□ 施清理 朱龙仙 王 静 金华市食品药品检验检测研究院
浅析新时代下食品检验实验室设备管理
□ 施清理 朱龙仙 王 静 金华市食品药品检验检测研究院
食品安全状况如何,必须通过严谨的科学检测得出权威数据来支撑,而设备的计量性能的准确与否至关重要。设备管理的水平高低直接影响到食品质量检测数据的准确性,因此加强食品检验实验室设备管理极其重要。
由于食品检验实验室的定位与功能不同,设备管理不是单一地建立设备档案台账,还要满足食品检验检测相关标准、规范、法规对设备计量性能、量值溯源周期检定或校准等管理要求,才能保证设备所显示的数值准确、可靠。设备管理的基本特点主要有以下几点。
专业技术性
设备是物化了的科学技术,是现代科技的重要载体,有很强的技术性,不懂技术是无法做好仪器设备管理工作的。
(2)综合性。食品检验设备包含了多种专门的技术知识,有生化的、物理的、光学的、电子的等,是多学科知识的综合运用。
(3)全过程管理。设备管理必须建立并有效实施,从调查、申请、采购、验收、使用等全过程的管理程序,才能做好管理工作。
设备管理首先要建立设备管理程序
设备管理程序必须覆盖设备的购置申请、设备性价比的调查论证、设备采购、设备安装调试、验收、设备档案、设备计量性能的溯源性保证、设备标志管理、操作作业指导书编制、设备授权操作、设备的使用、维护保养、故障维修直至设备报废等全过程。要求明确各个岗位的具体职责,防止岗位职责不清、职责交叉重复,同时要注意程序的可操作性。操作作业指导书包括设备操作程序、设备自校规范、检查方法等作业指导书,保证每个管理环节的有效性、协调性、科学性。重点管理设备范围
依据《检验检测机构资质认定评审准则》第4章的要求,实验室应对食品检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括硬件和软件、标准物质、试剂、用于测量环境条件等辅助测量设备进行有效管理,确保设备的配置、维护、使用、量值溯源满足检验检测工作的需要。食品检验实验室重点管理的设备可分为大型、专用、通用的仪器设备,满足理化分析、微生物、农药残留、兽药残留、非法添加等参数的测定要求。
设备管理人员与操作人员授权
设备管理要求知识结构较全面,具有专业的计量基础知识、设备管理知识等,特别是食品检验检测专业实验室,设备技术含量高,操作复杂、仪器设备昂贵,因此,必须选择合适的人员,通过专业的技术培训和管理知识培训,经考核合格后授权上岗。设备操作人员还应具备“四懂三会”,懂原理、懂结构、懂机能、懂用途等“四懂”,“三会”
是指会使用、会保养、会排除故障。
控制性详规对西片区现有水系进行了整合,形成大运河、柴米河及新南河三条生态廊道,营造滨水景观,将生态保护与城市功能有机结合。一是保留疏浚京杭运河、七斗排涝沟、四支沟、五支沟、六支沟、幸福河、海天河等主要防洪排涝河道;二是大治河、蛇家坝干渠和柴米河以通甫路为界,西段保留现状,东段合为一条,在中部扩大水面(扩挖沈湖)赋予景观功能;三是新开挖万瑞河、新南河、白云河等,构建均衡的网络化水系。
设备管理内容
1.设备配置
设备配置与选择必须满足食品检验检测标准的要求,做到选型正确、计量性能有前瞻性,还应符合政府相关部门的政策规定。对设备供应商和服务商应进行选择和评价,符合法规要求。
2.设备采购
采购环节通常由采购部门负责,在这一环节中,设备使用部门和管理部门需要配合采购部门、设备供应商针对设备的要求和细节进行详尽的沟通,做好会议纪要,供日后查阅,防范因设备采购错误造成的损失风险。如果是设备列入政府招投标范围的,应在招标公告中详细正确地说明设备的具体要求。
3.设备验收与建档
设备安装调试运行必要的时间后,由设备的采购人、设备使用人、设备管理人等多方同时见证的情况下,进行验收,做到对新设备详尽的计量性能检测范围以及安装运行等各方面的验收,若有与实验室检验检测不相符的,要求供应商整改,减少后续损失。验收时,要注意供应商提供的资料和附件的完整性、正确性,如操作手册、光盘、软件、维护手册、电气图纸、出厂测试报告或证书、维修卡、配件等。设备申购表、调研论证材料、可行性报告、安装调试验收记录、随机资料、配件等必须登记在册,纳入固定资产管理。对所有检验设备进行唯一性管理,对设备档案应进行动态管理,档案材料齐全、符合要求。
4.量值溯源
在设备调入使用前,必须对食品检验检测结果有显著影响的设备进行检定、校准,制订检定和校准计划,未经检定、校准的设备不允许投入使用,经检定、校准确认符合要求的设备做好“绿”“黄”“红”三色的标志管理工作。
5.设备使用
在使用过程中,必须编制设备周期检定和校准计划,对有必要进行期间核查的设备,编制期间核查方案或作业指导书,确保设备在两次检定或校准期间保持良好的计量性能。设备使用情况必须即时进行登记,做到食品检验过程中仪器使用状况的可追溯。
6.定期维护保养
当设备使用运行较长时间后,设备的性能会下降,故障率会升高,得进行必要的维护保养。有些设备如果适合升级改造的,应进行充分的评估后更新改造升级。
食品检验实验室是国家对食品安全监管的重要技术支撑检验机构,担负着国家食品生产、食品流通、餐饮、风险监测等领域食品检验职责,数据的准确与否直接关系到食品安全监管是否正确有效,因此,加强设备管理工作质量要贯穿于实验室管理的全过程中,笔者建议国家统一设计专业的业务管理含设备管理在内的系统,上下管理统一,数据接口一致,管理科学,节约资源,从而更好地为提升全国的食品安全水平服务。