硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症的随机对照分析

张一兰

（辽宁省鞍山市中心医院，辽宁 鞍山 114001）

糖尿病下肢动脉闭塞症发生机制以及危险因素和缺血性脑血管、心血管疾病基本相同，目前多采取药物保守治疗，但常规保守治疗效果不佳，需联合其他药物。本研究为确定硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症的临床疗效，将82例糖尿病下肢动脉闭塞症患者随机分组，分别采取常规保守治疗、常规保守治疗联合硫酸氢氯吡格雷方案，现就两组治疗总有效率、下肢动脉血液流速报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：82例糖尿病下肢动脉闭塞症患者均为2015年7月至2016年5月到医院就诊，其临床症状表现均与中华医学会血管外科学会制定的糖尿病下肢动脉闭塞症临床诊断标准[1]相符合，并经多普勒彩色超声检查证实动脉闭塞，排除合并凝血功能异常、严重消化道溃疡者，本组患者均签订知情同意书。按随机抽签方式将上述82例研究对象分成治疗组、对照组，均41例。其中，治疗组中男21例，女20例；年龄为51～76岁，平均年龄为（64.10±6.94）岁；糖尿病病程是1～6年，平均病程是（4.45±0.93）年；对照组中男20例，女21例；年龄为52～76岁，平均年龄为（64.13±6.91）岁；糖尿病病程是2～6年，平均病程是（4.49±0.90）年；以统计学软件分析两组患者之间平均年龄、性别和糖尿病病程等基线资料的对比，结果提示其差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：对照组应用常规药物保守治疗，即依据患者血糖水平、病程等因素，予以相应治疗，其治疗药物包括二甲双胍、皮下胰岛素、磺酰脲类降血糖药物，将其空腹血糖水平控制在6.1 mmol/L，合并基础性疾病者，则予以相应药物治疗，比如调血脂、降血压、抗心肌缺血以及稳定斑块等治疗；治疗组患者则以上述治疗措施为基础，加用硫酸氢氯吡格雷片[产企业名称：赛诺菲（杭州）有限公司；规格：75 mg×7片；生产批号：6A448]治疗，每次75 mg，每日2次。两组患者均坚持治疗12周。

1.3 观察指标

1.3.1 对患者治疗前、治疗后的疼痛感、下肢冷感、下肢麻木感、间歇性跛行症状进行评分：①疼痛感：无是0分，偶有是1分，可耐受是2分，不可耐受是3分，持续疼痛是4分；②下肢冷感：无冷感是0分，轻度不需要温浴是1分，中度有时需要温浴是2分，明显的冷感经常需要温浴是3分；③下肢麻木感：无麻木感是0分，轻度是1分，中度是2分，明显麻木感是3分；④间歇性跛行：超过500 m是0分，400～499 m是1分，300～399 m是2分，100～299 m是3分，不足100 m或静息疼痛是4分。观察两组患者治疗前后疼痛评分变化评估其疗效。

1.3.2 统计两组患者治疗前后的下肢动脉血液流速。

1.4 疗效判定标准[2]：①显效：症状评分降低80%及以上；②有效：症状评分降低50%～79%；③无效：症状评分降低不足50%。治疗有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法：使用SPSS19.0统计学软件分析本组研究中的数据资料。以例数（n）表示计数资料，计数资料组间率（%）对比应用χ2检验；以均数±标准差（±s）表示计量资料，计量资料对比实行t检验；P＜0.05表示2组资料对比有统计学差异。

2 结 果

2.1两组患者治疗总有效率对比：治疗组患者共41例，显效35例，有效5例，无效1例，治疗总有效率是97.56%，对照组患者共41例，显效12例，有效19例，无效10例，治疗总有效率是75.61%；2组治疗总有效率对比有统计学差异（χ2=5.56，P=0.018）。

2.2 两组患者治疗前后下肢动脉血液流速对比：治疗前，治疗组与对照组的下肢动脉血液流速分别是（46.26±4.15）cm/s、（46.21±4.72）cm/s，对比无统计学差异（t=0.051，P=0.960）；治疗后，治疗组下肢动脉血液流速是（63.25±7.45）cm/s，高于对照组的（54.84±8.04）cm/s（t=4.913，P=0.000）。

3 讨 论

糖尿病下肢动脉闭塞症，作为一种发生于下肢局部的全身性的动脉硬化闭塞性疾病，是因肢体血脉循环发生障碍所致，以下肢疼痛、麻木、间歇性跛行为主要临床表现，严重者可出现坏疽、溃疡等，多伴发糖尿病等疾病[3]。经分析，本病发生机制如下：高血糖导致脂质过氧化、血管平滑肌细胞增殖，并因动脉血管的内皮细胞受损，增加其血管通透性、血小板黏附、脂质沉积、血管壁内粥样斑块形成等，引发动脉狭窄、闭塞和肢体缺血，从而出现下肢动脉硬化闭塞的一系列临床表现[4]。糖尿病下肢动脉闭塞症属于四肢血管常见病，进展快速，可导致肢体远端发生缺血性溃疡、坏死，从而导致患者残疾、死亡[5]，因此需予以早期诊治。

目前，本病临床治疗方式包括外科手术、血管腔内治疗以及药物治疗等，其中，药物治疗对于无法耐受手术、无手术指征者有重要作用，可通过降血糖、调血脂、减体质量等综合对症保守治疗，控制部分患者病情，但效果一般。据本病发生机制过程可知，抗血小板凝聚治疗为本病治疗中不可或缺的手段，而当前常用的抗血小板凝聚药物包括氯吡格雷、阿司匹林等，其中以氯吡格雷的应用范围最广[5]。氯吡格雷可抑制二磷酸腺苷和受体的结合，以此拮抗血小板聚集，从而预防微血管堵塞，缓解其下肢动脉闭塞。同时，氯吡格雷具备抗血管内皮炎症、稳定动脉斑块的作用[6]。经本组研究得知，治疗组患者治疗后的治疗总有效率是97.56%，较对照组的75.61%明显高，且其治疗后的下肢动脉血液流速快于对照组，可见在常规保守治疗基础上加用氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症，有助于加快患者下肢血液流速，并有效减轻其临床症状，可作为糖尿病下肢动脉闭塞症患者的理想用药方案。

[1] 秦永林,邓钢,柏志斌,等.糖尿病患者股腘动脉闭塞性病变内膜下成形术后一期通畅率及其影响因素分析[J].中华医学杂志,2015,95(8)：591-594.

[2] 宫秀娟.下肢动脉闭塞性疾病采用自体骨髓干细胞移植治疗的护理[J].中国冶金工业医学杂志,2015,32(6)：694-695.

[3] 王一浩,李宏奎.拜阿司匹林、硫酸氢氯吡格雷片联合丹参多酚酸盐治疗急性冠脉综合征48例临床观察[J].中国初级卫生保健,2016,30(2)：77-78.

[4] 刘莹,尤嘉璐,石进,等.经皮冠状动脉介入治疗术后阿司匹林联合氯吡格雷抗血小板治疗所致上消化道出血的危险因素分析[J].中国医药,2016,6(7)：1022-1026.

[5] 陈涛.中西医结合治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的疗效观察[J].中国中医药科技,2016,23(4)：454-455.

[6] 林树森.球囊扩张术结合高压氧在治疗糖尿病足患者下肢动脉闭塞症中的价值分析[J].糖尿病新世界,2016,19(12)：81-82.