复方苦参注射液灌注治疗血性胸水的临床观察

吴明松，李天武，韦 炜，梁 珊，李通捷，罗海权

(广西梧州市中医医院，梧州 543002)

复方苦参注射液灌注治疗血性胸水的临床观察

吴明松，李天武，韦 炜，梁 珊，李通捷，罗海权

(广西梧州市中医医院，梧州 543002)

目的：观察评价复方苦参注射液胸腔灌注治疗血性胸水的临床疗效及安全性。方法：回顾性分析本院收治的42例血性胸水行常规胸腔穿刺抽液术患者临床资料，术后未采取任何药物灌注治疗的22例患者为对照组，术后采用复方苦参注射液胸腔灌注治疗的20例患者为治疗组。两组患者均行胸腔穿刺术证实血性胸水，抽放积液后，治疗组的患者同时采用40 ml复方苦参注射液经稀释后胸腔灌注治疗，每周1次，连用2～3周；而对照组的患者未灌注任何药物。观察比较两组患者的临床疗效，同时评价两组的安全性。结果：治疗组总有效率为55.0%，对照组总有效率为9.09%，治疗组的总有效率明显高于对照组(P<0.05)；胸膜反应、气胸、感染、血液毒性、胃肠道反应等不良反应的发生率治疗组为20.0%，对照组为18.2%，治疗组与观察组比较无明显增加(P>0.05)。结论：采用复方苦参注射液胸腔灌注治疗血性胸水虽不能完全控制胸水，提高总生存期，但能够减少血性胸水形成，一定程度上缓解患者临床症状，近期疗效较好，不良反应少。

血性胸水，复方苦参注射液，灌注治疗

各部位晚期恶性肿瘤常引起胸部转移，如直接侵犯胸膜，可导致小血管破裂出血形成血性胸水[1]，属于恶性胸腔积液的一种特殊类型。出现血性胸水后患者除出现咳嗽、呼吸困难症状外，尚有头晕、乏力等贫血表现，血常规提示不同程度贫血，患者一般生存期不超过3个月。血性胸水是大量抽放积液及手术处理的相对禁忌证，既往的常规处理措施往往存在止血效果较差、毒副反应较大等缺点，患者症状改善不明显，生存期得不到提高，生存质量反而下降。本研究通过对42例恶性肿瘤引发的血性胸水患者的临床资料回顾性分析，考察评价复方苦参注射液胸腔灌注治疗血性胸水的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院自2011年5月—2015年11月收治的42例恶性肿瘤引发的血性胸水患者临床资料，分成治疗组20例和对照组22例。治疗组男11例、女9例，各占总数的55.0%和45.0%；年龄35～78岁，平均年龄(59.7±10.9)岁；其中原发肿瘤为肺癌11例，乳腺癌5例，胃癌2例，恶性淋巴瘤2例，各占总数的55.0%、25.0%、10.0%和10.0%。对照组男12例、女10例，各占总数的54.5%和45.5%%；年龄33～74岁，平均年龄(57.3±9.5)岁；原发肿瘤为肺癌13例，乳腺癌6例，胃癌2例，恶性淋巴瘤1例，各占总数的59.1%、27.3%、9.1%和4.5%。两组患者的一般资料比较差异均不具统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 两组患者均B超检查后常规胸腔穿刺抽液术，胸水抽放完全后，治疗组患者同时采用40 ml复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司)经稀释后胸腔灌注治疗，每周1次，连用2～3周；对照组患者未采取任何药物灌注治疗。观察记录两组不良反应，4周后评价疗效。

1.3 疗效评价 参照WHO关于恶性胸腔积液疗效评价标准，并结合研究目的进行综合评价。治疗4周后通过B超测量胸水深度、胸水性状、胸水常规、KPS评分等4项指标评价疗效。完全缓解(CR)：症状消失，胸水完全吸收，并维持4周以上；或肉眼胸水性状非血性，胸水常规证实不含红细胞，KPS增加≥10分。部分缓解(PR)：症状缓解，检查胸水减少1/2以上，维持4周以上；或肉眼胸水性状非血性，但胸水常规仍含有红细胞，KPS增加≥10分。无效(NR)：症状无改善，胸水仍持续或产生，胸水量减少不足1/2；或肉眼胸水血性，胸水常规含红细胞，KPS无增加或增加<10分。总有效以CR与PR之和计算。

1.4 统计学分析 所收集的数据利用SPSS 19.0统计学软件进行分析和统计，计数资料以率表示，采取χ2检验，P<0.05则具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组总有效率为55.0%，对照组总有效率为9.09%，两组比较总有效率差异具统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 例(%)

2.2 不良反应 治疗组20例患者的不良反应发生4例(20.0%)，对照组22例患者的不良反应发生4例(18.2%)，治疗组不良反应率略高于对照组，两组比较差异不具统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较 例

3 讨论

恶性肿瘤晚期出现的血性胸水是一种特殊并发症，引起明显的临床症状，严重影响患者的生存质量及预后。临床上对此并无确切有效的治疗措施，多常规使用止血药，疗效较差，且肿瘤病人多处于高凝状态，止血药使用需慎重。大部分学者习惯采用置管抽液后化疗药物联合复方苦参注射液一并胸腔注入[2,3]，传统的化疗药物多为顺铂、博来霉素等，但有较大毒副反应，且置管带来一系列潜在并发症，对于晚期机体状况较差的病人，往往难以耐受。而据资料统计，恶性肿瘤并发血性胸水的患者平均生存期只有3个月左右，治疗为姑息性质，应当尽可能采取有效同时毒副反应较小的措施，使患者有较好的耐受性。本院采取B超定位下穿刺抽液后灌注复方苦参注射液，每周操作1次，总共2～3次，成功率高，术后患者无需长期留置导管，无需特殊护理，并发症风险小。中成药复方苦参注射液由苦参、白土苓2味中草药经现代方法提炼研制而成，其主要成分为苦参碱、氧化苦参碱等生物碱，具有抗肿瘤、止痛、止血作用，具有清热利湿、凉血解毒等功效，临床上主要用于癌肿疼痛、出血等，使用途径包括静脉及腔内注射[4,5]，李道睿等[6]经研究证实，此方法临床应用安全有效，近几年被广泛用于临床治疗恶性胸腹水。

综上所述，复方苦参注射液灌注治疗虽然不能完全控制胸水，延长患者总生存期，但在减少血性胸水方面具有较好近期疗效，且不良反应少。该方法能够一定程度上缓解晚期肿瘤患者因贫血所致的临床症状，减少输血需求，提高生存质量，改善预后。但本研究为回顾性分析，且样本量不大，病种较多，对于不同部位原发病灶的综合治疗缺乏全面考量，结果有待进一步前瞻性的研究证实，并探讨综合其他治疗手段以便进一步提高远期疗效。

1 黄献球. 复方苦参注射液治疗肝癌并血性胸水65例临床观察[J]. 华夏医学，2013，26(4):692-693

2 梁增敏，李辉贤，刘占杰，等. 复方苦参注射液治疗恶性胸腔积液的临床观察[J]. 中国医院用药评价与分析，2011，11(6):547-548

3 郭莉，罗洞波，杨顺娥. 复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的效果观察[J]. 中国医药导报，2013，34(25):79-81

4 马悦，张启伟.复方苦参注射液研究进展[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(23)：342-344

5 刘冯，肖丁华.复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的相关研究[J].山东医药，2010，50(45)：103-104

6 李道睿，林洪生.大剂量复方苦参注射液治疗中晚期恶性肿瘤的有效性和安全性[J].中华肿瘤杂志，2011，33(4)：291-294

2016-06-27

R979

A

1006-5687(2016)04-0040-02