新型中央孔型有晶状体眼后房型人工晶状体(ICL V4c)用于矫正中高度近视眼的临床结果

陈 珣 王晓瑛 缪华茂 周行涛

(复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科-卫生部近视眼重点实验室 上海 200031)

新型中央孔型有晶状体眼后房型人工晶状体(ICL V4c)用于矫正中高度近视眼的临床结果

陈 珣 王晓瑛△缪华茂 周行涛

(复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科-卫生部近视眼重点实验室 上海 200031)

目的 评估新型中央孔型有晶状体眼后房型人工晶状体(implantable collamer lens,ICL) V4c植入术矫正中高度近视眼的安全性、有效性、预测性、稳定性及高阶像差变化。方法 选取2014年11月至2015年7月间在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院接受ICL植入术的高度近视患者26例(49眼),随访裸眼视力(uncorrected distance visual acuity,UDVA)、矫正视力(corrected distance visual acuity,CDVA)、屈光度、眼轴、眼压、内皮细胞计数、拱高、总高阶像差至术后6个月。结果 患者术前平均等效球镜(-12.73±4.06)D,术后6个月为(-0.49±0.81)D,42眼(85.71%)在±1.00 D以内;35眼(71.43%)UDVA达1.0及以上,39眼(79.59%)CDVA达1.0及以上,45眼(91.84%)UDVA和CDVA达0.5及以上。安全性和有效性指数分别为1.33±0.37和1.21±0.27。40眼(81.63%)实际矫正度数在预期矫正度数±0.50 D以内,47眼(95.92%)在±1.00 D以内。术后眼压稳定,未见早期急剧性眼压升高。术后6个月平均拱高为(499.15±245.16)μm,内皮细胞较术前丢失0.88%。ICL V4c术后不增加总高阶像差。结论 ICL V4c植入术是一种具有安全性、有效性、预测性及稳定性的手术方式。

高度近视; ICL V4c; 高阶像差

用于矫正近视的屈光手术方法主要包括角膜屈光手术和眼内屈光手术。对于高度近视,角膜屈光手术对角膜切削深度大,改变了角膜的生物力学效应,而眼内屈光手术即有晶状体眼后房型人工晶状体(implantable collamer lens,ICL)植入术不切削角膜,相对更安全。ICL具有矫治屈光不正范围较大、不受角膜厚度限制、保留自然晶体及调节功能的优点,因此在临床上得到了广泛的应用。近年来,新型自身带孔的ICL V4c开始在临床上应用,它是一种免激光周边虹膜切除术的新型晶体,减少了激光虹膜打孔带来的疼痛不适和虹膜出血,可促进房水自然循环,从而营养自身晶状体。许多临床结果证实了ICL V4的安全性、有效性、可预测性及稳定性[1-2]。自2014年10月9日新型中央孔型ICL通过中国SFDA认证以来,国内于2014年11月14日由王晓瑛教授开始了第1例ICL V4c植入术后,ICL V4c在中高度近视人群中得到了大量的应用。就ICL V4c用于矫正中国人中高度近视的临床疗效国内尚无正式报道,因此本研究旨在客观评价ICL V4c矫正中高度近视的临床疗效及高阶像差的变化。

资 料 和 方 法

研究对象 本研究得到复旦大学附属眼耳鼻喉科医院伦理委员会批准,所有研究对象自愿参与研究并签署知情同意书。选取2014年11月至2015年7月间复旦大学附属眼耳鼻喉科医院接受ICL植入术且完成6个月随访的高度近视患者。所有患者均接受术前常规检查包括裸眼视力(uncorrected visual acuity,UDVA)、最佳矫正视力(corrected visual acuity,CDVA)、睫状肌麻痹下电脑验光及主觉验光、裂隙灯和眼底检查、眼压、角膜内皮细胞、眼轴、Pentacam角膜地形图、波前像差、眼底OCT及超声生物显微镜UBM检查等。术前检查前软镜佩戴者应脱镜1周以上,硬性隐形眼镜佩戴者脱镜3周以上。

纳入标准:(1) 具有摘镜愿望;(2) 屈光度基本稳定(术前2年内屈光度变化每年增长不超过0.50 D);(3) 年龄20～45岁。排除标准:(1) 精神或心理异常者,无法理解手术风险或抱有不切实际的期望;(2) 角膜变性或角膜内皮细胞计数<2 000 mm2;(3) 中央前房深度 <2.7 mm;(4) 已明显影响视力的屈光间质浑浊;(5) 全身患有结缔组织疾病和自身免疫系统疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化和糖尿病等;(6) 患有葡萄膜炎、白内障、青光眼、视网膜脱离等其他眼病。

材料和设备 ICL:ICM0V4c(瑞士STAAR Surgical公司),是一种单片平凹状晶状体,材料为Collamer,由多聚亲水性羟甲基丙烯酸酯水凝胶及胶原组成,为一种弹性的柔软材料,具有高度生物相容性,对气体及代谢产物具有良好的通透性,可吸收紫外线、可折叠、只需2.8～ 3.2 mm的角膜切口即可植入,光线模式非常接近人体自身晶状体,光线反射和畸变很少。ICL 的屈光度根据验光度数、角膜曲率、角膜厚度及前房深度由生产商计算软件得出,ICL 大小主要根据术前测得的白到白值、前房深度及患者年龄选择;目前临床所用ICL V4c晶体主要有12.1、12.6、13.2及13.7 mm,光学区为4.9～5.8 mm,镜片的球镜度数范围为-0.5～-18.0 D,柱镜度数范围为+0.5～+6 D。ICL V4c是一种新型自身带孔的晶体,中央孔的直径为360μm。

验光仪:RKT700 电脑自动验光仪及综合验光台(日本电产株式会社);SP.2000P角膜内皮细胞密度计数仪器(日本拓普康株式会社);眼压计:NT2000型非接触眼压计(日本Canon公司);

眼轴:IOL Master人工晶体生物测量仪(德国Carl Zeiss公司);Pentacam 眼前节全景分析仪(德国OCULUS公司);WASCA波前像差仪(德国Carl Zeiss公司);眼底OCT (RTVue OCT,美国Optovue公司);Aviso超声生物显微镜(法国Quantel Medical公司)

手术方法 术前3天应用抗炎眼药水,预防感染:可乐必妥(日本参天制药)、普南扑灵(日本参天制药),qid。ICL植入术前30 min开始复方托吡卡胺散瞳,每10 min用药1次,直至瞳孔散大。将ICL预装入晶体舱内,术眼行表面麻醉(0.4%奥布卡因,日本参天制药),常规消毒铺巾,开睑器开睑,于颞侧角巩缘处行3.2 mm 透明角膜切口;注入黏弹剂;ICL 专用推注器经透明角膜切口植入ICL;必要时补充注入黏弹剂避免损伤角膜内皮,待ICL自然展开后行ICL 调位,用特制的调位钩将脚襻埋至虹膜内侧面下,使其固定在睫状沟;BSS灌注液冲洗置换粘弹剂;缩瞳(0.005%卡米可林,美国博士伦公司),水密透明角膜切口。所有患者手术均由经验丰富的同一术者完成。术后,患者均给予甾体类药物百力特(1%醋酸泼尼松龙,爱尔兰Allergan公司),qid,3天之后,换成氟美瞳(0.1%氟米龙),qid,每3天递减1次;抗菌药物(可乐必妥,日本参天公司),qid,1周;非甾体类抗炎药(普拉洛芬,日本参天公司),qid,2周;人工泪液,qid,1个月。

术后随访 所有患者均于术前、术后1天、1周、1个月、3个月及6个月分别随访裸眼视力、最佳矫正视力、屈光度(综合验光仪)、眼轴(IOL Master)、眼压(非接触眼压计)、内皮细胞计数(角膜内皮细胞计数器)、拱高(即ICL的后表面和透明晶状体前表面顶点的垂直距离,Pentacam overview模式)及高阶像差(Hartmann-Shack波前像差仪)。

结 果

患者信息 患者术前的基线资料见表1。符合上述标准的行ICL植入术的高度近视患者26例(49眼)纳入研究,年龄20～44岁,男9例(16眼),女17例(33眼)。术前等效球镜(sphericalequivalent,SE)平均为(-12.73±4.06)D(-5.50～-25.88D),球镜平均为(-11.88±3.94)D(-5.00～-24.75D),平均柱镜为(-1.69±1.88)D(-0.50～-5.25D)。其中34眼(69.28%)SE超过-10.00D。

表1 术前基线资料Tab 1 Distribution of preoperative characteristics ±s)

UDVA:Uncorrected distance visual acuity;CDVA:Corrected distance visual acuity; D:Diopters; K:Keratometry;STS:Sulcus to sulcus;IOP:Intraocular pressure;WTW:Horizontal white-to-white diameter;ACD:Anterior chamber depth;CCT:Central corneal thickness; ECD:Corneal endothelial cell density;ICL:Implantable collamer lens.1 mmHg=0.133 kPa.

安全性 安全性结果如图1所示,术后1周、1个月、3个月、6个月的安全性指数(术后CDVA/术前CDVA)分别为1.26±0.33、1.29±0.25、1.38±0.37和1.33±0.37。术前、术后1周、1个月、3个月、6个月的CDVA分别为0.84±0.29、0.99±0.26、1.05±0.33、1.09±0.31和1.05±0.29。术后6个月,12眼(24.49%)CDVA较术前无改变,17眼(34.69%)提高1行,8眼(16.33%)提高2行,12眼(24.49%)提高2行以上,未见CDVA丢失。术前26眼(53.06% )CDVA在1.0及以上,术后1周、1个月、3个月、6个月分别为75.51%、75.51%、75.51%和79.59%;术前43眼(87.76%)CDVA在0.5及以上,术后1周、1个月、3个月、6个月分别为91.84%、91.84%、93.88%和91.84%。

根据术前SE进行分组,一组为SE<-12 D的超高度近视(26眼);另一组为SE≥-12 D的中高度近视(23眼)。SE<-12 D组术后1周、1个月、3个月、6个月的安全性指数分别为1.38±0.40、1.38±0.28、1.52±0.42和1.46±0.43;SE≥-12 D组的这组数据分别为1.13±0.17、1.19±0.18、1.22±0.21和1.10±0.23。术后6个月,SE<-12 D组中3眼(11.54%)CDVA较术前无改变,9眼(34.62%)提高1行,4眼(15.38%)提高2行,10眼(38.46%)提高2行以上;SE≥-12 D组中9眼(39.13%)CDVA较术前无改变,8眼(34.78%)提高1行,4眼(17.39%)提高2行,2眼(8.70%)提高2行以上(图2)。

图1 ICL V4c术后不同时间点CDVA的变化

有效性 术后1天、1周、1个月、3个月、6个月的有效性指数(术后UDVA/术前CDVA)分别为1.02±0.28、1.13±0.27、1.15±0.26、1.18±0.29和1.21±0.27。术前、术后1天、1周、1个月、3个月、6个月的UDVA分别为0.06±0.04、0.83±0.30、0.91±0.30、0.93±0.30、0.96±0.31和0.98±0.30。术后1天、1周、1个月、3个月、6个月分别有27眼(55.10%)、30眼(61.22%)、35眼(71.43%)、33眼(67.35)和35眼(71.43%)UDVA达到1.0及以上;术后1天、1周、1个月、3个月、6个月分别有39眼(79.59%)、45眼(91.84%)、43眼(87.76%)、44眼(89.80%)和45眼(91.84%)UDVA达到0.5及以上(图3)。

图3 ICL V4c术后不同时间点裸眼视力的变化

预测性 术后6个月的预期矫正度数与实际矫正度数的散点图及最佳拟合曲线(y=0.993 6x-0.002 9,红色线)如图4所示,中间黑色实线代表y=x,两边黑色虚线代表y=x±1.00 D。40眼(81.63%)实际矫正度数在预期矫正度数±0.50 D以内,47眼(95.92%)在±1.00 D以内,49眼(100.00%)在±1.50 D以内。术后6个月,34眼(69.39%)SE在±0.50 D以内,42眼(85.71%)SE在±1.00 D以内,44眼(89.80%)SE在±1.50 D以内,47眼(95.92%)SE在±2.00 D以内,49眼(100.00%)SE在±4.50 D以内(部分患者术前屈光度超出ICL V4c可矫正范围);19眼(38.78%)散光在±0.50 D以内,36眼(73.47%)散光在±1.00 D以内,46眼(93.88%)散光在±1.50 D以内,49眼(100.00%)散光在±2.00 D以内。

Black solid line:Achieved correction=attempted correction;Black dotted line:Achieved correction=attempted correction ±1.00 D;Red solid line:The best fitting line.

图4 ICL V4c术后6月时预期矫正和实际矫正的散点图

Fig 4 Scatter plot of attempted versus achieved correction (spherical equivalent) after ICL V4c implantation

稳定性及眼轴 所有49眼平均SE从术前(-12.73±4.06)D降低到术后1周、1个月、3个月、6个月分别为(-0.50±1.03)D、(-0.42±0.91)D、(-0.47±0.86)D和(-0.49±0.81)D(图5);术后6个月较术后1个月平均改变(0.07±0.44) D (-1.37～1.38 D),其中40眼(81.63%)SE变化值在±0.50 D以内,47眼(95.92%)在±1.00 D以内。术前和术后6个月的眼轴分别为(28.27±2.09) mm (24.97～36.01 mm)和(28.30±2.09) mm (25.05～36.02 mm),平均增长(0.02±0.10) mm (-0.09～0.59 mm)。配对t检验显示术前和术后6个月的眼轴差异无统计学意义(P=0.141)。

眼压、内皮细胞和拱高 所有49眼患者术前平均眼压为(15.79±3.25) mmHg (11.3～22.8 mmHg,1 mmHg=0.133 kPa,下同)、术后1天、1周、1 个月、3个月、6个月平均眼压分别为(14.07±3.27) mmHg (8.7～22.7 mmHg)、(14.61±3.82) mmHg (7.7～26.0 mmHg)、(14.59±2.69) mmHg (10.0～20.5 mmHg)、(14.47±3.02) mmHg (9.3～20.5 mmHg)和(14.50±2.54) mmHg (10.0～20.3 mmHg)(图6A)。术后1周,1例患者双眼眼压升高,术后1天、1周、1个月左眼压分别为14.7、26.0和16.7 mmHg,右眼压分别为12.6、22.7和17.1 mmHg,余未见眼压升高者。完成6次随访的30眼进行6个时间点的两两比较,术前眼压较术后1天、1个月、3个月、6个月差异均有统计学意义(P分别为0.016、0.008、0.047和0.009),其余两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。

Pre:Preoperation.

图5 ICL V4c术后SE随时间的变化

Fig 5 Variation of manifest SE after ICL V4c implantation with time

术前内皮细胞平均密度为3 294.00/mm2±331.73/mm2(2 502/mm2～4 051/mm2),术后3个月和6个月内皮细胞平均密度分别为3 219.00/mm2±439.12/mm2(2 509/mm2～4 195/mm2)和3 265.75/mm2±475.51/mm2(2 097/mm2～3 983/mm2) (图6B),完成3次随访的40眼在术前、术后3个月和术后6个月3个时间点进行两两比较,差异均无统计学意义(P分别为0.940、1.000和1.000),术后6个月内皮细胞较术前丢失0.88%。

患者术后1周、术后1个月、术后3个月、术后6个月平均拱高分别为(497.87±204.75)μm(120～960μm)、(517.02±217.57)μm(120～1 000μm)、(506.17±222.70)μm(150～900μm)和(499.15±245.16)μm(100～970μm)(图6C),完成4次随访的33眼进行4个时间点两两比较,差异均无统计学意义。

高阶像差 所有49眼患者术前6mm总高阶像差均方根(root mean square,RMS)为(0.32±0.11)μm(0.08～0.56μm),术后1月、术后3月及术后6个月6 mm总高阶像差均方根分别为(0.31±0.11)μm(0.11～0.51μm)、(0.29±0.10)μm(0.12～0.52μm)和(0.27±0.09)μm(0.11～0.52μm)(图7)。4个时间点两两比较,差异均无统计学意义。

图6 ICL V4c术后眼压(A)、内皮细胞(B)、拱高(C)随时间的变化

Fig 6 Intraocular pressure (A),endothelial cell density (B) and the vault (C) during the period after ICL V4c implantation

图7 ICL V4c术后总高阶像差随时间的变化

Fig 7 Variation of RMS of high order aberrations with time after ICL V4c implantation

SE<-12 D组在术前、术后1个月、术后3个月及术后6个月RMS分别为(0.30±0.09)μm、(0.28±0.10)μm、(0.27±0.10)μm和(0.26±0.08)μm;SE≥-12 D组分别为(0.34±0.12)μm 、(0.28±0.11)μm 、(0.29±0.08)μm 和(0.27±0.10) μm(图8)。4个时间点两两比较,差异均无统计学意义。

并发症 手术顺利,术中及术后6个月的随访中均未发现严重并发症,未见急剧性眼压升高及瞳孔阻滞者,未见色素播散者,未见前囊膜混浊及白内障的发生。术后1周,仅1例患者双眼眼压轻度升高,推测与术后用药(百力特、氟美瞳)有关。

图8 不同屈光度患者行ICL V4c术后总高阶像差随时间的变化

讨 论

对于中高度近视患者的手术治疗,准分子激光角膜屈光手术存在一定的局限性。为了达到尽量矫正中高度近视患者屈光不正的目的,准分子角膜屈光手术可能采取缩小光学区或残留一定的屈光度的方法来保证角膜的安全性,但术后患者易出现视觉质量不佳或欠矫及屈光回退等,而ICL为中高度近视患者手术治疗提供了良好选择。ICL V4的临床疗效已得到很多学者的证实,而ICL V4c的临床疗效国内还未报道。因此本文测量了ICL V4c术前术后的裸眼视力、最佳矫正视力、验光度数,眼压、眼轴、内皮细胞密度、拱高、波前像差等,以评估ICL V4c矫正中高度近视的安全性、有效性、预测性、稳定性及高阶像差的变化。

与国外的研究[3-7]一致,本研究同样发现ICL V4c矫正中高度近视具有良好的安全性及有效性。从术后1天至术后6个月各时间点安全性及有效性指数均在1.00以上,且随着时间的推移,安全性及有效性指数均越来越高。术后6个月,75.51%CDVA提高1行及以上,79.59%CDVA达到1.0及以上,71.43%UDVA达到1.0及以上。国外关于ICL V4c 3个月至3年的报道[3-7]也表明上述两个指数均在1.00以上,18.1%～53% CDVA提高1行及以上。本研究提示ICL V4c提高空间更大,可能和本研究人群SE更高有关。本研究SE平均为-12.73 D,国外的研究[3-7]为-7.36～-10.1 D,本研究SE的范围为-5.00～-24.75 D,国外的研究[3-7]为-2.75～-16.38 D。本研究将研究对象分成SE<-12D组和SE≥-12D组,安全性结果提示,近视度数越高,术后CDVA提高越多,安全性指数越高。尽管本研究近视度数更高,术后6个月时仍然表现出良好的预测性(最佳拟合曲线y=0.993 6x-0.002 9),95.92%实际矫正度数在预期矫正度数±1.00 D以内。且本研究术后SE相对稳定,从术后1个月至6个月近视度数有轻微增高趋势,术后6个月较术后1个月平均改变(0.07±0.44)D(-1.37～1.38 D),推测可能与眼轴改变有关,术后6个月眼轴较术前眼轴平均增长(0.02±0.10)D(-0.09～0.59 mm),但差异无统计学意义。

我们的研究表明,术后短期内未见急剧性眼压升高者,术后1周时,1例患者双眼眼压升高推测与术后用药(百力特、氟美瞳)有关,高度近视者对激素更敏感。参考文献[5],我们将术后1周的眼压增高归结为激素类滴眼液的应用,且该患者用降眼压的药物(美开朗bid)1周后即可恢复正常,术后1个月复查眼压未再升高。在以前常规ICL(ICL V4)的实践中,我们尚有术后早期眼压急剧升高的个例,而ICL V4c不需要术前虹膜打孔同样可以维持眼压的稳定性。与既往研究[5,7]不同,我们发现术后眼压较术前降低,差异有统计学意义,但在6个月的随访中未发现眼压增高超过5 mmHg者,因此不具有临床意义,但这点和Alfonso等[6]的研究类似,推测术后眼压轻微降低可能与ICL V4c的中央孔有关或者测量误差和测量时差有关(眼压在24 h内是波动的)。ICL V4c相对于ICL V4免除了Nd:YAG激光虹膜打孔的步骤,也就减少了因色素播散引起的眼压增高。在我们的研究中,术后早期1个月内的拱高有增高的趋势,1个月后的远期随访中,拱高呈降低的趋势,远期拱高变化和前面的研究[6,8]相符合,在数值上看,我们的拱高(约500μm)更理想。关于ICL V4术后的内皮细胞丢失率, 1个月为9.9%[9], 6个月为4.7%[10], 2年为6.5%[11],3年为6.1%[12],4年为3.7%[13],Huseynova等[5]研究表明,ICL V4和ICL V4c在内皮细胞丢失方面无差异,且两种镜片在术前术后也无差异,Shimizu等[7]和Alfonso等[6]分别报道了ICL V4c术后6个月内皮丢失率为2.8%和8.5%,本研究结果(0.88%)较既往研究报道更低。

ICL V4c 360μm中央孔的存在是否会影响术后视觉质量,受到很多学者的关注。我们的研究对ICL V4c术前、术后1个月、3个月及6个月4个时间点的6 mm总高阶像差进行分析,差异均无统计学意义,且SE<-12 D组与SE≥-12 D组在以上4个时间点两两比较,差异均无统计学意义,说明ICL V4c术后并不增加高阶像差,术前屈光度的高低并不影响高阶像差的大小,且在早期即可获得稳定的视觉质量。Huseynova的研究[5]报道了ICL V4c和ICL V4在高阶像差方面差异无统计学意义,但两种镜片术后都增加了高阶像差,且6 mm瞳孔大小较4 mm瞳孔大小高阶像差增加更多。考虑原因可能是手术切口,本研究的手术切口处于角巩缘尽量靠巩膜侧,以期减少术源性像差及散光。ICL引入的高阶波前像差较LASIK少,且LASIK术后高阶像差较术前增加[14]。Miao等[15]研究也表明SMILE术后,角膜总高阶像差也是增加的。O′Brart等[16]对于表层切削,无论是PRK、LASEK,还是epi-LASIK、Trans-PRK,术后高阶像差同样是较术前增加。相对于角膜屈光手术,ICL V4c不引起术后高阶像差的增加,虽然从术前到术后6个月的高阶像差,未见统计学差异的改变,但从术前到术后6个月的高阶像差呈降低的趋势,提示ICL V4c对于中高度近视的矫正,术后视觉质量比角膜屈光手术更优。

本研究的局限性在于,术前测量角膜高阶像差时,对于超高度近视(SE>-11.00 D者,像差仪可矫正的低阶像差为-11.00 D)未外加镜片以足矫低价像差,理论上可以通过佩戴RGP来实现,但由于条件有限难以实现。尽管本研究术前低阶像差未得到足矫,但术前的高阶像差仍是具有参考价值的。此研究只纳入了高阶像差作为视觉质量的一个指标,在后续的研究中,我们将纳入对比敏感度、眼内散射指数及调制传递函数等更多指标来较全面地评估ICL V4c术后的视觉质量。对于ICL V4c术后前囊膜混浊或白内障的发生概率的报道仍然需要更大样本、随访时间更长的研究来证实ICL V4c的更远期安全性及稳定性。

总之,ICL V4c矫正中高度近视安全有效,可获得较好的预测性和稳定性。相对于ICL V4,ICL V4c避免了虹膜周切,减少了手术操作,避免了周切带来的疼痛和出血,避免了患者对ICL V4因虹膜周切孔引起的漏光现象的主诉;房水循环更接近自然,可营养自身透明晶状体。ICL V4c术后早期未见急剧性眼压升高者,表明无需周切即可维持术后眼压的稳定。在视觉质量方面,ICL V4c植入术矫正中高度近视在改善患者的视觉质量方面具有独到的优势。

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Clinical outcomes of implantable collamer lens with a central hole (ICL V4c) for the correction of moderate to high myopia

CHEN Xun, WANG Xiao-ying△, MIAO Hua-mao, ZHOU Xing-tao

(KeyLabofMyopia,MinistryofHealth-DepartmentofOphthalmology,EyeandENTHospital,FudanUniversity,Shanghai200031,China)

Objective To evaluate the safety,efficacy,predictability,stability and changes of high order aberrations of implantation of implantable collamer lens (ICL) with a central hole (ICL V4c) for the correction of moderate to high myopia. Methods This study evaluated 49 eyes of 26 patients who underwent ICL V4c implantation during Nov.,2014 and Jul.,2015.They were followed up for 6 months of uncorrected distance visual acuity (UDVA),corrected distance visual acuity (CDVA),manifest refractive error,axial length,intraocular pressure,corneal endothelial cell density,vault,high order aberrations and adverse events after ICL surgery.Results Spherical equivalent refractive error changed from (-12.73±4.06) D preoperatively to (-0.49±0.81) D 6 months postoperatively.While 42 eyes (85.71%) were within ±1.00 D 6 months after the operation,35 eyes (71.43%) had a UDVA of 1.0 or better,39 eyes (79.59%) had a CDVA of 1.0 or better,45 eyes (91.84%) had a UDVA and CDVA of 0.5 or better,respectively.The safety and efficacy indices were 1.33±0.37 and 1.21±0.27,respectively.A total of 81.63% eyes were within ±0.50 D of the predicted spherical equivalents,95.92% eyes were within ±1.00 D.The postoperative intraocular pressure was stable without actue ascent.The mean vault was (499.15±245.16)μm,and the rate of endothelial cells loss was 0.88% 6 months postoperatively.The total high order aberrations did not increase after ICL V4c implantation.Conclusions ICL V4c implantation is safe,effective,predictable and stable solution for moderate to high myopia.

high myopia; ICL V4c; high order aberration

R778.1+1

A

10.3969/j.issn.1672-8467.2017.01.006

2016-04-18;编辑:段佳)

上海市科学技术委员会医学引导项目(09411962100);上海市浦东新区卫计委联合攻关项目(PW2014D-1)

△Corresponding author E-mail:doctxiaoyingwang@163.com

*This work was supported by the Committee of Science and Technology of Shanghai (09411962100) and the Health and Family Planning Committee of Pudong New Area of Shanghai (PW2014D-1).