色瑞替尼用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者

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色瑞替尼用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者

研究招募了接受过铂化疗及克唑替尼治疗且有疾病进展的成年ALK突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者，随机接受口服色瑞替尼750 mg/天，持续21天或化疗(静脉注射培美曲塞500 mg/天或多西他赛75 mg/天，持续21天)。对于化疗组出现疾病进展的患者可进入色瑞替尼组。主要终点是无进展生存期。

研究招募231名患者，色瑞替尼组115人，化疗组116人(40人接受培美曲塞，73人接受多西他赛)。平均随访16.5个月。色瑞替尼平均无进展生存期显著提高(5.4个月vs. 1.6个月，HR=0.49)。有43%的色瑞替尼组患者及32%的化疗患者出现严重不良事件。主要的3级以上不良事件包括丙氨酸转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天门冬氨酸转氨酶升高。5%的色瑞替尼组和7%的化疗患者因不良事件终止研究。13%的色瑞替尼组和4%的化疗组在研究期间死亡(87%色瑞替尼组死亡患者因为疾病进展，13%死于不良事件，但与药物治疗无关)。

研究认为对于克唑替尼及多线化疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌患者，色瑞替尼表现出良好的应用效果。(摘自：Lancet Oncol)