浅析中药饮片质量管理存在问题及管理措施

肖佳娜

浅析中药饮片质量管理存在问题及管理措施

肖佳娜

中药作为我国独特的医学文化，具有悠久的历史和深厚的文化底蕴，中药饮片作为中药的重要组成部分，受到广大医生和患者的青睐，是目前被广泛运用的治疗手段之一。但是目前中药饮片质量管理仍存在一定的问题，中药饮片如果出现质量问题，必然会对患者的治疗效果产生不利影响，因此通过有效管理措施提高中药饮片质量，确保患者治疗效果，是目前中药房的重要工作。本文针对中药饮片质量管理中的现存问题进行了简单的分析和探讨，并提出了针对性的管理措施，希望为中药饮片质量管理措施提供有益的参考，确保中药片饮片治疗的有效性和安全性。

中药方；中药饮片；质量管理；问题探讨；措施

中药饮片在千百年来的中医治疗中，一直因为吸收率高、利用率高、价格低廉等优势受到广大医生和患者的青睐，运用十分广泛。随着现代医学的不断发展，中药饮片仍占有重要的地位，但是目前医院中药饮片质量管理中仍然存在一定的问题，因此也逐渐引起了中医学领域相关学者的重视[1]。

1 中药饮片质量管理中存在的问题

1.1 验收困难

中药饮片质量的评价方法是根据中药饮片检验标准来进行的，这也是负责中药饮片生产、检验等相关单位衡量中药饮片质量的法律依据。目前，我国分别有药典、全国中药炮制规范、各省市中药炮制规范三种级别对中药饮片质量进行管理，但是因为各地区用药习惯不同，因此在不同炮制规范下所收载的中药饮片也存在一定的差异，因此医院在进行中药饮片的验收时难免出现疏漏[2]。

同时，医院的中药饮片验收主要验收外包装、性状，而新版的中国药典对中药饮片的规定很多需要仪器的辅助检查才能检验。目前医院主要使用的小包装饮片袋上，一般印制有较多的内容，能够直视饮片的空白面较少，在检查时同样会带来一定的困难。

1.2 经济效益问题

中药饮片流通的主要窗口是医院的中药房，但是目前中药房的处境相对而言比较尴尬，患者因为更信任医院，经常到医院抓取中药饮片，但是由于中药饮片的利用率较低，并且制造成本较高，而且经济效益较差，因此不利于改善医院的经济平衡，对医院加大投入的积极性也会造成不利影响[3]。

1.3 盲目采购的问题

目前，许多医院的中药房在进行药品采购时，没有根据医院的用药情况和经济条件制定合适的采购计划，在进行中药的采购时盲目采购药物，大量药材积压在药房中，导致浪费现象的产生[4]。

1.4 保管出现问题

目前许多医院没有及时更新设备，仍然使用旧设备进行中药饮片的保管。例如一些中药饮片因为含有大量的蛋白质、淀粉或者糖量，易出现霉变或导致虫蛀；另外一些中药饮片含有大量的羟基蒽醌类或者黄酮类，容易导致色变或者泛油[5]。既造成了浪费，如果无意中使用，也会对患者的生命安全造成不良影响。

1.5 炮制不善

中药饮片实行批准文号管理，按照药品管理法的规定，医疗机构是不能炮制中药饮片的，只有药品生产企业可以炮制中药饮片。虽然一些大型医院经过审批，能够自主进行炮制工作，但是能够炮制的品种也并不多，而且很有可能出现炮制不当的现象，主要包括饮片切片不当、炮制方法不当等，会对饮片质量产生不利影响，最终影响患者的治疗效果。

1.6 配方称量存在问题

一些医院在进行配方称量时，仍然采用戥称进行称重，容易产生药物剂量的误差，从而导致配方药物重量配比不准确，任何药物的增加或减少极有可能导致药物性质出现变化，从而引发患者治疗效果不佳，产生不良事件。

2 改善措施

针对以上问题，本文总结出了以下几点措施，希望为中药饮片质量管理提供有益参考。

2.1 明晰工作责任

医疗机构中，中药饮片管理的第一责任人是医疗机构主要负责人，因此负责人应该加强对中药饮片的管理工作，并作为医疗质量和医疗机构管理的重要组成部分。同时各个医院需要将中药药事管理组织机构的相关制度和管理完善，认真贯彻国家发改委等8部门《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》[6]，严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。

2.2 标准规范化

相关部门应尽快出台全国通行的中药饮片管理规范，这是目前解决中药饮片质量问题的根本性措施。因此可以先将医院的中药饮片质量形成规范化的信息档案，对医院所使用的各种中药饮片进行统一登记，并将医院内分散的质量标准、鉴别方法、经验和知识进行统一整理，形成规范化的标准，让从业人员进行学习和分享，提高从业人员的业务水平和意识。

2.3 严格药品验收

各医疗机构应认真执行《医院中药饮片管理规范》[7]中的相关规定，在中药饮片的采购、验收和保管阶段进行严格的质量检测，确保每个环节都遵循规章制度和要求，提高中药饮片的质量管理水平。严格按照国家和各省市出台的相关标准，对采购的中药饮片进行严格的质量检查，以采购主流品种为主，对采购的中药饮片的来源、生产日期、炮制方法等进行一一验收，禁止出现不合格产品入库的现象，这是提高医院中药饮片质量的根本性措施。

2.4 制定合理的采购计划

根据国家和医院的基本药物目录进行药物的选择，同时综合考虑本医院的具体用药情况，并调查医院内的药物库存情况，同时也要考虑到一些药物的有效使用期限和季节使用效果，来确定不同药物的具体采购剂量。避免出现药物积压或者供不应求的情况。

2.5 做好药品保管工作

在中药饮片进入库房后，应当进行科学合理的保管。主要根据不用饮片的性质、成分等确定具体的保管方法。一般情况下，大多数药材需要进行定时的倒垛处理；一些药材容易出现虫蛀、霉变、走油等情况，因此这类药物需要放在低温环境下。并且所有的中药饮片要根据入库时间的前后进行发放，确保药材的有效性，使患者用药安全提高。

2.6 加强中药饮片的煎煮、加工、配送管理

根据医院的具体经济条件，改善中药房的设备环境，尽量做到以电子称重为主，同时采购必要的炮制设备和检验设备、养护设备。严格遵循《医疗机构中药煎药室管理规范》[8]的要求对中药煎药室进行管理，中药饮片的煎煮要严格遵循规定的流程，并完善煎煮室内的相关设备和仪器，根据院内的实际情况和需求制定相应的规章制度和煎煮程序，并严格监测中药煎煮的质量，提高中药饮片的质量。

3 结语

综上所述，中药饮片如果出现质量问题，必然会对患者的治疗效果产生不利影响，因此通过有效管理措施提高中药饮片质量，确保患者治疗效果，是目前中药房的重要工作。

[1]秦海影. 中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J]. 药物与人，2015，28（1）：403.

[2]王艳. 浅谈中药房在中药饮片质量管理中存在的问题及解决对策[J]. 中国保健营养，2016，26（25）：392.

[3]沈聪松，朱荆辉. 中药房中药饮片质量管理存在的问题及管理对策[J]. 医药前沿，2016，6（2）：331-332.

[4]孟庆安，邹爱英，何颖. 医院常用45 味含挥发油中药饮片的存储周期研究[J]. 天津药学，2014，26（6）：4-5.

[5]熊有叶. 中药房中药饮片质量管理中存在的问题及对策[J]. 文摘版：医药卫生，2015（8）：129.

[6]郭卉艳. 医院中药房中药饮片质量管理现状与对策分析[J]. 中国保健营养，2016，26（14）：302.

[7]罗晓燕. 中药房不常用中药饮片管理存在问题分析及对策探讨[J].内蒙古中医药，2016，35（3）：83.

[8]王三成. 医院中药房在中药饮片质量管理方面存在的相关问题与改进对策[J]. 内蒙古中医药，2017，36（2）：93-94.

Analysis of Existing Problems and Management Measures of Quality Management of Chinese Herbal Pieces

XIAO Jiana Chinese Medicine Pharmacy, Longyan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Longyan Fujian 364000, China

The traditional Chinese medicine as a unique medical culture,has a long history and rich cultural heritage. Chinese herbal medicine as an important part of the traditional Chinese medicine, for the majority of doctors and patients of all ages, is one of the most widely used treatment method. But at present, there are still some problems the quality management of Chinese herbal medicine, if there is quality problem, will have an adverse effect on patient outcomes, so through effective management measures to improve the quality of Chinese herbal medicine, ensure the treatment effect,is an important work of Chinese medicine room at present. A simple analysis of this article discusses and analyzes the problems existing in the quality management of Chinese herbal medicine, and put forward the corresponding management measures, hope to provide a useful reference for Chinese herbal medicine quality management measures, to ensure the safety and ef fi cacy of traditional Chinese medicine decoction treatment tablets.

traditional Chinese medicine; herbal pieces; quality management; problem discussion; measures

R288

A

1674-9316（2017）27-0122-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.066

福建省龙岩市中医院中药房，福建 龙岩 364000