康柏西普玻璃体腔内注射治疗渗出型老年性黄斑变性

李 博，郑 伟

康柏西普玻璃体腔内注射治疗渗出型老年性黄斑变性

李 博1，郑 伟2

目的 探讨分析玻璃腔内注射康柏西普在渗出里老年性黄斑变性中的临床疗效。方法 采用回顾性分析方法，选取渗出型老年性黄斑变性患者32例(32眼)为对照组，均给予玻璃体腔内注射曲安奈德注射液。同期患者30例(30眼)为观察组，均给予玻璃体腔内注射康柏西普注射液。随访观察，比较两组患者视力和黄斑中心凹视网膜厚度变化。结果 两组患者术后均获得有效随访，随访时间(7.5±1.2)个月。对照组术前、术后3个月及术后6个月视力(logMAR)分别为(0.17±0.07)、(0.27±0.10)、(0.33±0.14)；而观察组分别为(0.18±0.07)、(0.42±0.13)、(0.62±0.22)。两组患者术前视力差异无统计学意义(P>0.05)，但观察组术后视力均优于对照组(P<0.05)。观察组术后黄斑中心凹视网膜厚度均低于对照组(P<0.05)。结论 康柏西普注射液玻璃体腔注射可显著提高渗出型老年性黄斑变性患者视力，降低黄斑中心凹视网膜厚度，具有较好的临床效果。

黄斑变性；渗出型；康柏西普；老年；视力

老年性黄斑变性是临床上较为常见的一种中老年眼部疾病，也称为年龄相关性黄斑变性，是导致老年患者失明的重要原因之一[1]。目前，依据病理类型不同，可将老年性黄斑变性分为萎缩型和渗出型，渗出型老年性黄斑变性发病年龄大多在50 岁以上，主要病理变化是黄斑区脉络膜新生血管增生、渗出，视力进行性损伤，最终可导致视力丧失[2-3]。目前临床多采用光动力疗法、玻璃体内注射糖皮质激素或抗血管内皮生长因子等方法治疗，康柏西普是一种抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)药物，是我国自主研发的新型受体融合蛋白，在抑制局部新生血管形成方面具有明显效果[4]。本文即对康柏西普注射液玻璃体腔注射在渗出型老年性黄斑变性中的临床疗效进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 采用回顾性分析方法，选取2014年2月至2016年1月收治的渗出型老年性黄斑变性患者32例(32眼)为对照组，其中男性17例，女15例；年龄(67.8±3.2)岁；病程(23.5 ± 5.7)个月。同期患者30例(30眼)为观察组，其中男性17例，女13例；年龄(67.3±3.4)岁；病程(24.2 ±6.5)个月。两组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 ①临床诊断为渗出型黄斑变性；②年龄≥60岁；③裸眼视力≤0.3；④视力在近6个月内无明显变化。

1.3 排除标准 ①眼部感染；②眼内压≥20 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)；③精神异常，治疗及随访依从性较差；④对治疗药物过敏或不耐受。

1.4 方法 常规术前准备。术前3 d给予左氧氟沙星滴眼液，每日4次。丙美卡因表面麻醉，庆大霉素、生理盐水冲洗结膜囊。在距角膜缘后4 mm处，以30号注射针头睫状体扁平部进针，观察组给予玻璃体腔内注入康柏西普0.5 mg(相当于0.05 mL)，对照组给予注射40 mg·1 mL-1曲安奈德注射液0.05 mL。术毕给予妥布霉素地塞米松眼膏涂于结膜囊内，患眼遮盖。每月玻璃体腔内给药1次，连续3个月。

1.5 观察指标 所有患者均在手术前后采用国际标准视力表检查视力(logMAR)，光学相干断层扫描检测黄斑中心凹视网膜厚度。随访观察，比较两组患者视力、黄斑中心凹视网膜厚度变化，并记录并发症情况。

1.6 统计方法 采用SPSS 19.0软件，视力、黄斑中心凹视网膜厚度等计量资料行t检验或秩和检验，并发症发生率行χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 视功能 两组患者术后均获得有效随访，随访时间(7.5±1.2)个月。两组患者术前视力无统计学差异(P>0.05)，但观察组术后视力均优于对照组(P<0.05)。观察组术后黄斑中心凹视网膜厚度均低于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组视力及黄斑中心凹视网膜厚度比较

2.2 并发症 对照组出现暂时性眼压升高9例(28.13%)，球结膜下出血14例(43.75%)；而观察组则分别为10例(33.33%)和12例(40.00%)。上述并发症均于治疗后15 d 恢复，两组患者并发症发生率无统计学差异(P>0.05)。随访期间均未见眼压持续升高、眼内炎、视网膜撕裂或脱离等严重并发症。

3 讨论

渗出型老年性黄斑变性属于中老年人群较为常见的一种眼科疾病，其主要病理生理变化为眼底代谢产物积蓄于脉络膜基底复合层以及视上皮细胞，导致膜渗透性发生变化，渗出液积聚并侵袭脉络膜毛细血管[5]。此外，在多种因素刺激下，视网膜下新生血管形成，导致视网膜组织瘢痕形成，色素上皮层脱落、凋亡，最终造成视网膜功能丧失，患者失明。

目前对于渗出型老年性黄斑变性的治疗方案较多，常见如手术治疗、激光光凝、瞳孔湿热疗法等[6]。由于视网膜下新生血管形成是渗出型老年性黄斑变性发生发展的重要因素，近年来，针对视网膜下新生血管形成的药物不断问世，康柏西普为一种重组可溶性VEGF受体蛋白，是我国自主研发的新一代抗VEGF药物。康柏西普具有多靶点、作用时间长、亲和力强等优点，可结合VEGF-A所有亚型、VEGF-B以及胎盘生长因子。玻璃体腔内注射康柏西普的主要原理是通过该药物结合VEGF受体，进而可抑制脉络膜新生血管生长，降低和控制轻视网膜水肿及渗出[7]，达到临床治疗的效果。本研究显示，与玻璃体腔内注射糖皮质激素相比较，接受康柏西普治疗的患者术后视力改善更为明显，术后黄斑中心凹视网膜厚度降低幅度更为显著，随访结果显示，术后时间越长，治疗效果越好。提示康柏西普在抑制脉络膜新生血管生长方面具有良好的临床疗效。

玻璃体腔内注射药物可导致注射部位球结膜下出血及暂时性眼压升高。本研究显示，两组均有部分患者术后出现暂时性眼压升高和球结膜下出血，但均自行好转。围手术期未见眼压持续升高、眼内炎、视网膜撕裂或脱离等严重并发症。

综上所述，康柏西普注射液玻璃体腔内注射可显著提高渗出型老年性黄斑变性患者视力，降低黄斑中心凹视网膜厚度，具有较好的临床效果。本研究样本量较少，其治疗有效性和安全性仍需进一步研究。

[1] 李婷,宋艳.荧光素眼底血管造影评估雷珠单抗治疗渗出型年龄相关性黄斑变性的疗效及其与视力相关性的研究[J].中华眼科医学杂志(电子版),2016,6(1):31-35.

[2] 向伟,迟昊,薛中淇,等.血管内皮生长因子基因r S3025039多态性与年龄相关性黄斑变性关联研究的Meta分析[J].宁夏医学杂志,2016,38(2):126-129.

[3] 丁晓琚,单武强,谢桂军,等.玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年黄斑变性的疗效[J].国际眼科杂志,2016,16(11):2088-2090.

[4] 吕鹏,徐浩,王琴,等.康柏西普和雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床效果对比[J].社区医学杂志,2016,14(17):30-31.

[5] 张博,白洁,董丽,等.维生素D缺乏和DNA甲基化在年龄相关性黄斑变性中的研究现状[J].国际眼科杂志,2016(12):2225-2228.

[6] 史志洁,王晓霞.玻璃体腔注射康柏西普治疗病理性近视脉络膜新生血管[J].河南科技大学学报(医学版),2016,34(3):202-205.

[7] 赵露,洪慧,谢国丽,等.玻璃体内注射雷珠单抗对湿性年龄相关性黄斑变性患者脉络膜厚度及睫状后动脉血流的影响[J].眼科新进展,2016,36(8):745-747.

Clinical Efficacy of Intravitreal Injection of Conbercept Treating Exudative Age-related Macular Degeneration

LI Bo1, ZHENG Wei2

(1.First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine, Henan University of Science and Technology, Luoyang 471003,China;2.Henan University of Science and Technology,Luoyang 471023, China;3.Medical College,Henan University of Science and Technology,Luoyang 471023,China)

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of intravitreal injection of conbercept treating exudative age-related macular degeneration.Methods32 cases(32 eyes) of exudative age-related macular degeneration were selected as control group treated with intravitreal injection of triamcinolone acetonide. 30 cases (30 eyes) in the same period were selected as experimental group treated with intravitreal injection of conbercept. The visual acuity and retinal thickness in central fovea of macula of two groups were compared and analyzed.ResultsThe patients were followed up with (7.5±1.2) months. The visual acuity (logMAR) in pre-operation and 3th, 6th month after operation were (0.17±0.07),(0.27±0.10) and (0.33±0.14) of control group; (0.18±0.07),(0.42±0.13) and (0.62±0.22) in experimental group, respectively. Visual acuity in preoperative was no statistically significant difference between the two groups (P>0.05), but the visual acuity in post-operation of experimental group was better than that of the control group(P<0.05).The macular retinal thickness in the experimental group was lower than that in the control group in post-operation(P<0.05).ConclusionIntravitreal injection of conbercept treating exudative age-related macular degeneration had good clinical effect to improve visual acuity and decrease macular retinal thickness.

macular degeneration；exudation；conbercept；aged；visual acuity

1672-688X(2017)01-0053-03

10.15926/j.cnki.issn1672-688x.2017.01.017

2016-12-07

1.河南科技大学临床医学院，河南科技大学第一附属医院，河南洛阳 471003 2.河南科技大学医学院，河南洛阳 471023

李博(1978—)，男，河南洛阳人，主治医师，从事眼科临床工作。

R774.5

B