消癌平注射液联合TP方案治疗晚期胃癌临床效果观察

邓文英 许勇飞 李 宁 罗素霞

※为通讯作者

消癌平注射液联合TP方案治疗晚期胃癌临床效果观察

邓文英 许勇飞 李 宁 罗素霞※

目的 探讨消癌平注射液联合紫杉醇与顺铂联合化疗(TP)方案治疗晚期胃癌的临床疗效。方法 30例晚期胃癌患者随机分为试验组和对照组，各15例，试验组采用消癌平注射液联合TP方案，对照组采用TP方案，2个周期后评估2组临床疗效、生活质量改善情况及毒副反应。结果 试验组临床有效率为66.7%，明显高于对照组的26.7%，差异有统计学意义(P<0.05)，试验组生活质量改善率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，试验组毒副反应发生率明显低于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 消癌平注射液联合TP方案治疗晚期胃癌可提高治疗疗效，改善患者生活质量。

胃癌 消癌平注射液 生活质量 毒副反应

胃癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率、死亡率分别位居恶性肿瘤的第1位和第2位，是严重威胁人类健康的慢性疾病[1]。胃癌早期症状并不明显，且缺乏行之有效的早期诊断方法，约70%的患者在就诊时已是胃癌晚期，错失手术的最佳时机[2]。全身化疗是晚期胃癌患者的主要治疗手段之一，但化疗的毒副作用及肿瘤耐药性易导致化疗疗效不佳，影响患者生活质量。消癌平注射液是由中药乌骨藤提取、纯化而成的中药制剂，含多种苷及苷元等成分，可有效杀伤和抑制肿瘤细胞，提高机体的免疫力，且与化疗联合应用能显著提高患者化疗耐受性，改善生活质量[3]。本研究应用消癌平注射液联合紫杉醇与顺铂联合化疗(TP)方案治疗晚期胃癌患者15例，取得良好效果，现报告如下。

1.材料与方法

1.1 材料 选取郑州大学附属肿瘤医院内科收治的30例初治晚期胃癌患者，均经病理学或细胞学确诊且不能行根治性手术，KPS评分>70分，预计生存期>3个月，无化疗禁忌症。30例患者随机分为试验组和对照组，各15例。试验组男性8例，女性7例，平均年龄60.1±5.1岁；对照组男性7例，女性8例，平均年龄60.2±5.6岁。两组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 两组患者均采用TP化疗方案：PTX(紫杉醇)150mg/m2，静滴，分割为第1天、第8天；DDP(顺铂)75mg/m2，静滴，第1天。试验组在上述化疗方案的基础上联合应用消癌平注射液，使用方法：消癌平注射液80ml加入5%葡萄糖500ml中静滴，第1～7天。整个治疗过程中采用5-HT3受体拮抗剂预防消化道反应，常规水化、利尿处理。3周为1个疗程，两组均连续治疗2个疗程以上。

1.3 观察指标 2个疗程后观察两组疗效、生活质量和毒副反应。按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST)评估疗效，疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)四个等级，有效率=(CR例数+PR例数)/总例数×100%。根据WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准统一评价毒副作用，分为0～IV度。生活质量改善采用KPS评分评价，增加大于20分为显著改善，增加>10分为改善，无增加为稳定，减少>10分为下降。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，疗效评价、KPS评分及不良事件发生率比较采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 临床疗效 试验组临床有效率为73.3%(11/15)，对照组有效率为26.7%(4/15)，试验组临床有效率显著高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗疗效比较

2.2 生活质量改善情况 试验组中生活质量显著改善4例，改善8例，改善率为80.0%(12/15)；对照组生活质量显著改善2例，改善2例，改善率为26.7%(4/15)，试验组生活质量改善率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者生活质量改善情况的比较

2.3 毒副反应 试验组出现消化道不良反应2例、乏力1例、白细胞下降2例，毒副反应发生率33.3%(5/15)，对照组出现消化道不良反应4例、乏力3例、白细胞下降2例，毒副反应发生率为60.0%(9/45)，试验组毒副反应发生率低于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)。

3.讨论

胃癌起病隐匿，早期常无特殊明显症状和体征，部分患者仅表现为消化不良症状，故多数患者在确诊时已发展到晚期，癌细胞发生侵袭和远处转移[4]。早期是胃癌肿瘤切除的最佳治疗时机，而晚期胃癌患者手术预后差，中位生存期仅6～10个月，因此晚期胃癌并不建议手术，而是以放化疗治疗为主[5]。晚期胃癌全身化疗虽能杀伤肿瘤细胞，但同时也损伤机体正常组织细胞，从而导致患者出现白细胞减少、肝肾功能损害、恶心、呕吐等毒副作用，患者难以耐受化疗，严重影响治疗效果[6]。因此，在常规化疗的基础上，配以合理有效的方案，以降低化疗的毒副作用，提高患者的化疗耐受性，改善生活质量。

消癌平注射液是中草药乌骨藤精提取物，内含生物碱、多糖、皂苷及酚酸类物质等多种有效成分，具有增强机体免疫功能、抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖、清除氧自由基活性和诱导肿瘤细胞凋亡等作用[7]。消癌平对消化道、呼吸道等部位的肿瘤具有高度抑制及杀伤作用，同时可阻断肿瘤细胞于M期，临床上常可联合化疗用于治疗食管癌、肝癌、胃癌等，且对心、肝、肾、造血系统等均无损害，毒副反应轻，并有保肝、利尿和恢复化疗后血象的作用，是一种有效的抗肿瘤中药[8]。

消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌，具有一定的增效减毒作用，在提高疗效的同时改善晚期胃癌患者的生活质量。霍岩等[9]在消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究中发现，试验组有效率为58.06%，对照组为51.60%，两组间虽差异无统计学意义，但是在临床症状改善方面，试验组优于对照组。李茂全等[10]研究发现，消癌平对SGC-7901胃癌细胞株有直接生长抑制作用，其抑制率达94%～100%，显著高于空白对照组的抑制率71%～84%，与5-Fu和羟基喜树碱的功效相仿。本研究结果显示试验组临床有效率为66.7%(10/15)，对照组有效率为26.7%(4/15)，试验组临床有效率显著高于对照组(P<0.05)，试验组生活质量改善率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，可见晚期胃癌肿瘤全身化疗联合消癌平有助提高肿瘤患者的化疗耐受性，改善生活质量。试验组毒副反应发生率虽低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)，分析原因可能与研究案例过少有关，还有待进一步探讨。

综上所述，晚期胃癌全身化疗联合消癌平注射液治疗，可有效改善患者生活质量，提高临床疗效，可作为一种晚期胃癌化疗的有效辅助药物。

1 Stojcev Z，Matysiak K，Duszewski M，et al.The role of dietary nutrition in stomach cancer[J].Contemp Oncol(Pozn)，2013，17(4)：343-345.

2 Sun XD，Mu R，Zhou YS，et al.Analysis of mortality rate of stomach cancer and its trend in twenty years in China[J].Zhonghua Zhong Liu Za Zhi，2004，26(1)：4-9.

3 饶石磊，杨建华，王留兴，等.FOLFOX4方案联合消癌平治疗大肠癌效果[J].郑州大学学报(医学版)，2011，46(4)：634-636.

4 张晶晶，范开席.胃癌组织中Artemin蛋白的表达[J].郑州大学学报(医学版)，2013，48(6)：766-768.

5 袁嘉敏，余齐鸣，凌志强.胃癌外周血淋巴细胞亚群表达水平对患者生存率的影响[J].中华胃肠外科杂志，2011，14(10)：796-798.

6 张明娟，左彩凤.晚期胃癌患者应用艾迪注射液的疗效观察[J].中国医药指南，2014，12(4)：190-191.

7 王恳，郭志雄.消癌平注射液联合NP方案治疗晚期肺癌56例近期疗效观察[J].肿瘤基础与临床，2009，22(1)：47-48.

8 姜成，郑全英，肖何.消癌平抗肿瘤药理实验与临床研究进展[J].上海中医药杂志，2007，41(7)：78-79.

9 刘淮东，朱子元.消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究[J].河北医学，2012，18(12)：1704-1707.

10 李茂全，沈建华，胥彬，等.消癌平对SGC-7901胃癌细胞的作用及机制的实验研究[J].介入放射学杂志，2001，10(4)：228-231.

Observation on clinical effects of Xiaoaiping Injection combined with TP regimen in advanced gastric cancer

(DENG Wenying, XU Yongfei, LI Ning, LUO Suxia.

Department of internal medicine, The tumor hospital affiliated to Zhengzhou University, Zhengzhou 450008, China.)

Objectives To observe the clinical efficacy of Xiaoaiping Injection combined with TP regimen for advanced gastric cancer.Methods Thirty patients with advanced gastric cancer were randomly divided into experimental group (n=15) in which patients received Xiaoaiping Injection combined with TP regimen，and control group (n=15) in which patients received TP regimen alone.The clinical efficacy，the improvement of quality of life (QOL)，and toxic and side effects were evaluated after 2 cycles.Results The overall response rate was 66.7% in experimental group and 26.7% in control group，and the difference was statistically significant (P<0.05).The improvement rate of QOL in experimental group was higher than that in control group，with statistical difference (P<0.05).The occurrence rate of the toxic and side effects in experimental group was lower than that in control group，with no statistical difference (P>0.05).Conclusions Xiaoaiping Injection combined with TP regimen can improve therapeutic efficacy and increase QOL in patients with advanced gastric cancer.

gastric cancer, Xiaoaiping Injection, quality of life, toxic and side effects

郑州大学附属肿瘤医院 内科 450008

10.3969/j.issn.1672-4860.2016.06.020

2016-10-22