氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性的对比

林建忠

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.32.007

[摘要] 目的 探討氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性。 方法 于2015年1月—2016年1月间，在该院方便选择80例住院精神分裂症患者作为研究对象，将患者随机分为氨磺必利组（n=30）和利培酮组（n=30），给予氨磺必利组患者氨磺必利治疗，给予利培酮组患者利培酮治疗，对比两组患者的治疗效果及安全性。结果 氨磺必利组患者治疗后PANSS阳性症状评分（20.1±3.9）分、一般病理学症状评分（15.4±2.6）分、总分（54.3±4.8）分与利培酮组阳性症状评分（19.4±4.2）分、一般病理学症状评分（16.8±2.9）分、总分（56.7±5.4）分相比差异无统计学意义，P>0.05。氨磺必利组患者治疗后PANSS阴性症状评分（19.1±5.2）分与利培酮组（24.6±5.4）分相比明显较低，P<0.05。氨磺必利组患者治疗总有效率93.3%与利培酮组86.7%相比差异无统计学意义，P>0.05。氨磺必利组患者用药后不良反应发生率16.7%与利培酮组23.3%相比差异无统计学意义，P>0.05。 结论 氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症均疗效显著，用药不良反应均较少，但氨磺必利对PANSS阴性症状改善效果更优于利培酮。

[关键词] 氨磺必利；利培酮；精神分裂症；疗效；安全性

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）11（b）-0007-04

Comparison of the Efficacy and Safety of Amisulpride and Risperidone in the Treatment of Schizophrenia

LIN Jian-zhong

Outpatient Clinic of Zhangzhou Fukang Hospital ， Zhangzhou ，Fujian Province， 363000 China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of amisulpride and risperidone in the treatment of schizophrenia. Methods Convenient selection January 2015 to January 2016. In our hospital choose 80 cases of hospitalized mental division patients as the research object， the patients were randomly divided into tolbutamide will benefit group （n = 30） and risperidone group（n = 30） and given tolbutamide will benefit groups of patients with ORYZALIN mosapride treatment， treated with risperidone group suffering from risperidone in the treatment， compared two groups of patients with therapeutic effect and safety. Results Amisulpride groups PANSS positive symptoms score （20.1 ±3.9） points and general pathology study symptom score （15.4 ± 2.6）， total （54.3 ± 4.8） points and risperidone group in positive symptoms score （19.4 ± 4.2） points and general pathology study symptom score （16.8 ± 2.9） points ， the total score （56.7 ±5.4） points no significant differences as compared with（P > 0.05）. Amisulpride treatment group patients after the PANSS negative symptom score （19.1 ± 5.2） points compared with risperidone group （24.6 ± 5.4） points was significantly lower， P < 0.05. Amisulpride group patients have no significant difference in the total efficiency of 93.3% and 86.7% in risperidone group， P > 0.05. Amisulpride group of patients after the occurrence of the adverse reaction rate of 16.7% and 23.3% in risperidone group had no significant difference， P > 0.05. Conclusion ORYZALIN will benefit and risperidone in the treatment of mental schizophrenia has significant effect， adverse drug reactions were less， but amisulpride on the PANSS negative symptom improvement is more effective than risperidone.

[Key words] Amisulpride； Risperidone； Schizophrenia； Efficacy； Safety

精神分裂症是临床较为常见的一种精神疾病，其病因尚不明确，在青壮年人群中较为多发。加强对患者的病情控制，及时改善患者神经功能是临床治疗精神分裂症的基础及关键。非典型抗精神病药物是临床治疗精神分裂症的常用药物，临床运用较为广泛，是当前治疗精神分裂症的一线药物[1]。氨磺必利和利培酮均属于非典型抗精神病药物，临床对利培酮运用较为广泛，而对氨磺必利的运用时间及研究较少。基于上述背景，该次研究于2015年1月—2016年1月间，对80例住院精神分裂症患者进行研究，探讨氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性，以期为临床治疗精神分裂症提供更多的临床用药指导，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在该院方便选择80例住院精神分裂症患者作为研究对象，所有患者精神分裂症诊断均参照国际疾病分类《ICD-10精神和行为障碍诊断标准》中的相关诊断标准。入选标准：患者阳性和阴性症状评分均≥60分；无心脑血管疾病患者；患者家属均签署知情同意书。排除标准：排除研究前2周内使用过其他抗精神药物治疗患者；排除此次研究药物过敏或禁忌患者；排除相关成瘾物质引起的精神疾病；排除存在严重中枢神经系统疾病患者；排除妊娠期或哺乳期患者；排除重要器官存在严重疾病患者；中途退出研究患者。将患者随机分为氨磺必利组（n=30）和利培酮组（n=30），氨磺必利组患者男女比为16：14，年龄20～55岁，平均年龄（32.2±7.4）岁；病程3个月～5年，平均病程（2.3±1.2）年；利培酮组患者男女比为17：13，年龄20～54岁，平均年龄（32.1±7.3）岁；病程4个月～5年，平均病程（2.4±1.3）年。与氨磺必利组对比，利培酮组患者性别、年龄、病程等一般基线资料差异无统计学意义（P>0.05），可在研究中进行比对分析。

1.2 方法

给予氨磺必利组患者氨磺必利治疗，给予患者口服氨磺必利片（国药准字H20113230）治疗，以200 mg/d的起始剂量持续用药2 d，于用药第3天增加剂量至400 mg/d，第5天增加剂量至600 mg/d，用药第7天增加剂量至800 mg/d，连续用药治疗8周。给予利培酮组患者利培酮治疗，给予患者口服利培酮片（国药准字H20050410）治疗，以1 mg/d初始剂量持续用药2 d，于用药第3天增加剂量至2 mg/d，第5天增加剂量至3 mg/d，用药第7天增加剂量至4 mg/d，连续用药治疗8周。所有患者研究期间均停止使用其他抗精神药物、抗抑郁药物及其他相关药物治疗，患者治疗期间出现锥体外系副反应时，可根据患者实际状况给予适量苯海索治疗，若患者治疗期间出现严重睡眠障碍时，可根据患者实际状况给予适量左匹克隆治疗[2]。

1.3 观察指标

①对比两组患者治疗后精神症状状况：使用阳性阴性症状量表（PANSS）进行评价，PANSS量表包括阳性症状量表、阴性症状量表、一般病理学症状量表三部分，采取7级评分法评分，每项1～7分，共23项，分数越高，患者精神症状越严重[3]。根据患者精神症状评分减分率评价治疗效果。

②对比两组患者的治疗效果：使用PANSS减分率进行评价，减分率=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100.0%。痊愈：患者治疗后PANSS减分率≥75%；显效：患者治疗后PANSS减分率为50%～74%；有效：患者治疗后PANSS减分率为25%～49%；无效：患者治疗后PANSS减分率<25%[4]。治疗总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

③对两组患者的不良反应发生状况。

1.4 统计方法

上述氨磺必利组和利培酮组患者的所有数据结果均输入到SPSS 19.0统计学软件进行分析处理，PANSS评分采用均数±标准差（x±s）表示，行t检验。治疗效果及不良反应发生率采用[n（%）]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后精神症状评分状况

氨磺必利组患者治疗后PANSS阳性症状评分、一般病理学症状评分及总分与利培酮组相比，P>0.05，差异无统计学意义。氨磺必利组患者治疗后PANSS阴性症状评分与利培酮组相比明显较低，P<0.05，差异有统计学意义。详见表1。

2.2 两组患者治疗效果对比

氨磺必利组患者治疗总有效率与利培酮组相比，P>0.05，差异无统计学意义。详见表2。

2.3 两组患者不良反应发生状况对比

氨磺必利组患者用药后出现月经紊乱1例，失眠1例，恶心1例，发热1例，锥体外系不良反应1例；利培酮组患者用药后出现月经紊乱1例，锥体外系不良反应2例，血脂升高1例，口干便秘1例，低血压1例，嗜睡1例，氨磺必利组患者用药后不良反应发生率16.7%与利培酮组23.3%相比，χ2=0.417，P>0.05，差异无统计学意义。两组患者治疗期间不良反应均较轻，均随用药时间增加，不良反应症状消失或采取针对性处理后不良反应消失，均未影响患者继续用药治疗。

3 讨论

精神分裂症患者属于重性精神疾病，患者发病较为缓慢，是一组症状群组成的临床综合征。当前研究结果表明，精神分裂症的发生及进展与个体心理易感素质、外部社会环境等相关不良因素存在紧密关联[5]。精神分裂症起病较缓或呈现为亚急性起病，患者常出现不同程度的躯体神经症状、智力损伤、行为障碍以及认知功能障碍，治疗不及时将引起患者病情进展，进而出现精神衰退、精神残疾等[6]。

精神分裂症患者病程较长，多数患者可呈现为反复发作或逐渐恶化特征，严重影响患者生存质量及生命安全。此次研究中使用的氨磺必利和利培酮均属于非典型性抗精神病药物，研究结果显示，氨磺必利组和利培酮组患者治疗后总有效率（93.3%、86.7%）对比差异无统计学意义，且氨磺必利组和利培酮组患者不良反应发生率（16.7%、23.3%）对比差异无统计学意义，魏立和等人[7]的相关研究中，氨磺必利组不良反应发生率31.3%与利培酮组35.7%相比差异无统计学意义，该研究结果与此次研究结果相似，说明采取氨磺必利和利培酮治疗精神分裂症均效果显著，且患者用药安全性较高，不良反应发生状况差异无统计学意义。精神分裂症患者常存在阳性症状、阴性症状及其他症状，阳性症状多因中脑边缘通路中的多巴胺功能亢进引起，阴性症状多因中脑皮 层至前额叶的通路多巴胺功能低下引起。利培酮属于苯丙异噁唑衍生物，对5-HT2受体和多巴胺D2受体均具有较高的亲和力，能有效改善患者认知功能及精神症状[8]。氨磺必利属于苯胺替代物类精神抑制药，能选择性地与中脑边缘系统的D2及D3多巴胺能受体结合，有效改善患者阳性症状；且患者使用低剂量治疗时，将会优先与突触前D2及D3多巴胺能受体结合，引起患者大脑中断突触负反馈作用，使得患者中脑边缘及中脑皮层至前额叶系统中的多巴胺释放均能增加，从而进一步改善患者阴性症状[9-10]。因此氨磺必利组患者阴性症状更轻。此外，此次研究中两组患者用药不良反应发生率相似，且均较轻，说明两种药物对患者副作用较低，治疗安全性较高，运用范围较广。

综上，氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症均疗效显著，用药不良反应均较少，但氨磺必利对PANSS阴性症状改善效果更优于利培酮，临床可使用氨磺必利替代利培酮治疗以阴性症状为主的精神分裂症。

[参考文献]

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[2] 高良会，王健，孙秀丽，等.比较氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性[J].中国临床药理学杂志，2013，29（9）：653-655.

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[4] 徐彩霞，黄炜，赵惜辉，等.不同剂量阿立哌唑对氨磺必利和利培酮引起的高催乳素血症的影响[J].中华精神科杂志，2015，48（5）：297-302.

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[6] 宋桂清，孙长友，李云峰，等.氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症患者的对照分析[J].精神医学杂志，2013，26（1）：61-62.

[7] 魏立和，陈景旭，范宏振，等.氨磺必利与利培酮对精神分裂症患者催乳素及糖脂代谢影响[J].临床精神医学杂志，2014， 24（2）：118-119，120.

[8] 曹国兴，古淑敏，程雪，等.氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症对照研究[J].中国药业，2014，23（17）：86-87.

[9] 孙淑云，辛淑芹，赵玉萍，等.氨磺必利与利培酮治疗青少年精神分裂症的对照研究[J].精神医学杂志，2014，27（4）：281-283.

[10] 邹凯，刘晓伟，袁菁，等.氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症临床研究[J].中国健康心理学杂志，2013，21（4）：489-490.

（收稿日期：2016-08-15）