活力苏口服液辅助伊班膦酸钠治疗气血亏虚型老年骨质疏松症

崔春便，张会凯，程 华

活力苏口服液辅助伊班膦酸钠治疗气血亏虚型老年骨质疏松症

崔春便1，张会凯2，程 华1

目的 观察活力苏口服液辅助伊班膦酸钠注射液对气血亏虚型老年骨质疏松症的治疗作用。方法 收集2012年12月至2013年12月河北省保定市第一中心医院住院的100例骨质疏松症患者，按随机数字表法随机分为观察组和对照组各50例，均给予伊班膦酸钠注射液静滴，观察组再给予活力苏口服液口服，观察治疗前后两组骨密度变化及骨痛缓解情况。结果 治疗前患者骨密度(股骨颈骨密度、腰椎骨密度)比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后，两组股骨颈骨密度、腰椎骨密度均较治疗前升高(P<0.05)，两组治疗后比较差异无统计学意义(均P>0.05)。观察组疼痛缓解时间比对照组明显缩短(P<0.05)，总有效率两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论 活力苏口服液辅助伊班膦酸钠注射液治疗气血亏虚型老年骨质疏松症能明显缩短骨痛时间，有效缓解骨痛。

活力苏口服液；伊班膦酸钠；骨质疏松症；骨痛

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种骨量减少、骨质变薄、骨脆性增加、骨小梁减少的全身骨代谢障碍疾病，以骨痛、易于骨折为临床表现，骨折后致残率高，尤以老年人发病较多，严重威胁老年人的健康[1]。本研究采用活力苏口服液辅助伊班膦酸钠注射液治疗气血亏虚型老年骨质疏松症，观察治两组骨密度及骨痛改善情况，现报道如下。

1 临床资料

1.1 研究对象 选择2013年10月至2014年6月保定市第一中心医院骨科门诊及住院的100例老年骨质疏松症患者(经中医辨证全部为气血亏虚型)，随机分为观察组50例，男23例，女27例，年龄(73.05±8.26)岁，身高(160.85±5.57) cm，体质量(71.10±5.35) kg。对照组50例，男20例，女30例，年龄(74.26±7.87)岁，身高(159.51±6.33)cm，体质量(72.09±6.17) kg。两组在性别、年龄、身高和体质量方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 临床诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 年龄60～89岁；意识清楚，生活能自理；均行骨密度检测，参照《原发性骨质疏松症诊疗指南》[2]诊断标准，T值≤-2.5；本研究经本院伦理委员会批准，并获得患者知情同意。

1.2.3 中医诊断标准 中医气血亏虚症分型标准按照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的有关标准制定：主症见腰背疼痛、四肢疼痛、腰膝酸软，次症为倦怠乏力、少气懒言、头晕、自汗、心悸、失眠、面色苍白或萎黄、纳呆。舌质淡白，苔薄白或淡嫩，脉沉细弱无力。见主症和次证2项及以上，结合舌象、脉象，即可诊断。

1.3 排除标准 恶性肿瘤，甲状腺疾病、糖尿病，严重心肝肾疾病，骨折，自身免疫性疾病。

1.4 治疗药物 两组患者均给予伊班膦酸钠注射液(商品名艾本，河北医科大学生物医学中心，国药准字H20010432)2 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL缓慢静滴不少于2 h，每3个月静滴1次；观察组加服活力苏口服液(成都华神集团股份有限公司制药厂，国药准字Z51020209)，每次10 mL，每日1次。两组疗程均为6个月，治疗后随访。

1.5 监测指标 采用美国Hologic双能X线骨密度仪(Discovery Wi)测量治疗前、治疗6个月后股骨颈和腰椎骨密度变化。治疗前后测定患者血尿便常规及肝肾功能。

1.6 疗效判定标准 采用世界卫生组织WHO公布的疼痛分级标准[4]评价骨痛程度及记录骨痛缓解时间。疼痛程度减少2级或2级以上为显效，疼痛程度减少1级为有效，疼痛程度无改善为无效。总有效率=(显效+有效)/例数×100%。

2 结果

2.1 骨密度比较 治疗前两组股骨颈骨密度、腰椎骨密度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后，两组股骨颈骨密度、腰椎骨密度均较治疗前升高(P<0.05)，两组治疗后比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组骨密度比较(±s,n=50) g·cm-2

注：①与同组治疗前比较，P<0.05。

2.2 骨痛程度及缓解时间比较 治疗前两组骨痛程度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后观察组骨痛程度低于对照组，观察组骨痛缓解时间早于对照组，见表2。

表2 两组骨痛程度及缓解时间比较(±s,n=50)

注：①与同组治疗前比较，P<0.05。

2.3 临床疗效比较 治疗6个月后，两组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组临床疗效比较(n=50) 例

2.4 治疗后副反应比较 两组治疗过程中不良反应及副反应均较轻微，未做特殊处理，未出现病例脱落情况。

3 讨论

中医学中无骨质疏松的记载，骨痹、骨枯、骨痿等属于骨质疏松的范畴，《素问·痿论篇》曰：“肾者水藏也，今水不胜火则骨枯而髓虚，故足不住身，发为骨痿。”中医认为肾为先天之本，肾主骨生髓通于脑，基本病机是由于年老脏腑功能衰退，尤以脾、肾为主，脾胃亏虚气血生化不足，后天不能滋养先天，日久形成肾虚，发为骨质疏松及骨痛[5]。老年人肠胃及内分泌功能下降，容易出现骨质疏松，稍有不慎摔倒就有可能出现骨折，严重影响生活质量[6]。

本研究发现治疗6个月后两组股骨颈骨密度、腰椎骨密度均较治疗前升高，骨痛不同程度减轻。虽然两组总有效率比较差异无统计学意义，但观察组疼痛缓解时间比对照组缩短，提示伊班膦酸钠注射液能治疗骨质疏松，缓解骨痛症状，而且联合应用活力苏口服液还能进一步减少骨痛的时间。研究发现，80%以上的骨质疏松患者有疼痛症状，骨质疏松可导致出现剧烈的疼痛，疼痛的发生机制在于椎板蜕变和受损，刺激神经末梢，导致伤害性疼痛传导[7-8]。伊班膦酸钠是双磷酸盐，对骨组织具有特异性的高亲和性，能抑制破骨细胞的活性，降低骨转换，增加骨密度，降低骨折发生率，缓解疼痛[9]。

老年人随着年龄增长，肠胃功能减退，性激素水平降低，加之钙质摄入不足，活动减少，维生素D不足就会导致骨质疏松的发生[10]。活力苏口服液由黄芪、何首乌、黄精、淫羊藿、枸杞子、丹参组成，黄芪、黄精健脾益气；枸杞子、何首乌补益肝肾，丹参凉血安神、活血止痛；淫羊藿温补肾阳，能抑制骨质破坏，全方共凑补气养血、滋养肝肾、壮骨止痛的功效。李德梅等[11]应用活力苏口服液联合鲑鱼降钙素治疗老年糖尿病性骨质疏松症，患者疼痛缓解时间明显早于对照组，并且骨密度明显提高，中西药结合效果优于单纯西药组，临床无不良反应。

总之，对于气血亏虚型老年骨质疏松患者，采用伊班膦酸钠能促进骨量的增加，联合应用活力苏口服液能减少骨痛缓解时间，临床值得推广应用。

[1] 汪静，张光海，米绍平，等.辨治骨质疏松症经验[J].中医杂志，2013，54(5)：376-378.

[2] 朱汉民.《原发性骨质疏松症诊疗指南》解读[J].国际内分泌代谢杂志，2006，26(5)：289-294.

[3] 郑筱萸.中医新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：356.

[4] 薛延.骨质疏松症防治指南[S].人民卫生出版社，2008，260.

[5] 翁绳和，丁宗平，马小燕，等.补肾壮骨药膳治疗原发性骨质疏松症50例[J].江西中医药，2015，46(391)：40-42.

[6] 宋雪，杨大伟，万家兴.自拟益血强骨汤治疗气血亏虚型骨质疏松症72例临床体会[J].中国社区医学，2015，31(12)：111，114.

[7] 严学维.老年骨质疏松性腰背痛的中医药诊疗现状[J].山西医药杂志,2014,43(12):1389-1391.

[8] 孟照明，李学朋，孟兆亮，等.补肾活血方治疗原发性骨质疏松症的临床研究[J].中国医学创新，2013，10(1)：22-24.

[9] 汪丙昂，李改丽，姚一民，等.伊班膦酸钠注射液治疗超高龄老年性骨质疏松症疗效研究[J].中国全科医学，2012，15(11B)：3707-3709.

[10]张荣华，朱晓峰. 脾肾两虚兼血瘀与原发性骨质疏松关系的探讨[J].四川中医，2003，21(5)：11-12.

[11]李德梅，夏忠诚，余武，等.活力苏口服液联合鲑鱼降钙素治疗老年糖尿病性骨质疏松症疗效观察[J].中国中医药信息杂志，2008，15(1)：77-78.

Clinical Observation of Huolisu Oral Liquid Combined with Sodium Ibandronate Injection in Aged Osteoporosis of Qi and Blood Deficiency

CUI Chun-bian1, ZHANG Hui-kai2, CHENG Hua1

(Department of Cardiology,Affiliated Hospital of Hebei University,Baoding 071000,China)

ObjectiveTo observe the effect of Huolisu oral liquid combined with sodium ibandronate injection on the old patients with osteoporosis of qi and blood deficiency.Methods100 aged osteoporosis were randomly divided into the control group and study group, each group were 50 cases, and the two groups were both treated with sodium ibandronate injection, the study group were also given Huolisu oral liquid. The changes of bone mineral density and relief of bone pain in two groups were observed before and after treatment.ResultsBefore treatment, for femoral neck bone and lumbar bone, there were no statistical significance in bone mineral density(P>0.05). however, after 6 months treatment bone mineral density was increased in two groups(P<0.05); there were no statistical significance in both groups(P>0.05). The pain relief time in observation group was significantly shorter than control group(P<0.05). The total effective rate was no statistical significance in two groups(P>0.05).ConclusionHuolisu oral liquid combined with sodium ibandronate injection could obviously shorten the time of pain to relieve bone pain in the aged patients with osteoporosis of qi and blood deficiency.

Huolisu oral liquid；sodium ibandronate；osteoporosis；bone pain

1672-688X(2017)01-0055-03

10.15926/j.cnki.issn1672-688x.2017.01.018

2016-08-25

1.河北大学附属医院心内科，河北保定 071000 2.新乐市中医医院老年病科，河北石家庄 050700

崔春便(1978—)，女，河北保定人，主治医师，从事心血管内科临床工作。

R683

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