类风湿因子的临床检验方法及意义分析

郭彩霞 线利波 徐桂霞 张鑫 陈秀

类风湿因子的临床检验方法及意义分析

郭彩霞 线利波 徐桂霞 张鑫 陈秀

目的探讨类风湿因子（RF）的临床实验室检验方法及临床意义。方法选取2015年8月—2016年2月我院收治的类风湿性关节炎患者32例的血清RF水平进行检测，采用乳胶凝集反应法、浊度散射比浊法和酶联免疫吸附试验法进行检测分析。结果凝集反应法、浊度散射比浊法和酶联免疫吸附试验法检测患者RF结果，阳性率分别为50.00%、71.87%、81.25%。三种方法均为阳性者，凝集反应法FR滴度与浊度散射比浊法和酶联免疫吸附试验法呈平行关系。结论RF对于类风湿关节炎的诊断有重要的参考价值，三种方法各有其优缺点，可以互为补充不同方式联合检测可以提高RA诊断特异性。

类风湿因子；检验；临床意义

类风湿因子（RF）可以分为IgA、IgD、IgE、IgG、IgM五种类型，为类风湿性关节炎的血清内针对IgG FC片段上的抗原表位的一类自身的抗体[1-2]。当患者的类风湿因子呈现阳性时，其多会伴有关节的外在表现，例如患者出现皮下结节以及血管炎等。IgM型类风湿因子呈阳性率为60%～78%。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年8月—2016年2月我院收治的类风湿性关节炎患者32例作为研究对象，其中男性患者7例，女性患者25例，患者年龄20～55岁，平均年龄为（39.8±10.1）岁，受检的32例患者均为类风湿性关节炎患者，受检对象的血清在分离后保存在-20℃环境中冻存待检。

1.2 检验方法

1.2.1 乳胶凝集反应 凝集试验主要是通过IgM-RF多价性的交联乳胶颗粒及红细胞表面IgG分子，生产肉眼可见的凝集物，此方法主要为检测IgM-RF的有效手段[3]。

1.2.2 浊度散射比浊法 浊度散射比浊法基本的原理是待测的血清中包被IgG分子与类风湿因子的乳胶颗粒所形成的免疫复合物，通过激光比色杯的检测反应体系中的免疫复合物的浊度指标，在包被IgG分子的浓度过量情况下，反应体系与散射光强度中免疫复合物的量同样和相应的类风湿因子浓度成一定的比例，由标准曲线所推算出的类风湿因子浓度[4]。浊度散射比浊法可以提供相对较为准确的类风湿因子总量的情况。

1.2.3 酶联免疫吸附试验 酶联免疫吸附试验基本原理为：人与动物的IgG分子共价及化学交联吸附至固相介质的微孔酶标板上，在加入待检的血清共育后，固相化的IgG分子尽量和血清中的全部RF发生结合，再加入酶标抗IgG抗体、抗IgA抗体或抗IgM抗体，分别可以检测出IgG-RF、IgA-RF与IgM-RF[5]。

1.3 观察指标

胶乳凝集试：3 min内出现明显凝集者为阳性。浊度散射比浊法检测结果＞30 IU/ml为阳性。酶联免疫吸附试验检测RF各抗体型别的正常参考范围分别为IgM-RF：0～16 IU/ml，IgA-RF：0～20 IU/ml，IgG-RF：0～70 IU/ml，结果超出参考值判为阳性。

2 结果

32例类风湿性关节炎患者的血清标本中RF结果，凝集反应法阳性16例，阴性16例，阳性率为50.00%；浊度散射比浊法阳性23例，阴性9例，阳性率为71.87%。酶联免疫吸附试验法阳性26例，阴性6例，阳性率为81.25%；凝集反应法、浊度散射比浊法和酶联免疫吸附试验法检测患者RF结果，阳性率分别为50.00%、71.87%、81.25%。三种方法均为阳性者16例，即凝集反应法FR乳胶凝集1∶4时，（66.85±14.56）IU/ml，（110.00±12.50）IU/ml；FR乳胶凝集1∶8时，（115.85±40.58）IU/ml，（129.00±22.60）IU/ml；FR乳胶凝集1∶16时，（216.85±102.36）IU/ml，（156.00±75.25）IU/ml；凝集反应法FR滴度与浊度散射比浊法和酶联免疫吸附试验法呈平行关系。

3 结论

凝集试验、酶联免疫吸附法及浊度散射比浊法的优缺点各异，但到目前为止类风湿因子的检测仍然未有统一的标准[6]。其主要原因为：（1）不同实验室的检测类风湿因子的手段不同，其会导致检测结果存在一定的差异；（2）即便使用的为同一种的检测方法，但各实验室的检测类风湿因子滴度的结果也同样没有可比性；（3）类风湿因子阴性和阳性的分界点目前未有统一的确定，通常分界点的确定取决于不同实验室所使用的参考血清。但无论是何种检测结果，类风湿因子检测对类风湿性关节炎诊断具有十分重要的意义，类风湿因子的检测有利于炎性关节炎诊断与分类，进而对炎性关节炎的临床治疗具有十分重要的指导意义。

类风湿因子呈阳性为美国风湿病学会对于类风湿性关节炎的分类标准之一，但类风湿因子呈阳性尽管增加了类风湿性关节炎的诊断可能，类风湿因子呈阳性并不是诊断类风湿性关节炎的唯一依据[7]。因为类风湿因子不仅在类风湿性关节炎患者的血清中可见，还可在其他多种的疾病患者的血清中（甚至是部分健康人的血清中）可见，在类风湿因子呈阴性时也不能完全排除类风湿性关节炎的可能。类风湿因子对类风湿性关节炎的诊断的特异性还要取决于类风湿因子本身的特征：（1）类风湿因子高滴度呈阳性；（2）多次的连续检测结果均呈阳性；（3）多种的检测结果均呈阳性；（4）IgG-RF、IgM-RF及IgA-RF多型类风湿因子均呈阳性；（5）对IgG分子的特异性相对较强。在幼年期的类风湿关节炎（JRA）中，类风湿因子呈阳性的概率约为5%，通常年龄较大、发病期较晚及多关节型的幼年期的类风湿关节炎的类风湿因子呈阳性；类风湿因子呈阴性的幼年期的类风湿关节炎患者中65%～75%存在隐性的类风湿因子[8]。类风湿因子和类风湿性关节炎的病情的相关性需要根据类风湿因子的检测结果来判断，将患者分为血清阳性的类风湿性关节炎与血清阴性的类风湿性关节炎。通常来说，血清阴性的类风湿性关节炎患者的关节滑膜炎症相对较轻，较少存在关节的外表现，同HLA-DR没有相关性。反之，血清阳性的类风湿性关节炎，特别为类风湿因子的高滴度呈阳性的类风湿性关节炎患者，更有可能出现进展性及侵蚀性的关节炎症，并伴有关节的部分功能丧失，并且这部分患者极易出现坏死性的血管炎及类风湿性结节等关节的外在表现，通常这类患者的远期预后相对较差。在进行一定的药物治疗后，患者的类风湿性关节炎的病情会有所缓解，类风湿因子的滴度有所降低。

综上所述，RF对于类风湿关节炎的诊断有重要的参考价值，酶联免疫吸附试验法阳性率最高，明显高于浊度散射比浊法和乳胶凝集法，敏感性差异较大。酶联免疫吸附试验法检测RF重复性好，试剂稳定，敏感性好，适于基层医院推广运用。三种方法各有其优缺点，可以互为补充不同方式联合检测可以提高RA诊断特异性。

[1]陈娟，郑卫东. 抗环瓜氨酸肽抗体与类风湿因子联合检测在类风湿性关节炎中的诊断价值[J]. 国际检验医学杂志，2013，34（5）：626-627.

[2]何应中，王丽，郑国波，等. 抗环瓜氨酸肽抗体、类风湿因子和抗核抗体检测诊断类风湿关节炎的应用价值[J]. 国际检验医学杂志，2011，32（12）：1392-1394.

[3]张明，孟和宝力高，高智文. 联合检测类风湿因子、抗角蛋白抗体、C反应蛋白和抗环瓜氨酸抗体诊断类风湿关节炎的临床意义[J].中国临床医学，2011，18（1）：38-40.

[4]徐磊，曾耀，胡丽华. 类风湿因子对ELISA检测乙型肝炎表面抗原的影响[J]. 检验医学，2011，26（5）：350-352.

[5]武萍，姜敏，汪红云，等. 抗CCP联合RF检测对类风湿关节炎诊断的意义[J]. 中华全科医学，2012，10（4）：620-621.

[6]龙红，李蓉蓉. 类风湿因子检测在幼年型类风湿关节炎早期诊断中的意义[J]. 中国社区医师：医学专业，2012，14（36）：227-228.

[7]白子军，李颖. 抗环瓜氨酸肽抗体和类风湿因子联合检测对类风湿关节炎的诊断价值探讨[J]. 中国保健营养，2015，25（13）：392-393.

[8]吴晓榕，陈如花. 联合检测抗环瓜氨酸肽抗体与类风湿因子对类风湿性关节炎的临床意义[J]. 检验医学与临床，2013，10（21）：2849-2850.

Clinical Analysis of Rheumatoid Factor and Its Signi fi cance

GUO Caixia XIAN Libo XU Guixia ZHANG Xin CHEN Xiu
Department of Clinical Laboratory, Heilongjiang Provincial Hospital, Harbin Heilongjiang 150000, China

ObjectiveTo explore the clinical laboratory test method and clinical signi fi cance of rheumatoid factor (RF).MethodsSerum levels of RF in 32 patients with rheumatoid arthritis treated in our hospital from August 2015 to February 2016 were measured. Latex agglutination method, turbidimetric turbidimetric method and enzyme-linked immunosorbent assay conduct the test analysis.ResultsThe positive rate of RF test was 50.00%, 71.87% and 81.25% respectively by agglutination reaction method, turbidimetric assay and enzyme-linked immunosorbent assay. All three methods were positive, and the titer of agglutination reaction was parallel to the turbidimetric turbidimetric method and the enzyme-linked immunosorbent assay.ConclusionRF has important reference value for the diagnosis of rheumatoid arthritis. The three methods have their advantages and disadvantages, and can be combined with di ff erent methods to improve the diagnostic speci fi city of RA.

rheumatoid factor; test; clinical signi fi cance

R446.6

A

1674-9308（2017）06-0040-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.06.019

黑龙江省医院检验科，黑龙江 哈尔滨 150000