联合用药和给药剂量的干预对中药注射剂安全性的影响分析

李秀男 方相宇

中药注射剂是危急重症患者临床治疗的一种快速制剂,但是因为中药注射剂中具有较为复杂的化学成分, 现今质量控制指标与技术均未完善, 同时在医护人员与患者用药等诸多因素的共同影响下, 致使中药注射剂使用后, 患者的不良反应较多［1］。因此, 本院选取部分应用中药注射剂治疗的患者作为研究对象, 由临床药师对给药剂量与联合用药两种因素制定开展有效的干预措施, 可使不良反应的发生率明显降低, 提高中药注射剂的安全性, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年4月～2017年4月本院行中药注射剂治疗的200例患者作为研究对象, 本次研究选入对象在治疗期间均应用中药注射剂治疗, 未改变治疗药物, 遵医嘱完成所有的治疗疗程。采用随机数字表法将200例患者随机分为参照组与观察组, 每组100例, 参照组患者中男62例, 女38例, 年龄13～84岁, 平均年龄(45.2±12.9)岁；观察组患者中男59例, 女41例, 年龄12～80岁, 平均年龄(44.3±11.9)岁。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05), 可进行临床比较分析。

1.2 干预方法 参照组患者不做任何干预。观察组患者应用药物标准制定、宣传教育与检查监督等干预措施, 具体如下。

1.2.1 联合用药的干预方法 ①制定联合用药标准：根据中药注射剂联合应用治疗, 对可能发生的不良反应进行分析,并针对性制定相应的《中药注射剂临床使用指南》［2］, 并将指南发放给医护人员, 按照指南进行中药注射剂的联合应用。②宣传教育的有效开展：对医护人员进行中药注射剂合理应用的宣传教育与培训, 减少因药物联合应用不合理引发的药物不良反应。③检查监督：医护人员要每日进行查房, 对患者的病历进行查阅, 了解患者用药情况, 同时分析检查患者的用药情况, 若出现联合用药不合理时, 根据指南将联合用药科学调整更改。

1.2.2 给药剂量干预方法 ①制定给药剂量标准：与联合用药方法相同。②宣传教育的有效开展：对医护人员开展中药注射剂合理应用的相关知识讲座, 在临床用药过程中根据患者的具体情况对给药剂量进行科学选择, 同时告知患者正确的用药思想, 避免患者出现“看广告吃药”、“加大用药剂量会使治疗增加”等错误的用药认识［3］。③检查监督：医护人员每日进行查房, 查房过程中要对患者给药剂量的合理性进行分析检查, 若发现给药剂量不符合指南, 要及时进行调整；在实施干预过程中要与相关科室负责人及主治医师进行沟通交流, 对各方面的干预措施落实情况进行总结分析, 并进行调整、完善, 使干预方案可以顺利实施。

1.3 观察指标及评定标准 在治疗干预期间, 对两组患者的用药不良反应进行观察, 并对不良反应发生率进行统计处理；以患者适应证为治疗的评定标准［2］, 对患者的治疗效果进行评定, 评定标准包括显效、有效与无效三个方面, 总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行分析处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 干预后两组临床疗效比较 干预后, 观察组患者总有效率96%高于参照组的81%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 干预后两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 干预后两组不良反应发生情况比较 干预后, 观察组患者出现皮疹1例, 手臂酸痛2例, 不良反应发生率为3%；参照组出现皮疹4例, 呕吐与头痛各3例, 不良反应发生率为10%。观察组不良反应发生率低于参照组, 差异具有统计学意义 (χ2=4.0313,P＜0.05)。

3 讨论

根据相关研究报道提示, 在中药注射剂应用过程中, 患者出现的不良反应主要以发热反应与过敏反应等并发症较为多见, 同时在使用过程中也易造成器官损害现象, 在临床中器官损害主要包括：皮肤与附件损害、过敏性休克、胃肠道系统损害、神经系统损害、心血管系统损害、泌尿系统损害等［4-7］。药学服务过程中安全用药具有重要意义, 在临床给药过程中药师未进入时, 临床医师对于用药不良反应的检测缺乏重视, 同时在病例中也缺乏用药不良反应的详细记载,在临床治疗过程中若发生用药不良反应时也很少将其上报记录［5,8-10］。在临床研究中药师进入临床参与研究中, 通过一系列药物干预措施的落实实施, 观察组经干预后给药不合理情况得到有效改善, 同时治疗效果明显改善, 不良反应发生率也得到有效降低, 与参照组对比, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。研究结果表明, 通过安全用药干预, 中药注射剂在使用过程中的不良反应发生率可明显降低, 具有较高的临床应用可行性, 干预效果显著。

在中药注射剂使用过程中采用有效的干预措施, 可使患者的中药注射剂不良反应发生率有效降低, 采用有效的干预对患者、医院与社会均具有较高的临床应用价值。中药注射剂在临床中应用较为广泛, 在发挥治疗作用的同时, 患者服药后也存在较多的安全隐患。在应用中药注射剂过程中临床药师要对临床处方进行严格把关, 掌握正确的药物用法与药物科学用量, 并及时将药物的使用方法与剂量反馈给临床医师, 不良反应监控制度的科学建立, 药师应与临床医护人员进行沟通交流, 同时对已经发生的药物不良反应进行协助处理, 并将药物不良反应的发生原因与治疗方法及时上报, 保障中药注射剂的科学、合理使用［11,12］。

综上所述, 在中药注射剂临床应用过程中制定联合用药标准与给药剂量标准, 加强监督检查与宣教健康等干预措施的有效落实, 可有效提高治疗效果, 降低不良反应发生率,提高用药安全性。

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