2例喜炎平注射液导致不良反应病例分析

王秀菊

（黑龙江省大庆市杜尔伯特蒙古族自治县人民医院，黑龙江 大庆 166200）

2例喜炎平注射液导致不良反应病例分析

王秀菊

（黑龙江省大庆市杜尔伯特蒙古族自治县人民医院，黑龙江 大庆 166200）

目的分析喜炎平注射液致过敏反应的临床表现及诱发原因。方法归纳和分析医院临床近期发现的不良反应病例资料。结果喜炎平注射液的过敏反应较为常见，诱发原因除制剂本身所含蛋白质或生物大分子物质及制剂稳定性外，也与不规范操作和滴速过快有关。结论临床医师、护士和药师必须高度重视喜炎平注射液的过敏反应。

喜炎平注射液；不良反应；分析

0 引言

喜炎平注射液是纯中药制剂，主要成分为从穿心莲全叶中提取的穿心莲内酯，具有清热解毒、止咳止痢的药理作用。作为中药注射剂，其在临床应用中疗效确定，临床上用于上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、腹泻病等，效果良好。但近年来其不良反应的报道日渐增多，本文通过我院因使用喜炎平注射液导致不良反应的2例病例进行分析，并查找相关资料，进行分析、总结归纳，寻找发生规律、影响因素，以供临床参考，提高中药注射剂喜炎平在应用过程的安全性，促进合理用药，以便更好地发挥该药的治疗作用，减少其不良反应。

1 病例资料

例1：患者，女性，64岁，因“间断咳嗽、咳痰两个月，加重伴喘息20日”于2014年6月9日入院。有“青霉素”过敏史。入院诊断为：肺炎、肺结节、高血压。给予患者抗感染、化痰、平喘、雾化吸入等对症治疗，给予喜炎平注射液500mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉点滴，患者入院第2天13时30分左右静脉点滴喜炎平注射液，大约静点15分钟后，患者主诉心悸，立即给予停药，大约3分钟后患者诉心慌好转，1分钟后消失。

例2：患者，女，35岁，因“间断发热4日，咳嗽2日”于2014年6月23日入院。某种头孢类药物过敏史，具体不详。入院诊断：支气管扩张伴感染。给予喜炎平注射液500mg+5%葡萄糖注射液250ml静脉点滴，6月24日静点喜炎平注射液，约20钟后患者感觉胸闷，喘不上气，调慢滴速后仍觉胸闷，给予停药并吸氧，约3min后患者诉胸闷不适感好转，10min后患者诉胸闷不适感消失。

以上过敏反应均于事后排除输液器和大输液方面的原因，考虑是喜炎平注射液引起的过敏反应。

2 讨论

2.1 不良反应分析

喜炎平注射液为纯中药制剂，具有较好的临床疗效。2例患者在静脉滴注或使用上述药物时无过敏症状，而静脉滴注喜炎平注射液后短时间内出现胸闷、心悸等症状，经停药后症状缓解，再次以同一批输液器使用其他组药物未出现类似反应，从症状发生时间和再次用药情况可初步判断上述症状为喜炎平注射液所致过敏反应。翁玉贞[1]对使用喜炎平注射液发生不良反应的35例患者临床资料、病例及不良反应情况进行回顾性分析，结果显示喜炎平注射液不良反应表现主要为过敏性反应，主要表现为皮疹、呼吸困难、紫绀、胸闷、发热、心慌、气短。

2.2 诱发原因分析

2.2.1 原料药材

喜炎平注射液主要成分为穿心莲内酯磺化物，含有多种蛋白质成分，是产生变态反应的墓础。因其含有生物大分子物质，静滴进入人体后，未除尽的，半抗原与血浆蛋白结合形成抗原抗体复合物，激活，补体后释放组胺等炎性介质，引起局部水肿、血管和周围组织细胞损伤，导致过敏反应[2]。翁玉贞报道喜炎平注射液为中草药提取物，由于国内工艺技术水平较低，药物有效提纯度达标率低下，提纯后药液中易含有蛋白、不溶性微粒等过敏性物质，进入人体后极易发生过敏性反应。

2.2.2 药物稳定性

为使药物尽快进入机体发挥疗效，临床常将喜炎平以葡萄糖注射液稀释后静脉滴入，因此溶液的pH值也会影响成分的稳定性。2例病例中溶媒及给药途径均为说明书中提供的使用方法，未出现超说明书使用的情况。据相关报道[3]以葡萄糖注射液作溶媒静滴给药的使用方法所占比例明显高于其他溶媒及给药方式，分析原因：喜炎平注射液的主要成分为水溶性穿心莲内醋，其为和偏酸性输液配伍，稳定性和效价都有所降低，由于5%葡萄糖注射液（pH3.5-5.5），和0.9%氯化钠注射液（pH5-7）的不同，导致喜炎平注射液配伍葡萄糖注射液不溶性颗粒物高于氯化钠注射液。不溶性颗粒注入人体会导致热原样反应或过敏样反应的发生，另外，药液配制后静置时间过长，也会使某些蛋白质或生物大分子物质作为抗原引起过敏反应。

2.2.3 机体因素

郭胜才等[4]人报道了，喜炎平注射液所致不良反应与性别无关，可发生于任何年龄段，各年龄组不良反应的发生率可能与喜炎平注射液在不同年龄组人群中的使用频度有关。2例患者为中老年人，因中老年患者脏器功能下降，对药物的代谢能力较低，分析可能较易发生毒性反应；2例患者对青霉素或头孢类过敏，分析也可能有关。

3 预防对策

3.1 对症治疗、合理用药

临床医生应熟悉喜炎平注射液的功能主治、用法用量、配伍禁忌等，使用时应严格按照临床适用症合理用药，避免滥用。喜炎平注射液与其它药物联合应用时，应考虑药物联合使用时的相互作用，因该类中药的组成比较复杂，与其它药物配伍使用易出现不良反应，尤其不能与青霉素等抗生素联合使用。

3.2 规范操作、控制滴速

喜炎平注射液是直接注入人体内，操作不当易引起不良反应的发生。据文献报道，临床出现不良反应有大部分是由于护理人员操作不当而诱发的[5]。应按照标准化临床给药操作规程进行操作，因喜炎平注射剂中含有一定的杂质，临床治疗时给药速度过快，易在较短的时间内注入过度的内毒素，超过阈值即人体的耐受量而出现不良反应，严格控制滴速。

3.3 加强监护、及时处理

医疗人员应重视中药注射液的不良反应，使用前应认真阅读喜炎平注射液的说明书，熟练掌握临床治疗过程中有可能出现不良反应的现象，同时应观察注射液是否出现浑浊、变色等，如有出现应及时更换，防止有质量问题的药品进入临床；不同患者其体质差别比较大，使用前应详细询问是否有过敏史，如有必要须进行皮试，确定无过敏后方可使用喜炎平注射液治疗疾病；使用过程中应严密监测患者的主要生理指标的变化，如皮肤瘙痒、皮疹、呼吸等，如有出现类似过敏反应，应及时终止治疗并采取有效的措施进行补救[6]。

4 小结

对于临床上使用喜炎平注射液，医师在用药前应详细询问患者过敏史，对过敏体质者慎用或禁用，孕妇禁用[7]。喜炎平产生不良反应的原因并不很明确，主要认为其中含有的蛋白质或生物大分子易成为抗原而引起过敏反应[8]。与患者的免疫力下降、过敏体质密切相关[9]。所以在患者用药后30 min内，严格控制滴速，缓慢滴注，密切观察患者有无异常，并备好抢救药品及设施[10]。

本文通过对本院不良反应报告发生对中药注射剂存在的问题，进行客观地分析，并采取积极而有效的预防措施，倡导合理用药，加强用药全过程的监测，加快信息交流和反馈速度，做好ADR知识的宣传和教育，在减少ADR发生的基础上，不断提高医疗质量和服务水平。2例患者治疗期间对其进行有效的监护，对出现不良反应的患者及时给予合理的措施，未造成严重的后果，通过对诱发不良反应的原因进行分析、总结，并有针对性采取预防对策，如对症治疗、规范给药、加强监护等，进一步规范临床用药、加强对患者的监护，严格按照说明书规定使用，可最大程度地减少不良反应的发生，为临床合理、规范用药提供参考。

[1] 翁玉贞.喜炎平注射液临床不良反应报告浅析[J].中国民族民间医药,2013,22(13):113-114.

[2] 刘立丽,张雪莹.喜炎平注射液不良反应不良事件国内文献分析[J].药物流行病学杂志,2013,22(8):458-459.

[3] 杨小玲,程帆,李志勇,等.喜炎平注射液与溶媒配伍稳定性研究[J].中华医药杂志,2012,27(5):1415-1417.

[4] 郭胜才,邹晓华,谷娜.喜炎平注射液致不良反应文献分析[J].西北药学杂志，2014,29(6):651-652.

[5] 陈红,郭静波.中药注射剂产生不良反应的原因分析与预防对策[J].辽宁医学院学报,2013,34(1):43-45．

[6] 郭伟祥.喜炎平注射液致不良反应的文献分析与对策[J].抗感染药学,2016,13(2):358-359.

[7] Vogel,W,Kanz,L,Bunjes,D. Dose-escalated radioimmunotherapy as part of reduced intensity conditioning for allogeneic transplantation in patients with advanced highgrade non-Hodgkin lymphoma[J]. Bone marrow transplantation ，2012,09(11):105-106.

[8] Fahrmann JF,Hardman WE. Omega 3 fatty acids increase the chemo-sensitivity of B-CLL-derived cell lines EHEB and MEC-2 and of B-PLL-derived cell line JVM-2 to anti-cancer drugs doxorubicin,vincristine and fludarabine[J]. LIPIDS IN HEALTH AND DISEASE ，2013,12(01):557-558.

[9] 杨人泽,李燕.喜炎平注射液致过敏反应临床分析[J].中国药业,2007,16(21):61．

[10] 刘玉波.喜炎平注射液致不良反应143例文献分析[J].天津药学,2014,26 (2): 41-43.

10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.05.69