复方苦参注射液对减轻晚期恶性肿瘤化疗不良反应以及临床疗效的影响

雍红梅+周学义+朱子元+刘淮东

[摘要] 目的 观察复方苦参注射液对减轻晚期恶性肿瘤化疗不良反应以及临床疗效的影响。方法 方便选取2013年1月—2016年7月晚期恶性肿瘤患者60例为研究对象，随机法分为治疗组和对照组，对照组给予常规化疗和对症治疗，治疗组在此基础上给予复方苦参注射液治疗，对比两组毒副反应和临床疗效。结果 治疗组有效率为 33.3%；对照组有效率为 30%；两组疗效对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组Ⅲ～Ⅳ级肝功异常、骨髓抑制、胃肠反应发生率分别为0%、10.0%、16.7%，对照组分别为13.3%、33.3%、43.3%，治疗组治疗组Ⅲ～Ⅳ级肝功异常、骨髓抑制、胃肠反应反应率均比对照组低（P<0.05）。结论 复方苦参注射液用于晚期恶性肿瘤化疗对化疗疗效改善不明显，但能够减轻不良反应，尤其对Ⅲ～Ⅳ级化疗不良反应减轻效果显著。

[关键词] 复方苦参；晚期恶性肿瘤；毒副反应

[中图分类号] R730.53 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）12（a）-0125-03

晚期恶性肿瘤患者多数为初诊时已经是晚期或在术后复发或转移造成失去手术治疗机会，对该类患者临床上以化疗为主，但化疗不良反应大，多数患者往往难以耐受，影响化疗顺利进行[1-2]。中药在增强机体抗病能力、减少不良反应方面具有独特优势。方便选取2013年1月—2016年7月晚期恶性肿瘤患者60例为研究对象，随机法分为治疗组和对照组，对照组给予常规化疗和对症治疗，治疗组在此基础上给予复方苦参注射液治疗，观察复方苦参注射液对减轻晚期恶性肿瘤化疗不良反应以及临床疗效的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入组的病例方便选取该院2013年1月—2016年7月收治的晚期恶性肿瘤患者共60例，随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组男18例，女12例，年龄47～78岁，平均（57.5±5.3）岁，其中肺癌11例，淋巴瘤2例，大肠癌8例，乳腺癌6例，胃癌3例。对照组男19例，女11例，年龄48～80岁，平均（58.4±5.7）岁，其中肺癌10例，淋巴瘤2例，大肠癌10例，乳腺癌5例，胃癌3例。两组一般资料对比差异无统计学意义（P<0.05）。

1.2 方法

对照组给予常规化疗和对症治疗，结合疾病类型用适当的化疗方案，对出现的不良反应采用对症治疗，化疗2个疗程。治疗组在此基础上给予复方苦参注射液治疗：在化疗前1 d或者化疗当日使用20 mL复方苦参注射液（国药准字Z14021231）与0.9%氯化钠溶液250 mL混合静脉滴注，滴注1次/d，7 d为1个用药周期，联合化疗共用2个用药周期。化疗期间统计两组不良反应，化疗2个周期结束后观察两组临床疗效。

1.3 观察指标

观察两组不良反应和临床疗效，根据癌灶变化评估疗效[3]：①完全缓解（CR）：化疗目标病灶完全消失；②部分缓解（PR）：化疗目标癌灶长径缩小超过30%；③稳定（SD）：化療目标癌灶长径缩小低于30%或增大总量低于20%；④进展（PD）：化疗目标癌灶长径增加超过20%或增加新癌灶。客观总有效率（RR）=（CR+PR）/30×100%。

1.4 统计方法

该次治疗研究用SPSS 15.0统计学软件进行处理，患者资料统计用（x±s）和[n（%）]表示，组间对比及检验用t和χ2检验，检验阈值为0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 化疗毒副反应比较

经统计，两组化疗不良反应主要有肝功异常、骨髓抑制、胃肠反应。两组Ⅰ～Ⅳ级肝功异常、骨髓抑制、胃肠反应对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组Ⅲ～Ⅳ级肝功异常、骨髓抑制、胃肠反应发生率均比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组化疗效果比较

经治疗后，治疗组CR 0例，PR 10例（33.3%），SD 15例（50%），PD 5例（16.7%），RR 33.3%；对照组CR 0例，PR 9例（30%），SD 14例（46.7%），PD 7例（23.3%），RR 30%；两组疗效对比差异无统计学意义（χ2=2.361，P>0.05）。

3 讨论

恶性肿瘤是导致人类死亡的重要原因，临床上常采用手术治疗、放疗、化疗等治疗方法。晚期恶性肿瘤患者多数为初诊时已经是晚期或在术后复发或转移，导致失去手术治疗机会，化疗是晚期恶性肿瘤不能手术治疗患者的重要治疗手段，其目的在于延长患者寿命，提高生存质量。但化疗毒副反应大，部分晚期恶性肿瘤患者体质差、年龄高，对化疗不良反应难以耐受，严重者甚至需停药，影响到化疗顺利进行[4-6]。

复方苦参注射液是中药制剂，其主要成分为苦参、山慈菇、等中药提取的活性成分，包括苦参碱、氧化苦参碱等。苦参具有祛风燥湿、清热解毒、养肝护肝之功效。苦参提取物苦参碱能够作用于细胞膜，刺激细胞膜腺苷酸环化酶合成，促进药物代谢，同时降低氧自由基毒性，减轻化疗药物对肝脏的损害，保护肝脏功能，并能够诱导肿瘤细胞凋亡。氧化苦参碱是一种生物碱的水溶液，能够抑制肿瘤细胞分化和增殖，并能够抑制血管内皮细胞增生，阻断肿瘤细胞与内皮细胞粘附，从而阻断肿瘤细胞发生转移[7]。

该研究显示，两组患者均出现不同程度的化疗毒副反应，包括肝功能异常、胃肠反应、骨髓抑制，两组Ⅰ～Ⅱ级不良反应对比差异无统计学意义；但在Ⅲ～Ⅳ级不良反应中，治疗组肝功能异常、骨髓抑制、胃肠反应发生率分别为0%、10.0%、16.7%，对照组分别为13.3%、33.3%、43.3%，治疗组治疗组Ⅲ～Ⅳ级肝功异常、骨髓抑制、胃肠反应反应率均低于对照组，对比显著，提示复方苦参注射液能够减少Ⅲ～Ⅳ级不良反应发生率，减轻患者化疗痛苦，提高患者化疗耐受性。在化疗后观察两组疗效发现，治疗组化疗有效率为 33.3%，对照组化疗有效率为 30%；治疗组患者化疗总有效率比对照组稍高，差异无统计学意义，提示复方苦参注射液的应用并不影响化疗效果，与汪莉等[8]报道的化疗有效率为40.8%进行比较，该研究治疗组化疗效率偏低，其可能原因为该组病例有限，存在较大误差所致。

综上所述，复方苦参注射液用于晚期恶性肿瘤化疗对化疗疗效改善不明显，但能够减轻不良反应，尤其对Ⅲ～Ⅳ级化疗不良反应减轻效果显著。

[参考文献]

[1] 漆辉雄，杜珂. 复方苦参注射液治疗82例晚期癌痛患者的临床观察[J]. 重庆医学，2013，42（9）：1048-1050.

[2] 刘丽娟，韩艳. 复方苦参注射液治疗老年晚期肿瘤患者临床观察[J]. 辽宁中医杂志，2014，41（5）：923-924.

[3] 唐玉琦，郑玲. 复方苦参注射液的抗肿瘤临床应用现状[J]. 肿瘤药学，2015，5（2）：92-96.

[4] 苏瑞，李玲，徐宏彬，等.复方苦参注射液辅助放化疗治疗肿瘤的疗效与安全性的系统评价[J].中国药房，2013，24（44）：4154-4162.

[5] 高会霞，王彬，周希山. 复方苦参注射液治疗晚期恶性肿瘤的疗效观察[J]. 辽宁中医杂志，2013，40（8）：1634-1635.

[6] 蒋荣斌，刘丽娜. 复方苦参注射液辅助治疗恶性肿瘤晚期疼痛的临床效果观察[J]. 肿瘤药学，2013，3（4）：303-305，318.

[7] 杨秀娥，任燕梅，任武刚，等. 复方苦参注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息治疗晚期恶性肿瘤临床研究[J]. 中国中医药信息杂志，2014，21（5）：28-30，33.

[8] 汪莉，李铁，杜红旭. 复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤[J]. 中国中医药现代远程教育，2016，14（4）：74-75.

（收稿日期：2016-09-05）