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新辅助伊马替尼在胃肠间质瘤中的II期研究
胃肠道间质瘤(GIST)手术切除预后差,一半以上的GIST肿瘤患者在手术后5年内发生复发。对于这种高风险肿瘤,尽力用辅助治疗以降低复发率。即使给予辅助治疗GIST患病风险依然较高而且预后较差。 新辅助伊马替尼可能通过收缩大GIST并维持器官功能来提高治愈率。
近日,大阪大学医学院胃肠外科研究者对胃GIST≥10 cm的患者进行了亚洲多国II期研究。患者接受新辅助伊马替尼(400 mg /天),治疗6~9个月。 主要终点为R0切除率。
研究共计56例患者。对53例患者进行全面分析,46例患者完成了≥6个月的新辅助伊马替尼。 3~4级中性粒细胞减少症和皮疹发生率分别为8%和9%,但没有治疗相关的死亡。RECIST的反应率为62%(95%CI,48%~75%)。R0切除率为91%(48/53)(95%CI,79%~97%)。在48例R0切除术患者中,42例中保存了至少一半的胃。在32个月的中位随访时间,2年总体和无进展生存率分别为98%和89%。
研究表明,6~9个月的新辅助伊马替尼治疗有望成为大型胃GIST的有效疗法,并在可接受的毒性范围内允许高R0切除率。(摘自:British Journal of Cancer)