药事管理专业GMP课程的教学反思与改进

南秋利 梁 毅 于 泳 李 玲 张亚安

(东南大学成贤学院，江苏 南京 210088)

药事管理专业GMP课程的教学反思与改进

南秋利 梁 毅 于 泳 李 玲 张亚安

(东南大学成贤学院，江苏 南京 210088)

为适应社会药事管理人才的需求，本文对药事管理专业GMP课程教学改革进行了探索和实践。本文分析了GMP课程的教学现状，并提出以药品生产过程为导向的教学方法，倡导GMP授课老师要与药企建立紧密联系，提高理论联系实际的教学能力，优化课程考核方式，提高学生主动学习的能动性，优化GMP教学效果。

药事管理 GMP课程 反思

随着全球医药行业的迅速发展，社会对药学人才的需求量巨大[1]。药事管理专业作为一个新兴的综合应用型专业，在我国已有30多年的发展的历程，所培养的人才是要能综合运用药学、管理学、经济学、法学等知识和理论解决医药行业诸如药品监管、质量安全等问题。该专业的毕业生就业方向涵盖了药品研发，生产，流通以及销售等一系列的过程。GMP是药品制造行业企业质量管理全面标准化具体体现，药品生产企业要提高产品的质量与质量安全水平，实施GMP是最好的途径。GMP课程作为药事管理专业最核心的专业课程之一，要求学生了解和掌握国家法定的GMP的要求，并且掌握如何贯彻和实施GMP，是本门课程的核心。但是因为GMP专业教育师资的特殊性，使得现阶段药事管理专业GMP教学存在教学目标不明确，教学效果不佳等问题，文章就目前教学中存在的问题进行思索，并提出相应的改进措施。

1教学现状

目前应用型普通高等院校药事管理专业GMP课程主要选用的教材均是中国药科大学梁毅教授主编的GMP教程[2]等书籍，这些教材在知识性，科学性，系统性表现比较好，行业特色鲜明，内容衔接合理，但是由于学校教授的学时有限，且目前应用型普通高校教授本课程的老师专业实践经验欠缺，对GMP法规在实践生产的运用无法全部领悟精髓，因此大部分教师在授课时过于强调法规条款，无法生动深入的剖析，基本上都是教师对条款的宣读，再简单的讲解条款的含义，使得课程内容枯燥，教学模式单调，学生学习的兴趣不高，互动较差，难以激发学生热情和积极性，教学效果不理想，因此，无法达到药事管理专业人才培养目标。为了更好使GMP这门课程的教学工作更加符合生产实际的需要，培养的人才更加符合市场的需要，可以从以下几个方面进行尝试。

2教学改进

2.1 以药品生产工作过程为导向[5]引导学生理解GMP条款

GMP是基于药品生产过程质量控制需要强制执行的行为规范，为了提高学生的学习积极性，有必要以工作过程为导向，构建药品研发，药品生产，药品经营以及药品售后的工作情景，一方面让学生深入的理解GMP条款设定背后的根源，激发学生对条款合理性设定的思考和衡量，从而能激发学生由内而外的构建药品生产过程的质量概念的理念。

另一方面大部分本专业的学生均要适应社会的需求，走入专业的工作岗位，但是相当多的学生真正接触社会机会很少，相对薄弱的社会经验使得大部分学生对职业的规划处于模糊状态。授课过程中对药品生产引入过程导向的思路，可以极大的激发学生的学习的欲望，对药品生产这个环节有了更加深刻的理解，对将来可能从事的工作岗位职责和理念，以及对人才的需求的素质有了更深的领悟，从而可以激发学习的能动性。

我校大三药事管理专业本科学生课后对教师授课的评价实践表明，学生对该种思路讲授的GMP课程非常感兴趣，也表示收获很大。

2.2 调整教学模式，培养学生的综合素质

首先，优化课程效果的关键是提高授课的老师的专业素养，但是基于许多高校药事管理专业的开办时间不长，该专业领域的既具备扎实专业基础又具有丰富药品行业管理经验的高素质的人才紧缺，因此对于一些普通应用型的高校，该专业的教师同时具备理论与实践经验的教师较少。因此鼓励GMP的授课老师要“走出去和引进来”，“走出去”是指GMP授课老师首先利用空闲时间到专业对口的企业挂职锻炼，提高专业实践能力，将理论知识与企业的实际相联系，更好的将GMP的精髓体现在实例中与学生分享。“引进来”是倡导学校定期聘请企业的药品生产质量管理的人员到课堂上给学生授课，将企业中质量文化和理念渗透到课堂，发挥社会资源在应用型本科教育中作用[3,4]，使得GMP的课堂教学不再是教条式，对于大多数学生来讲，毕业后就要进入药品企业工作，企业人员面对面分享工作中GMP的要求和事项，可以使得学生有更清晰的相关岗位的职业认识，从而能够更好激发学习动力。

其次要充分应用网络平台的便利，一些药品企业的多媒体的视频以及图片要充分引入到课堂教学中，充分提升教学的技巧，丰富教学内容，提高教学效果。

再次，要鼓励学生自主参加药品企业的实践和实习，实地感受药品生产企业在生产过程中贯彻GMP要求的实践经验，从而为更好理解GMP的核心质量观念，树立正确的质量观念。

2.3 优化考核方式

任何课程的学习采取合适的考核方式有利于提高学生学习的学习效果，随着教育教学的理念和方法的不断创新，传统的单一闭卷笔试的的考核方式(30%平时成绩+70%考试成绩)已经不能满足要

求，对于GMP实践性较强的综合性科目的考核应该讲平时成绩比例扩大到50%，可以采取课堂演讲，团体共同作业，案例分享等多种方式。

例如在GMP课程组织机构这一环节，可以引导学生分享的职业理想，在确认与验证知识环节给学生分配职业角色，课堂演讲完成某项工作的思路，在药品投诉的知识环节要求学生团队模拟沟通现场等，对有独创性团体以及表现优异的学生给予成绩的肯定。

实践表明，我校药事管理专业大三GMP课程引入以上考核方式，学生反响较好，不但评估了学生的专业知识掌握的程度和综合素质，也极大锻炼了学生的表达能力和组织能力，同时也使得GMP教条灵活融入学生的思维习惯中，并且表现稍差的学生能够深刻认识自己的不足，并产生危机感从而更好激发学习的主观能动性。

3小 结

上述药事管理专业GMP课程教学模式的改革，都依赖于专业的药事管理教师本身的专业能力和教学水平，因此各高校必须提高教师本身的教学水平，如此才能充分调动学生学习积极性和主动性，深刻理解GMP条款，在今后的工作中将GMP的质量观念贯穿始终，成为适应本专业未来社会需要的科技人才的目标。

[1] 叶德泳.中国高等医学教育[J]．1999,4:12～13.

[2] 梁 毅.GMP教程(第3版) 全国高等教育“十一五”国家级规划教材[M] 中国医药科技出版社 2015，1～2.

[3] 蒋利荣.制药工程专业英语的教学思考与改进[J] 中国科教创新导刊．2014,11:25～26.

[4] 卫强. 基于应用型人才培养的药学专业综合改革研究[J]赤峰学院学报．2016， 32( 4) :75～78.

[5] 吴旖.基于工作过程的教改在 “药事管理与法规”课程中的应用[J]科技文汇(农医)，2010，07(下旬刊):134～134.

10.16597/j.cnki.issn.1002-154x.2017.11.017

2017-09-05

校企合作培养药事管理专业应用型人才模式的探索与实践(1101300339)

南秋利(1980～)，女，硕士，讲师，主讲药事法规等课程。