氨磺必利与奥氮平治疗精神分裂症的对照研究

【摘要】 目的 比較氨磺必利与奥氮平治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法 98 例精神分裂症患者， 随机分为氨磺必利组和奥氮平组， 各49例。氨磺必利组给予氨磺必利进行治疗， 奥氮平组给予奥氮平进行治疗。治疗8周， 均采用阳性与阴性症状量表（PANSS）和副反应量表（TESS）于治疗前后评定疗效及不良反应。结果 氨磺必利组痊愈10例， 有效33例， 无效6例， 总有效率为87.8%， 奥氮平组痊愈11例， 有效34例， 无效4例， 总有效率为91.8%；两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。氨磺必利组的阴性症状减分明显高于奥氮平组， 阳性症状减分则低于奥氮平组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 两组总分减分及一般病理学减分比较差异无统计学意义（P>0.05）。氨磺必利组主要不良反应为失眠4例， 锥体外系反应5例， 体重增加3例， 镇静嗜睡1例， 泌乳素异常2例；奥氮平组出现失眠5例， 锥体外系反应2例， 体重增加10 例， 镇静嗜睡8 例， 泌乳素异常9例。氨磺必利组体重增加、镇静嗜睡、泌乳素异常发生率明显低于奥氮平组， 差异有统计学意义（P<0.05）， 其他不良反应发生率组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 氨磺必利与奥氮平治疗精神分裂症疗效相当， 氨磺必利不良反应轻。

【关键词】 氨磺必利； 奥氮平； 精神分裂症

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.01.006

Control study on amisulpride and olanzapine in the treatment of schizophrenia ZHAO Lu-ping. Ward Four， Shenyang City Mental Health Center， Shenyang 110168， China

【Abstract】 Objective To compare curative effect and security of amisulpride and olanzapine in the treatment of schizophrenia. Methods A total of schizophrenia patients were randomly divided into amisulpride group and olanzapine group， with 49 cases in each group. The amisulpride group received amisulpride for treatment， and the olanzapine group received olanzapine for treatment. After 8 weeks of treatment， evaluation were made on curative effect and adverse reactions before and after treatment by positive and negative syndrome scale （PANSS） and treatment emergent symptom scale （TESS）. Results The amisulpride group had 10 cured cases， 33 effective cases and 6 ineffective cases， with total effective rate as 87.8%， while the olanzapine group had 11 cured cases， 34 effective cases and 4 ineffective cases， with total effective rate as 91.8%. There was no statistically significant difference in total effective rate between two groups （P>0.05）. The amisulpride group had higher negative symptoms deduction than the olanzapine group， and lower postive symptoms deduction than the olanzapine group. Their differences had statistical significance （P<0.05）. There were no statistically significant difference in total score deduction points and general pathology deduction points in two groups （P>0.05）. The amisulpride group had main adverse reactions as 4 insomnia cases， 5 extrapyramidal reactions cases， 3 weight gaining cases， 1 sedation and somnolence case， and 2 abnormal prolactin cases. The olanzapine group had 5 insomnia cases， 2 extrapyramidal reactions cases， 10 weight gaining cases， 8 sedation and somnolence cases， and 9 abnormal prolactin cases. The amisulpride group had lower incidence of weight gaining， sedation and somnolence and abnormal prolactin than the olanzapine group， and their differences had statistical significance （P<0.05）， and other adverse reactions rate had no statistically significant difference in two groups （P>0.05）. Conclusion Amisulpride and olanzapine shows equal curative effect in the treatment of schizophrenia， while amisulpride provides light adverse reactions.

【Key words】 Amisulpride； Olanzapine； Schizophrenia

氨磺必利为D2/D3受体平衡量拮抗剂， 高度选择性作用于多巴胺D2受体和D3受体亚型， 而对D1、D4和D5受体亚型无任何亲和力， 对5-羟色胺（5-HT）受体、α去甲肾上腺素受体、组胺受体亚型、毒蕈碱受体和sigma受体有较低亲和力， 不良反应发生率较低[1， 2]。为评定氨磺必利对精神分裂症的疗效及安全性， 以奥氮平为对照来评定其疗效及不良反应， 现对98例精神分裂症患者分别采用两种药物治疗， 对两种药物的疗效和不良反应进行比较。具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2016年1～8 月在沈阳市精神卫生中心住院的98例精神分裂症患者作为研究对象， 均符合精神与行为障碍分类（ICD-10）的诊断， 年龄19～60岁， 排除严重的躯体疾病患者。将患者随机分为氨磺必利组和奥氮平组， 各49例。氨磺必利组男21例， 女28例；平均年龄（33.5±4.2）岁；

平均病程（20.4±11.8）个月。奥氮平组男25例， 女24例；平均年龄（35.1±6.1）岁；平均病程（21.3±11.2）个月。两组患者性别、年龄等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 氨磺必利组给予氨磺必利治疗， 起始剂量为200 mg/d， 1周内渐加至400～800 mg/d； 奥氮平组给予奥氮平治疗， 起始剂量为5 mg/d， 1周内渐增至10～20 mg/d， 疗程均为8 周。于治疗前后监测血压、心率、体重及肝肾功能、泌乳素、血糖、心电图及脑电图。

1. 3 观察指标及疗效评定标准 比较两组治疗效果， 以PANSS减分率进行评定， 评定标准为[3]：减分率≥80%为痊愈， ≥30%为有效， < 30%为无效。总有效率=（痊愈+有效）/总例数×100%。采用TESS评定两组不良反应。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床疗效比较 氨磺必利组痊愈10例， 有效33例， 无效6例， 总有效率为87.8%， 奥氮平组痊愈11例， 有效34例， 无效4例， 总有效率为91.8%；两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组PANSS 评分比较 氨磺必利组的阴性症状减分明显高于奥氮平组， 阳性症状减分则低于奥氮平组， 差异有统计学意义（P<0.05） ； 两组总分减分及一般病理学减分比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 两组患者不良反应比较 氨磺必利组主要不良反应为失眠4例， 锥体外系反应5例， 体重增加3例， 镇静嗜睡1例， 泌乳素异常2例；奥氮平组出现失眠5例， 锥体外系反应2例， 体重增加10 例， 镇静嗜睡8 例， 泌乳素异常9例。氨磺必利组体重增加、镇静嗜睡泌乳素异常发生率明显低于奥氮平组， 差异有统计学意义（P<0.05）， 其他不良反应比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

氨磺必利对精神分裂症的双向作用是其独特之处， 具有选择性多巴胺D2、D3受体拮抗作用， 国内研究显示对精神分裂症阴性症状、阳性症状均有疗效[4]。奥氮平在改善阳性症状方面更优于氨磺必利， 理论如下：在多巴胺浓度高时降低多巴胺的活动， 多巴胺浓度低时提高多巴胺的活动， 阻断D3受体有助于产生临床效果[5]。研究证实， 氨磺必利在低剂量（100～300 mg/d）时主要阻断D3/D2突触前膜的自身受体， 使多巴胺进入突触间隙量增加， 从而缓解阴性症状[6-8]； 高剂量（400～800 mg/d）的氨磺必利进入体内后， 主要阻断突触后膜的D2受体， 使多巴胺结合位点减少， 因而能有效改善阳性症状[9-12]。氨磺必利具有“低阴高阳”独特的双重作用机制， 具有独一无二的治疗作用。

本文研究结果显示， 治疗后， 氨磺必利组痊愈10例， 有效33例， 无效6例， 总有效率为87.8%， 奥氮平组痊愈11例， 有效34例， 无效4例， 总有效率为91.8%；两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。氨磺必利组的阴性症状减分明显高于奥氮平组， 阳性症状减分则低于奥氮平组， 差异有统计学意义（P<0.05） ； 两组总分减分及一般病理学减分比较差异无统计学意义（P>0.05）。氨磺必利组主要不良反应为失眠4例， 锥体外系反应5例， 体重增加3例， 镇静嗜睡1例， 泌乳素异常2例；奥氮平组出现失眠5例， 锥体外系反应2例， 体重增加10 例， 镇静嗜睡8 例， 泌乳素异常9例。氨磺必利组体重增加、镇静嗜睡泌乳素异常发生率明显低于奥氮平组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 氨磺必利是一种疗效较好、不良反应较少的且安全有效的抗精神病药。

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