复方玄驹胶囊辅助治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效及对性激素水平的影响

黄艳芳， 陆雪英，梁结梅

(1.广东省肇庆市鼎湖区妇幼保健计划生育服务中心, 肇庆 5260710; 2.广东省肇庆市鼎湖区人民医院, 肇庆 526070， 3.肇庆市高要区人民医院，肇庆 526070)

复方玄驹胶囊辅助治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效及对性激素水平的影响

黄艳芳1， 陆雪英2，梁结梅3

(1.广东省肇庆市鼎湖区妇幼保健计划生育服务中心, 肇庆 5260710; 2.广东省肇庆市鼎湖区人民医院, 肇庆 526070， 3.肇庆市高要区人民医院，肇庆 526070)

目的：分析复方玄驹胶囊辅助治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效及对性激素水平的影响。方法：排卵障碍性不孕症患者70例，随机分为研究组与对照组各35例。对照组于患者月经周期第5d开始应用枸橼酸氯米芬胶囊50 mg/次，1次/d，连续服用5d；研究组在枸橼酸氯米芬胶囊治疗基础上联合复方玄驹胶囊3粒/次， 3次/d，服用至下次月经来潮。两组患者治疗时间均为3个月经周期。结果：研究组治疗总有效率(91.43%)，高于对照组(68.57%)，有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后卵泡直径较治疗前增加(P<0.05)，研究组治疗后卵泡直径高于对照组(P<0.05)；研究组成功排卵与妊娠显著高于对照组(P<0.05)；两组治疗后孕酮(P)和雌二醇(E2)较治疗前增加，促卵泡成熟激素(FSH)较治疗前降低(P<0.05)；研究组治疗后P和E2高于对照组，FSH低于对照组(P<0.05)；两组治疗期间均未出现严重药物不良反应。结论：复方玄驹胶囊与枸橼酸氯米芬胶囊联合治疗排卵障碍性不孕症患者疗效显著，且可增加P和E2水平，降低FSH水平。

复方玄驹胶囊，枸橼酸氯米芬胶囊，排卵障碍性不孕症，疗效，孕酮，雌二醇，促卵泡成熟激素

排卵障碍性不孕症是常见的妇科疾病，且其发病率呈逐年增加趋势[1]。目前，西医治疗排卵障碍性不孕症患者主要采用促排卵药物，但不能从整体调节人体的生殖内分泌紊乱[2]，而中西医结合治疗排卵障碍性不孕症患者疗效显著[3，4]。因此，本研究采用复方玄驹胶囊辅助治疗排卵障碍性不孕症，取得一定疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究病例来源于本院2014年1月—2016年1月接受诊治的排卵障碍性不孕症患者70例，诊断标准依据《妇产科学》[5]。70例患者随机分为研究组与对照组各35例，研究组年龄20～38岁，平均(27.13±4.35)岁；病程1～6年，平均(2.67±0.79)年；其中原发性不孕32例，继发性不孕3例。对照组年龄21～37岁，平均(27.49±4.16)岁；病程1～7年，平均(2.91±0.98)年；其中原发性不孕33例，继发性不孕2例。两组基线资料对比无显著性统计学意义(P>0.05)，可进行对比分析。

1.2 纳入标准 ①男性生殖功能正常；②患者年龄20～38岁；③同居2年或以上不孕者，并且伴排卵障碍，月经不调等；④与患者及其家属签订同意书者。

1.3 排除标准 ①患者年龄>38岁、<20岁者；②高催乳素血症、糖尿病等；③女方输卵管因素及男方因素致使发生不孕者；④肝肾功能异常者。

1.4 治疗方法 对照组于患者月经周期第5 d开始应用枸橼酸氯米芬胶囊50 mg/次，1次/d，连续服用5 d；研究组在对照组基础上联用复方玄驹胶囊3粒/次，3次/d，服用至下次月经来潮。两组患者治疗时间均为3个月经周期。

1.5 疗效判定标准[6]①治愈：经治疗3个月经周期患者月经周期恢复正常，并且患者卵泡发育正常；②显效：经治疗3个月经周期患者月经周期基本恢复正常，并且患者接近排卵征象，以及患者卵泡发育基本正常；③有效：经治疗3个月经周期患者月经周期有所改善；④无效：经治疗3个月经周期患者月经周期和卵泡无改善。治愈率+显效率+有效率=总有效率。

1.6 观察指标 ①分析治疗前后两组卵泡直径变化；②分析两组患者成功排卵情况和妊娠情况；③分析治疗前后两组血清P、E2、FSH水平变化，分别于治疗前与治疗3个月经周期末采集患者空腹外周静脉血3 ml，分离血清，电化学发光酶免疫测定P、E2、FSH含量；④观察两组药物不良反应发生情况。

1.7 统计学分析 将本研究数据统一录入Excel软件，使用统计学软件SPSS 22.0进行相关统计分析，计数资料采用百分数(%)表示，两者计数资料比较采用χ2检验，两者计量资料比较采用t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组和对照组总有效率分别为91.43%和68.57%，两组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

2.2 两组治疗前后卵泡直径比较 两组治疗前卵泡直径对比无显著性意义(P>0.05)；两组治疗后卵泡直径较治疗前增加，且有显著性意义(P<0.05)；研究组治疗后卵泡直径大于对照组，且有显著性意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后卵泡直径比较±s) mm

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

2.3 两组成功排卵和妊娠比较 研究组成功排卵与妊娠率均显著高于对照组，且有显著性意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组成功排卵和妊娠比较 例(%)

注：与对照组比较，*P<0.05

2.4 两组治疗前后血清P、E2、FSH水平比较 两组治疗前P、E2、FSH对比无显著性意义(P>0.05)；两组治疗后P、E2较治疗前增加，FSH较治疗前降低，且有显著性意义(P<0.05)；研究组治疗后P、E2高于对照组，FSH低于对照组，且有显著性意义(P<0.05)。

2.5 药物不良反应 两组治疗期间均未出现严重药物不良反应。

表4 两组治疗前后血清P、E2、FSH水平比较

与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

3 讨论

现代医学认为，排卵性障碍不孕症主要因下丘脑-卵巢生殖轴异常引起，生殖轴各个环节调节异常均会造成发生排卵异常及无排卵。目前，临床上对于排卵性障碍不孕症患者，西医主要采用促排卵药物治疗，但其治疗效果并不十分理想。枸橼酸氯米芬胶囊常用于卵泡发育障碍的治疗，同时也为新型的非甾体雌激素抑制剂，能够与下丘脑神经元结合，刺激下丘脑促性腺素释放，从而达到促进排卵和促进卵泡发育的目的[7，8]。

中医学认为肾气盛，天癸至，任通冲盛条件下，女子月事以时下，由此可见不孕主要与冲任气血失调、肾气不足相关，而维持气血调和又与肾关系紧密[9]。复方玄驹胶囊为温肾良药，其组成包括淫羊藿、枸杞子、蛇床子、黑蚂蚁，淫羊藿补肾壮阳，枸杞子滋补肝肾，蛇床子温肾壮阳，黑蚂蚁扶正固本、补肾壮阳。现代药理研究表明，复方玄驹胶囊能够有效改善肾阳不足引起的激素分泌紊乱，促使子宫内膜增厚和卵泡发育及排卵[10]。本研究表明，研究组总有效率高于对照组，且研究组治疗后卵泡直径大于对照组，研究组成功排卵与妊娠率显著高于对照组，研究组治疗后P、E2高于对照组，FSH低于对照组。表明复方玄驹胶囊与枸橼酸氯米芬胶囊联合治疗排卵障碍性不孕症患者疗效显著，且可增加P、E2水平，降低FSH水平。

1 王春霞, 罗志娟. 补肾助孕汤联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕症的临床研究[J]. 中医学报, 2014, 29(4):561-562

2 郑亮玉, 劳美琼. 克罗米芬联合坤泰胶囊治疗排卵障碍性不孕症疗效观察[J]. 中国实用医药, 2014, 18(4):143-144

3 张静蕾, 徐楠, 杨美春, 等. 促卵泡汤联合克罗米芬治疗肾虚型排卵障碍性不孕症的临床观察[J]. 中国性科学, 2014, 18(10):61-63

4 江志扬, 苏咏明. 中药治疗排卵障碍性不孕症420例临床效果分析[J]. 世界中医药, 2014, 23(5):583-585

5 丰有吉, 沈铿. 妇产科学[M]. 北京:人民卫生出版社, 2008:394

6 郑莜萸. 中药新药临床研究指导原则(试行)[M]. 中国医药科技出版社, 2002: 239-243

7 王雅红, 姜雅儿. 枸橼酸氯米芬联合戊酸雌二醇治疗排卵障碍性不孕症的临床观察[J]. 实用药物与临床, 2013, 16(12):1231-1233

8 陈瑞英. 中药联合枸橼酸氯米芬胶囊治疗排卵障碍性不孕症60例临床观察[J]. 河北中医, 2013, 35(3):378-380

9 王春霞, 褚玉霞, 陈建设, 等. 补肾助孕汤联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕症的疗效观察及作用机制探讨[J]. 中国中医基础医学杂志, 2015, 13(7):846-848

10 马科, 余小英, 彭弋峰, 等. 复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症的临床观察[J]. 中国中西医结合杂志, 2012, 32(7):882-884

2016-06-29

R977.1

A

1006-5687(2016)05-0038-03