黄成禄,黎桂亭,夏曦
成都市青白江区中医医院药剂科,四川成都 601300
中药房中药饮片质量分析及管理
黄成禄,黎桂亭,夏曦
成都市青白江区中医医院药剂科,四川成都 601300
中药饮片是中药产业的基石,质量低下的中药饮片不仅能破坏中医药的声誉,并能影响人体的正常健康。中药饮片质量是保证中医药能否生存与发展的基本条件。近年来,随着中药饮片用量不断增加,饮片质量也出现了诸多问题。该研究根据该院中药饮片库房2015年5月——2017年5月中药饮片验收记录,并结合国家法定标准对该院中药饮片常见的质量问题及伪劣中药饮片的鉴别要点进行了归纳,以此供大家参考。
饮片;质量;标准
最近几年国家对中药饮片的质量问题越来越重视,层出不穷的质量不合格现象比比皆是。从原产地到采收、加工、炮制、出售等各个环节均出现了不同的质量问题。该院2015年5月—2017年5月间共验收了3 256批次,合格2 344批次,不合格912批次,合格率达到72%,不合格率达28%。现结合该院入库验收过程中发现的具体问题及品种加以阐述[1]。
荆芥,按照药典规范应为夏秋二季花开到顶、穗绿时采收,但实际验收中发现多不含或者少含花穗,出现这种情况多为未到采收期及收割,导致其性状不符及有效成分含量不足。竹茹,应为鲜茎除去外皮,将稍带绿色的中间层,实际中多发现饮片几乎不带绿色,多为非药用部位,有效成分不足[2]。广藿香,验收中发现其含叶量不达标,广藿香主要药效成分多在叶中存在,含叶量不足导致药效含量不够,含量不符合药典规定。
紫菀,药典规范应炒至不粘手,而存在问题为炮制不符合国家标准,存在粘手的情况,说明其含水量超标,在炮制过程中加入蜂蜜及水时存在过量和炮制火候不够的情况,导致饮片在使用以及贮存过程中容易生霉等质量问题的发生[3-4]。草果仁,应为用姜汁炒至焦黄色并微鼓起,去壳,取仁。在实际验收中发现草果多为未进行炮制的生品,存在调剂不方便,有效成分不易煎出等问题[5]。诃子、肉豆蔻、枳壳都会出现未经炮制的情况,既不利于调剂及有效成分的煎出,也不能达到预期药效。蒺藜,饮片按照药典规范应照清炒法炒至微黄色,但验收中多出现并未经经炮制或者炮制火候不够的情况出现,影响药效。麦芽、稻芽以及炒麦芽、炒稻芽均存在发芽率不足的问题,按照药典规定的出芽率应不得少于85%,但在实际中常常把发根率误判为发芽率而实际发芽率几乎为零,完全不符合药典标准[6]。款冬花,含花梗杂质较多。党参,按照药典规范应炮制为厚片,而验收中发现多按照地方炮制规范操作,炮制为党参段,对有效成分煎出存在一定的影响。僵蚕,炮制不够或者未经炮制,饮片应用麦麸炒至表面黄色。
乌药,为樟科植物乌药的干燥块根,多呈纺锤形。验收中往往出现混杂非膨大的地下根部分,来增加重量,存在掺伪现象。山豆根,为豆科植物越南槐的干燥根和根茎,但在验收中发现饮片中多混入地上非药用部位[7]。钩藤,混入非药用部分,钩藤的药用部位应为带钩部分,而饮片中多掺入藤茎。甘松,多含非药用部分地上部分。鳖甲,药典收载应为其背甲,但在实际中多混入腹甲等非药用部位。
射干,按照国家药典规定使用的射干为鸢尾科植物射干的干燥根茎,呈不规则结节状,长3~10 cm,直径1~2 cm。表面黄褐色、棕褐色或黑褐色,皱缩,有较密的环纹。上面有数个圆盘状凹陷的茎痕,偶有茎基残存;下面有残留细根及根痕。质硬,断面黄色,颗粒性。但在实际的使用过程中出现了川射干代替的现象,川射干来源于鸢尾科植物鸢尾的干燥根茎,呈不规则条状或圆锥形,略扁,有分枝,长3~10 cm,直径1~2.5 cm。 表面灰黄褐色或棕色,有环纹和纵沟。常有残存的须根及凹陷或圆点状突起的须根痕。质松脆,易折断,断面黄白色或黄棕色。二者外形相似,功效相似,容易混淆应注意区分[8]。砂仁,姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。阳春砂多呈球形,果皮薄,颜色鲜,气味浓烈。绿壳砂多呈球形,果皮稍厚,颜色暗,气味浓烈。海南砂呈卵圆形,三棱状,顶端稍尖,表皮有分枝软刺,皮厚,气味淡。伪品多呈长椭圆形,纵纹明显,皮厚质硬,气味淡,无凉感。由于砂仁品种来源众多,外形等特点相似,易混入伪品,尤以长序砂仁最为多见[9]。合欢皮,为豆科植物合欢的干燥树皮,呈卷曲筒状或半简状,长40~80 cm,厚0.1~0.3 cm。外表面灰棕色至灰褐色,稍有纵皱纹、有的成浅裂纹,密生明显的椭圆形横向皮孔,棕色或棕红色,偶有突起的横棱或较大的圆形枝痕,常附有地衣斑;内表面淡黄棕色或黄白色,平滑,有细密纵纹。质硬而脆,易折断,断面呈纤维性片状,淡黄棕色或黄白色。气微香,味淡、微涩、稍刺舌,而后喉头有不适感。但多混入豆科合欢属植物山合欢皮的干燥树皮,而伪品山合欢皮栓皮厚易开裂,裂口处呈棕色,气味较正品淡[10]。鸡内金,为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁,表面黄色、黄绿色或黄褐色,薄而半透明,具明显的条状皱纹。实际中多存在混入鸭内金的情况。区别在于鸭内金经过炮制后多呈现为绿色,皱纹不明显,很容易区分[11]。天冬,容易混入地方品种如小天冬等。青果,验收中多出现地方品种西青果,易混淆。乌梢蛇,此味药在临床中应用广泛,但其中伪品更为多见,比如:常见的华鼠蛇、灰鼠蛇、榕蛇等。正品背中央2~4行鳞片强烈起棱,形成两条纵贯全体的黑线,背部高耸成屋脊状,而伪品不具备以上特征。石莲子,为睡莲科植物莲的老熟的果实。伪品为豆科植物啄荚云实的干燥成熟种子。石莲子呈椭圆形,味微甘,而伪品呈长椭圆形,味极苦。通草,为五加科通脱木的茎髓,而实际多用小通草代用。马勃多为川西马勃代用与药典品不符。穿山甲,由于近年来穿山甲用量增加,而资源逐年消亡导致穿山甲伪品层出不穷,验收中发现多为未收载入药典的进口大穿山甲。地龙,按照药典规定杂质不得过6%,总灰分不得过10%。但在实际的使用过程中地龙因为炮制的不规范杂质较多,多为混进的泥土砂石,导致灰分超标,质量不合格。蝉蜕,灰分不达标。
综上所述,因常用饮片品种中存在许多质量问题,故须正视中药饮片质量现状[12]。管理中存在的原料采购、药物储存等方面的问题,医院应该加强对药品采购计划的先行制作,同时还要考虑到临床用药情况、库存情况再对中药材进行合理化的采购。同时药房人员还应该加强对中药饮片验收的把关,再进行相应的储存。同时还应该加强对中药人员专业知识的培训,从而使工作人员鉴别优劣真伪中药饮片的能力得以提高,便于其对中药饮片可能存在的质量问题进行及时处理。
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].2015版.北京:中国医药科技出版社,2015.
[2]四川省药品监督管理局.四川省中药饮片炮制规范[M].2002版,成都:四川药品监督管理局,2002:10.
[3]黄成禄.9种常用中药材的性状真伪鉴别[J].临床医药文献杂志,2017,4(11):1983-1984.
[4]石磊,窦莉萍.医院中药房中药饮片质量管理分析[J].国外医药:抗生素分册,2012(5):234-235,238.
[5]李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报,2013(2):97-98.
[6]吴云.医院中药房中药饮片质量管理分析[J].内蒙古中医药,2013(29):57.
[7]侯立强,王爽.医院中药房中药饮片的质量管理分析[J].中国医药指南,2013(22):637-638.
[8]李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报,2013(2):97-98.
[9]李卫志.中药房中药饮片质量管理分析[J].中国伤残医学,2014(7):281-282.
[10]李仲娜.中药房中药饮片质量管理探讨[J].继续医学教育,2016(11):165-166.
[11]贾彩凤,卜云革,邓水青,等.关于河北省中医院中药饮片质量第三方检测需求调查研究[J].医学研究与教育,2017(2):19-23.
[12]吕薇,赵京春.北京中医药大学附属护国寺中医医院2014-2015年中药饮片质量抽查情况分析[J].中国中医药信息杂志,2017(6):123-125.
Quality Analysis and Management of Chinese Herbal Pieces in the TCM Pharmacy
HUANG Cheng-lu,LI Gui-ting,XIA Xi
Department of Pharmacy,Qingbaijiang District Hospital of Traditional Chinese Medicine,Chengdu,Sichuan Province,601300 China
Chinese medicine Pieces is the cornerstone of traditional Chinese medicine industry,low quality Chinese medicine Pieces can not only undermine the reputation of Chinese medicine,and can affect the normal health of the human body.The quality of traditional Chinese medicine Pieces is to ensure the survival and development of Chinese medicine can be the basic conditions.In recent years,with the increasing use of Chinese medicine Pieces,Pieces quality also appeared a lot of problems.According to the acceptance records of the Chinese Herbal Medicine Pieces in May 2015 to May 2017,the study combined with the national statutory standards to summarize the common quality problems of Chinese herbal medicine and the identification points of shoddy Chinese medicine Pieces.Everyone reference.
Pieces;Quality;Standards
R288
A
1672-5654(2017)09(c)-0136-02
10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.136
黄成禄(1966-),男,四川成都人,本科,主管中药师,研究方向:中药饮片鉴定。
2017-06-23)