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ALK阳性非小细胞肺癌“头碰头”研究艾乐替尼更胜一筹
ALK抑制剂艾乐替尼是有效的ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物。近日研究人员公布了艾乐替尼与克唑替尼治疗未经治疗的、晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的“头碰头”临床研究结果。
在Ⅲ期临床中,研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,患者随机接受艾乐替尼(600 mg,每天2次)或克唑替尼(250 mg,每天2次)。主要终点是无进展生存期,次要终点是中枢神经系统进展事件、客观应答率以及生存期。
临床结果如下:艾乐替尼vs克唑替尼:中位随访时间,17.6个月vs. 18.6个月;疾病进展或死亡,62例vs. 102例,41%vs. 68%;12个月无进展生存率,68.4%vs. 48.7%;中枢神经系统事件,18例vs. 68例,12%vs. 45%;客观响应率,126例vs. 114例,82.9%vs. 75.5%;3~5级不良事件率,41%vs. 50%。
研究认为,对于未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者,艾乐替尼效果优于克唑替尼。(摘自:NEJM)