猪胰岛移植治疗Ⅰ型糖尿病研究有望进入临床应用
近日,主持培育医用供体猪的中国科学家、中南大学湘雅三医院教授王维领军的科研团队对外宣布,其“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”通过终期专家评审,建议纳入三类医疗技术管理并制定相应临床应用技术规范,该技术已满足进入临床应用的条件。
猪是目前发现最适合为异种移植提供器官的物种,它的器官功能结构与人体几乎完全一致。移植用的猪胰岛,是提取于符合联合国世界卫生组织标准的无指定病原体(DPF)供体猪。2012年,中南大学湘雅三医院成功培育出医用级动物供体“新生猪”,并兴建了世界第二、亚洲第一的生物安全供体猪培育中心。
“‘新生猪’培育中回输了来自患者自身的调节性T细胞,它可使患者体内对移植胰岛的排斥反应明显减轻。”据王维介绍,T细胞是人体“哨兵”细胞,发现外来细胞时便发出警报,动员体内的排斥系统对外来细胞进行攻击。通过培训让其认识移植细胞是“友”非“敌”,能大大减少抗排斥药物的使用,改善移植效果。
2013年7月至今,王维团队先后对10名Ⅰ型糖尿病患者进行“新生猪”猪胰岛移植研究。这些患者病情明显好转,血糖稳定正常,糖化血红蛋白也恢复正常,总体胰岛素使用减少60%以上。根据国际共认的胰岛称植综合评分,平均达到0.62分,最好达到0.88分(完全治愈糖尿病为1分),远远高于日本最高0.17分的疗效。
此次评审中,专家组一致认为王维团队项目在国际上首次建立了移植供体培养-猪胰岛提取-临床应用的完整技术体系,具有可靠的生物安全性,取得了目前国际上异种胰岛移植的最佳疗效,可以应用于Ⅰ型糖尿病的治疗,达到国际领先水平。
“我们建立了国际领先的大规模高效猪胰岛分离纯化系统和检测系统,可以像流水生产线一样提取大批量的猪胰岛,又保证了提取胰岛的纯度和活性。”王维说,这项新技术为大规模移植猪胰岛开辟了广阔道路。
(付敬懿 徐志雄)