TP-CMIA法与TP-ELISA法检测献血者梅毒螺旋体特异性抗体的效果比较

祝宇姝

（商丘市第一人民医院检验科，河南 商丘 476100）

TP-CMIA法与TP-ELISA法检测献血者梅毒螺旋体特异性抗体的效果比较

祝宇姝

（商丘市第一人民医院检验科，河南 商丘 476100）

目的比较化学发光法（TP-CMIA）与酶联免疫吸附法（TP-ELISA）检测献血者梅毒螺旋体特异性抗体的效果。方法选择本院收到的无偿献血血液样本51454份，均施以TP-CMIA法与TP-ELISA法检测其梅毒螺旋体特异性抗体，对比不同检测方法对梅毒螺旋特意抗体的阳性检出率。结果使用TP-CMIA阳性检出率高于TP-ELISA，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论献血者梅毒螺旋特异性抗体检测使用TPCMIA法检测的敏感度较TP-ELISA法好，具有检测快、操作简单、自动化等优势，在医院血液梅毒螺旋特异性抗体的检测中应用价值高。

梅毒；螺旋体特异性抗体；献血者；TP-CMIA法；TP-ELISA法

梅毒是一种由苍白螺旋体引发的系统性慢性性传播疾病，此外经血液传播也是梅毒的重要传染途径，近年来我国梅毒发生率呈逐年递增趋势，因血液可进行疾病传播，因此诸多无偿献血者的梅毒感染比例也逐渐递增，目前献血者血液梅毒感染率的不断增高已成为我国血液供给站血液报废的关键原因，同时也严重威胁着输血治疗的安全[1]。随着输血治疗在临床使用中愈发广泛，针对输血传染的研究也愈发备受临床重视及关注，医院对献血者血液中梅毒的检测技术也不断增强，传统针对血液梅毒的检测手段主要包括梅毒非特异性抗体检测，后再一次对血液使用ELISA进行检测，然而诸多研究证实虽对血液使用两种不同的试剂进行检测，但仍然有漏检情况发生，随着TP-CMIA法的出现使得梅毒特异性抗体仪检测特异度及灵敏度不断增高，目前已逐渐取代ELISA成为首选血液梅毒检测手段[2-3]。本研究就TP-CMIA及TP-ELISA法对献血者梅毒螺旋体特异性抗体的检出情况作如下研究报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院无偿献血者献血后的血液样本，对使用TPCMIA法检测后结果为阳性者使用TP-ELISA法检测为阴性者后再次经TP-CMIA为阳性者，对其血液样本置于-20℃环境中保存，2周后进行再次进行检测。

1.2 方法

全自动酶联免疫检测仪由瑞士哈米顿公司提供、化学发光微粒子免疫分析仪由厦门英科新创提供；试剂盒由美国雅培制药提供。本院共留存血液样本51454份，分别使用TP-ELISA、TP-CMIA法进行检测，对其中经TP-ELISA法检测后为阴性的样本再次使用TP-CMIA检测验证，不同检测的实施根据试剂盒操作严格进行。TP-WB阳性判定：印迹膜上有≥1条相对分子质量为45000、47000、15000、或17000特异性条带出现；若色带无显色或属于非特异性带，则为阴性。

1.3 统计学方法

2 结 果

2.1 不同方法阳性检出结果

本院无偿献血血液样本51454份，使用TP-CMIA阳性检出率为0.46%（237/51454），高于TP-ELISA阳性检出率0.38%（195/51454），差异有统计学意义（x2=4.101，P＜0.05）。

2.2 TP-ELISA检测结果与TP-CMIA阳性S/CO值

在51454例血液样本中，经TP-CMIA阳性检出237份，而经TP-ELISA阳性检出195份，当TP/CMIA S/CO值高于8时，施以TP-ELISA检出阳性率为100%，其中TP/CMIA S/CO值超过8时阳性检出有183份阳性，而施以TP-ELISA阳性检出也有183份，而当TP/CMIA S/CO值低于8时阳性检出有54份，而实施TP-ELISA检测阳性检出仅有16份。

3 讨 论

近年来随着人们生活方式的改变及生活水平的提高，梅毒的发病率呈现出逐年递增趋势，全世界每年新增梅毒感染者约有1200万例，针对梅毒的早期预防及诊断已逐渐引起临床的关注及重视[4]。梅毒血清学实验是对梅毒早期诊断最为有效的手段之一，该手段主要包括梅毒螺旋特异性抗体及非梅毒螺旋体血清实验，临床上以前者较常见。

针对梅毒螺旋特异性抗体的检测目前主要手段包括TPELISA、TP-CLIA，前者是一种针对梅毒血液感染诊断的传统手段，该手段是经双抗原夹心酶联免疫吸附法对受检血液样本血清中梅毒螺旋特异性抗体阳性情况进行测定，一直以来被用作梅毒感染临床主要诊断手段，具有操作简单，所受外界影响因素小，成本低廉可自动化等优势，然而诸多研究证实该手段的实施出现假阳性风险高，极易发生输血风险增加感染率[5]。而TP-CLIA则是近年来应用的一项免疫检测新技术，该技术较其他传统的检测方式具有更为理想的特异性及敏感度，有着更广的检测范围，加之该检测手段可实现完全自动化，操作快捷简单，因此对梅毒感染的诊断有着极为重要的意义[6]。本研究中对我院近两年血液检验科收取的51454份血液样本利用常规的梅毒检测方法进行检测，应用手段包括TP-ELISA及TP-CLIA，对比两种不同检测方法对血液样本梅毒螺旋特异性抗体阳性检出率结果显示，TP-CLIA阳性检出率显著高于TP-ELISA，说明TP-CLIA对梅毒螺旋体特异性抗体检测的敏感度较TPELISA高，对梅毒感染的诊断应用价值更理想。

综上所述，献血者梅毒螺旋特异性抗体检测使用TPCMIA法检测的敏感度较TP-ELISA法好，具有检测快、操作简单、自动化等优势，在医院血液梅毒螺旋特异性抗体的检测中应用价值高。

[1] 卢煌莹,梁广舒,顾志冬.梅毒特异性抗体分离检测装置的性能验证和初步应用[J]上海交通大学学报(医学版),2017,37(5):646-651.

[2] 褚雪莲,王婷婷,张松照.罗氏电化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体的应用价值[J].浙江预防医学,2016,28(4):430-432.

[3] 刘 洋,梅 迪,申 爽.电化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用研究[J].中国微生态学杂志,2017,29(2):204-206.

[4] 门守山,商发奎,韩春花,等.化学发光法与酶联免疫吸附试验检测献血者梅毒螺旋体特异性抗体结果分析[J].中国实验血液学杂志,2017,25(1):226-230.

[5] 谭延国,韩 强,田 野,等.一种化学发光酶免疫分析法检测梅毒特异性抗体结果的正确解读[J].检验医学与临床,2017,14(2):153-155.

[6] 赵晓慧.3种方法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的意义[J].检验医学与临床,2016,13(9):1260-1261.

Comparison of TP-CMIA and TP-ELISA in detecting the specific antibody of Treponema pallidum in blood donors

ZHU Yu-shu
(Shangqiu First People’s Hospital, Henan Shangqiu 476100)

ObjectiveTo compare the effect of chemiluminescence (TP-CMIA) and enzyme-linked immunosorbent assay (TP-ELISA) on detection of Helicobacter pylori-specific antibodies in blood donors.Methods51454 samples of blood samples

from our hospital were selected and tested with TP-CMIA and TP-ELISA to detect the specific antibody of Treponema pallidum. The positive detection rate of syphilis spiral specific antibody was compared with different detection methods.ResultsThe positive rate of TP-CMIA was higher than TP-ELISA, the difference was statistically significant (P ＜0.05).ConclusionThe sensitivity of detection of TPCMIA is better than that of TP-ELISA, and it has the advantages of rapid detection, simple operation and automation.It has high application value in the detection of blood syphilis spiral specific antibody in hospital The

Syphilis; Spirochete specific antibody; Blood donors; TP-CMIA method; TP-ELISA

R759.1

B

ISSN.2095-8803.2017.24.011.02