痹祺：华佗名方的传世之旅

张兴军　刘伊玲

中药发展历时千年而不衰，源于其卓越功效和伴随科研进步而不断被发现和确认的价值与魅力。

从中药现代化到国际化，痹祺这样的传世良方，伴随着科研的进步，在天津达仁堂京万红药业联袂众多机构、专家和学者而推动的不断研发和临床试验中闪耀着中医药的价值与光芒。

与时俱进任重道远

科技创新的大潮正在唤醒创新者的洪荒之力，活跃在各个领域的扛鼎者都在筹谋着通过技术的革新探索出一条新路。中医药作为有着数千年文化底蕴和传承的“国粹”，也面临着时代的召唤。如今，随着中医药产业发展上升为国家战略以及《中医药法》的即将实施，这是继中医药产业发展上升为国家战略之后又一重大利好。以广誉远、同仁堂、东阿阿胶、天津达仁堂京万红药业等传统老字号为代表的中医药企业始终坚持文化自信，坚持用道地药材和传统的炮制工艺，在传承中创新，不仅没有使中医药产业就此没落，还让中医药文化走出国门走向世界180多个国家和地区。

近期，痹祺的商标所有者和运营者天津达仁堂京万红药业与广东省中医医院风湿科开展了“痹祺胶囊治疗RA/OA的骨保护疗效评价研究”。这一着眼研究痹祺胶囊的骨保护作用，通过多中心、随机对照临床试验，以为临床提供客观可靠的“中药复方DMARD——痹祺胶囊”在阻断或抑制RA/OA关节影像学进展中的循证医学证据的项目甫一公布，就获得了业内人士的普遍认同。

《中国经济信息》记者据悉，这一具有突破和历史意义的项目负责人为黄清春和黄闰月，项目还得到了提摩太 ·瑞德斯达可和包杜安·伯诃瑞因两位来自荷兰的国际专家的参与。天津达仁堂京万红药业总经理刘文伟介绍，项目研究周期从2016年10月至2018年3月，待项目结束后，一应案例和数据将对中医药未来的国际化提供非常重要的参照。

2016年12月2日，广东省中医医院风湿科黄清春主任在接受《中国经济信息》记者采访时表示，这一项目的开展有着迫切的必要性。众所周知，当下风湿病的治疗普遍使用西医方案，但从效果上来看西医方案对20-30%的类风湿病人控制并不理想，针对这种难治性特征明显的病人，从多维度寻找解决方案成为业界的共识。近些年来，中医药领域一直在努力，对于解决一些临床上的疑难杂症提供了更多的可能性。

作为欧洲抗风湿病联盟和美国风湿病学会（两者是国际风湿病诊疗制定机构）专家，荷兰乌特列支大学医学中心风湿免疫学临床专家、教授，提摩太·瑞德斯达可在接受《中国经济信息》记者采访时说，他非常赞同用中西医结合的方式给病人一个更好的治疗方案。通过与中国风湿学科的专家讨论，使他对中医药有了更多的了解，希望结合中医药的辩证治疗和免疫病分子重分型，借助参与痹祺的研究来推动精准医疗的实施。

来自荷兰乌特列支大学医学中心讲席教授包杜安·伯诃瑞因对《中国经济信息》记者说，中药有很多来源于自然的活性物质，疗效神奇。所以从一个西方医学者的角度来说，中医药是一个具有自然活性物质的伟大宝库，非常值得挖掘和研究。

黄闰月副教授在接受《中国经济信息》记者采访时说，“痹祺胶囊治疗RA/OA的骨保护疗效评价研究”方案的设计非常严谨，首先在科研项目中，将按照国际认可的评价方法，选取临床认证的疗效好的中成药来开展传统中药的再评价工作；其次，借助广东省中医院风湿科牵头的珠三角中医抗风湿联盟，让国际的科研机构和顶级的科研人员广泛参与进来，对于方案的制定、设计和运行，进行全程跟踪，确保项目的科学性。

“这个方案将是治疗风湿领域绝无仅有的里程碑”，黄清春主任说，按照国际化标准设计、由中外专家全程参与的项目，痹祺将作为首个“中药复方DMARD”推向国际，不仅有助于痹祺在未来更大范围地造福患者，也将有助于中医药在国际世界凸显其地位与意义。（注：DMARD即“缓解病情抗风湿药”的英文缩写，是治疗类风湿关节炎等风湿免疫病的一线药物。）

华佗名方闪耀当代

追本溯源，痹祺胶囊之方源自汉代名医华佗多年行医总结而成的经典名方“一粒仙丹”。此后，经由华佗的徒弟吴普后人代代相传，救治疾患无数。吴普后人安徽省著名老中医吴香山于上世纪80年代初献方给达仁堂制药二厂。

智慧的京万红人在传承古方的基础上，引入现代科研方法，通过严格的科学实验，准确地阐述其作用机理，进而开启了痹祺胶囊的现代科研之路。“痹祺胶囊”作为拳头产品是近年来京万红药业重点培育的三大品牌主线之一。2006年8月，京万红药业将“痹祺”注册成为商标。为配合企业的发展战略，2008年12月正式将“痹祺”商标启用于痹祺胶囊产品包装上。2009年8月“痹祺”商标被天津市工商行政管理局认定为天津市著名商标，2013年12月经国家工商行政管理总局商标局批复，认定“痹祺”商标为中国驰名商标，彰显了品牌价值。

以“痹祺”为商标的抗风湿类中成药产品痹祺胶囊，自1991年问世以来，以其显著的疗效和独有的特点，赢得了广大患者的信赖和业内人士的认可。1991年被卫生部批准为国家级三类新药，并由卫生部评审专家荐名为“痹祺胶囊”。1993年获得天津市科技成果三等奖，1999年被评为中药保护品种，2004年入选国家医保目录乙类品种。

品牌的树立和确切的疗效使得痹祺胶囊在中医药市场上迅速崛起，不仅得到了患者和业内人士的青睐和认可，同时引起了包括中国工程院多位院士的聚焦和关注。不论是刘昌孝、王永炎和张伯礼三位院士、国宝级中医药专家在科研项目中对其价值的认可和赞誉，还是万千案例中业已证明的药效疗效，痹祺胶囊都堪称中药界翘楚。

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院士联手重塑价值

用现代语言解译复方中药的作用机理，是中药现代化的重要课题。三位中国工程院院士的科研，为痹祺胶囊走向世界打开了一扇充满希望的大门。

中国工程院院士刘昌孝教授：领衔的国家自然科学基金项目“确有疗效的中药痹祺胶囊药代动力学研究”，正是用现代药代动力学理论和实证手段，破解痹祺胶囊的疗效密码。10味药材，拆方重组为14组，分别进行药效学试验，仅镇痛作用一项，就需要重复280次实验，14组就要进行近四千次实验。历经四载，终于揭开了千年古方的神秘面纱——复方中药君臣佐使配伍减毒增效的科学性。该项目于2011年通过国家验收，获得了国家科技部等相关部门的高度评价。

中国工程院院士王永炎教授：领衔的国家科技部基础攻关项目“中药材标准及相关中药临床疗效观察标准”课题，不仅使痹祺胶囊在安全性、有效性上有了强大的临床研究证据支撑，并且在合理应用西医疗效评价标准的同时，参照循证医学评价方法，建立起反映中医药整体调节优势的终点指标评价体系，吹响了现代中药进军国际市场的号角。在中国中医科学院望京医院、北京世纪中医医院、南京中医药大学附属医院等全国10省市18家医院开展大样本临床观察。证明了痹祺胶囊在治疗类风湿性关节炎、膝骨性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出四大病症上的有效性及安全性，同时使该项目成为较高证据水平的中医药论证模式。

中国工程院院士张伯礼教授：领衔进行了痹祺胶囊在临床上的二次研究。设计了“符合其复方特点的抗炎镇痛、促进血液循环作用，免疫调节及软骨保护作用”的研发思路。运用细胞分子药理学、现代临床药理学等，初步揭示了痹祺胶囊免疫调节、保护软骨损伤的作用机理，而且科学地证实了中药不同于西药的多靶点的作用特点，进一步明确了痹祺胶囊的临床定位。