管理毒理学在化学品安全管理中的作用

赵澜

北京大学医学部，北京 100901

管理毒理学在化学品安全管理中的作用

赵澜

北京大学医学部，北京 100901

介绍国内毒理管理学的化学品管理中的效果，分析管理毒理学应用于化学品安全的实际价值，归纳GHS、REACH等国际化学品管理方面的经验，并依据我国目前毒理学相关文件内容，提出适合我国的毒理学管理要求及建议，逐步落实化学品毒性管理部门的职责，逐步接轨国际上化学品管理模式，缩小和发达国家之间的差距，提高我国在化学毒理学管理方面的水平。

管理毒理学；毒理学；化学品；安全管理

管理毒理学主要研究化学品中毒理学机制、实验技术、应用成果，依据化学品毒理安全情况，对实际应用中化学品的危险度进行评估，并依据行政管理机构认定的化学品毒性报告，拟定合理的规范和条例，为我国化学品毒理学高效管理提供良好的保障。通过化学品毒理学分类及分析，将当前化学品划分为致癌、致畸、生殖系统侵犯等类别，依据毒性的持续累积情况以及内分泌干扰作用，提供企业具体生产、进出口的相关规定，完善相关化学品毒理学的检测报告。对于高危化学品，包括氯乙烯、笨类等对于人类健康具有严重危害的产业，需要严格限制生产、销售及流通，严格规范相关化学品的管理，在世界范围内对于该类化学品的使用进行严格控制。

1 管理毒理学在化学品管理中具有重要作用

1.1 国际上对于化学品管理的相关规范

随着人们生活条件、经济发展的转变，对于环境安全、健康发展的要求逐渐提高，有毒化学品的控制成为相关政策法律针对的重点内容，各个国家对于毒理学机制及相关资料的研究也逐渐深入，其中毒理学安全性评估是其中的重要因素[1]。联合国全球化学品统一分类及标签制度（简称GHS）、欧洲联盟制定关于化学品相关规范（简称REACH）对化学品毒理学相关管理作出具体要求，其中对于化学品的风险评估及预防性管理提出较高要求，毒理学相关数据是GHS及REACH机构对于化学品管理的主要评估指标，也是化学品毒理学管理政策的制定依据，其中对于环境及健康危害的决策是评定的核心内容[2]。GHS内容包括10个项目：急性毒性、皮肤黏膜腐蚀、眼球损害、呼吸道侵袭、生殖系统侵犯、皮肤过敏化反应、致畸、致癌、靶器官系统损害、呛咳损害。GHS多角度对当前毒理学领域的分级及内容作出统一的分析，对于世界各国化学品毒理学管理具有重要意义，有效促进化学品毒理学的快速进步。

世界各国对于化学品均开展登记制度，这是避免毒性化学品危害社会的重要保障途径。比如REACH规定化学品的注册、评估、授权、限制4个步骤均需要和毒理学相关研究进行匹配，确保相关化学品毒理学研究实验数据的安全性和合理性。国际公认的毒理学检测内容包含急性毒性、亚急性毒性、遗传性毒性、致癌性毒性、生殖系统毒性、神经系统毒性、免疫系统毒性及药物动力学毒性等。

1.2 我国目前化学品毒理学管理情况

目前我国制定的化学品毒理学相关条例包括《剧毒化学品目录》《毒性化学品目录》《普通有毒化学品目录》等。其中《高危化学品安全管理办法》中要求进出口的高危化学品单位需要到国家相关部门进行登记，对部分毒性危险度不明确的化学品应当完善评估[3]。我国对化学品的毒理学管理采取分级分类方案，对存在剧毒的化学品在生产、运输、经营时采取严格的安全管理规范，对于毒性可能持续存在并对环境造成不可预知影响的化学品采取重点管理。国家相关机构对化学品的毒性等级进行明确评估，这是安全监管部门的重要职责，也是化学品毒性管理分级的依据[4]。

对于高危毒性的化学品应当采取国际上通用的告知方法，在相关产品的安全说明款项中明确毒性的情况，并随产品的经营完整到达下层用户[5]。安全技术说明款项内容包含化学品急性毒性、皮肤黏膜刺激、呼吸道影响、生殖系统影响、致癌性、致畸性等因素，安全技术说明的大范围开展对于预防化学品毒性事故、保护生态环境具有重要意义。

2 化学品毒性管理部门的职责

化学品毒性管理部门及相关工作人员的工作内容主要是对毒理学进行研究，在政府相关部门的参与下制定适宜的毒理学管理办法，确保化学品安全经营和运输，保证化学品使用过程中的安全性，达到保护区域环境安全和人类健康的重要目的。

目前我国化学品毒理学管理工作任务十分艰巨，存在许多需要改进的地方。随着世界各国对于化学品管理的重视，我国需要在化学品毒理管理方面和国际接轨，这些繁重的工作需要毒理学管理者在未来工作中予以落实[6]。我国进出口化学品的毒理学管理评估中，必须严格依据国际相关条例开展，并依据产品安全标准进行。化学品是我国进出口的重要产品之一，目前我国每年进出口的产品超过3 000种，总交易金额超过450亿美元，积极应对REACH相关条例，是目前化学品毒理相关部门及工作人员的重大课题，实现现代化毒理学管理是确保我国经济建设的重要项目[7]。一方面毒理学管理工作人员应当积极学习国际上化学品管理的先进模式，为提高我国化学品管理水平、确保化学品毒理学管理事业推进提供知识保障。另一方面我们需要依据化学品在国民经济中扮演的角色、生产规模及接触人员进行研究，制定出适合我国国情的化学品毒理学管理办法，提出需要优先开展毒理学科研的化学品项目。毒理学管理人员应当积极学习国内外文献知识，掌握有毒化学品高危因素及评估标准，依据我国毒理学相关资料，提供有建设意义的化学品安全管理办法，在具体的生产、运输、销售环节中制定相关管理法规，为化学品分级、分类管理提供有力的技术支持，不断改进化学品毒理学管理的适用范围及领域。

3 存在问题及相关建议

3.1 建设适合我国国情的化学品管理办法

目前实施的化学品管理政策存在环节繁琐、政府机构协调不够融洽的问题，在部分化学品毒理学规范方面仍然存在漏洞[8]。目前存在的化学品管理条例中，化学品目录较多，对于其危险程度的分级分类管理未落实到位，给政府相关监管部门带来困扰，也造成生产企业在实际运作及进出口经营过程中运营成本过高。化学品毒理学相关政府机构工作人员应当努力学习国际中较好的管理方案，结合我国实际情况，对化学品相关规范及标准进行调整，如近期制定的《高危化学品安全管理办法》《职业病防治条例》等内容的修订都具有较好的代表作用[9]。相关政府机构工作人员应当借此契机，强化对化学品毒理学管理的学习，充分和国际上先进的管理模式进行深入研究和沟通，充分发挥相关专业在毒理学管理中的作用，细化毒性化学品分级分类管理的方案，争取获得满意的应用效果，逐步适应国际高标准的化学品管理模式。

3.2 积极培养化学品毒理学高级科研人才梯队

化学品毒理学管理需要专门的科研高级人才，相关人员需要具备扎实的专业知识储备，同时需要积极学习国际上管理化学品毒性管理的知识，对现代毒理学领域中先进模式进行有效探索及合理解释。同时应当组织化学品毒理学管理人才对我国化学品管理法律条文进行学习，为完善修订适合我国国情的化学品毒理学管理条例提供高质量的建议。政府部门需要加大对化学品毒理管理方面的投入，提供储备人才在国际交流上的机会，为相关专科学院提供基础知识及实际运用的内容学习，为培养具有科研及管理能力的高级人才提供保障，建设合理的适合我国国情的化学品毒理管理人才梯队，充分发挥非政府机构的学术科研队伍。

3.3 建设毒理学科研机构及化学品安全评估调节机制

建设适合我国国情的毒理学安全评估机制，加强化学品毒理学各科研机构之间的密切协助，其中以国际实验室、科研机构、高等院校等进行密切分工合作，整合优质资源充分发挥各自长处，突出重点研究项目，积极探索适合我国发展的化学品管理模式，以期突破化学品毒理学相关研究内容，加速提高我国化学品管理水平以及在毒理学评估科研中的成效，逐步接轨国际上化学品管理模式，缩小和发达国家之间的差距。

[1]顾祖维.我国毒理学的回顾与展望[J].上海预防医学杂志，2004,16(6):253-255.

[2]庄志雄.我国毒理学的回顾与展望[C].中国实验动物学会，中国药理学会，中国毒理学会.实验动物与药理学、毒理学研究学术交流会论文集，2009.

[3]陈会明，宋乃宁.化学品风险管理学技术进展[C].中国毒理学会.中国毒理学会第五次全国学术大会论文集，2009.

[4]United Natioans.Globallyhar monizedsystem of classificationandlabelling of chemicals.thirdrevisededition，2009.

[5]庞应发.管理毒理学一瞥[C].中国毒理学会.第一届中国毒理学学术会议论文集,1993.

[6]暨荀鹤.欧盟REACH法规下对已有的毒理学研究数据的评价[C].中国毒理学会.中国毒理学会第五次全国学术大会论文集，2009.

[7]陈小青,马中春,龙再浩.欧盟REACH法规中的毒理学信息解读[J].毒理学杂志，2009,23(3):248-249.

[8]张桥主编.毒理学基础[M].4版.北京：人民卫生出版社，2004.

[9]顾祖维主编.现代毒理学概论[M].北京:化学工业出版社，2005：480-481.

R994

A

1672-5654（2017）10（b）-0129-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.29.129

赵澜（1995-），女，甘肃武威人，本科在读，研究方向：预防医学。

2017-07-21）