理中汤超微颗粒与传统饮片的临床疗效对比

邹恬 王宇

理中汤超微颗粒与传统饮片的临床疗效对比

邹恬 王宇

目的 探讨分析理中汤超微颗粒和传统饮片的临床治疗效果。方法 2015年1—6月对我院的60例脾胃虚寒胃脘痛患者进行分析研究，分组为传统汤剂组，1/3剂量组和1/5剂量组，使用传统理中汤饮片制剂、1/3剂量的超微配方颗粒和1/5剂量的超微配方颗粒。对三组治疗1个疗程后的效果进行比较分析。结果 全部患者的年龄、病程、治疗前症候积分等的对比差异无统计学意义（P＞0．05），治疗后，三组均能降低胃脘痛的严重程度、频率和持续时间，治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 传统理中汤饮片制剂、1/3剂量超微配方颗粒和1/5剂量超微配方颗粒治疗胃脘痛的疗效相当。

理中汤；传统饮片；超微颗粒；疗效评价；胃脘痛；比较研究

理中汤源于《伤寒论》，主要药材有人参、白术、炙甘草、干姜，能够温中散寒，补气健脾，是中医治疗脾胃虚寒的经典药方[1-2]。中药超微配方颗粒以传统散剂和散煮剂为基础，通过现代技术炮制而成[3-4]，质量可控，卫生，省料[5]。此次我院就不同剂量理中汤超微配方颗粒和传统饮片对胃脘痛的治疗效果进行分析，有以下报道。

1 临床资料

1.1 病例来源与分组

2015年1—6月对我院的60例脾胃虚寒胃脘痛患者进行分析研究，分组为传统汤剂组，1/3剂量组和1/5剂量组各20例，传统汤剂组患者平均年龄（42.3±3.6）岁，使用传统理中汤饮片制剂；1/3剂量组患者平均年龄（45.6±6.6）岁，使用1/3剂量的超微配方颗粒；1/5剂量组患者平均年龄（45.4±7.2）岁，使用1/5剂量的超微配方颗粒。对三组治疗1个疗程后的效果进行比较分析。

1.2 病例选择标准

1.2.1 诊断标准 参照中医胃脘痛[6]和西医慢性浅表性胃炎[7]的诊断标准，符合中医脾胃虚寒证诊断标准[6]：（1）胃脘隐痛；（2）胃痛喜按喜暖；（3）食后胀闷痞满；（4）纳呆少食；（5）便清腹泻；（6）乏力四肢酸软。具备3项以上，且舌质淡红，苔薄白或白，有齿痕，脉细沉者可诊断。

1.2.2 纳入标准 符合上述诊断标准，年龄18～65岁，并签署知情同意书的患者。

1.2.3 排除标准 具有阴虚、火郁、食积等证候；过敏体质或对多种药物过敏；妊娠或哺乳期妇女；患有恶性肿瘤或肝、肾、造血系统等严重原发疾病；精神病患者。

2 方法

2.1 治疗方法

传统汤剂组、1/3剂量组、1/5剂量组分别给予1、2、3号制剂。1号制剂为传统理中汤饮片用冷水浸泡30 min后煎制成口服液。2号制剂为由1/3剂量的传统理中汤制成的超微配方颗粒经沸水浸泡后制成口服液。3号制剂为由1/5剂量的传统理中汤制成的超微配方颗粒经沸水浸泡后制成口服液。所用制剂均由湖南省中医药研究院制剂研究所提供，3种制剂颜色、气味、药量和包装一致，分别贴标签“1号”“2号”“3号”。每日口服2次，每次100 ml，7 d为1个疗程，1个疗程后观察疗效。

2.2 评价指标

对患者的胃脘痛程度、频率、持续时间、症状、体征等进行评价，分为轻、中、重三级。

2.3 疗效标准

以《中药新药临床研究指导原则》为症候诊断依据[7]。疾病疗效标准：患者症状完全缓解为痊愈，患者症状缓解明显则为显效，患者症状有所缓解则为有效，无变化为无效。

2.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以 t检验或方差分析；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 三组胃脘痛患者临床治疗效果比较

传统汤剂组患者痊愈6例，显效5例，有效6例，无效3例，有效率为85%。1/3剂量组患者痊愈4例，显效8例，有效6例，无效2例，有效率为90%。1/5剂量组患者痊愈3例，显效3例，有效8例，无效6例，有效率为70%。三组患者的临床治疗效果对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.2 三组胃脘痛严重程度、频率和持续时间治疗前后比较

传统汤剂组胃脘痛严重程度评分治疗前为（2.10±0.45）分，治疗后为（0.65±0.79）分，1/3剂量组治疗前为（2.05±0.22）分，治疗后为（0.55±0.69）分，1/5剂量组治疗前为（2.09±0.31）分，治疗后为（1.05±0.86）分。传统汤剂组频率治疗前为（1.75±0.49）次，治疗后为（0.75±0.79）次，1/3剂量组治疗前为（2.10±0.64）次，治疗后为（0.40±0.50）次，1/5剂量组治疗前为（2.10±0.68）次，治疗后为（1.00±0.78）次。传统汤剂组持续时间治疗前为（1.65±0.59）h，治疗后为（0.68±0.74）h，1/3剂量组治疗前为（1.75±0.44）h，治疗后为（0.40±0.60）h，1/5剂量组治疗前为（1.90±0.31）h，治疗后为（1.00±0.73）h，三组均能降低胃脘痛的严重程度、频率和持续时间，治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

4 讨论

中药超微制剂是饮片改革的方向。既将传统汤剂优势保留下来，同时也不需要煎煮，能够提升中药的利用率，让中药品质得到了改善[8]。 此次研究中从疗效症候等方面出发，分析了传统汤剂和不同剂量超微配方颗粒对胃脘痛的治疗效果，结果表明，传统汤剂组、1/3剂量组和1/5剂量组的效果差异无统计学意义（P＞0.05）。 传统饮片和理中汤超微颗粒的效果相差不大，但是此次研究数量比较少，今后还需要扩大研究比例，对不同剂量、配比、剂型的疗效差异进行对比分析，为推动药物利用率，降低临床用药剂量而努力。

[1] 陈玉珊． 超微粉技术在中药现代化中的应用进展[J]． 医药前沿，2012，2（3）：38-40．

[2] 祁琪，朱红梅． 从脾胃为枢看理中汤的临床运用[J]． 中国中医基础医学杂志，2012，18（3）：294-295．

[3] 刘青萍，晏峻峰，刘东波，等． 理中汤超微颗粒与传统饮片临床疗效比较研究[J]． 中国中医药信息杂志，2014，21（4）：34-36．

[4] 康洁． 良附丸饮片治疗胃脘痛的有效性[J]． 中国当代医药，2012，19（16）：116，118．

[5] 陈一川． 和中调胃方治疗胃脘痛720例[J]． 中国中医药现代远程教育，2013，11（13）：10-11．

[6] 任桂林，韩丽，王小平，等． 地龙低温超微粉碎特性考察[J]． 中国实验方剂学杂志，2014，20（3）：6-9．

[7] 李跃辉，肖娟，张水寒，等． 超微粉碎技术对苍术粉体理化性质的影响[J]． 中国医药科学，2012，2（17）：11-13．

[8] 肖鹏稳，罗正红． 超微粉碎技术对麻黄中麻黄碱在小鼠肾脏分布的影响[J]． 中国医疗前沿，2013，8（5）：35-36．

The Clinical Effect of Lizhong Decoction Ultramicro Granule and Traditional Decoction

ZOU Tian WANG Yu Pharmacy Department, Daqing Traditional Chinese Medicine Hospital, Daqing Heilongjiang 163311, China

Objective To investigate and analyze the clinical effect of Lizhong decoction ultramicro granule and traditional decoction. Methods From January to June 2015, 60 cases of spleen deficiency with epigastric pain were researched in our hospital, they were divided into traditional decoction group, 1/3 and 1/5 dose group, ultrastructure with ultramicro granule particles using traditional Lizhongtang pieces preparation, 1/3 dose and 1/5 dose. The efficacy of the three groups after a course of treatment was compared and analyzed. Results Compared with all the patients' age, course of disease, before the treatment of epigastric pain syndrome score, curative effect had no statistical difference (P ＞ 0.05), the three groups can reduce the severity, frequency and duration of epigastric pain before and after treatment, the difference was statistically significant (P ＜ 0.05). Conclusion The curative effect of Lizhongtang traditional decoction preparation, 1/3 dose and 1/5 dose of ultramicro granule in the treatment of epigastric pain are quite.

Lizhong decoction; traditional decoction; ultrafne particles; curative effect evaluation; stomachache; comparative study

R283

A

1674-9316（2017）16-0096-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．16．051

大庆市中医医院药剂科，黑龙江 大庆 163311