复用手术器械清洗消毒后存放时效的研究

朱宏颖，柯雅娟，吴多志，程柳榕，高允锁，蔡秋，黄怡，廖敏，俞诗娃

(海南省人民医院手术室，海南 海口 570311)

·经验交流·

复用手术器械清洗消毒后存放时效的研究

朱宏颖，柯雅娟，吴多志，程柳榕，高允锁，蔡秋，黄怡，廖敏，俞诗娃

(海南省人民医院手术室，海南 海口 570311)

目的 研究复用手术器械清洗消毒、干燥包装后存放期限，为减少重复清洗消毒次数提供参考依据。方法将海南省人民医院手术室正常使用的165件手术器械，参照《中华人民共和国卫生行业标准》WS 310.2-2009“医院消毒供应中心行业规范”中的第二部分“清洗消毒及灭菌技术规范”的流程和要求清洗消毒、干燥后分别包装，参照无菌器械包的储存条件，存放于温度＜24℃、相对湿度＜70%条件的手术室备用器械储存室内，于清洗消毒后成包前及成包后不同时间段采样监测细菌生长情况。结果复用手术器械在清洗消毒、包装前及包装后15 d内检出菌数均＜1.0 cfu/件，第16天仅1件有枯草杆菌生长，菌数为10 cfu/件。结论复用手术器械经过清洗消毒、包装的标准程序后，存放于在室内温度＜24℃、湿度＜70%的洁净区域环境内，存放时限至少15 d。

复用手术器械；清洗消毒；存放时限

手术器械作为手术治疗的重要工具一直都是医院灭菌对象的主体[1]。复用手术器械是指临床上可回收，多次使用的手术器械，使用后需要经过回收、分类、清洗、消毒、干燥、包装、灭菌、储存、发放等一系列规范处理程序。目前，大型综合医院的外科系统分科越来越细，手术器械的种类繁多，按常规无菌器械包储存方法，临床上常出现部分不常用手术器械无菌包因过期而重新进入器械处理流程，不仅增加了繁重的工作量，而且还会缩短器械使用寿命。在复用手术器械的管理研究中，国内许多学者从提高器械清洗效果[2]、重组后器械手工清洗消毒保养流程的效果及成本[3]、医疗器械清洗后、灭菌包装前的存放时限[4]、洁净手术室棉布无菌器械包有效存放时间[5]等方面进行了许多研究，但目前国内有关清洗消毒后待灭菌的复用手术器械包存放时限方面的研究则鲜见报道。为探讨复用手术器械清洗、消毒、包装处理后的存放时限，按无菌物品储存要求储存的存放时间与微生物繁殖的关系，作者进行了相关研究并将研究结果报道如下：

1 材料与方法

1.1 实验材料 选用海南省人民医院手术室正在使用中的复用手术器械，种类包括止血钳、手术剪、手术镊、持针器等常用手术器械，经标准模式的清洗消毒处理后将其独立包装成165个手术器械包作为研究对象，包内器械数量一致，包装大小及规格一致。特殊精细手术器械(如显微外科器械)、导管类手术器械及腔镜手术器械不包括在本次研究内。

1.2 实验方法

1.2.1 器械清洗消毒处理程序 所有使用后的手术器械均由海南省人民医院消毒供应中心(CSSD)负责集中统一处理。清洗消毒和灭菌方法均参照中国卫生行业标准WS 310.2-2009“医院消毒供应中心行业规范”中的第二部分“清洗消毒及灭菌技术规范”的流程和要求进行。(1)处理前准备：使用后手术器械均经过初步预清洗或保湿处理，由海南省人民医院CSSD回收和分类；将带关节的器械均打开轴节用“U”型架串好后摆放于清洗篮筐中。(2)清洗消毒：本研究采用同一台清洗机(用美国产全自动多腔清洗消毒机)，按标准程序进行清洗消毒(采用90℃湿热消毒5 min)。(3)包装方法：研究中所有器械包均按规范要求实施标准化包装，本研究中共计165个手术器械包，每个包内器械数量一致和大小及规格一致。每次清洗消毒后经质量检测合格即刻包装，参照国家推荐GB/T 19633要求用双层布包闭合式包装成包。(4)储存方法：本研究参照WS 310.2-2009规定的洁净储存环境作为储存室，室内温度＜24℃、相对湿度＜70%；储存摆放架距地面20～25 cm，距天花板50 cm，距墙壁＞5 cm[6]。

1.2.2 采样方法 将165个器械包随机分成11组，每组15个，由经过专门技术岗位培训合格的人员负责采样，采样时间点分别设定在清洗消毒处理后、储存至7 d开始每日进行采样直到细菌出现增长，采样标本均由海南省人民医院细菌室负责检验。采样时用沾有无菌生理盐水采样液的棉拭子在器械表面包括轴节处反复涂抹采样，将采样后的棉拭子头无菌剪入装有采样液的试管内及时送检。

1.2.3 检测方法 将装有采样棉拭子的试管经过充分震荡洗脱，取样液1.0 mL接种于灭菌平皿，一式两份，倒入已溶化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基混合均匀，待冷却凝固后置于37℃温箱培养48 h，观察并记录平板上菌落数。

2 结 果

检测结果表明，手术后复用手术器械经过标准化程序清洗、消毒、包装后存放于室温＜24℃、相对湿度＜70%的洁净储存室内，15 d内可保持清洗质量无变化(表1)。结果提示，按标准化清洗消毒、干燥和包装的器械包储存洁净条件下可在15 d内进行灭菌处理，不必作重复清洗处理。

表1 清洗后器械包储存时限观察结果

3 讨 论

本研究结果显示，复用手术器械经标准模式清洗、消毒、即时包装后保存在与无菌器械包储存条件相同的洁净环境中，经采样发现15 d内检出菌数均＜1.0 cfu/件。使用后的手术器械沾染的血液、有机物是微生物很好的培养基，若器械清洗不彻底、或清洗器械上不干燥或存放过程中重新吸潮等因素，都会导致清洗后器械在存放过程中出现再污染而导致重复清洗。本研究选择手术后复用器械采用美国进口的全自动多腔清洗消毒机，按标准程序进行清洗消毒，清洗后的器械达中高水平消毒[6]；清洗消毒后即刻成包保存，减少了人为因素的污染；参照国内现执行的行业标准中无菌器械包的保存要求存放于温度＜24℃、相对湿度＜70%的环境中[6]。微生物生长需要一定的温湿度条件，如果超过最低或最高生长温湿度时，微生物均不能生长，甚至死亡。由于恒定较低的温湿度，减少室内细菌的含量和繁殖，为延长保存期限提供了有利条件。因此，为节约重复处理器械的成本，可考虑按此方法保存清洗包装后待灭菌器械包至15 d。

常规灭菌的复用手术器械包存放在环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用双层布包装无菌物品，过储存期需重新清洗消毒、包装及灭菌程序。在国内大型综合医院中，各种专科器械繁多有些并不是经常用到，常出现部分不常用手术器械无菌包因过期而重新清洗、消毒包装及灭菌，从而增加手术室、消毒供应中心等人力、物力成本。为此，在日常工作中将复用手术器械包按手术需要分成急诊手术器械包和择期手术器械包，急诊手术器械包清洗、消毒成包后常规灭菌存放于无菌器械存放间，择期手术器械包清洗消毒成包后，存放于洁净区域的备用器械储存间，由器械班护士提前1 d根据下达手术通知单将择期手术器械包按需进行灭菌。本研究结果显示，复用手术器械在清洗、消毒、包装后，储存于24℃以下，湿度70%以下的环境中，15 d内不影响清洗质量，为复用手术器械包清洗消毒成包后至少可以保存期限提供了依据。由于清洗消毒后的复用手术器械包灭菌前只需达到彻底地清洁即可，并不需要达到无菌生长，下一步将探讨复用手术器械清洗成包后至达到灭菌前清洁标准的时间。

[1]朱玲珠,李荷花,洪凌,等.手术室外来医疗器械的消毒及规范化管理[J].医院管理论坛,2012,29(3):45-46.

[2]李建荣,李星梅.运用流程再造理论改进再生医疗器械清洗的效果分析[J].护理管理杂志,2010,10(8):583-584.

[3]柯雅娟,吴多育,许晨耘,等.重组后器械手工清洗消毒保养流程的效果及成本分析[J].中国消毒学杂志,2010,27(1):110-111.

[4]王洪梅,初玉云,杜丽萍,等.清洗后医疗器械灭菌包装时限的研究[J].中华医院感染学杂志,2011,21(24):5239-5240.

[5]李柳英,别逢贵,张石红,等.洁净手术室棉布无菌器械包有效存放时间的随机研究[J].护理学杂志,2012,25(2):58-59.

R197.39

B

1003-6350（2017）04-0674-02

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.04.055

2016-07-12)

2014年度海南省卫生计生委课题(编号：14A200016)

朱宏颖。E-mail：77zhuhongying@163.com