CLIA法与ELISA法对检测血清HBeAb与HBcAb结果的分析

王子峰 时艳杰*

（解放军第一四九医院检验科，江苏 连云港 222042）

CLIA法与ELISA法对检测血清HBeAb与HBcAb结果的分析

王子峰 时艳杰*

（解放军第一四九医院检验科，江苏 连云港 222042）

目的 通过 CLIA 与 ELISA 对临床标本 HBeAb 与 HBcAb 的检测结果，探讨两种方法在临床应用及统计学中的意义。方法对 2016年 2 月至 2016 年 6 月间来我院就诊患者共 430 例，采用 CLIA 法与 ELISA 法同时检测血清 HBeAb 和 HBcAb，并对检测结果进行分析。结果当 HBsAg 阴性时，CLIA 法与 ELISA 法 HBeAb 阳性值之间差异性具有相关性（P ＜ 0.05），同时，CLIA 法与 ELISA 法检测 HBeAb与 HBcAb 阴性结果之间差异均具有相关性（P ＜ 0.05）。结论CLIA 法与 ELISA 法检测血清 HBeAb 与 HBcAb 结果有差异性，应用及流行病统计时应注意方法学的选择。

CLIA；ELISA；HBeAb；HBcAb

乙型病毒性肝炎是指由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的肝脏损害性疾病。临床对于乙型肝炎病毒的诊断及流行病学统计，多依赖于实验室的检测数据，随着技术的进步，现已发展出多种实验室检测乙型肝炎方法。我们在实践中发现每种方法学对部分检测项目有差异，故而对其探讨研究。本文使用化学发光免疫分析（CLIA）与酶联免疫吸附法（ELISA），对临床标本的HBeab与HBcAb进行对照实验，并对产生的结果进行分析。

1 资料与方法

1.1 资料：选择2016年2月至2016年6月间于我院就诊患者，使用CLIA法进行对其血清进行乙肝两对半检测，随机选取其中HBeAb阳性者132例，阴性70例；HBcAb阳性者166例，阴性52例。年龄21～67岁，对其血清使用ELISA法再次检测HBeAb与HBcAb。

*通讯作者:E-mail: 504228112@qq.com

1.2 仪器与试剂：CLIA法使用仪器为AUTOLUMO-A2000化学发光免疫分析仪，试剂由郑州安图生物工程有限公司提供。ELISA法使用仪器为Addare ELISA 600，试剂由北京万泰生物药业有限公司提供。操作均严格按照使用说明书进行。

1.3 方法：选取经过CLIA法测试得到HBeAb及HBcAb结果，使用ELISA法对其血清再次检测，对检测结果进行分析。同时进行CLIA法与ELISA法阴阳性对照检测。

1.4 统计学处理：应用SPSS23.0统计学软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

根据实验方法，可以将CLIA法所收集标本430例进行分组对照。当HBsAg阴性时，CLIA法与ELISA法HBeAb阳性值之间差异性具有相关性（P＜0.01），另外，CLIA法与ELISA法HBeAb与HBcAb阴性值之间差异均具有相关性（P＜0.05，P＜0.01）。见表1、2。

表 1 CLIA法与ELISA法检测HBsAg阳阴性的结果分析

表 2 CLIA法与ELISA法检测HBeAb阴性与HBcAb阴性的结果分析

3 讨 论

我国是乙型肝炎发病率较高国家，感染人数约有1亿，并且发病率在全国范围内分布不均[1-2]。有随着科研水平的提高，对于乙型肝炎的检测方式有较多的选择，然而对于同一检测项目，方法学及操作方式的不同，对结果均有较大影响[3]。同时，我们在临床工作中发现：ELISA法在应用过程中容易受外界因素影响，吸光度会在一定范围内波动，这个波动导致临床上需要以较大灰区来避免，并导致其敏感性及特异性水平降低[4]。

在临床及流行病学调查中，因为ELISA法的成本低廉，操作简便，其依然作为常用的筛查检测乙肝的手段。但临床实践中已经证实：当使用ELISA法进行乙肝两对半检测时，HBsAg阴性，而HBeAb或（和）HBcAb阳性时，需及时对HBsAg使用灵敏度较高的方式进行复检，以防止漏检[5]。不仅说明在筛查中HBeAb或（和）HBcAb检验结果会影响到HBsAg检出，也说明ELISA法检测HBeAb或（和）HBcAb时假阳性及假阴性的情况已经得到临床的重视[6]。我们知道荧光定量-PCR技术能够排除很多干扰因素，然而，因为实 验 要 求 高 及 成 本 较 贵 ， 难 以 普 遍 使 用[7]。 而CLIA法 相 对 于 传 统的免疫学检测多以酶标板为固相载体，悬浮性磁微粒作为载体具有较高的比表面积，能够更为充分地与样品反应，加之外加磁场的灵活应用，较之酶标板载体具有更高的灵敏度、更快的检测速度和更好的重复性等优点，我们认为其或可以作为临床普遍使用的一种方法学。

[1]巫志宇,汪家毅,张志成.重庆市健 康体 检 人群中乙型 肝炎感染的现状及模式分析[J].重庆医学,2015,44(11):1519-1521.

[2]郭万申,刘倩,郭永豪,等.河南省2012年成人乙型 病 毒性肝炎血清流行病学调查[J].郑州大学学报(医学版),2014,49(1):53-59.

[3]谭欣,刘爱 胜.国产乙肝 金标法和ELISA法检 测 血清HBcAb结果比较[J].临床输血与检验,2015,17(2):108-110.

[4]刘娟,康金贤,刘运东,等.应用酶联免疫吸附法检测乙肝核心 抗体设定灰区在结果判读中的意义[J].广东医学,2011,32(6):695-697.

[5]黄启强,周青,赵春平,等.HBcAb单项或HBcAb与HBeAb二项阳性时HBsAg定量检测分析[J].国际检验医学杂志,2015,36(1):51 -52.

[6]蒿会 玲.ELISA检测抗-HBc和抗-HBe假阳性原因分析[J].中国伤残医学,2014,22(2):185-186

[7]黄之品,杨伟,李增彩,等.216例乙肝患者HBeAg、HBVDNA、PreS1-Ag相关性的临床分析[J].辽宁医学院学报,2014,25(3):42-43.

The Result Analysis of CLIA Method and ELISA Method for Detection of Serum HBeAb and HBcAb

WANG Zi-feng, SHI Yan-jie*
(Department of Clinical laboratory, The People's Liberation Army 149 Hospital, Lianyungang 222042, China)

Objective To discusses the by CLIA and ELISA for detection of clinical specimens with HBeAb and HBcAb results in the clinical application and statistical significance.MethodsForm February 2016 to June 2016 in our hospital patients 430 cases were detected serum HBeAb and HBcAb by CLIA method and ELISA method, and the testing results were analyzed.ResultWhen HBsAg was negative, and CLIA method and ELISA method HBeAb positive value differences had between correlation (P＜0.05); At the same time, CLIA method and ELISA method to detect differences had correlation between HBeAb and HBcAb with negative results(P＜0.05).ConclusionCLIA method and ELISA method to detect the serum with HBeAb and HBcAb results have differences, and application and epidemiological statistics should pay attention to the choice of methodology.

CLIA; ELISA; HBeAb; HBcAb

R512.6+<2 文献标识码：B class="emphasis_bold">2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2017）02-0010-022 文献标识码：B

1671-8194（2017）02-0010-02

B 文章编号：1671-8194（2017）02-0010-02