容包含以下几个要点:检测实验项目的目的的检测范围;检测的要求;负责检测的人员;检测的方法;检测的控制;检测所需要使用的设备仪器等一系列有关的资源综合规定。

程序文件的制定需要以ISO IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，再结合本实验的质量管理体系的实际情况建立。程序文件制定初稿，需要有相关人员对于此程序文件初稿的内容进行评审，有必要时需要进行修改，最终得以发布执行。

程序文件的的制定一般包含以下几点:检测实验人员的质量责任;检测实验过程的工作程序;检测实验的质量控制，相关实验有关的技术文件的控制;仪器设备的质量控制、效准;环境条件的控制;记录和报告的处理等等。

(五)能力验证。重视开展能力验证的活动，通过此验证可检测项目的可行性和可完成性。对于实验室来说，能力验证是对检测实验室质量管理非常重要的方法。如果有问题就可能提早的发现，这样在后期就可以制定相对的预防措施。检测实验在完成能力验证过程之后，还要对验证的结果进行系统性的分析，得出结果。以此还可以提高自身的检测水平。这对实验室的可持续发展来说，就是非常有利的手段。

五、结束语

就目前第三方检测机构的发展情况来看，大部分的第三方检测实验室已经拥有了相对完善并且适用于实验室的质量手册和程序文件。而这些实验室在自身发展的同时也慢慢与国际接轨，基本符合国际对实验室的相关要求。我们的第三方检测实验室基本已经规范了检测的程序，从确定检测项目，明确检测内容到相关检测的证书/报告，都是由一系列的过程组成，而这个过程当中有各种可变因素需要进行监控，才能确保最终检测结果的可信度。因此，构建质量管理体系来规范检测中的一系列的过程对于实验室来说是最重要的开始。

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