不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的对比分析

闫晓琳

不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的对比分析

闫晓琳

目的 探讨化学发光免疫分析法（CLIA）及酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测乙肝病毒感染血清标志物的效果。方法 选取2015年5月—2016年5月于我院接受治疗的乙型肝炎患者850例，对其分别进行CLIA和ELISA检验，对比两种方法在乙型肝炎病毒血清标志物中的检验效果。结果 CLIA诊断准确率为98.24%，ELISA诊断准确率为85.18%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；CLIA和ELISA在HBcAb、HBsAb的检出率上无明显差异，不具有统计学意义（P＞0.05），在HBsAg、HBeAb、HBeAg上，CLIA的检出率明显高于ELISA，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 CLIA在乙型病毒感染血清标志物中的检验结果更加准确，能够为临床资料和病情监测提供科学依据。

CLIA；ELISA；乙肝病毒；血清标志物

乙肝病毒的感染率非常高，一旦患上乙肝，若没有及时的处理和干预，会逐渐发展为肝炎、肝硬化甚至肝癌等疾病，严重威胁患者的健康，为此，有效检测乙肝病毒感染情况对患者来说是至关重要的。一般来说，临床上通常以血清标志物为判断乙肝病毒感染的主要依据，CLIA作为一种先进的免疫检验方法[1]，其具有特异性强和灵敏度高的特点，能够实现快速定量分析，应用效果较好。为了进一步分析CLIA的优越性，本文以2015年5月—2016年5月于我院治疗的乙型肝炎患者850例作为研究对象，分组对比了CLIA和ELISA的检验效果，具体过程如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2015年5月—2016年5月于我院治疗的乙型肝炎患者850例，其中男性患者463例，女性患者387例，年龄25～77岁，平均年龄（44.5±5.1）岁。

1.2 仪器

本次研究所用的CLIA诊断仪为KHB-st-360型酶标仪[2]（上海科华实验系统有效公司生产）；ELISA诊断仪为Iwo型洗板机[3]及PHOMO酶标仪（郑州安图实验仪器有限公司生产）。乙肝血清标志物的定值参比血清为国家卫生部门临床检验中心所提供[4]。

1.3 方法

收集患者于晨间空腹状态下的10 ml肘静脉血，对其进行离心分离血清处理，离心率设置为3 000 r/min，持续15 min[5]。将所得血清样本分为两份，分别进行CLIA和ELISA检验。检验的内容包括HBsAb、HBsAg、HBeAg、HBeAb、HBcAb5项血清标志物指标[6]，检验方法需严格按照仪器使用标准操作。

1.4 统计学分析

本次研究所涉及到的数据均使用SPSS 19.0软件来计算、处理，计数资料以（n，%）表示，进行χ2检验，当P＜0.05时，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 检验准确率对比

CLIA检验结果显示，850例受检者中确认感染乙肝病毒者835例，诊断准确率为98.24%；ELISA检验结果显示，850例受检者中确认感染乙肝病毒者724例，诊断准确率为85.18%。CLIA检验准确率高于ELISA，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 血清学标志物检验结果对比

经确诊，HBsAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb、HBsAb5项血清标志物为阳性的患者分别有190例、174例、165例、122例、149例。CLIA检验结果显示，HBsAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb、HBsAb5项血清标志物为阳性的患者分别有133例（70%）、48例（27.59%）、48例（29.09%）、88例（72.13%）、28例（18.79%）；ELISA检验结果显示，HBsAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb、HBsAb5项血清标志物为阳性的患者分别有101例（53.16%）、26例（14.94%）、31例（18.79%）、86例（70.49%）、22例（14.77%）。结果显示，CLIA和ELISA在HBcAb、HBsAb的检出率对比，差异不具有统计学意义（P＞0.05），在HBsAg、HBeAb、HBeAg上，CLIA的检出率高于ELISA，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

乙型肝炎是一种较为常见的传染性疾病，是由乙肝病毒感染所引起的，相关数据表明，有效而快速的检验，可动态监测乙肝病毒的感染情况[7]，为临床治疗提供依据。CLIA和ELISA是乙肝病毒血清标志物检测中较为常用的两种检测方法，其中，CLIA的灵敏度更高，确诊率更高，且操作简单，能够重复进行[8]，有着较好的临床应用前景。本次研究中，CLIA诊断准确率为98.24%，ELISA诊断准确率为85.18%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；CLIA和ELISA在HBcAb、HBsAb的检出率对比，差异不具有统计学意义（P＞0.05），在HBsAg、HBeAb、HBeAg上，CLIA的检出率高于ELISA，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。以上结果说明，CLIA所得结果优越性更加明显。

综上所述，CLIA在乙型病毒感染血清标志物中的检验结果更加准确，能够为临床资料和病情监测提供科学依据。

[1] 叶晓云，黄明珠，黄丽霞，等. 两种不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床对比分析[J]. 现代诊断与治疗，2016，27（22）：4348-4349.

[2] 王丽萍. 时间分辨荧光免疫法与酶联免疫吸附法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的对照探究[J]. 国际检验医学杂志，2015，36（7）：994-995.

[3] 刘菊. 2种不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床比较[J]. 中国卫生标准管理，2015，6（17）：156-157.

[4] 吴文礼. 2种不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床比较研究[J]. 世界最新医学信息文摘，2015，15（A1）：171-172.

[5] 杨梅，晏红. 化学发光免疫分析法检测乙肝病毒感染性标志物的临床应用[J]. 标记免疫分析与临床，2016，23（4）：448-450.

[6] 王锦恒. 用时间分辨荧光免疫法检测乙肝标志物的临床价值探究[J]. 当代医药论丛，2014，12（7）：73.

[7] 程育春. 化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用[J]. 中国实用医药，2016，11（15）：53-55.

[8] 赵东岩，陈弟，刘春林. TRFIA、FQ-PCR方法联合检测乙肝标志物的应用探讨[J]. 昆明医科大学学报，2014，35（10）：57-60.

Comparative Analysis of Serum Markers of Hepatitis B Virus Infection Detected by Different Methods of Immunity Test

YAN Xiaolin Laboratory Department, Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang 150000, China

Objective To investigate the effect of chemiluminescent immunoassay (CLIA) and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) in detecting serum markers of hepatitis B virus infection. Methods 850 cases of hepatitis B patients treated in our hospital from May 2015 to May 2016 were selected and analyzed by CLIA and ELISA respectively, to compare the efficacy of two methods in serological markers of hepatitis B virus (HBV). Results The diagnostic accuracy of CLIA was 98.24%, and the diagnostic accuracy of ELISA was 85.18%. The difference betweenthe two groups was statistically significant (P < 0.05); There was no significant difference between CLIA and ELISA in the detection rate of HBcAb and HBsAb, and there was no statistical significance (P > 0.05), In HBsAg, HBeAb and HBeAg, the detection rate of CLIA was significantly higher than that of ELISA, and the difference between the two groups was statistically significant (P < 0.05). Conclusion The results of CLIA in HBV infection serum markers are more accurate, which can provide scientific basis for clinical data and disease surveillance.

CLIA; ELISA; hepatitis B virus; serum markers

R446

A

1674-9316（2017）12-0108-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.12.063

黑龙江省中医药科学院检验科，黑龙江 哈尔滨 150000