欣普贝生和米索前列醇用于足月妊娠促宫颈成熟的效果比较

宁飞燕(洛阳市妇女儿童医疗保健中心 河南 洛阳 471000)

欣普贝生和米索前列醇用于足月妊娠促宫颈成熟的效果比较

宁飞燕
(洛阳市妇女儿童医疗保健中心 河南 洛阳 471000)

目的 比较欣普贝生和米索前列醇用于足月妊娠引产促宫颈成熟的效果。方法 选取2014年1月至2015年6月在洛阳市妇女儿童医疗保健中心住院，符合引产指征，无用药禁忌的260例足月妊娠初产妇，随机分为两组，分别给予欣普贝生和米索前列醇促宫颈成熟，观察有效性。结果 放药后24 h两组患者宫颈Bishop评分均较放药前提高，观察组患者宫颈Bishop评分高于对照组(P<0.05)；放药后72 h两组患者宫颈Bishop评分差异无统计学意义(P>0.05)。观察组促宫颈成熟成功率为87.7%(114/130)，对照组为86.2%(112/130)，两组差异无统计学意义(P>0.05)。观察组剖宫产率为18.46%(24/130)，对照组为21.54%(28/130)，两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论 两种药物用于促宫颈成熟均安全有效，应根据患者经济条件和要求进行选择。

足月妊娠；宫颈成熟；欣普贝生；米索前列醇

为了提高自然分娩率，对于存在延期及过期妊娠、母体合并症等的妊娠晚期孕妇，需要在自然临产前通过药物等手段发动产程引产，但对于宫颈不成熟而实施引产的初产妇，剖宫产的风险会提高2倍[1]。为提高引产成功率，对于宫颈不成熟的引产指征明确的产妇，应采取促宫颈成熟的方法。促宫颈成熟的主要药物为前列腺素制剂。本研究对临床常用的两种药物欣普贝生和米索前列醇用于促宫颈成熟的有效性及安全性进行对比分析，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1月至2015年6月在洛阳市妇女儿童医疗保健中心产科因延期妊娠(≥41周)，羊水过少需引产但宫颈不成熟的260例初产妇，按随机数表法分为两组，入组患者均为单胎头位初产妇，符合引产指征，无心、肝、肾疾病和青光眼、哮喘等前列腺素应用禁忌证，宫颈Bishop评分均<6分。

1.2 用药方法

1.2.1 观察组 上午9时，行胎心监护NST无异常后，给予欣普贝生(英国CTS，10 mg)1枚置入阴道后穹隆，旋转90°横置，阴道外留2 cm终止带。置药后静卧1 h后可活动，用药后密切监护，每2 h听胎心，观察宫缩情况及不良反应(恶心、呕吐等)。一旦出现不规律宫缩，则每2 h检查宫颈情况。如宫颈评分>6分，则取出药物后1 h给予缩宫素2.5 U开始静滴催产。如果出现宫缩过强或胎心变化，经吸氧观察后无好转，则立即取出药物，对症处理。如置药后24 h无宫缩，宫颈评分仍<6分，则取出药物。

1.2.2 对照组 上午9时，行胎心监护NST无异常后，给予米索前列醇(华润紫竹药业公司0.2 mg)25 μg(1/8片)，置入阴道后穹隆，置药后静卧1 h后可活动，监测方法同观察组，12 h后如无宫缩，宫颈评分<6分，再次给予25 μg后穹隆放置，如产生宫缩，宫颈评分>6分，则给予缩宫素2.5 U开始静滴催产，最多可放置6次剂量。两组患者如果放药后产生规律宫缩，进入产程者按正常产程处理。

1.3 观察指标

1.3.1 宫颈成熟度(Bishop评分) 观察用药后24、72 h宫颈评分，已分娩患者统计时按照宫颈评分10分计算。观察组患者用药24 h，对照组患者用药72 h，宫颈评分>6分，使用催产素引产或直接产生规律宫缩进入产程，为促宫颈成熟成功。

1.3.2 分娩结局 观察阴道分娩转剖宫产情况，计算剖宫产率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 15.0统计学软件对数据进行统计分析，定性资料组间比较采用χ2检验，定量资料组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟效果 放药前两组患者宫颈Bishop评分差异无统计学意义(P>0.05)；放药后24 h两组患者宫颈Bishop评分均较放药前提高，观察组患者宫颈Bishop评分高于对照组(P<0.05)；放药后72 h两组患者宫颈Bishop评分差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者用药前后宫颈Bishop评分比较分)

2.2 分娩结局 观察组促宫颈成熟成功率为87.7%(114/130)，对照组为86.2%(112/130)，两组差异无统计学意义(P>0.05)。观察组剖宫产率为18.46%(24/130)，对照组为21.54%(28/130)，两组差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

妊娠晚期引产是在自然临产前通过药物等手段使产程发动，达到分娩目的，是产科处理高危妊娠常用的手段之一。目前研究认为，宫颈成熟度是决定引产效果和结局的主要因素，在宫颈不成熟的情况下进行引产会增加孕妇和胎儿发病率，增加催产素的使用和滥用，延长产程，导致引产失败，剖宫产率增加[2]。中华医学会产科学组《妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南2014》中推荐的常用促宫颈成熟药物主要是前列腺素制剂。目前临床上常用的即为可控释地诺前列酮栓(欣普贝生)和米索前列醇片。欣普贝生的临床作用机制主要是通过宫颈结缔组织使胶原弹性蛋白酶的活性增加，提高透明质酸对水分子的亲和性，促进宫颈软化与成熟[3]。米索前列醇属于PGE1类似物，主要通过释解宫颈组织胶原纤维，从而发挥促宫颈成熟、扩张的效应。

本研究结果显示，上述两种药物促宫颈成熟的有效率均达到85%以上，在有效率方面无明显差异，但欣普贝生是通过控释系统恒速释放前列腺素，起效快。本文在两组用药24 h时检查宫颈评分，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。欣普贝生有牵引带，如发生宫缩过强，可立即取出，缓解宫缩，安全性较高。但在用药72 h时两组宫颈成熟度差异无统计学意义(P>0.05)。米索前列醇制剂为0.2 mg，单次放置剂量为25 μg，即1/8片，分离药量时不易控制准确，宁少勿多，首次置药后如无宫缩，宫颈成熟度无改善，则12 h后再次放药，可重复使用6次，这样少量多次用药，可避免出现宫缩过强等并发症，对照组患者未出现1例宫缩过强者。

综上所述，以上两种前列腺素制剂均能有效促进宫颈成熟，达到引产目的，且副作用小。欣普贝生起效快，可缩短引产时间，但价格高，储存条件需要冷藏。米索前列醇常需多次放置，安全剂量时起效较慢，但价格低廉，无特殊保存要求，在基层医院可广泛应用。建议使用前充分告知患者两种药物优缺点，让患者知情选择，以取得良好效果。

[1] 中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南(2014)[J].中华妇产科杂志,2014,49(12):881-885.

[2] 甄敏.地诺前列酮栓与米索前列醇促宫颈成熟及引产的疗效及安全性评估[J].中国临床研究,2015,28(3):355-357.

[3] 王晶,陈滢.地诺前列酮栓与催产素、米索前列醇对促宫颈成熟及对分娩结局的影响[J].中国医院药学杂志,2012,32(23):1904-1906.

R 714.3

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.16.038

2016-12-16)