氧氟沙星联合地塞米松治疗中耳炎临床疗效观察

吕宇，陈朝辉，胡章威，左晶晶，郑安元，吕翰林，陶泽璋

（1.黄石市第二医院耳鼻咽喉头颈外科，湖北 黄石 435002；2.杭州师范大学附属医院耳鼻咽喉头颈外科，浙江 杭州 311121；3.武汉大学人民医院耳鼻咽喉头颈外科，湖北 武汉 430060）

氧氟沙星联合地塞米松治疗中耳炎临床疗效观察

吕宇1，陈朝辉2，胡章威3，左晶晶3，郑安元3，吕翰林3，陶泽璋3

（1.黄石市第二医院耳鼻咽喉头颈外科，湖北 黄石 435002；2.杭州师范大学附属医院耳鼻咽喉头颈外科，浙江 杭州 311121；3.武汉大学人民医院耳鼻咽喉头颈外科，湖北 武汉 430060）

目的 探讨氧氟沙星联合地塞米松治疗慢性化脓性中耳炎的临床疗效及安全性。方法选取2014年1月至2015年6月期间在黄石市第二医院就诊的110例慢性化脓性中耳炎患者，以就诊先后排序，按简单随机数表法随机分为对照组和观察组，每组55例。对照组患者给予氧氟沙星治疗，观察组患者给予氧氟沙星联合地塞米松治疗，7 d为一个疗程，连续治疗两个疗程。治疗结束后比较两组患者的临床疗效、不同时间段的有效率、听力改善幅度、细菌清除率和不良反应。结果观察组患者的治疗总有效率为92.7%，明显高于对照组的63.6%，差异有显著统计学意义(P＜0.01)；观察组患者第5天治疗有效率为61.8%，明显高于对照组的25.5%，差异有显著统计学意义(P＜0.01)；观察组患者听力改善幅度及细菌清除率分别为（7.55±1.54）dB和89.1%，均优于对照组的(4.33±1.23)dB和52.7%，差异有显著统计学意义（P＜0.01）；对照组和观察组患者的不良反应总发生率分别为9.1%与12.7%，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论氧氟沙星联合地塞米松治疗慢性化脓性中耳炎临床疗效显著，且显效快，不增加不良反应，值得临床推广应用。

氧氟沙星；地塞米松；化脓性中耳炎；疗效；安全性

慢性化脓性中耳炎是临床常见病症，常表现出耳内流脓、鼓膜穿孔、听力下降等[1]。据统计，约60%的患者患病后有听力受损，若该疾病治疗不及时，可能导致病情迁延难愈，严重者可能导致耳聋[2]。为了探讨氧氟沙星联合地塞米松治疗慢性化脓性中耳炎的临床疗效，笔者对近期在黄石市第二医院就诊的110例慢性化脓性中耳炎患者进行对照研究，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1月至2015年6月期间黄石市第二医院收治的110例慢性化脓性中耳炎患者，所有患者均符合化脓性中耳炎的临床诊断标准。以就诊先后排序，按简单随机数表法将其分为对照组和观察组，每组55例。对照组患者中男性30例，女性25例；右耳33例，左耳22例；年龄19～56岁，平均（36.5±5.8）岁；鼓膜穿孔大小：大20例，中32例，小3例。观察组患者中男性32例，女性23例；右耳31例，左耳24例；年龄18～58岁，平均(35.3±5.4)岁；鼓膜穿孔大小：大23例，中31例，小1例。两组患者在性别、年龄、病情等方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者均已签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组患者给予氧氟沙星治疗，具体如下：(1)用3%的双氧水清洗外耳道和中耳腔；(2)用无菌棉条擦净脓液；(3)用无菌棉条蘸100 mL的乳酸左氧氟沙星注射液（黑龙江科伦制药有限公司）均匀涂于外耳道内，置无菌干棉球于外耳道口。每天换药一次，7 d为一个疗程，连续治疗两个疗程。观察组患者给予氧氟沙星联合地塞米松治疗，具体如下：(1)将20 mg的地塞米松混入到100 mL乳酸左氧氟沙星注射液中摇匀备用；(2)用3%的双氧水清洗外耳道和中耳腔，用无菌棉条擦净脓液；(3)用无菌棉条蘸100 mL的混合药均匀涂在外耳道内，置无菌干棉球于外耳道口。疗程同对照组。

1.3 观察指标 比较两组患者的总有效率、不同时间段（第5天、第10天和第15天）有效率、听力改善幅度及细菌清除率、不良反应发生率。

1.4 疗效评价 治愈：鼓膜穿孔症状痊愈，干耳，听力基本正常；显效：鼓膜穿孔症状部分痊愈，中耳无积脓，听力有所改善；无效：患者的症状无改善。总有效率=（治愈例数+显效例数）/总例数×100%。听力改善幅度=治疗后听力－治疗前听力。收集治疗后患者的耳道分泌物并送检，细菌清除率=细菌清除例数/总例数×100%；不良反应发生率=不良反应例数/总例数× 100%。不良反应包括头痛、眩晕、局部瘙痒、其他(无明确症状，但患者仍诉不适)。

1.5 统计学方法 应用SPSS18.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间计量数据比较采用t检验，计数资料率比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效比较 对照组患者的治疗总有效率为63.6%，明显低于观察组患者的92.7%，差异有显著统计学意义(χ2=13.643，P＜0.01)，见表1。

表1 两组患者的临床疗效比较(例)

2.2 两组患者不同时间段有效率比较 第5天对照组患者的治疗有效率为25.5%，明显低于观察组的61.8%，差异有显著统计学意义(χ2=14.785，P＜0.01)；第10天对照组患者的治疗有效率为21.8%，与观察组患者的20.0%比较差异无统计学意义(χ2=0.055，P＞0.05)；第15天对照组患者的治疗有效率为16.4%，与观察组患者的10.9%比较差异无统计学意义(χ2= 0.695，P＞0.05)。

2.3 两组患者听力改善幅度及细菌清除率比较 对照组患者听力改善幅度为(4.33±1.23)dB，明显低于观察组患者的(7.55±1.54)dB，差异有显著统计学意义(t=12.116，P＜0.01)；对照组患者细菌清除率为52.7%，明显低于观察组的89.1%，差异有显著统计学意义(χ2=17.628，P＜0.01）。

2.4 两组患者的不良反应比较 对照组患者的不良反应总发生率为9.1%，与观察组患者的12.7%比较，差异无统计学意义(χ2=0.374，P＞0.05)，见表2。

表2 两组患者的不良反应比较（例）

3 讨 论

临床上治疗慢性化脓性中耳炎的主要原则之一是控制感染，因而选择并应用合适的抗菌药物是取得最佳疗效的关键[3]。而据临床观察，流感嗜血杆菌以及肺炎球菌等是引起慢性化脓性中耳炎的主要致病菌，这一现象也被许多文献所报道[4]。因此有学者认为，抗菌药物主要作用于革兰氏阴性菌，且对革兰阳性菌也有抑制作用的氟喹诺酮类药物可能是治疗慢性化脓性中耳炎的最佳选择[5]。此外，目前应用于临床的其他抗菌药物，诸如氯霉素、新霉素、庆大霉素等都被证实具有一定程度的耳毒性，其临床运用受到一定程度的限制[6]。因此，我们选取了氟喹诺酮类药物氧氟沙星，将其与地塞米松联合治疗慢性化脓性中耳炎。

地塞米松是一种人工合成的肾上腺皮质激素，具有抗炎以及抗过敏的作用。本研究采用氧氟沙星联合地塞米松的方法治疗慢性化脓性中耳炎，其结果显示与单纯应用氧氟沙星相比，联合用药疗效显著、显效时间短、能够显著改善患者听力。并且，联合用药并没有增加患者的不良反应发生率。

有研究显示，氧氟沙星可以通过抑制细菌DNA的复制和转录而导致细菌死亡[7]。其对多种细菌具有较强的抗菌作用，包括革兰氏阴性杆菌、大部分的肠杆菌科细菌以及假单胞菌属细菌等。但是对于粪肠球菌、溶血链球菌、肺炎链球菌、厌氧菌等，氧氟沙星的抗菌活性较差[8-9]。而地塞米松能够抑制炎症细胞聚集，减轻炎症反应，防止细胞介导的免疫反应[10]。此外，有相关研究表明地塞米松还能够提高血管张力、改善炎症症状，有利于慢性化脓性中耳炎的恢复[11-12]。而我们的研究显示，氧氟沙星和地塞米松联合用药存在一定的协同作用，有利于患者的病情恢复，其机制可能与上述研究相关。

综上所述，氧氟沙星联合地塞米松治疗慢性化脓性中耳炎临床疗效显著、显效快，并且不会促进不良反应的发生，值得临床推广应用。

[1]庄远岭,钟振华.耳内境下鼓膜置管联合左氧氟沙星滴耳液治疗分泌性中耳炎疗效分析[J].海南医学院学报,2012,18(1):57-60

[2]Tuzcu G,Yardimci AH,Turna O,et al.Importance of diffusion weighted magnetic resonance imaging at differentiation of cholesteatoma and granulation tissue in patients with chronic suppurative otitis media[J].Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg,2015,25(5):255-265.

[3]Hwang JH,Lee JH,Hwang JH,et al.Comparison of arbekacin and vancomycin in treatment of chronic suppurative otitis media by methicillin resistant Staphylococcus aureus[J].J Korean Med Sci,2015,30 (6):688-693.

[4]李茂,张海琴,代丽丽.氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的疗效分析[J].上海预防医学,2013,25(12):711-712.

[5]Sarmento KM Jr,Sampaio AL,Nakanishi M,et al.A comparison of systemic inflammatory responses between immunocompetent and immunocompromised patients presenting with otorrhea due to chronic suppurative middle ear disease[J].Clin Otolaryngol,2015,40(5): 468-473.

[6]Panchasara A,Singh A,Mandavia D,et al.Efficacy and safety of ofloxacin and its combination with dexamethasone in chronic suppurative otitis media.A randomised,double blind,parallel group,comparative study[J].Acta Otorhinolaryngol Ital,2015,35(1):39-44.

[7]樊秀江.联合应用左氧氟沙星注射液和地塞米松治疗化脓性中耳炎的疗效分析[J].当代医药论丛,2015,13(5):268-269.

[8]Indudharan R,Valuyeetham KA,Raju SS.Role of glucocorticoids in ototopical antibiotic-steroid preparations in the treatment of chronic suppurative otitis media[J].Arch Med res,2005,36(2):154-158.

[9]宗雨,李祥翠,张奕,等.地塞米松对气压创伤性中耳炎模型大鼠中耳黏膜上皮钠通道mRNA转录的影响[J].听力学及言语疾病杂志,2013,21(2):155-158.

[10]Renukananda GS,UP S,George NM.Topical vs combination ciprofloxacin in the management of discharging chronic suppurative otitis media[J].J Clin Diagn Res,2014,8(6):1-4.

[11]Kriukov AI,Garov EV,Zelikovich EI,et al.Clinical and roentgenological diagnostics of the severity of mucositis in the patients presenting with chronic suppurative otitis media[J].Vestn Otorinolaringol, 2014,4(6):12-16.

[12]李聪,杨希之,敖华飞,等.左氧氟沙星热敏型耳用凝胶的制备及其性能检测[J].中国眼耳鼻喉科杂志,2012,12(5):285-288.

Clinical efficacy of levofloxacin combined with dexamethasone in the treatment of otitis media.

LV Yu1,CHEN Zhao-hui2,HU Zhang-wei3,ZUO Jing-jing3,ZHENG An-yuan3,LV Han-lin3,TAO Ze-zhang3.1.Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery,the Second Hospital of Huangshi,Huangshi 435002,Hubei,CHINA;2.Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery,the Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University,Hangzhou 311121, Zhejiang,CHINA;3.Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery,Renmin Hospital of Wuhan University,Wuhan 430060,Hubei,CHINA

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of levofloxacin combined with dexamethasone in the treatment of chronic suppurative otitis media.MethodsFrom January 2014 to June 2015,110 patients of chronic suppurative otitis media in the Second Hospital of Huangshi were numbered according to the registration order and then randomly divided into control group and observation group using simple random method(random number table).The control group including 55 patients was treated with levofloxacin,and the observation group including 55 pa-tients was treated with ofloxacin combined with dexamethasone,both continued for 14 days(7 days as a treatment course).After the treatment,the clinical efficacy,effective rate and hearing improvement amplitude and bacterial clearance rate and adverse reactions in different time periods were compared between the two groups.ResultsThe total effective rate in the observation group(92.7%)was significantly higher than that of the control group(63.6%),P＜0.01. The treatment effective rate on 5thday in the observation group(61.8%)was significantly higher than that of the control group(25.5%),P＜0.01.Hearing improvement amplitude and bacterial clearance rate of the observation group were significantly better than those of the control group,(7.55±1.54)dB vs(4.33±1.23)dB,89.1%vs 52.7%,P＜0.01.Total incidence rates of adverse reactions of the control and observation group were 9.1%and 12.7%respectively,showing no statistically significant difference(P＞0.05).ConclusionThe clinical curative effect the ofloxacin combined with dexamethasone in the treatment of chronic suppurative otitis media was remarkable and significant,and the adverse events are not increased.The therapy is worthy of clinical application.

Levofloxacin;Dexamethasone;Suppurative otitis media;Curative effect;Safety

R764.21

A

1003-6350（2017）04-0586-03

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.04.022

2016-07-19)

国家自然科学基金(编号：81372880)；浙江省杭州市科技发展计划项目(编号：20140733Q17)

吕宇。E-mail：350730292@qq.com