苦参注射液辅助化疗对老年胃癌的疗效评价

刘 越 屈中玉 万里新

苦参注射液辅助化疗对老年胃癌的疗效评价

刘 越 屈中玉 万里新

目的 观察苦参注射液辅助化疗对老年胃癌治疗的近期疗效和不良反应。方法 将106例老年胃癌患者分为观察组(53例)和对照组(53例)，两组患者均采用FAM化疗方案治疗，观察组在FAM化疗方案的基础上应用苦参注射液，比较两组患者1个疗程后的近期疗效和不良反应。结果 经过相应治疗，观察组治疗总有效率(49.06%)高于对照组(32.08%)，差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组白细胞减少、贫血、恶心呕吐、肝肾功损伤等不良反应发生率显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 苦参注射液辅助化疗可有效增强老年胃癌患者化疗耐受力，降低不良反应发生率，提高治疗效果，值得临床应用。

苦参注射液 老年胃癌 化疗 不良反应 疗效

胃癌的主要治疗手段为手术治疗和保守治疗，对于晚期胃癌已经错过手术治疗最佳时机，只能通过放化疗方法治疗。由于化疗的毒副作用大，不良反应多，老年患者抵抗力弱，导致很多患者不能耐受而终止治疗或被迫临床用药减量，严重影响治疗效果[1]。因此，如何减轻化疗不良反应，提高患者治疗耐受力，保证治疗效果是临床一直发展的方向。苦参注射液具有清热利湿、散结止痛、抗炎、抗肿瘤、抗病毒等作用，我们将苦参注射液应用于老年晚期胃癌患者，来辅助化疗，有效提升患者耐受力，治疗效果得到显著提高，现将详情报道如下。

1.材料与方法

1.1 材料 选取2015年1月至2016年5月我院肿瘤内科收治的106例老年胃癌患者作为研究对象。将其分为观察组和对照组，其中观察组53例，男性31例，女性22例；年龄60～81岁，平均年龄67.8±2.6岁；病理类型：腺癌23例，鳞癌16例，细胞癌14例；临床分期：Ⅲb期35例，Ⅳ期18例。对照组53例，男性33例，女性20例；年龄60～83岁，平均年龄68.6±2.7岁；病理类型：腺癌24例，鳞癌18例，细胞癌11例；临床分期：Ⅲb期33例，Ⅳ期20例。两组患者在性别、年龄、病理类型、临床分期等临床资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①经病理学或细胞学检测确诊为胃癌；②预计生存期>5个月；③年龄>60岁；④均为初次治疗，未接受过放化疗；⑤无合并其他疾病；⑥无化疗禁忌症。本研究方案经医院伦理委员会批准实施，所有患者均自愿加入本研究，并签订知情同意书。

1.3 治疗方法 两组患者均采取FAM化疗方案：丝裂霉素10mg/m2，在第1周静滴；阿霉素30mg/m2，在第1周、5周静滴；5氟尿嘧啶600mg/m2，在第1周、2周、5周、6周静滴；6周为1个疗程。在化疗开始半小时，给予异丙嗪注射液25mg肌注；化疗期间给予地塞米松7.5mg，西咪替丁注射液400mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注；胃复安20mg壶入。观察组患者在上述治疗的基础上加用苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，国药准字：Z14021231，生产批号：20150115)20ml加入0.9%生理盐水注射液中，静脉滴注，每天1次，贯穿整个化疗疗程。相应治疗1个疗程后，对两组患者临床疗效及不良反应进行评价。

1.4 疗效评价标准 参照WHO实体瘤疗效评价标准进行评价：①完全缓解(CR)：肿瘤病灶完全消失，疼痛停止；②部分缓解(PR):肿瘤病灶缩小≥50%，无新增病灶，疼痛显著缓解；③稳定(SD)：肿瘤增大<25%或缩小<50%，无新增病灶，疼痛未加重；④进展(PD):肿瘤增大>25%或出现新病灶，疼痛加重。CR+PR除以本组例数=本组治疗总有效率；CR+PR+SD除以本组例数=本组疾病控制率。

2.结果

2.1 两组患者近期疗效比较 经过相应治疗，观察组治疗总有效率为49.06%(26/53)，疾病控制率为77.36%(41/53)，高于对照组的32.08%(17/53)与62.26%(33/53),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者近期疗效比较

2.2 两组患者不良反应比较 观察组不良反应发生率明显低于对照组，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者不良反应比较[n(%)]

注：与对照组对应项目比较，#P<0.05。

3.讨论

在我国恶性肿瘤死亡率排序中胃癌位居第二，是临床常见的恶性肿瘤，由于胃癌早期症状不明显，上腹部不适感与消化道不良反应极其相似，不容易引起患者的注意[2]。放化疗是目前常用且最有效的晚期恶性肿瘤保守治疗方法，但晚期胃癌患者预后仍较差，5年生存率极低，中位生存期多在7～10个月[3]。这除了与肿瘤恶性程度及浸润程度有关之外，还与化疗药物的毒副作用导致患者机体免疫力低下、恶心呕吐、多脏器损伤、癌痛等因素有关，很多患者特别是老年患者往往不能耐受，不得已降低化疗药量甚至终止化疗，严重影响治疗效果。因此，如何降低患者不良反应发生率，提高患者化疗耐受力，保证治疗效果，是晚期胃癌患者治疗中一直追求的目标。

复方苦参注射液是从苦参、白茯苓两味中药经加工提纯出来的纯中药制剂，其化学成分主要以生物碱和黄酮类化合物为主，以苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐定碱和氧化槐果碱的含量最多[4]。苦参具有清热燥湿作用，白茯苓具有清热解毒、益脾和胃、宁心安神的作用，同时还能提高机体免疫力。复方苦参注射液将苦参与白茯苓两味中药完美融合，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛、抗感染、抑制肿瘤细胞生长的作用，同时还具有杀灭肿瘤细胞， 诱导肿瘤分化， 促使肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤扩散转移和新生管形成的作用[5]。本次研究将苦参注射液用于晚期胃癌辅助化疗，观察组患者(加用苦参注射液组)治疗有效率为49.06%，高于普通化疗对照组的32.08%，也高于国内大多文献报道的FAM化疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效；并且观察组疾病控制率高达77.36%，高于对照组的62.26%。在不良反应发生率方面，观察组患者不良反应例数明显低于对照组，有效提高了患者治疗耐受力。由此可见，苦参注射液应用于晚期胃癌辅助化疗，不仅能够明显降低化疗患者不良反应发生率，而且还有效提升治疗效果，与鄯慧良[6]、冯献明[7]、苗亚丽[8]等学者报道一致。

苦参注射液在化疗期间应用可有效保护晚期胃癌患者正常生理功能，减小黏膜受到化疗药物的损伤，升高白细胞数量，降低化疗过程中机体组织纤维化概率。苦参注射液与化疗药物联合使用，可有效降低化疗药物的药物毒性，调节机体免疫功能，有效保护患者肝肾功能，避免肝脏、肾脏等重要脏器受损伤。学者张黎曾研究发现，苦参注射液可有效预防胃癌化疗不良反应，提高患者免疫能力，提升患者化疗耐受力[9]，与本研究结论一致。学者黄奕雪曾对苦参注射液治疗癌性疼痛的21篇报道进行研究分析，得出苦参注射液对癌性疼痛治疗效果优于西药止痛药[10]。

综上所述，苦参注射液具有止血、止痛、抑制癌细胞扩散等功能，联合化疗药物治疗恶性肿瘤，能够有效改善造血功能，增强机体免疫力，缓解癌痛，且毒副作用小，价格低廉，对晚期胃癌具有良好的应用价值。虽然对苦参注射液感敏者，存在严重心肾功能不全者应禁用，但只要严格按照医师指导下使用，其安全性还是很高，值得临床推广应用。

1 许汶烽.复方苦参注射液治疗结肠癌术后化疗不良反应的疗效评价[J].北方药学,2016,13(2):153.

2 苏瑞，李玲，徐宏彬，等.复方苦参注射液对胃肠道恶性肿瘤辅助治疗的临床观察[J].中国医院药学杂志，2015，35(4)：322-325.

3 邢龙，布仁巴图.晚期胃癌的化疗进展[J].中国社区医师,2016,32(6):14，16.

4 马悦，张启伟，王智民，等.复方苦参注射液研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(23):342-345.

5 尹莉，郑文玲，孙其喆，等.复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌疗效的荟萃分析[J].中国实验方剂学杂志，2013,19(14)：325-330.

6 鄯慧良.复方苦参注射液联合GP方案治疗老年晚期非小细胞肺癌[J].肿瘤基础与临床,2015,28(5):419-421.

7 冯献明，王月峰，陈小兵，等.复方苦参注射液联合放化疗对老年食管癌患者生存质量的影响[J].医药论坛杂志,2015,36(10):165-166.

8 苗亚丽，李晓勇.苦参注射液联合放疗治疗老年食管癌的疗效[J].天津药学,2016,28(1):32-33.

9 张黎.复方苦参注射液预防胃癌术后患者化疗不良反应及对免疫功能的影响[J].河北中医,2016,38(1):42-45.

10 黄奕雪，郭玉明，桑秀秀，等.复方苦参注射液治疗癌性疼痛的系统评价[J].中国实验方剂学杂志,2016,22(2):172-179.

河南省南阳市中心医院 肿瘤一科 473000

10.3969/j.issn.1672-4860.2016.06.028

2016-11-26