舌下含服粉尘螨滴剂结合中药加味玉屏风汤治疗变应性鼻炎的临床研究

秦 勇， 叶宝祥

(广东省梅州市人民医院耳鼻喉科， 广东 梅州 514031)

舌下含服粉尘螨滴剂结合中药加味玉屏风汤治疗变应性鼻炎的临床研究

秦 勇， 叶宝祥

(广东省梅州市人民医院耳鼻喉科， 广东 梅州 514031)

目的：探讨分析舌下含服粉尘螨滴剂结合中药加味玉屏风汤治疗变应性鼻炎的临床疗效。方法：选取60例变应性鼻炎患者随机分为治疗组和对照组，对照组患者给予舌下含服粉尘螨滴剂治疗，治疗组患者在对照组治疗的基础上给予中药加味玉屏风汤治疗，比较两组患者临床疗效，治疗前后临床症状积分、TNSS、TMS评分及不良反应发生情况。结果：治疗组患者的临床疗效总有效率为93.33%较对照组患者的76.67%显著提高，且治疗组患者的显效率为73.33%，而对照组患者的显效率仅为43.34%，治疗后6个月、1年、1.5年治疗组患者喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒、TNSS和TMS积分均低于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)，治疗组不良反应发生率与对照组相比显著降低，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：舌下含服粉尘螨滴剂结合中药加味玉屏风汤治疗变应性鼻炎可显著提高临床疗效，改善患者的临床症状，不良反应发生率有显著性降低，具有较高的安全性，值得在临床上推广；

粉尘螨滴剂； 玉屏风汤； 变应性鼻炎

变应性鼻炎是指特应性个体在接触变应原之后，通过IgE介导的介质释放，且存在多种免疫活性细胞以及细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病[1]。变应性鼻炎可以引起许多疾病，导致劳动力丧失，对人们生活造成影响。本文旨在探讨分析舌下含服粉尘螨滴剂结合中药加味玉屏风汤治疗变应性鼻炎的临床疗效，为其在临床上推广提供依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料:研究对象取自本院耳鼻喉科2014年1月至2015年8月收治的60例变应性鼻炎患者，患者经临床、实验室及相关检查均符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南》[2]的诊断标准，纳入标准[3]：经临床诊断确诊为中重度持续性变应性鼻炎患者；①经检测粉尘螨和(或)屋尘螨呈阳性，且皮肤点刺试验显示结果为+++或以上，合并或不合并其他吸人性变应原阳性；②病史中显示患者过敏症状与尘螨具有关联性；③呼吸、体温、心率、血压等临床体征未发现存在异常。④28d内没有接受过其他任何药物的临床试验；⑤没有接受过B受体阻滞剂药物治疗；⑥未处于哺乳期或妊娠且近1年之内没有妊娠计划。排除标准：存在恶性肿瘤、严重心、肝、肾功能不全、既往糖皮质激素使用者和脏器器质性病变患者。依据随机数字表法把患者分为治疗组和对照组各30例，其中治疗组患者男18例，女12例，年龄6～55岁，平均年龄(34.89±5.94)岁，对照组患者男20例，女10例，年龄7～51岁，平均年龄(35.92±6.18)岁，两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法:对照组患者采取舌下含服粉尘螨滴剂进行治疗，舌下含服粉尘螨滴剂治疗主要分剂量递增期和维持期两个阶段进行治疗。未满14岁患者按照说明书用药方案进行治疗：前3周滴剂递增剂量分别为1号(1μg/mL)、2号(10μg/mL)、3号(100μg/mL)，第1～7天按1、2、3、4、6、8、10滴逐渐递增服用；3周后改用滴剂4号(333μg/m1)作为维持剂量长期服用，每次3滴。14岁(含14岁)以上患者在前5周用药方案同4～14岁患者，5周后改用滴剂5号(1000μg/m1)作为维持剂量长期服用，每次2滴。上述治疗患者可在家中进行，每日1次，患者将变应原滴于舌下，含服1～2min后吞咽，服药后15min内禁食[4]。如治疗过程中出现不良反应则在医师指导下，根据产品说明书对变应原疫苗的剂量进行调整。严密观察患者的疗效、不良反应等情况。14岁以上第6周起都用5号为维持量，每日1次，每次2滴。变应原皮肤点测试验采用国际通行的点刺法和组胺当量阳性标准，凡变应原反应风团大小与阴性对照相同者为(-)，风团大小是组胺团的1/4者为(+)，1/2者为(++)，相同者为(+++)，2倍者为(++++)[6]；治疗组患者在对照组患者治疗的基础上给予中药加味玉屏风汤治疗，加味玉屏风汤药物组成：黄芪20g、白术10g、防风6g、辛夷10g、党参20g、菟丝子20g、僵蚕10g、蝉衣5g、玉竹l5g、炙甘草6g、水煎服，1剂/d，2周为1疗程，一般用药2～3疗程，加减：治疗过程出现咽干、口燥、鼻涕脓稠等症状，可加桑叶10g、生地20g；伴鼻出血者，加茜根10g、侧柏叶15g；伴腹胀、便溏加陈皮10g、砂仁6g、枳壳10g；四肢不温、腰膝酸软、舌淡胖、脉细弱者加巴戟10g、肉丛蓉10g。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效评价:观察患者治疗前、治疗后6个月、1年以及1.5年症状积分的变化情况制订临床疗效评价标准，积分改善率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%，显效：积分改善率≥66%，有效：积分改善率在26%～65%，无效：积分改善率≤25%，总有效率=显效率+有效率。

1.3.2 症状积分:参照Brozek JL[5]等学者研究文献制订临床症状积分评分方法，喷嚏：1次连续喷嚏个数<3个计0分；3～5个计1分；6～10个计2分；≥11个计3分。流涕：每日擤鼻次数，无症状计0分；≤4个计1分；5～9个计2分；≥10个计3分。鼻塞：无症状计0分；有意识吸气时感觉计1分；间歇性或交互性计2分；几乎全天用口呼吸计3分。鼻痒：无症状计0分；间断鼻痒计1分；蚁行感但可忍受计2分；蚁行感，难以忍受计3分。上述4个鼻部症状评分之和即为症状总评分(TNSS)。对症用药情况评估：抗组胺药计1分，抗白三烯药计1分，局部糖皮质激素计2分，口服糖皮质激素计3分，累计分数即为药物总评分(TMS)。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效对比分析:治疗组总有效率显著高于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组患者临床疗效对比分析n(%)

2.2 两组患者治疗前、治疗后6个月临床症状积分对比分析:治疗前两组患者临床症状积分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后6个月、1年、1.5年两组患者喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒症状积分均显著下降，进一步分析，治疗后6个月、1年、1.5年治疗组患者喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒症状积分均低于对照组患者，差异均具有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者治疗前、治疗后6个月临床症状积分对比分析(±s)

分组鼻塞治疗前 治疗后6个月 治疗后1年 治疗后1．5年鼻痒治疗前 治疗后6个月 治疗后1年 治疗后1．5年治疗组2．45±0．190．35±0．090．21±0．010．18±0．022．88±0．240．20±0．040．15±0．030．10±0．01对照组2．41±0．371．90±0．251．53±0．201．10±0．312．84±0．161．71±0．221．48±0．121．21±0．20t0．0923．6943．5563．1450．1093．6813．7723．275P0．9960．0010．0110．0360．8850．0020．0030．031

表3 两组患者治疗前、治疗后6个月TNSS和TMS积分对比分析(±s)

2.3 两组患者治疗前、治疗后6个月TNSS和TMS积分对比分析：治疗前两组患者TNSS和TMS积分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后6个月、1年、1.5年两组患者TNSS和TMS积分均显著下降，进一步分析，治疗后6个月、1年、1.5年治疗组患者TNSS和TMS积分均低于对照组患者，差异均具有统计学意义(P<0.05)。

2.4 不良反应分析：治疗组患者不良反应发生率相较于对照组显著降低，差异具有统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较n(%)

3 讨 论

变应性鼻炎当前已发展成为全球性的健康问题，其可以引发多种疾病导致劳动力丧失，近年其发病率在我国也逐渐增高。吸入性变应原是变应性鼻炎的主要原因，其中，尘螨又是主要致敏原。变应性鼻炎治疗分药物治疗、免疫治疗、外科治疗，其中世界卫生组织所推荐的治疗方法是免疫治疗，该治疗方法对临床及免疫耐受起到诱导作用，可提高长期疗效，对变应性疾病的发展起到预防作用[6]。变应原特异性免疫治疗通常采用皮下注射或舌下含服进行，主要分为剂量累加阶段及剂量维持阶段两个疗程，总疗程一般>2年，疫苗宜选用标准化变应原疫苗。适应证主要针对经常规药物治疗无效的常年性变应性鼻炎患者。但变应性鼻炎患者免疫性治疗疗程相对较长，起效过程平缓，治疗的关键在于患者保证足够的疗程且能够合理科学的用药[7]。部分变应性鼻炎患者特别是多重过敏的变应性鼻炎患者早期治疗阶段效果不明显，甚至部分患者早期出现短期症状加重，可能导致患者的不耐受，进而导致部分患者丧失信心不能坚持治疗导致治疗失败。而中医药在变应性鼻炎的治疗中疗效明显并有良好的群众基础，并为现代医学研究证明有其内在的科学性、合理性，通过辨证治疗，从整体改善患者体质使得临床症状得到控制。

中医认为变应性鼻炎属“鼻鼽”的范畴，由于肺脾虚弱，肾气虚衰，脾失键运，不能输布水谷精微，而至肺气不足，肺失宣肃，若遇外寒内侵，则津液停聚，使寒湿久凝鼻部而致病。鼻塞、鼻痒、喷嚏、鼻流清涕等症状。加味玉屏风汤主要有黄芪、白术、防风、辛夷、党参、菟丝子、僵蚕、蝉衣、玉竹、炙甘草等组成，黄芪、白术扶正益气，黄芪外解表止汗，内补肺健脾，白术健脾益气、除湿固表，防风解表祛风，合用具有健脾补气、固表作用，党参补气健脾：菟丝子、玉竹滋补肺肾：辛夷、蝉衣祛风止痒通窍：僵蚕祛风通络消肿：甘草调和诸药，共凑补气健脾，温肺固表之效，另外现代药理学研究认为玉屏风汤可增加机体的免疫力，机体血液中的白细胞计数上升，激活体液免疫机制，促进干扰素的生成增加。

本研究显示：舌下含服粉尘螨滴剂结合中药加味玉屏风汤治疗的患者临床疗效总有效率为93.33%，显效率为73.33%，而仅采用舌下含服粉尘螨滴剂治疗的患者临床疗效总有效率为76.67%，显效率仅为43.34%，提示：舌下含服粉尘螨滴剂结合中药加味玉屏风汤治疗变应性鼻炎能够有效提高其临床疗效；临床症状的改善是评价治疗方法的重要指标，联合治疗的患者治疗后喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒临床症状改善优于仅采用舌下含服粉尘螨滴剂治疗的患者，且TNSS和TMS积分下降更为显著，治疗过程的不良反应发生情况是评价其治疗安全性的重要指标，采用舌下含服粉尘螨滴剂结合中药加味玉屏风汤治疗时，不良反应发生率有显著性降低，确保了治疗的安全性，与缪凯等学者研究一致。

[1] 张俊清.加味玉屏风干预变应性鼻炎的疗效及安全性系统评价[J].中国中医基础医学杂志，2016，22(1)：99～100.

[2] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组．变应性鼻炎诊断和治疗指南[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2009，44(12)：977～978.

[3] 中医病证诊断疗效标准编审委员会.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994.124.

[4] 谢欧翎.玉屏风散加味治疗变应性鼻炎62例临床观察[J].长春中医药大学学报，2011，27(5)：820.

[5] Brozek JL，Bousque TJ，Baena-Cagnani CE，et al.Allergic rhinitis and its impact on asthma(ARIA)guidelines：2010 revision[J].Allergy Clin Immunol，2011，126(2)：466～476.

[6] Bousquet P，Castelli C，Daures J，et al. Assessment of allergen sensitization in a general population-based survey ( European Community Respiratory Health Survey I)[J].Ann Epidemiol，2013，20(4)：797～803.

[7] Hylander T，Latif L，Petersson-Westin U，et al. Intralymphatic allergen-specific immunotherapy: an effective and safe alternative treatment route for polleninduced allergic rhinitis[J].Allergy Clin Immunol，2013，131(34)：412～420.

Sublingual Dust Mite Drops Combined with Traditional Chinese Soup Flavored Yupingfeng in Treatment of Allergic Rhinitis

QINYong,YEBaoxiang,LIUYizhen,etal

(ThePeople'sHospitalofMeizhou,GuangdongMeizhou514031,China)

Objective: To analyze clinical efficacy of dust mites sublingual drops with traditional Chinese medicine soup flavored Yupingfeng in treatment of allergic rhinitis. Methods: 60 patients with allergic rhinitis were divided into treatment group and control group randomly. The control group was treated with sublingual dust mite drops and the treatment group was treated with traditional Chinese medicine soup flavored Yupingfeng on the basis of the control group. The clinical effects, clinical symptom score, TNSS, TMS scores and adverse events before and after treatment of the two groups were compared. Results: The total effective rate of treatment group (93.33%) compared with 76.67% in the control group was significantly improved, and the effective rate was 73.33% of the patients treated, and the effective rate in the control group was only 43.34%. After 6 months, 1 year, 1 year and a half, patients treated sneezing, runny nose, nasal congestion, nasal itching, TNSS and TMS points was lower than the control group, the differences were statistically significant (P <0.05), adverse reactions in patients treated was statistical significant (P<0.05). Conclusion: Sublingual dust mite drops combined with traditional Chinese medicine treatment of allergic soup flavored Yupingfeng for rhinitis can significantly improve the clinical efficacy and improve clinical symptoms, and do not increase the allergic incidence of adverse reactions, with high security. It is worth to popularize in clinical practice.

Dust mite drops; Yupingfeng soup; Allergic rhinitis

广东省梅州市科技计划项目，(编号：2014B11)

叶宝祥， 刘一贞， 邓 晔

1006-6233(2017)02-0200-05

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2017.02.008