胡绍海
天津港口医院器械设备科,天津 300456
应用RCM理论进行婴儿培养箱维修工作的实践效果分析
胡绍海
天津港口医院器械设备科,天津 300456
婴儿培养箱在临床新生儿科中应用广泛,是保障新生儿健康安全的必须设备,主要用于保障早产儿或病弱婴儿的成长,因此对于婴儿培养箱的维护和维修尤为重要。婴儿培养箱结构复杂,一般维护和维修较为困难,因此维修人员需要充分掌握婴儿培养箱的原理和技术性能,熟练掌握使用程序和技巧,才能更好地维护和维修婴儿培养箱,有效发挥出设备的功效。以可靠性为中心的维修管理(RCM)是一种器械维修的理论方法,在器械维修和维护中广泛应用,取得良好效果。因此该文对该院婴儿培养箱采用RCM理论进行维修和维护,探讨RCM理论对维护和维修婴儿培养箱的有效性。
婴儿培养箱;RBC理论;应用;维护;维修
婴儿培养箱是临床新生儿科常用的医疗工具,主要为早产儿和体弱婴儿提供一个相对良好的环境,婴儿培养箱对空气、温度和湿度均可进行设定,恒定在设定的数值内,适合对抵抗力较弱的婴儿使用,是每个医院新生儿科不可缺少的医疗器具[1-2]。但由于婴儿培养箱结构较为复杂,在维护和维修时较为棘手,需要一套理论来指导维修和维护工作[3]。通过RCM理论来对婴儿培养箱进行维护和维修指导,取得良好效果,现报道如下。
1.1 RCM理论简介
RCM是一种国际上对设备进行维修管理的系统理论,是一种具有代表性的维修管理模式[4]。RCM的基本思路是对系统进行功能分析和故障排查,从而明确设备内各故障的结果,从而规范化对设备进行维护和维修[5]。通过有效数据的评估,在保证可靠性的前提下,从而实现维修停机损失最小的目的[6]。因此RCM也是一种以经济性为出发点的维修理论,在经济体系中也具有重要价值[7]。
1.2 RCM实施方法
RCM的操作流程包括对设备进行全面检查,分析设备的组成部分,辨别设备的核心组件和组件的功能。这为RCM实施时分析重要组件功能部分提供了基础。随后在判别核心组件后观察哪些核心部分组件发生了障碍,并对障碍的原因进行判断,从而进行故障模式及影响分析(FMEA)。最后根据逻辑推断出最适合的解决方法和维修方式,从而制定维修计划实施维修。
2.1 分析婴儿培养箱核心组件的部分和功能
婴儿培养箱通常由透明的恒温罩、婴儿床、操作窗、温度控制仪以及机架构成,罩盖可掀起,主要功能为隔绝空气中的病菌。婴儿床是放置婴儿的主体部分。操控窗则是实时操作的窗口。机架起到支撑婴儿培养箱的功能。温度控制仪是保障培养箱整体功能的组件,包括电源模块、操作板、显示板、主控板、恒温控制模块等。这些部件主要用于检测婴儿培养箱内环境的温度,接受控制指令等,并在检测到异常后有报警功能。因此温度控制仪在整个婴儿培养箱中是最核心的组件。
2.2 故障模式及影响分析(FMEA)
FMEA是通过选择核心功能组件进行分析,明确其发生故障的原因以及对组件的影响,从而为实施RCM提供重要信息。婴儿培养箱的重要组件是温度控制仪,因此主要通过对温度控制仪进行FMEA。FMEA流程:确定分析的对象(温度控制仪)→鉴别故障模式(分析故障影响→分析故障严重度①)→鉴别故障原因 (预先控制→检测度②)→发生度③→危险度④。①为故障的后果严重程度;②为故障发生的频率;③为故障发生前检出率;④为故障发生后果的综合评分,④=①×②×③。因此在评估时;④的分值越大,代表危险程度越高。FMEA评分标准:①事故严重度评估:特别严重故障:9~10分,组件不能修复;高等故障:7~8分,部分组件不能立即修复;中等故障:5~6分,部分组件修复时间较长;低等故障:3~4分,无需停机即可修复;一般故障:1~2分,不修复也不影响功能[8]。②发生频率评估:特别高:5分,每月都会出现;高:4分,数月即会出现;较高:3分,每年会出现;中等:2分,数年才会出现;低:1分,几乎不出现[9]。③检测度评估:检测难:3分,需要专业仪器进行检测才能发现;检测一般:2分,专业仪器简单操作即可检测发现;检测容易:1分,不用仪器检测即可发现[10]。
2.3 逻辑推断和维修方式的选择
分析重要组件的维修,观察重要组件发生故障是否影响使用安全,若影响使用安全则判断是否进行预防性维修,使用时间长会降低仪器可靠性的情况下则进行定时维修,使用时间长不影响仪器可靠性则视情况进行维修。若发生的故障不影响使用安全则判断预防性维修是否比普通维修更经济,若经济则进行预防性维修,返回上一级进入上一级循环,若不经济则进行动态监控[11]。其中预防性维修是以检查为主的维修体系,其主要目的是防患于未然,减少故障发生的几率,从而提高设备运行的效益。视情况维修是对可能发生的故障进行维修、更换等,从而避免故障的发生。定时维修则是固定时间进行维修,一般按照指定时间为每3个月进行1次维修为宜。
2.4 制定维修计划
维修计划的制定需要根据分析的结果进行,在制定维修计划后需要注意以下事项[12]:①对婴儿培养箱中所有组件进行维修方式的分类。②对需要进行预防性维修的组件尽可能储备相应零件,定期进行检查更换。而非预防性维修组件则无需更换。③对需要进行预防性维修的组件进行定时维修,以3个月左右为1个维修周期为宜,加强温度控制仪电源及主控模板的维修和检测是定时维修的重点。④非预防性维修的部件可进行状态监控。
重视仪器的保养和维护是降低设备故障发生率的重要手段,婴儿培养箱的报警功能是维护和保养的重点[13],灵敏的报警功能在故障发生时可有效提示工作人员,避免医疗事故的发生。因此在婴儿培养箱使用之前,需要对以下部分进行检测。
3.1 电路部分保养和维护
3.1.1 电源中断报警检测 中断电源是在紧急情况下保护培养箱中婴儿的重要手段,因此电源中断的检测十分重要。培养箱应达到提示断电报警的标准,因此在开机前检测电源电池电压是否达标尤为重要。
3.1.2 超温报警检测 超温报警是保障婴儿安全的重要环节,将温度控制仪设置温度在36℃并固定后,调节温度显示器不显示,这种情况下温度控制仪与加热器处于完全脱离状态,失去对加热器的控制,强迫加热器加热,一段时间后仪器出现超温报警,显示器上显示实时温度,按复位键后结束检查。
3.1.3 温度偏差报警检测 婴儿培养箱在工作稳定时,人为进行降温,观察是否出现温度偏差报警,可有效防止培养箱中婴儿因温度偏差而受到伤害。
3.1.4 风机工作状态检查 在培养箱稳定工作时,人为干预下使风机停止运转,观察是否出现风机报警。
3.1.5 传感器检测 将标准温度计放入婴儿培养箱中,观察温度计上的温度与显示器上的温度是否一致,若不一致则需要重点对加温系统进行检测。
3.1.6 地线检测 由于婴儿在培养箱中与温箱直接接触,因此检测温箱是否存在漏电危险,做好地线的保护措施。
3.2 非电路部分保养与维护
3.2.1 其他部分检查 对主要预警功能以外的检查,包括玻璃罩、机架、湿化器水位等。
3.2.2 消毒 保持婴儿培养箱的清洁,内部及外部各组件采用消毒剂清洁,保证消毒效果。
3.2.3 空气循环 良好的空气循环系统是婴儿康复的关键,由于婴儿培养箱为对流热调节,外界空气经滤化器和加热器过滤加热进入温箱,因此对于空气循环中的各个部件需要重点检查,任何部分损坏都会影响温度、环境的变化[14]。
婴儿培养箱是临床广泛运用的医疗仪器,对早产儿、体弱儿具有明显效果。由于使用对象的特殊性,因此该仪器的维护和维修尤为重要。婴儿培养箱的妥善管理不仅可给患儿带来优质的康复效果,还能对设备的发展起到推动作用。因此如何有效维护和维修婴儿培养箱成为医学专家学者关注的重点问题。
RCM的出现为设备、器械的维修提供了一个新的理论依据,尤其是RCM经济性方案以及评估风险等维修管理的模式十分符合医学的严谨性和经济性,可有效运用于医疗仪器维护和维修。因此该院采用RCM理论指导婴儿培养箱的维护和维修工作,采用RCM对系统进行功能、故障分析,明确故障后果的基本思路进行维护维修,在保障仪器可靠性的前提下,尽可能缩小了维修停机的损失,保障了仪器的安全使用,以较少的资源合理进行婴儿培养箱的维护和维修[15]。因此根据RCM理论制定的维修方案不仅经济适用,还能根据逻辑推断不断进行优化,从而制定最合适的维护维修方案。
[1]井卫云,陈娇,徐康康,等.应用RCM理论进行婴儿培养箱维修工作的实践[J].中国医疗设备,2014,29(4):73-75.
[2]Kelley P.Understanding EQj6:Standard sets'minimum expectations'for equipment management programs[J].Biomedical Instrumentation and Technology,2013,47(5):401-402.
[3]Arif S.Technology Management Interpreting Codes and Standards-Part V:ANSI/AAMI EQ56:Recommended Practice for Medical Equipment Management Programs[J].Journal of clinical engineering,2011,36(3):92-93.
[4]沈云明,郑焜,陈龙,等.基于ZigBee的婴儿培养箱温度监测与报警系统[J].中国生物医学工程学报,2013,32(2):248-252.
[5]苏畅,沈一奇.婴儿培养箱预防性维护数据处理方法的改进[J].中国医疗设备,2014,29(8):85-86,100.
[6]Lynch PK.Medical equipment maintenance insurance[J].Biom edical Instrumentation and Technology,2012,46(3):228-229.
[7]J MT,Sree RR.An intelligent biological inspired evolutionary algorithm for the suppression of incubator interference in premature infants ECG[J].Soft computing:A fusion of foundations,methodologies and applications,2014,18(3):571-578. [8]Wu JG,Liu MC,Tsai MF,et al.Multi-layer thermoelectrictemperature-mapping microbial incubator designed for geobiochemistry applications[J].Review of Scientific Instruments, 2012,83(4):045116-1-045116-8.
[9]Kirstine K,Johnny JH,Marie LG,et al.A randomized clinical trial comparing embryo culture in a conventional incubator with a time-lapse incubator[J].Journal of assisted reproduction and genetics,2012,29(6):565-572.
[10]姜俊,袁林.婴儿培养箱内置消毒装置的设计改进探讨[J].中国医学装备,2013,10(11):98-99.
[11]Flewwelling CJ,Easty AC,Vicente KJ,et al.The use of fault reporting of medical equipment to identify latent design flaws[J].Journal of biomedical informatics,2014,51(6):80-85.
[12]Rosen MA,Lee BH,Sampson JB,et al.Failure mode and effects analysis applied to the maintenance and repair of anesthetic equipment in an austere medical environment[J]. International Journal for Quality in Health Care,2014,26(4): 404-410.
[13]张建新,梁明琴.德尔格C2000婴儿培养箱维护保养与维修[J].中国医疗设备,2014,29(7):152,156.
[14]马春贵.YP-100AB婴儿培养箱常见故障分析[J].世界最新医学信息文摘:连续型电子期刊,2016,16(81):155.
[15]Taghipour S,Banjevic D,Jardine AKS.Reliability Analysis of Maintenance Data for Complex Medical Devices[J].Quality and Reliability Engineering International,2011,27(1):71-84.
R197.39
A
1672-5654(2017)02(c)-0052-03
2016-11-23)
胡绍海(1983-),男,天津人,本科,助理工程师,研究方向:医疗器械维修。
10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.06.052