药品微生物检验的方法与应用研究

张玉玲

药品微生物检验的方法与应用研究

张玉玲

药品是较为特殊的商品性市场交易要素表现类型，切实做好西医化学药品在生产制造和市场流通过程中的质量状态控制工作，对于保障和提升我国基层普通民众群体的基础药物使用活动安全性和科学性水平，具备不容忽视的实践影响价值。药源微生物是现代西药化学合成生产实践过程中的基础性物质组成结构部分，药源微生物在西医药物化学合成生产实践过程中的恰当应用，对于优化西医药物的内部化学物质组成结构，改善西医药物的临床治疗应用效果，具备不容忽视的重要意义。扎实做好西医化学药物在具体化生产制造过程中的微生物检测工作，是确保西医化学药物在具体使用过程中具备最佳应用效能和安全性的基本条件，文章围绕药品微生物检验的方法与应用展开了简要的分析论述。

药品；药品微生物；经验；方法与应用

为切实保障药品在实际工业生产合成，市场化运输流通和临床疾病治疗处置实践活动过程中的安全性和质量性表现水平，应当选取和应用适当类型的技术性干预控制手段，确保我国基层普通民众群体在接受基础性临床药物治疗过程中的生命健康和生命安全状态，要重点做好药品在合成生产过程中的微生物检测，确保我国基层普通民众的基础性健康状态长期维持较好水平[1]。有鉴于此，本文将会围绕药品微生物检验的方法与应用问题展开简要阐释。

1 药品微生物基本概述

1.1 药品微生物的多样性

从分类研究的角度展开阐释，药源性微生物本身具备多种多样的具体表现类型，涉及了细菌微生物、真菌微生物，以及放线菌微生物等具体表现类型。种类繁多的药源性微生物在西药化学合成生产技术活动实践过程中的具体应用，与其他类型生物相对照，在基础性的遗传物质表现类型，以及生理性代谢作用机制表现特征方面通常也具备着显著差异，诱导了该类生物形态本身能够在基础性的代谢生理过程中，产生多种多样的化学产物[2]。

在上述基础性药源微生物生理代谢活动过程表现特点的前提条件之下，人们可以借由药源微生物的生理代谢产物中分离获取适当类型的化学物质成分，并用来充当西医化学药物工业生产合成过错中的基础性制药原料，或者是基础性的药物组成成分[3]。

在具体组织开展的西医化学药物化学工业生产合成技术实践活动过程中，人们不仅可以从药源微生物的生理代谢产物中分离获取多种具体表现类型的药物制造物质原料，以及药物有效使用成分，还能够借由对药源微生物的快速大量繁殖基础生理特性的运用，确保西医化学合成类药物，能够在较为短暂的时间资源要素限制条件下，实现良好有序的大批量生产状态控制目标，为我国现代西医化学制药产业的良好有序发展提供支持条件。

由于药源微生物本身具备多种多样的类型表现特征，且不同种类的药源微生物在代谢产物种类和生理性作用影响机制层面通常具备表现显著的相互差异特点，因而切实做好西医化学药品在工业生产合成技术过程中的微生物检测技术活动，对于保障西医化学药品在工业生产合成技术过程中的成分结构科学性和合理性，确保西医化学药物使用者的基础性生命健康和生命安全[4]。

1.2 药品中微生物发挥的具体作用

在目前临床中应用的各种类型的西医化学合成药品中，药品微生物的主要集中展现在如下所述的3种表现类型：充当药物物质组成结构中的部分有效成分；充当药物物质组成结构中的全部有效成分；以及充当药物物质组成结构中的辅助添加剂物质成分[5]。从整体性的药理使用功能表现特征角度展开分析，无论药源微生物在西医化学合成药物中充当哪一种作用形式，其主要的临床药理应用作用，都在于能够将人体中存在的一切表现形式的细菌微生物、真菌微生物，以及病毒微生物等多样化的微生物表现形式加以杀灭，从而有效保障和改善药物使用者的基础性生命健康表现状态，阻碍微生物感染性疾病的发生和蔓延。

举例论之，微生物代谢产物青霉素在临床感染性疾病治疗过程中，能够借由阻止细菌细胞壁结构的复制形成，而阻止病源感染性微生物在感染性疾病患者机体内部的繁殖和扩增，为临床医师实现对细菌感染性疾病的有效治疗创造支持条件[6]。

2 药品微生物检验技术活动的具体实施方法

在西医化学制药厂组织开展西医药物的化学工业合成生产实践过程中，开展药品微生物检验工作的主要目的，在于针对药物产成品中的微生物限度参数指标的实际表现状态进行检查确认，确保相关药品在实际化的临床运用过程中，能够具备较为充分的安全性和有效性。在现有的技术发展背景下，开展药品微生物检验工作，应当严格遵循如下所述的几个基本步骤。

第一，药品微生物检验样品的制备，在药品微生物实验室检验活动的组织开展过程中，药品检验样本的制备质量水平是深刻影响药品微生物检验结果准确性的代表性因素，为切实确保实际制备的药品检验样本，能够稳定处于最佳质量表现状态，应当最大限度确保其中不含细菌，或者是含有较少数量的细菌[7]。

第二，药品检验供试液的制备，应当采取科学恰当的应用方法开展药品供试液的制备技术活动，且在药品供试液的实际制备技术操作环节的组织实施过程中，严格做好操作细节层面的持续动态控制，确保后续检验技术过程能够顺利获取到最佳预期效果[8]。

3 总结

针对药品微生物检验的方法与应用问题，本文择取药品微生物基本概述，以及药品微生物检验技术活动的具体实施方法，两个具体方面展开了简要的分论述，旨意为相关领域的研究人员提供借鉴。

参考文献

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[3] 王鲁华，刘婷婷，卢京光，等. Petrifilm测试片法在药品微生物检验中的应用研究[J].药物分析杂志，2012，32（12）：2267-2269，2261.

[4] 王丽娜. 药品微生物及其检验方法与应用研究[J]. 生物技术世界，2016，10（4）：241.

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[6] 张润婕. 药品微生物检验工作中的方法学验证[J]. 现代医药卫生，2003，19（1）：113.

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[8] 高新贞，陈静，白秀萍. 药品微生物限度检查验证方法在保健品中的应用研究[J]. 食品与药品，2010，12（11）：433-436.

Study on the Method and Application of Microbial Inspection

ZHANG Yuling Antibiotic Room, Yanbian Institute for Food and Drug Control, Yanji Jilin 133000, China

The drug is a special commodity trading market elements of performance type, earnestly western chemical quality in manufacturing and market circulation control in the process of work, to the activities of securityand scientific level of basic drug protection and promotion of Chinese grassroots groups of ordinary people, have practice value is not to be ignored the medicine source is microbial structure. Part of basic material of modern western medicine chemical synthesis process,proper application of medicine source of microorganisms in western medicine chemical synthesis process, the chemical composition of the internal optimization of Western medicine, western medicine and traditional Chinese medicine to improve the clinical treatment effect, has important signif i cance cannot be ignored. Do a good job of microbial testing of Western medicine chemical drugs in the specif i c manufacturing process, which is to ensure that the western chemical medicine in the specif i c use of the process has the best application efficiency and safety of the basic conditions, this paper around the drug microbiological testing methods and applications are brief l y discussed

drugs; drug microorganism; experience

R98

A

1674-9316（2017）10-0091-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.10.050

延边州食品药品检验所抗生素室，吉林 延吉 133000