半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良的临床疗效观察

刘斐

[摘要] 目的 觀察半夏泻心汤加减治疗寒热错杂型功能性消化不良的临床疗效。 方法 选取2010年10月～2016年6月就诊于苏州中医医院脾胃科门诊就诊的患者77例，按治疗方法分为对照组38例和治疗组39例，对照组服用莫沙比利治疗，治疗组服用半夏泻心汤加减治疗；两组疗程为4周±2d。观察并比较治疗前后功能性消化不良症状积分变化和综合疗效。 结果 两组治疗前症状总积分差异无统计学意义，治疗后治疗组症状总积分为（4.67±2.66）分，对照组为（6.63±2.94）分，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组总有效率为92.31%，高于对照组为73.68%（χ2=4.757，P<0.05）。 结论 运用半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良寒热错杂型患者具有较为满意的临床疗效。

[关键词] 半夏泻心汤；功能性消化不良；寒热错杂证；临床疗效观察

[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2016）20-55-03

Clinical therapeutic observation of modified banxia xiexin decoction in treatment of functional dyspepsia

LIU Fei

Department of Spleen and Stomach Diseases，Suzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Suzhou 215000，China

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of modified banxia Xiexin decoction in treatment of mixed coldness and heat type functional dyspepsia. Methods 77 cases of patients cured in Spleen and Stomach Department of Suzhou Hospital of TCM from October 2010 to June 2016 were selected，and then they were divided into control group （38 cases） and treatment group （39 cases） based on the curative methods.Patients in control group were treated with mosapride，and patients in treatment group were treated with modified banxia xiexin decoction for 4 weeks respectively （±2 days）.The integral change of the functional dyspepsia symptoms and the respective comprehensive effect of the two groups before and after the treatment were observed and compared. Results There were no statistically significant differences in the total integral of the symptom before treatment.However，the total integral of the symptom of the control group and treatment group were （6.63±2.94） and （4.67±2.66） respectively after the treatment，showing statistically significant differences （P<0.05）.The total effective rate of the treatment group （92.31%） was higher than that of the control group （73.68%） （χ2=4.757，P<0.05）. Conclusion Modified banxia xiexin decoction has relatively satisfactory clinical curative effect in treatment of mixed coldness and heat type functional dyspepsia.

[Key words] Banxia xiexin decoction；Functional dyspepsia；Mixed coldness and heat syndrome；Observation of the clinical curative effect

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是消化科常见的慢性疾病之一，其临床症状主要包含上腹胀，痞满，恶心，早饱，嗳气等症状。功能性消化不良病因和发病机制均不甚明确，单纯抑酸、促胃动力或者抗幽门螺杆菌等治疗效果欠满意。近些年，中医药治疗FD的临床研究报道较多，认为中医药治疗FD疗效良好[1]、不良反应小。陈友国[2]以半夏泻心汤加减治疗FD 56例，总有效率为96.43%。刑德刚等[3]发现，半夏泻心汤能改变Cajal间质细胞的超微结构，这可能是半夏泻心汤治疗FD的作用机制之一。半夏泻心汤出自张仲景《伤寒论》，具有散结除痞、和胃降逆止呕的功效，能够调和肠胃，除其寒热、复其升降，对FD寒热错杂型有良好的疗效。

1 資料与方法

1.1 一般资料

选取2010年10月～2016年6月就诊于我院脾胃科门诊的患者77例，所有患者符合罗马III[4]FD诊断标准，中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》[5]及《消化不良中医诊疗共识意见》[6]。排除标准：（1）年龄<16岁或>70岁；（2）过敏体质者；（3）合并有心脑血管疾病、肺肝肾疾病、造血系统疾病等原发疾病；（4）精神疾病患者；（5）妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女。77例患者按治疗方法分为对照组38例，平均年龄（38.3±11.1）岁，男17例，女21例；治疗组39例，平均年龄（43.5±13.8）岁，男21例，女18例，两组性别、年龄等方面比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组餐前服用枸橼酸莫沙比利片（江苏豪森药业股份有限公司，H19990315，5mg/片），5mg/次，3次/d；治疗组予半夏泻心汤基础方加减，药方组成：制半夏10g，黄连3g，酒黄芩10g，干姜3g，甘草10g，党参10g。腹胀去党参10g或加苏梗10g，霍香10g，舌红苔少者党参易太子参10g，纳差者加炒麦芽10g，山楂10g，六曲10g，以水煎服，总取药汁300mL，早晚两次服用。两组均以28d±2d为1个疗程，治疗期间戒烟酒、忌食辛辣刺激食物。

1.3 评价标准

中医症状积分中医症状分级量化标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定。对FD治疗前后的6个症状：脘腹痞满，上腹部烧灼感，恶心干呕，早饱，反酸，食欲不振进行评分。所有症状分为轻、中、重3级，分别记为1、2、3分，无症状记为0分。

1.4 疗效评定标准

根据治疗前后的中医症状积分计算综合疗效：

综合疗效=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。（1）临床治愈：症状、体征减分率≥95%；（2）显效：症状、体征减分率≥70%，<95%；（3）有效：症状、体征减分率≥30，<70%；（4）无效：症状、体征减分率<30%。

1.5 统计学方法

使用SPSS16.0软件对数据进行统计学分析，计量资料以（）表示，计数资料采用χ2检验，计量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用非参数检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医症候总有效率比较

治疗结束时两组疗效比较治疗组39例，有效36例，无效3例，总有效率为92.31%；对照组38例，有效28例，无效10例，总有效率为73.68%。两组疗效经χ2检验，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。见表1。

2.2 两组患者中医症候疗效分级构成比较

治疗结束时两组中医症候疗效分级构成比较治疗组39例，治愈3例（7.69%），显效18例（46.15%），有效15例（38.46%），无效3例（7.69%）；对照组38例，治愈1例（2.63%），显效13例（34.21%），有效14例（36.84%），无效10例（26.32%）。两组经非参数检验，差异有统计学意义（Z=-5.379，P<0.05）。见表2。

2.3 治疗4周两组患者症状总积分变化情况

治疗前后两组治疗症状总积分比较对照组治疗前总积分（11.45±2.82）分，治疗后总积分（6.63±2.94）分；治疗组治疗前总积分（11.36±3.13）分，治疗后总积分（4.67±2.66）分。两组治疗后症状总积分均较治疗前显著下降（均P<0.05）；治疗后治疗组症状总积分下降较对照组显著（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。见表3。

3 讨论

FD是一种临床较常见的功能性胃肠疾病，其发病机制比较复杂，涉及胃肠动力障碍、内脏感觉异常、精神心理因素、胃肠激素分泌异常等多种因素。目前西医治疗FD临床效果不满意。枸橼酸莫沙比利通过兴奋胃肠道胆碱能神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱释放，增强胃肠动力，主要用于治疗功能性消化不良伴嗳气、上腹胀、呕吐、胃灼热等消化道症状。

FD临床表现多样，根据症状，可以归属于祖国医学“痞满”“嘈杂”“胃脘痛”等范畴，蒋烽炼[7]研究表示古医籍中对于痞满症候的描述很多都与FD病症类似。痞者，痞塞不通，上下不能交泰。脾胃居于中焦，能受纳运化水谷精微，能升清降浊，斡旋气机。脾胃功能失调，受纳运化不及，水谷、精微留滞，化为食积水湿痰饮之邪，清浊升降失常[8]，清浊相混，阻于中焦，则生痞满。本病治疗时当以恢复脾胃功能，调理中焦气机为主。半夏泻心汤出自《伤寒论》：满而不痛者，此为痞…....宜半夏泻心汤；《金匮要略.呕吐哕下利病脉证并治》“呕而肠鸣，心下痞者，半夏泻心汤主之。”张仲景用半夏泻心汤上治呕吐、中治痞满、下治下利。主治病证不同，病机却高度一致，系中焦寒热错杂、脾胃升降失调、气机阻滞。半夏泻心汤以半夏为君，散结除痞，降逆止呕；干姜温中散寒，黄芩黄连泻热；参、枣甘温益气以补脾虚。干姜与芩、连的配伍含有寒以治热、热以治寒的用意，临床在应用半夏泻心汤时也要辨明寒热虚实[9]的侧重，随证加减。

本次临床观察显示半夏泻心汤与莫沙比利治疗寒热错杂型功能性消化不良均有良好的疗效，半夏泻心汤治疗功能性消化不良寒热错杂型总有效率为92.31%，而莫沙比利总有效率为73.68%，半夏泻心汤疗效优于莫沙比利。这可能与半夏泻心汤在改善症状的同时还可以调节机体功能，并兼顾患者的心理，疗效更为全面[10]有关。近年来，部分研究人员对半夏泻心汤治疗功能性消化不良的作用机理进行了一些深入的研究。吴坚等[11]通过半夏泻心汤与空白组、模型组及多潘力酮组治疗功能性消化不良大鼠进行对比，显示半夏泻心汤能提高胃促生长素水平，从而刺激生长素释放、增强胃动力、促进胃排空，并且可以促进食欲。卞艳君等[12]研究发现半夏泻心汤可以提高血浆胃动素浓度，改善胃动力。并且半夏泻心汤对抑制或亢奋状态下的肠胃运动有双向调节的作用。现代研究表明，半夏泻心汤可以上调胃黏膜保护因子表达[13]；降低幽门螺杆菌主要毒力因子表达[14]；调节下丘脑多巴胺、肾上腺素、5-羟色胺的分泌[15]，从而调节胃肠动力。本组39例患者在治疗期间并未观察到严重不良反应，表明半夏泻心汤治疗寒热错杂型功能性消化不良安全可靠。半夏泻心汤加减治疗寒热错杂型功能性消化不良疗效良好，无严重不良反应，在改善患者症状，提高生活质量方面疗效明显，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 郝筱倩，杨斌，刘兴山.现代中医在功能性消化不良治疗上的研究进展[J].中医研究，2012，25（10）：75-77.

[2] 陈友国.半夏泻心汤划裁治疗功能性消化不良56例临床观察[J].江苏中医药，2010，42（10）：39.

[3] 刑德刚，董艳芬，梁燕玲.半夏泻心汤对功能性消化不良大鼠Cajal間质细胞超微结构的影响[J].广东药学院学报，2012，28（3）：336-338.

[4] 罗马委员会.Rome Ⅲ标准[J].胃肠病学，2006，130（5）：1459.

[5] 中药新药临床研究指导原则（施行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：162-165.

[6] 张声生，汪红兵，李乾构.消化不良中医诊疗共识意见[J].中国中西医结合杂志，2010，30（5）：533-537.

[7] 蒋烽炼.健脾益气消痞汤治疗功能性消化不良临床疗效评价[D].南京：南京中医药大学2012届硕士学位论文，2012.

[8] 岳妍.论治“痞”之辛开苦降法[J].国医论坛，2012，27（1）：12-13.

[9] 李兴华，汪玉，郝小鹰.连朴饮合半夏泻心汤加减治疗脾胃湿热证慢性浅表性胃炎55例[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（15）：293-297.

[10] 李欣，林琳，魏玮.半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良60例临床观察[J].中华中医药杂志，2013，28（4）：876.

[11] 吴坚，张星星，沈洪.半夏泻心汤对功能性消化不良大鼠胃排空率和胃窦组织Ghrelin 的影响[J].四川中医，2014，32（1）：70-72.

[12] 卞艳君，张书贤.半夏泻心汤加减治疗寒热错杂型胃溃疡及慢性溃疡性结肠炎疗效观察[J].吉林中医药，2013，33（6）：588-589.

[13] 郭春秀.辛开苦降代表方半夏泻心汤防止大鼠应激性胃黏膜损伤及抗凋亡机制的实验研究[D].长沙：湖南中医药大学，2014.

[14] 姜成，刘芬.半夏泻心汤对幽门螺杆菌诱导GES-1 细胞凋亡及BAX表达的影响[J].中华中医药杂志，2014，29（8）：2631-2634.

[15] 张吉仲，李利民，黄利，等.半夏泻心汤及其拆方对脾虚大鼠下丘脑多巴胺、去甲肾上腺素和5-羟色胺的影响[J].华西药学杂志，2014，29（3）：286-288.