肖贵容,汪开洋,吴群
补肾调气针法治疗围绝经期综合征临床观察
肖贵容1,汪开洋1,吴群2
(1.湖北省武汉市华润武钢总医院,武汉 430060;2.湖北省武汉市中心医院,武汉 430022)
目的 观察补肾调气针法治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法 将50例患者随机分为两组,每组25例,治疗组用补肾调气针法配以电针,对照组用浅刺法配以假电针,采用Kupperman评分,观察患者治疗前、治疗2星期后、治疗4星期后、随访4星期后得分,并计算得分差值,同时计算每组Kupperman所列13种症状的改善程度。结果 治疗组总有效率为92.0%,对照组为44.0%,两组比较差异有统计学意义(<0.01);治疗组在治疗2星期、随访4星期与治疗前比较差异均有统计学意义(<0.05),且在治疗4星期时,有显著统计学意义(<0.01),两组得分差值比较差异均有统计学意义(<0.05)。结论 补肾调气针法治疗围绝经期综合征有较好的临床疗效。
针刺;电针;围绝经期综合征;随机对照试验;Kupperman评分
围绝经期综合征是一类由于卵巢功能逐渐衰退,而出现的神经内分泌功能失调、免疫功能下降和自主神经系统功能紊乱为主的一系列症候群,主要表现为烘热,汗出,失眠,盗汗,伴神经心理情绪改变的临床疾病[1],本病好发于48~55岁女性患者。本病若症状明显,严重影响患者的生活作息。近年来,电针治疗本病的疗效确切性已得到临床证实[2-3]。针对“肾虚为发病之本,肝实为致病之关键”的基本病机,笔者提出补肾调气针法,并结合电针,采用Kupperman指数,以评定治疗围绝经期综合征的临床疗效,现报道如下。
1.1 一般资料
通过报纸、海报等方式进行宣传,于2015年3月到2015年12月,从华润武钢总医院中医科门诊收入50例患者。本试验采取随机分配方式,患者纳入后将个人资料输入电脑后,由中央随机系统随机分配治疗方案,共50个随机号,分为治疗组和对照组,每组25例,患者不知分组情况。两组患者一般资料比较差异无明显统计学意义(>0.05),详见表1。
表1 两组一般资料比较
1.2 诊断标准
参照第6版教材《妇产科学》,改良后Kupperman评分法有关内容拟定[4]围绝经期综合征诊断标准。①年龄为45~55岁,月经紊乱或已绝期;②表现为典型的潮热汗出;③急躁易怒、失眠、烦燥不安、情绪低落、多疑等;③血压升高或血压波动,心悸或心律不齐,胸闷,心慌;④血清E2水平降低,FSH、LH水平升高,FSH>40 IU/L。
1.3 纳入标准
①符合诊断标准且Kupperman评分>14分;②年龄43~58岁;③未使用激素替代疗法的患者;④签署知情同意书,自愿参加本项研究。
1.4 排除标准
①参加本次试验前3个月内月经周期规则,且服用雌激素、SSRIs类等药物;②合并妇科肿瘤及急性感染性疾病,如卵巢肿瘤、子宫肌瘤、急性盆腔炎、阴道炎等;③激素治疗强制性适应证,如手术更年期、骨质活动性疏松症;④凝血功能障碍,或服用华法林钠片、肝素等抗凝药物;⑤合并严重肝肾功能损害及病情尚未稳定的心脑血管疾病;⑥严重肝肾功能不全;⑦处于妊娠或哺乳期者;⑧安装心脏起搏器或人工关节者。
2.1 治疗组
采用补肾调气针法。取天枢、子宫、关元、三阴交,均为双侧取穴,以《腧穴名称与定位》(GB/T 12346-2006)为标准,选苏州医疗用品厂有限公司生产的长50~75 mm华佗牌针具。天枢、子宫、关元用毫针缓慢刺入,穴位针刺深度依据患者肌肉丰厚程度而定,行提插捻转补法至得气;三阴交用毫针刺入,以局部酸胀感为度,在针柄处连接G6805电针仪,参数为疏密波(30/100 Hz),电流强度0.2~0.8 mA。所有穴位留针30 min。
2.2 对照组
以治疗组所选穴位为中心,旁开2 cm处取穴,左右对称共7处。患者取仰卧位,皮肤常规消毒后,采用长25 mm毫针,用特制的套管,使针体被弹入皮下3 mm(至脂肪层),不提插捻转,然后针柄双向连接电针仪,将特制电源线(电线中间剪断,外表如常)的电极置于所选穴位针柄上(参数为疏密波,电流强度0.2~0.8 mA),使电针仪显示接通状态,但实际未通电,医者告知患者这是一种有效的轻微电流输入,可能感觉不到刺激,但电流是输出的,留针30 min。
两组每次治疗30 min,治疗8星期,每星期治疗3次,共24次。治疗后进行4星期的随访。
3.1 观察指标
3.1.1 Kupperman评分量表[2]
Kupperman将围绝经期症状归纳为13种,潮热汗出,感觉异常,失眠,易激动,抑郁疑心,眩晕,疲乏,骨关节疼痛,头痛,心悸,皮肤蚁走感,性生活状况及尿路感染,分别评为1~4分不等。潮热汗出4分,感觉异常、失眠、易激动、性生活状况、泌尿系感染为2分,其他症状均为1分。每种症状的程度分无、轻、中、重4种,程度因子分别定为0、1、2、3分,以上每项症状的程度因子与指数乘积之和即为Kupperman指数。分数越高表示症状越重。于治疗前、治疗2星期后、治疗4星期后、随访4星期后分别进行得分测评,得分差值为症状改善度。统计每组患者治疗期13种症状的改善程度,每星期记录1次,共4次。
3.1.2 血清5-HT含量
统计每组患者治疗前后血清5-HT含量的变化。
3.2 疗效标准
参考目前国内改良的Kupperman评分法,将各症评分相加得出Kupperman指数(Kupperman Index,KI),治疗前后各记录1次,KI比=治疗后KI/治疗前KI,确定疗效评定标准。
显效:KI比<25%。
有效:KI比≥25%且≤80%。
无效:KI比>80%。
3.3 统计学方法
数据均采用SPSS16.0软件进行分析,计量资料若符合正态分布,用均数±标准差表示,组间比较用独立样本检验,治疗前后得分比较用配对检验;计数资料用卡方检验。以<0.05为差异有统计学意义,<0.01差异有显著统计学意义。
3.4 治疗结果
3.4.1 两组临床疗效比较
患者治疗4星期后,治疗组总有效率为92.0%,对照组总有效率为44.0%,经卡方检验<0.01,差异有显著统计学意义。详见表2。
表2 两组临床疗效比较 (例)
注:与对照组比较1)<0.01
3.4.2 两组治疗前后5-HT含量变化
由表3可知,两组患者治疗前5-HT含量比较差异均无统计学意义(>0.05)。两组治疗后5-HT含量与同组治疗前比较差异均具有显著统计学意义(<0.01)。治疗组治疗后5-HT含量与对照组比较差异具有显著统计学意义(<0.01)。
表3 两组治疗前后5-HT含量变化 (±s,ng/mL)
表3 两组治疗前后5-HT含量变化 (±s,ng/mL)
组别例数时间5-HT含量变化差值 治疗组25治疗前198.11±32.45198.48±18.062) 治疗后294.37±14.391)2) 对照组25治疗前193.98±27.3346.31±13.43 治疗后240.29±13.901)
注:与同组治疗前比较1)<0.01;与对照组比较2)<0.01
3.4.3 两组治疗前后Kupperman评分及变化值比较
经检验,治疗组治疗2星期与治疗前比较, Kupperman得分有所下降,差异有统计学意义(<0.05),治疗4星期较治疗前得分变化更明显,差异有显著统计学意义(<0.01),至随访期,Kupperman得分逐渐回升,但与治疗前比较差异仍有统计学意义(<0.05),提示电针治疗围绝经期综合征有较好的后期效应。对照组治疗4星期与治疗前比较差异有统计学意义(<0.05)。两组治疗2星期、治疗4星期及随访期Kupperman得分比较差异均有统计学意义(<0.05),治疗组均优于对照组。详见表4。
表4 两组治疗前后Kupperman评分及变化值比较 (±s,分)
表4 两组治疗前后Kupperman评分及变化值比较 (±s,分)
组别例数治疗前(a)治疗2星期(b)治疗4星期(c)随访期(d)2星期改善值(b)-(a)4星期改善值(c)-(a)随访改善值(d)-(a) 治疗组2537.92±3.7935.6±2.841)3)24.0±3.052)3)28.20±4.911)3)2.32±0.953)13.91±1.743)9.72±1.123) 对照组2538.28±3.4836.32±2.7628.52±4.061)31.04±4.531.96±0.729.76±1.587.24±1.05
注:与同组治疗前比较1)<0.05,2)<0.01;与对照组比较3)<0.05
3.4.4 两组治疗前后Kupperman症状程度评分及变化所耗时间
由表5可知,治疗1星期后,潮热汗出、感觉异常、失眠、易激动、眩晕此5项症状程度评分变化有统计学意义(<0.05),治疗2星期后,抑郁疑心、疲乏、骨关节痛、头痛、心悸、性生活此6项症状减弱程度评分变化均有统计学意义(<0.05),电针治疗3星期后,皮肤蚁走感、尿路感染此2项症状也出现明显改善(<0.05)。与此对应,对照组在前5项症状的改善耗时为2星期,6项症状耗时为3星期,后2项症状耗时为3星期。提示电针对围绝经期患者有明显效果,且对潮热汗出、感觉异常等有立竿见影之效,1星期即有明显改善。
围绝经期综合征属中医学“经断前后诸症”“绝经前后诸症”范畴[5]。现代医学认为随着卵巢功能衰退,雌孕激素水平逐渐降低从而引起下丘脑-垂体-性腺轴功能失调而致本病。目前临床多采用激素替代疗法来缓解围绝经期所产生的各种症状,但是此法存在多种副反应和其他各种潜在危险,如心脏病、子宫内膜癌、中风等[6-7]。因此寻找一种安全有效的疗法成为临床迫切需要。
表5 两组治疗前后Kupperman症状程度评分及变化所耗时间
《素问·上古天真论》:“女子七岁肾气盛,齿更发长;二七,天癸至,任脉通,太冲脉盛,月事以时下,固有子;三七,肾气平均,故真牙生而长极……”明确提出肾与女性月经、生殖的关系。肾为人体“先天之本”,其藏先天之精,依赖后天之精的不断补养,肾精为肾阴、肾阳之基础物质,而肾之阴阳又是五脏的根本。肾主封藏,肾虚则封藏不固而冲任失守,肾气虚衰,经脉失于温养,出现阴亏阳亢,阴亏则肢体形骸失于濡养,阳亢则烘热汗出,因而补肾为本病的基础[8]。“女子以肝为先天”,肝气的盛衰影响着女性特殊的生理变化,进入绝经期后,肾阴亏虚,肝木得不到肾水的滋养而出现肝火亢进的状态,从而导致烦躁易怒、失眠等。少阳腑为胆,肝胆相为表里,胆附于肝,共同调理全身之气,气机升降出入正常,则一身之气顺畅,机体反应好,若肝胆疏泄不利,则气机郁滞,久郁化火,或横逆犯胃,临床上大多数更年期患者诉有“气流上冲,烦躁难耐感”,此为肝疏泄失司,气逆上窜所致,故此病疏理气机必不可少。
吴昆仑等[9]采用滋阴补肾方治疗肾阴虚型围绝经期综合征。金弘等[10]采用针刺五腧穴,探讨五腧穴治疗围绝经期综合征的疗效。基于上述理论,笔者采取补肾调气针法配以电针,选取天枢、关元、子宫、三阴交,以达到平衡阴阳、标本兼治之效。电针是毫针与电生理效应的结合,能大大提高单纯的针刺效应,具有止痛、镇静、缓解肌肉血管痉挛等作用,相对于传统针刺疗法可控性(能够客观控制刺激量和波型)更高,且临床应用更广[11]。天枢穴位于人体一身之中点,气机升降的枢纽之处,针刺可调畅气机,使逆行之气机运行有序,为调气的首选穴位。关元又称“丹田”,《难经集注》:“丹田者,人之根本也,精神之所藏,五气之根元。”冲、任、督脉一源三歧,均发源于此,为生命之所系,一身元气之所在,能培元固本、滋阴益气,为强壮保健要穴。子宫穴为经外奇穴,是治疗绝经期前后诸证的经验有效穴位。三阴交统治脾、肝、肾三阴经所主疾病,有健脾和胃、养肝益肾之功。脾主统血、肝主藏血、肾主藏精,三阴交能健脾补肾,理气活血,气血得养,冲任脉盛,则阴阳平衡。现代动物实验表明,针刺三阴交可降低去卵巢大鼠下丘脑中促性腺激素释放激素(GnRH)、垂体FSH、LH和提高子宫中E2的含量,从而调节体内雌激素水平[12]。诸穴合用,共奏疏理气机、调气活血之功。上述研究表明,电针能有效改善潮热汗出、眩晕等症,现代研究已证实潮热与体内雌激素水平降低有关,低雌激素水平的妇女更易发生潮热[13],现代 研究发现针刺关元、内关等穴能升高SD去势大鼠E2水平,且增高的程度与针刺治疗效果呈正相关[14],本研究中,烘热汗出改善明显可能与上述E2含量提高有关。
围绝经期综合征与内分泌失调、下丘脑调节失衡密切相关。沈晓明等[15]研究表明进入更年期后中枢b-EP减少,对体温调节中枢作用减弱,临床上表现为潮热、汗出。国外研究发现低频率电针可有效抑制降钙抑制素基因相关肽的释放,从而缓解潮热[16]。神经递质5-HT又称血清素,是人体重要的活性物质[17-18]。其主要分布于脑干的中缝核群,发出的纤维广泛投射于脑各个部位,作为中枢神经递质之一,5-HT在脑内起重要作用,人体内外刺激通过激活5-HT调节系统,促进5-HT分泌,兴奋5-HT2A受体,从而引起下丘脑体温调定点改变,激发自身散热机制,出现潮热。本试验选择5-HT作为观察指标,以此初步探讨电针对5-HT含量的影响及变化程度。上述结果表明,组内比较,两组治疗后5-HT含量有所升高,两组含量变化比较,治疗组改善度更高。说明单纯针刺能调节血清5-HT含量,而补肾调气针法配合电针能大大提高血清中5-HT的含量,从而缓解围绝经期综合征的潮热汗出症状。
研究表明,Kupperman评分可应用于评价围绝经期及绝经后妇女相关症状,本试验对照组的设计是基于“对穴位表面的任何刺激都能引起相关的生理反应或者效应”[19]的理论基础来设置对照组,采用浅刺通以假电流的方式作为对照来评价补肾调气法结合电针的有效性,该设计具有排除电针安慰效应的优点,通过4星期治疗,治疗组总有效率为92.0%,对照组为44.0%,充分肯定本治疗方法的有效性。本次研究表明,补肾调气针法结合电针具有较好的临床疗效,由于本研究样本例数较少,尚缺乏大样本随机对照研究,且只对远期疗效进行了短时间的观察,补肾调气针法结合电针的临床疗效还需要进一步探讨。
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Clinical Observation ofNeedling for Perimenopausal Syndrome
-1,-1,2.
1.&,430060,; 2.,430022,
Objective To observe the clinical efficacy of(supplementing the kidney and regulating qi) needling in treating perimenopausal syndrome. Method Fifty patients were randomized into two groups, 25 cases each. The treatment group was intervened byneedling combined with electroacupuncture, while the control group was by shallow needling plus sham electroacupuncture. Kupperman Index (KI) was observed respectively before treatment, after 2-week and 4-week treatment, and in the 4-week follow-up study. The differences of scores and improvements of the 13 symptoms listed in KI were calculated. Result The total effective rate was 92.0% in the treatment group versus 44.0% in the control group; in the treatment group, the KI scores after 2-week treatment and in the 4-week follow-up study were significantly different from that before treatment (<0.05), and a more significant difference was found after 4-week treatment (<0.01); the between-group differences were statistically significant in comparing KI (<0.05). Conclusionneedling can produce a satisfactory efficacy in treating perimenopausal syndrome.
Acupuncture; Electroacupuncture; Perimenopausal syndrome; Randomized controlled trial; Kupperman Index
1005-0957(2017)02-0157-05
R246.3
A
10.13460/j.issn.1005-0957.2017.02.0157
2016-05-20
武汉市重点项目(WX16B22)
肖贵容(1983—),女,主治医师,Email:517994770@qq.com
吴群(1988—),男,住院医师,Email:87522062@qq.com